Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden Metsän Äänet ja Potilaan Tulokset Rintaputken Poiston Yhteydessä

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ayça Uzun, Uskudar University

Luontoäänten vaikutus virtuaalitodellisuusmetsässä rintakehän putken poiston aikana kipuun, elintoimintojen arvoihin, mukavuuteen ja potilastyytyväisyyteen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia luonnonäänten kuuntelemisen vaikutuksia virtuaalitodellisuuden metsässä kipuun, elintoimintomerkkeihin, mukavuuteen ja potilastyytyväisyyteen rintakehän putken poiston aikana. Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, onko kokeellisilla ja kontrolliryhmillä merkittäviä eroja kivussa, mukavuudessa, potilastyytyväisyydessä ja elintoimintomerkeissä rintakehän putken poiston aikana. "Tässä tutkimuksessa käytetään VR-videota, jossa on rentouttava metsäympäristö luonnonäänillä virtuaalitodellisuuslaseilla. Potilaat altistetaan sekä auditiivisille että visuaalisille ärsykkeille. Odotetaan, että tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeellisen tutkimuksen tulokset tekevät merkittävän panoksen kirjallisuuteen ja kliiniseen käytäntöön."

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustyyppi: Tämä tutkimus toteutetaan ennakkotestin–jälkitestin satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella suunnitelmalla.

Demografinen tietolomake Tämä tutkijan laatima lomake sisältää potilaan iän, sukupuolen, koulutustason, diagnoosin sekä tiedot rintakehän putken sijoituspaikasta.

Visuaalinen analoginen asteikko (kipu) Price ym. (1983) kehittämä asteikko vaihtelee 0:sta, joka määritellään "Ei kipua", 10:een, joka määritellään "Sietämätön kipu". Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa 0–10 välillä, mikä kuvaa heidän kokemansa kivun voimakkuutta.

Potilastyytyväisyysasteikko Tyydytyvyysasteikko kehitettiin arvioimaan potilaiden tyytyväisyyttä rintakehän putken poistotoimenpiteeseen. Potilaita pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä asteikolla 0–10.

Vitalistiedot-seurantalomake Tämä lomake tallentaa potilaan vitalistiedot (systolinen ja diastolinen verenpaine, syketaajuus, hengitystaajuus ja perifeerinen happikyllästys) ennen rintakehän putken poistoa ja sen jälkeen.

Mukavuusasteikko 0–10 asteikko, jossa toinen päätepiste edustaa "Mukavin" ja toinen päätepiste "Epämukavin". Potilaan merkitsemä numero osoittaa heidän mukavuustasoaan.

Tutkija tunnistaa torakkaalikirurgian osastolla potilaat, joille on suunniteltu rintakehän putken poisto ja jotka täyttävät otantakriteerit, kerätäkseen tietoja interventio- ja kontrolliryhmille. Osastolla käytetään yleensä 28 Fr rintakehän putkia, mutta 32 Fr putkia voidaan myös käyttää potilaan tilanteesta riippuen. Päätös rintakehän putkien poistamisesta tekee vastaava lääkäri tarkasteltuaan potilaan röntgenkuvan osastokäynnin jälkeen. Rintakehän putken poiston suorittavat apulaislääkärit osaston toimenpidehuoneessa. Osallistuvien potilaiden sijoittaminen joko kontrolli- tai interventioryhmään määräytyy satunnaistamalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turkki (Türkiye), 34668
        • Rekrytointi
        • Dr. Siyami Ersek Cardiovascular and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ayça Uzun, MSc Student

