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Sons da Floresta em Realidade Virtual e Resultados dos Pacientes Durante a Remoção do Tubo Torácico

3 de março de 2026 atualizado por: Ayça Uzun, Uskudar University

O Efeito de Sons da Natureza numa Floresta de Realidade Virtual Durante a Remoção de Tubo Torácico na Dor, Sinais Vitais, Conforto e Satisfação do Paciente

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da audição de sons da natureza numa floresta de realidade virtual na dor, sinais vitais, conforto e satisfação do paciente durante a remoção do dreno torácico. Este estudo visa determinar se existem diferenças significativas na dor, conforto, satisfação do paciente e sinais vitais entre os grupos experimental e de controlo durante a remoção do dreno torácico. "Neste estudo, será utilizado um vídeo de RV com um ambiente florestal relaxante com sons da natureza, usando um óculos de realidade virtual. Os pacientes serão expostos a estímulos auditivos e visuais. É antecipado que os resultados deste estudo experimental controlado aleatorizado farão uma contribuição significativa para a literatura e prática clínica

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de Estudo: Esta investigação será conduzida utilizando um desenho experimental, controlado e randomizado, do tipo pré-teste pós-teste.

Formulário de Informação Demográfica Este formulário, desenvolvido pelo investigador, inclui a idade do paciente, género, nível de escolaridade, diagnóstico e informações relativas à localização da colocação do dreno torácico.

Escala Visual Analógica (Dor) Criada por Price et al. (1983), esta escala varia de 0, definido como "Sem dor", a 10, definido como "Dor insuportável". Os pacientes são solicitados a classificar a sua dor entre 0 e 10, representando a intensidade da dor que experienciam.

Escala de Satisfação do Paciente Foi desenvolvida uma escala de satisfação para avaliar a satisfação dos pacientes com o procedimento de remoção do dreno torácico. Os pacientes serão solicitados a classificar a sua satisfação numa escala de 0 a 10.

Formulário de Monitorização de Sinais Vitais Este formulário regista os sinais vitais do paciente (pressão arterial sistólica e diastólica, frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação periférica de oxigénio) antes e após a remoção do dreno torácico.

Escala de Conforto Uma escala de 0 a 10, em que uma extremidade representa "Muito confortável" e a outra extremidade representa "Muito desconfortável". O número marcado pelo paciente indica o seu nível de conforto.

O investigador irá identificar pacientes na enfermaria de cirurgia torácica que estão agendados para remoção de dreno torácico e que cumprem os critérios da amostra, de forma a recolher dados para os grupos de intervenção e controlo. Na enfermaria, são geralmente utilizados drenos torácicos de 28 Fr, mas também podem ser aplicados drenos de 32 Fr, dependendo da condição do paciente. A decisão de remover os drenos torácicos é tomada pelo médico responsável após rever a radiografia torácica do paciente após a visita à enfermaria. A remoção do dreno torácico é realizada por médicos assistentes na sala de procedimentos da enfermaria. A atribuição dos pacientes participantes a um grupo de controlo ou de intervenção será determinada por randomização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turquia (Türkiye), 34668
        • Recrutamento
        • Dr. Siyami Ersek Cardiovascular and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ayça Uzun, MSc Student

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Capaz de falar e compreender turco
  • Disposto a participar no estudo
  • Com 18 anos ou mais
  • Sem deficiências auditivas ou visuais

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com orientação comprometida no tempo e no local
  • Pacientes com enxaqueca, vertigem ou tonturas
  • Pacientes analfabetos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Realidade Virtual com Sons da Natureza
Os dados para o grupo de intervenção serão recolhidos utilizando as mesmas ferramentas de recolha de dados e os mesmos momentos temporais que o grupo de controlo, com a adição da aplicação de realidade virtual (VR). O Formulário de Dados Demográficos do Paciente será administrado 15 minutos antes da remoção do tubo torácico. Dez minutos antes do procedimento, os pacientes preencherão a Escala Visual Analógica (Dor) e o Formulário de Monitorização dos Sinais Vitais. Os pacientes serão informados sobre o procedimento. Antes da chegada do médico assistente, os óculos de VR e os auscultadores serão colocados no paciente, e o paciente será posicionado adequadamente. Durante o procedimento, o paciente visualizará um ambiente florestal virtual e ouvirá sons da natureza durante 5 a 10 minutos. A dor será avaliada imediatamente após o procedimento. Dez minutos após o procedimento, a dor, a satisfação do paciente, os sinais vitais e os níveis de conforto serão avaliados utilizando as escalas correspondentes.
Dispositivo: Realidade Virtual com Sons da Natureza
Durante a remoção do tubo torácico, o doente usará um óculos de realidade virtual e auscultadores para visualizar um ambiente florestal virtual e ouvir sons da natureza; a dor, os sinais vitais, o conforto e a satisfação do doente serão avaliados durante este período.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Para os doentes atribuídos ao grupo de controlo, 15 minutos antes da remoção do dreno torácico, apenas será administrado o Formulário de Dados Demográficos do Doente, sem qualquer intervenção para além do protocolo clínico. Dez minutos antes do procedimento, os doentes preencherão a Escala Visual Analógica (Dor) e o Formulário de Monitorização de Sinais Vitais. Os doentes serão informados sobre o procedimento. Serão colocados numa posição semi-Fowler e solicitados a levantar os braços para cima. Uma vez posicionados corretamente, os doentes serão instruídos a inspirar profundamente e a prender a respiração enquanto o dreno torácico é removido. A dor será avaliada imediatamente após o procedimento. Dez minutos após o procedimento, a dor, a satisfação do doente, o conforto e os sinais vitais serão avaliados utilizando as respetivas escalas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor durante a remoção do tubo torácico
Prazo: Os níveis de dor serão medidos 10 minutos antes da remoção do dreno torácico, imediatamente após a remoção e 10 minutos após a remoção.
O estado de dor do paciente é determinado utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). Uma pontuação de 0 indica 'sem dor', e uma pontuação de 10 indica 'a pior dor possível'. Pontuações mais altas indicam piores resultados
Os níveis de dor serão medidos 10 minutos antes da remoção do dreno torácico, imediatamente após a remoção e 10 minutos após a remoção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sinais vitais - Frequência Cardíaca
Prazo: 10 minutos antes da remoção do tubo torácico e 10 minutos após a remoção do tubo torácico.
A frequência cardíaca é medida em batimentos por minuto, indicando uma resposta fisiológica à dor e ansiedade. O intervalo normal para adultos é tipicamente de 60 a 100 bpm.
10 minutos antes da remoção do tubo torácico e 10 minutos após a remoção do tubo torácico.
Sinais vitais - Frequência respiratória
Prazo: 10 minutos antes da remoção do tubo torácico e 10 minutos após a remoção do tubo torácico.
A frequência respiratória é medida em respirações por minuto para avaliar a resposta fisiológica à dor e ao aumento da ansiedade. O intervalo normal para adultos é tipicamente de 12 a 20 respirações/minuto.
10 minutos antes da remoção do tubo torácico e 10 minutos após a remoção do tubo torácico.
Satisfação do Doente
Prazo: A escala de satisfação do paciente será administrada 10 minutos após a remoção do tubo torácico.
Foi criada uma escala de satisfação relativa ao procedimento de remoção do dreno torácico para os pacientes. Ser-lhes-á pedido que classifiquem a sua satisfação entre 0 e 10. Na escala de satisfação do paciente, uma pontuação de 0 indica 'Nada satisfeito', enquanto uma pontuação de 10 indica 'Muito satisfeito'.
A escala de satisfação do paciente será administrada 10 minutos após a remoção do tubo torácico.
Nível de conforto do paciente
Prazo: O nível de conforto é perguntado ao paciente 10 minutos após a remoção do tubo torácico, tanto para o grupo de controlo como para o grupo de RV
É uma escala que varia de 0 a 10 pontos. Uma extremidade da escala indica 'conforto máximo', enquanto a outra extremidade indica 'desconforto máximo'. O número marcado reflete o nível de conforto. Na Escala de Conforto, uma pontuação de 0 indica o 'estado mais confortável', enquanto uma pontuação de 10 indica o 'estado mais desconfortável'. Pontuações mais altas indicam resultados piores (desconforto)
O nível de conforto é perguntado ao paciente 10 minutos após a remoção do tubo torácico, tanto para o grupo de controlo como para o grupo de RV
Sinais Vitais - Saturação Periférica de Oxigénio (SpO₂)
Prazo: 10 minutos antes da remoção do tubo torácico e 10 minutos após a remoção do tubo torácico.
A Saturação Periférica de Oxigénio é medida através de oximetria de pulso, refletindo potenciais alterações na função respiratória devido à dor e ansiedade.
Níveis de saturação normais são geralmente considerados 95% ou acima.
10 minutos antes da remoção do tubo torácico e 10 minutos após a remoção do tubo torácico.
Sinais Vitais - Pressão Arterial Sistólica (PAS) e Pressão Arterial Diastólica (PAD)
Prazo: 10 minutos antes da remoção do dreno torácico e 10 minutos após a remoção do dreno torácico.
A Pressão Arterial Sistólica é medida em milímetros de mercúrio (mmHg), refletindo os efeitos da dor e do stress no sistema cardiovascular.
A Pressão Arterial Diastólica é medida em milímetros de mercúrio (mmHg), refletindo os efeitos da dor e do stress no sistema cardiovascular.
A pressão sistólica normal é geralmente considerada inferior a 120 mmHg.
A pressão diastólica normal é geralmente considerada inferior a 80 mmHg.
10 minutos antes da remoção do dreno torácico e 10 minutos após a remoção do dreno torácico.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uskudar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AYCA16202

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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