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Sonidos de Bosque en Realidad Virtual y Resultados del Paciente Durante la Retirada del Tubo Torácico

3 de marzo de 2026 actualizado por: Ayça Uzun, Uskudar University

El Efecto de los Sonidos de la Naturaleza en un Bosque de Realidad Virtual Durante la Extracción del Tubo Torácico sobre el Dolor, los Signos Vitales, la Comodidad y la Satisfacción del Paciente

El objetivo de este estudio es investigar los efectos de escuchar sonidos de la naturaleza en un bosque de realidad virtual sobre el dolor, los signos vitales, la comodidad y la satisfacción del paciente durante la extracción del tubo torácico. Este estudio tiene como objetivo determinar si existen diferencias significativas en el dolor, la comodidad, la satisfacción del paciente y los signos vitales entre los grupos experimental y de control durante la extracción del tubo torácico. "En este estudio, se utilizará un video de RV que presenta un entorno forestal relajante con sonidos de la naturaleza junto con un casco de realidad virtual. Los pacientes estarán expuestos a estímulos tanto auditivos como visuales. Se anticipa que los hallazgos de este estudio experimental controlado aleatorizado harán una contribución significativa a la literatura y la práctica clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio: Esta investigación se llevará a cabo utilizando un diseño experimental controlado aleatorizado de pretest-postest.

Formulario de información demográfica Este formulario, desarrollado por el investigador, incluye la edad del paciente, género, nivel educativo, diagnóstico e información sobre la ubicación de la colocación del tubo torácico.

Escala Analógica Visual (Dolor) Creada por Price et al. (1983), esta escala va desde 0, definido como "Sin dolor", hasta 10, definido como "Dolor insoportable". Se pide a los pacientes que puntúen su dolor entre 0 y 10, representando la intensidad del dolor que experimentan.

Escala de Satisfacción del Paciente Se desarrolló una escala de satisfacción para evaluar la satisfacción de los pacientes con el procedimiento de retirada del tubo torácico. Se pedirá a los pacientes que califiquen su satisfacción en una escala de 0 a 10.

Formulario de Monitoreo de Signos Vitales Este formulario registra los signos vitales del paciente (presión arterial sistólica y diastólica, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y saturación periférica de oxígeno) antes y después de la retirada del tubo torácico.

Escala de Confort Una escala de 0 a 10, donde un extremo representa "Máximo confort" y el otro extremo representa "Máximo disconfort". El número marcado por el paciente indica su nivel de confort.

El investigador identificará a los pacientes en la sala de cirugía torácica programados para la retirada del tubo torácico y que cumplan los criterios de la muestra, con el fin de recopilar datos para los grupos de intervención y control. En la sala, generalmente se utilizan tubos torácicos de 28 Fr, pero también pueden aplicarse tubos de 32 Fr según la condición del paciente. La decisión de retirar los tubos torácicos la toma el médico responsable después de revisar la radiografía de tórax del paciente tras la visita a la sala. La retirada del tubo torácico la realizan médicos auxiliares en la sala de procedimientos de la sala. La asignación de los pacientes participantes al grupo de control o de intervención se determinará mediante aleatorización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turquía (Türkiye), 34668
        • Reclutamiento
        • Dr. Siyami Ersek Cardiovascular and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ayça Uzun, MSc Student

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de hablar y comprender turco
  • Dispuesto a participar en el estudio
  • Mayor de 18 años
  • Sin discapacidades auditivas o visuales

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con alteración de la orientación temporal y espacial
  • Pacientes con migraña, vértigo o mareos
  • Pacientes analfabetos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Realidad Virtual con Sonidos de la Naturaleza
Los datos para el grupo de intervención se recopilarán utilizando las mismas herramientas de recopilación de datos y puntos de tiempo que el grupo de control, con la adición de la aplicación de realidad virtual (VR). El Formulario de Datos Demográficos del Paciente se administrará 15 minutos antes de la extracción del tubo torácico. Diez minutos antes del procedimiento, los pacientes completarán la Escala Visual Analógica (Dolor) y el Formulario de Monitoreo de Signos Vitales. Se informará a los pacientes sobre el procedimiento. Antes de que llegue el médico asistente, se colocará el casco de RV y los auriculares al paciente, y se le posicionará adecuadamente. Durante el procedimiento, el paciente verá un entorno forestal virtual y escuchará sonidos de la naturaleza durante 5-10 minutos. Se evaluará el dolor inmediatamente después del procedimiento. Diez minutos después del procedimiento, se evaluarán el dolor, la satisfacción del paciente, los signos vitales y los niveles de confort utilizando las escalas correspondientes.
Dispositivo: Realidad Virtual con Sonidos de la Naturaleza
Durante la retirada del tubo torácico, el paciente llevará un casco de realidad virtual y auriculares para visualizar un entorno forestal virtual y escuchar sonidos de la naturaleza; se evaluarán el dolor, los signos vitales, la comodidad y la satisfacción del paciente durante este periodo.
Sin intervención: Grupo de Control
Para los pacientes asignados al grupo de control, 15 minutos antes de la retirada del tubo torácico, solo se administrará el Formulario de Datos Demográficos del Paciente, sin ninguna intervención más allá del protocolo clínico. Diez minutos antes del procedimiento, los pacientes completarán la Escala Visual Analógica (Dolor) y el Formulario de Monitoreo de Signos Vitales. Se informará a los pacientes sobre el procedimiento. Se les colocará en posición de semi-Fowler y se les pedirá que levanten los brazos hacia arriba. Una vez posicionados correctamente, se instruirá a los pacientes para que tomen una respiración profunda y la contengan mientras se retira el tubo torácico. Se evaluará el dolor inmediatamente después del procedimiento. Diez minutos después del procedimiento, se evaluarán el dolor, la satisfacción del paciente, la comodidad y los signos vitales utilizando las escalas respectivas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor durante la retirada del tubo torácico
Periodo de tiempo: Los niveles de dolor se medirán 10 minutos antes de la extracción del tubo torácico, inmediatamente después de la extracción y 10 minutos después de la extracción.
El estado de dolor del paciente se determina utilizando la Escala Visual Analógica (EVA). Una puntuación de 0 indica 'sin dolor', y una puntuación de 10 indica 'el peor dolor posible'. Las puntuaciones más altas indican peores resultados
Los niveles de dolor se medirán 10 minutos antes de la extracción del tubo torácico, inmediatamente después de la extracción y 10 minutos después de la extracción.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
signos vitales - Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la extracción del tubo torácico y 10 minutos después de la extracción del tubo torácico.
La frecuencia cardíaca se mide en latidos por minuto, lo que indica una respuesta fisiológica al dolor y la ansiedad. El rango normal para adultos es típicamente de 60 a 100 lpm.
10 minutos antes de la extracción del tubo torácico y 10 minutos después de la extracción del tubo torácico.
Signos vitales - Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la extracción del tubo torácico y 10 minutos después de la extracción del tubo torácico.
La frecuencia respiratoria se mide en respiraciones por minuto para evaluar la respuesta fisiológica al dolor y al aumento de la ansiedad. El rango normal para adultos es típicamente de 12 a 20 respiraciones/minuto.
10 minutos antes de la extracción del tubo torácico y 10 minutos después de la extracción del tubo torácico.
Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: La escala de satisfacción del paciente se administrará 10 minutos después de la extracción del tubo torácico.
Se ha creado una escala de satisfacción relacionada con el procedimiento de retirada del tubo torácico para los pacientes. Se les pedirá que califiquen su satisfacción entre 0 y 10. En la escala de satisfacción del paciente, una puntuación de 0 indica 'Nada satisfecho', mientras que una puntuación de 10 indica 'Muy satisfecho'.
La escala de satisfacción del paciente se administrará 10 minutos después de la extracción del tubo torácico.
Nivel de comodidad del paciente
Periodo de tiempo: Se pregunta el nivel de comodidad al paciente 10 minutos después de la extracción del tubo torácico tanto para el grupo de control como para el grupo de RV
Es una escala que va de 0 a 10 puntos. Un extremo de la escala indica 'máximo confort', mientras que el otro extremo indica 'máximo disconfort'. El número marcado refleja el nivel de confort. En la Escala de Confort, una puntuación de 0 indica el 'estado más cómodo', mientras que una puntuación de 10 indica el 'estado más incómodo'. Puntuaciones más altas indican peores resultados (disconfort).
Se pregunta el nivel de comodidad al paciente 10 minutos después de la extracción del tubo torácico tanto para el grupo de control como para el grupo de RV
Signos Vitales - Saturación Periférica de Oxígeno (SpO₂)
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la extracción del tubo torácico y 10 minutos después de la extracción del tubo torácico.
La saturación de oxígeno periférica se mide mediante pulsioximetría, reflejando posibles cambios en la función respiratoria debido al dolor y la ansiedad. Los niveles normales de saturación generalmente se consideran del 95% y superiores.
10 minutos antes de la extracción del tubo torácico y 10 minutos después de la extracción del tubo torácico.
Signos Vitales - Presión Arterial Sistólica (PAS) y Presión Arterial Diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la retirada del tubo torácico y 10 minutos después de la retirada del tubo torácico.
La presión arterial sistólica se mide en milímetros de mercurio (mmHg), lo que refleja los efectos del dolor y el estrés en el sistema cardiovascular. La presión arterial diastólica se mide en milímetros de mercurio (mmHg), lo que refleja los efectos del dolor y el estrés en el sistema cardiovascular. La presión sistólica normal generalmente se considera inferior a 120 mmHg. La presión diastólica normal generalmente se considera inferior a 80 mmHg.
10 minutos antes de la retirada del tubo torácico y 10 minutos después de la retirada del tubo torácico.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Uskudar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AYCA16202

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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