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kyky puhua ja ymmärtää turkkia
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen
  • Vähintään 18-vuotias
  • Ei kuulo- tai näköongelmia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ajan ja paikan suuntautumisvaikeuksia
  • Potilaat, joilla on migreeniä, huimaa tai pyörrytystä
  • Lukutaidottomat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus luonnonäänten kera
Interventioryhmän tiedot kerätään samoilla tiedonkeruutyökaluilla ja aikapisteillä kuin kontrolliryhmällä, lisänä virtuaalitodellisuus (VR) -sovellus. Potilaan demografinen lomake täytetään 15 minuuttia ennen rintaputken poistoa. Kymmenen minuuttia ennen toimenpidettä potilaat täyttävät visuaalisen analogisen asteikon (kipu) ja elintoimintojen seurantalomakkeen. Potilaille annetaan tietoa toimenpiteestä. Ennen apulaislääkärin saapumista VR-lasit ja kuulokkeet asetetaan potilaalle ja potilas asetetaan asianmukaisesti. Toimenpiteen aikana potilas katselisi virtuaalista metsäympäristöä ja kuuntelisi luonnonääniä 5–10 minuuttia. Kipua arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen. Kymmenen minuuttia toimenpiteen jälkeen kipua, potilastyytyväisyyttä, elintoimintoja ja mukavuustasoa arvioidaan vastaavilla asteikoilla.
Laite: Virtuaalitodellisuus luonnonäänten kera
Rintakehän poiston aikana potilas käyttää VR-laseja ja kuulokkeita katsellakseen virtuaalista metsäympäristöä ja kuunnellakseen luonnonääniä; kipua, elintoimintoja, mukavuutta ja potilastyytyväisyyttä arvioidaan tänä aikana.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaille, jotka on sijoitettu kontrolliryhmään, 15 minuuttia ennen rintakehän putken poistoa, annetaan vain Potilaan demografinen lomake, ilman mitään muita toimenpiteitä kuin kliinisen protokollan mukaisesti. Kymmenen minuuttia ennen toimenpidettä potilaat täyttävät Visuaalisen analogisen asteikon (kipu) ja elintoimintojen seurantalomakkeen. Potilaille kerrotaan toimenpiteestä. Heidät asetetaan puoliksi Fowlerin asentoon ja pyydetään nostamaan kätensä ylöspäin. Kun asento on oikein, potilaille annetaan ohje ottaa syvä hengitys ja pidättää se, kun rintakehän putki poistetaan. Kipua arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen. Kymmenen minuuttia toimenpiteen jälkeen kipua, potilastyytyväisyyttä, mukavuutta ja elintoimintoja arvioidaan käyttäen vastaavia asteikkoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiputaso rintakehän putken poiston aikana
Aikaikkuna: Kiputasot mitataan 10 minuuttia ennen rintaputken poistamista, välittömästi poistamisen jälkeen ja 10 minuuttia poistamisen jälkeen.
Potilaan kiputila määritetään käyttämällä visuaalista analogiaskaalaa (VAS). Pistemäärä 0 tarkoittaa 'ei kipua' ja pistemäärä 10 tarkoittaa 'mahdollisimman pahaa kipua'. Korkeammat pistemäärät osoittavat huonompia tuloksia
Kiputasot mitataan 10 minuuttia ennen rintaputken poistamista, välittömästi poistamisen jälkeen ja 10 minuuttia poistamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elintoiminnot - syke
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen rintaputken poistoa ja 10 minuuttia rintaputken poiston jälkeen.
Sykettä mitataan lyöntejä minuutissa, mikä osoittaa fysiologista reaktiota kipuun ja ahdistukseen. Normaali alue aikuisilla on yleensä 60–100 lyöntiä minuutissa.
10 minuuttia ennen rintaputken poistoa ja 10 minuuttia rintaputken poiston jälkeen.
Vital signs- Respiratory Rate
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen rintakehän putken poistoa ja 10 minuuttia rintakehän putken poiston jälkeen.
Hengitystiheys mitataan hengityksiä minuutissa arvioimaan kivun ja lisääntyneen ahdistuneisuuden aiheuttamaa fysiologista vastetta. Aikuisten normaali alue on tyypillisesti 12–20 hengitystä/minuutti.
10 minuuttia ennen rintakehän putken poistoa ja 10 minuuttia rintakehän putken poiston jälkeen.
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Potilastyytyväisyysasteikko toteutetaan 10 minuuttia rintaputken poiston jälkeen.
Potilaille on luotu tyytyväisyysasteikko rintakehän putken poistamismenettelyyn liittyen. Heiltä pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä asteikolla 0–10. Potilaiden tyytyväisyysasteikolla pistemäärä 0 tarkoittaa 'Ei lainkaan tyytyväinen', kun taas pistemäärä 10 tarkoittaa 'Erittäin tyytyväinen'.
Potilastyytyväisyysasteikko toteutetaan 10 minuuttia rintaputken poiston jälkeen.
Potilaan mukavuustaso
Aikaikkuna: Potilalta kysytään mukavuustasoa 10 minuuttia rintakehän putken poistamisen jälkeen sekä kontrolli- että VR-ryhmässä
Se on asteikko, joka vaihtelee 0–10 pisteen välillä. Toinen asteikon pää osoittaa 'maksimaalista mukavuutta', kun taas toinen pää osoittaa 'maksimaalista epämukavuutta'. Merkitty numero heijastaa mukavuuden tasoa. Mukavuusasteikolla pistemäärä 0 osoittaa 'mukavinta tilaa', kun taas pistemäärä 10 osoittaa 'epämukavinta tilaa'. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (epämukavuutta)
Potilalta kysytään mukavuustasoa 10 minuuttia rintakehän putken poistamisen jälkeen sekä kontrolli- että VR-ryhmässä
Vital Signs- Peripheral Oxygen Saturation (SpO₂)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen rintaputken poistoa ja 10 minuuttia rintaputken poiston jälkeen.
Perifeerinen happisaturaatio mitataan pulssioksimetrilla, mikä heijastaa kipuun ja ahdistukseen liittyviä mahdollisia muutoksia hengitystoiminnassa. Normaaliksi saturaatiotasoksi pidetään yleensä 95 % ja sen yläpuolella.
10 minuuttia ennen rintaputken poistoa ja 10 minuuttia rintaputken poiston jälkeen.
Vital Signs- Systolinen verenpaine (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen rintakehän putken poistamista ja 10 minuuttia rintakehän putken poistamisen jälkeen.
Systolinen verenpaine mitataan millimetreinä elohopeaa (mmHg), mikä heijastaa kivun ja stressin vaikutuksia sydän- ja verisuonistoon. Diastolinen verenpaine mitataan millimetreinä elohopeaa (mmHg), mikä heijastaa kivun ja stressin vaikutuksia sydän- ja verisuonistoon. Normaali systolinen paine on yleisesti ottaen alle 120 mmHg. Normaali diastolinen paine on yleisesti ottaen alle 80 mmHg.
10 minuuttia ennen rintakehän putken poistamista ja 10 minuuttia rintakehän putken poistamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uskudar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AYCA16202

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa