スピンサー法とモビリゼーションを伴う運動が、腱板症候群における疼痛、可動域、機能的障害の改善に及ぼす比較効果。
スペンサー法と可動化を伴う運動が回旋筋腱板症候群に及ぼす影響
本研究は、パキスタン・ラホールにあるラホール大学教育病院で実施される無作為化臨床試験です。 合計60名の参加者を選び、くじ引き法を用いて2つの治療群（各群30名）に無作為に割り付けます。 スクリーニングされ、同意したすべての参加者で、適格基準を満たす者は、グループAまたはグループBに割り付けられます。グループA：スペンサー法と従来療法の併用
グループAに割り付けられた参加者は、スペンサー法と従来の理学療法を組み合わせて受けます。 介入は、6週間にわたる構造化された段階的プロトコルに従って行われます。
従来療法（1セッションあたり15分）
従来療法は、徒手療法の前に実施され、以下を含みます：
湿性温熱パック（5分）：
湿性温熱パックが、快適な治療温度で、患側の肩に適用されます。 火傷を防ぐため、温熱パックと皮膚の間にタオル層を置きます。
肩のストレッチング運動（10分）：
柔軟性を向上させ、筋肉の緊張を軽減し、肩の可動域を高めるために、受動的ストレッチングが行われます。 各ストレッチは20〜30秒間保持され、3〜5回繰り返されます。 ストレッチングは以下を含みます：
肩の屈曲と伸展（仰臥位）
肩の外転
肩の内転（クロスボディストレッチ）
外転90度での内旋と外旋
ストレッチングは週5セッション実施されます。
スペンサー法（1セッションあたり20分）
従来療法に続き、スペンサー法が7つの連続したステップで実施されます：
制限点までの肘屈曲を伴う肩伸展
肘伸展を伴う肩屈曲
外転90度での圧迫を伴う回旋
外転90度での牽引を伴う回旋
内旋を伴う外転（手を腰の後ろに置く）
外旋を伴う内転
流動ポンピング操作を伴うストレッチング（5〜10回繰り返し）
投与量と進行：
頻度：週5セッション
1〜3週目：各ステップにつき10回繰り返しを2セット（セット間1分間休憩）
4〜6週目：各ステップにつき10回繰り返しを3セット
セッション総時間：35分
5分間 温熱パック
10分間 ストレッチング
20分間 スペンサー法
グループB：モビリゼーション・ウィズ・ムーブメント（MWM）と従来療法の併用
グループBに割り付けられた参加者は、モビリゼーション・ウィズ・ムーブメントと従来の理学療法を6週間組み合わせて受けます。
従来療法（1セッションあたり15分）
グループAと同じ従来療法プロトコルが、モビリゼーションの前に実施されます：
5分間 湿性温熱パック
10分間 肩の受動的ストレッチング
モビリゼーション・ウィズ・ムーブメント（1セッションあたり20分）
MWMは以下の方向で実施されます：
外旋
内旋
外転
屈曲
参加者は高い椅子に座った姿勢で配置されます。 セラピストは、一方の手で肩甲帯を安定させながら、もう一方の手の母指球を用いて上腕骨頭に持続的な滑りを加えます。 滑りは、運動面に対して垂直に維持され、参加者の痛みのない方向に合わせて調整されます。
参加者は、滑りが持続されている間、肩を利用可能な範囲内で能動的に動かすように指示されます。 運動は、痛みや不快感が生じるまで続けられます。
投与量：
10回繰り返しを3セット
セット間30秒間休憩
頻度：週3セッション
期間：6週間
セッション総時間：35分
5分間 温熱パック
10分間 ストレッチング
20分間 モビリゼーション・ウィズ・ムーブメント
調査の概要
詳細な説明
研究デザインと手順
本研究は、単盲検ランダム化比較試験であり、肩機能障害を有する個人において、従来療法と併用したスペンサー法と、従来療法と併用したモビリゼーション・ウィズ・ムーブメントの有効性を比較することを目的としています。
スクリーニングと募集
事前に定められた適格基準を満たす参加者は、目的抽出法を用いて募集されます。 すぐに利用可能で参加を希望する個人は、適格性についてスクリーニングされます。
適格な参加者には、研究の目的、手順、潜在的なリスク、および利点について説明されます。 登録前に書面によるインフォームド・コンセントが得られます。
サンプルサイズと割り当て
合計52名の参加者が本研究に含まれます。 ベースライン評価後、参加者はくじ引き法を用いて2つのグループ（グループAとグループB）にランダムに割り当てられます。
ランダム化
ランダム化は、2つの介入群への均等な割り当てを確保するために、単純なくじ引き法を用いて行われます。
盲検化
本研究は単盲検デザインに従います。 参加者はグループ割り当てについて盲検化されます。
介入期間と評価
両群とも6週間の治療を受けます。 セッションは週3回実施されます。 アウトカム評価は、ベースライン時および第6週終了時に実施されます。
両群の各治療セッションの総所要時間は35分です。
データは、Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 27.0を用いて分析されます。
介入 グループA: 従来療法を併用したスペンサー法
グループAに割り当てられた参加者は、従来の理学療法と併用してスペンサー法を受けます。
従来療法（セッションあたり15分）
湿性温熱パック（5分）:
治療温度の湿性温熱パックが患側の肩に適用され、パックと皮膚の間にタオルが置かれます。
肩のストレッチング（10分）:
柔軟性と可動域を改善するために、他動的ストレッチング運動が行われます。 各ストレッチは20～30秒間保持され、3～5回繰り返されます。 ストレッチングには以下が含まれます:
肩関節屈曲と伸展
肩関節外転
肩関節内転
外転90°での内旋と外旋
スペンサー法（セッションあたり20分）
この技法は、以下の7つの順序立てたステップで実施されます:
制限までの肘屈曲を伴う肩関節伸展
肘伸展を伴う肩関節屈曲
外転90°での圧迫を伴う円運動
外転90°での牽引を伴う円運動
内旋を伴う外転
外旋を伴う内転
液送り操作を伴うストレッチング（5～10回繰り返し）
投与量の進行:
第1～3週: 各ステップあたり10回の繰り返しを2セット（セット間1分間休憩）
第4～6週: 各ステップあたり10回の繰り返しを3セット
セッション総所要時間: 35分（温熱パック5分、ストレッチング10分、スペンサー法20分）。
グループB: 従来療法を併用したモビリゼーション・ウィズ・ムーブメント
グループBに割り当てられた参加者は、従来の理学療法と併用してモビリゼーション・ウィズ・ムーブメント（MWM）を受けます。
従来療法（セッションあたり15分）
湿性温熱パック5分
他動的肩ストレッチング10分
モビリゼーション・ウィズ・ムーブメント（セッションあたり20分）
参加者は座位にてポジショニングされます。 セラピストは片手で肩甲帯を安定させ、もう一方の手の母指球を用いて上腕骨頭に持続的な滑りを加えます。 滑りは、運動面に対して垂直に維持され、無痛のまま調整されます。
モビリゼーションは以下で行われます:
外旋
内旋
外転
屈曲
参加者は、持続的な滑りの間、痛みや不快感の出現まで肩を能動的に動かします。
投与量:
10回の繰り返しを3セット
セット間30秒休憩
6週間、週3回セッション
セッション総所要時間: 35分（温熱パック5分、ストレッチング10分、モビリゼーション20分）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、パキスタン、55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
採用基準：
• 30歳から60歳までの患者。
- 回旋筋腱板症候群に苦しむ患者。 3か月以上肩の痛みの既往歴がある患者。
- 手術を必要としない、回旋筋腱板症候群のグレード1およびグレード2の患者。
- ニーテストとホーキンス・ケネディーテストが2回陽性の患者。
- 過去6か月間に理学療法治療を受けていない患者。
除外基準：
• 心筋梗塞などの心臓疾患のある患者。
- 線維筋痛症と診断されている患者。
- 妊娠中の患者。
- 肩の外傷に関連する痛みのある患者。
- 肩の怪我や肩の手術の既往歴がある患者。
- しびれやチクチク感などの関連症状がある患者。
- 1年以内に肩にコルチコステロイド注射を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スペンサー法 + 従来の理学療法
この技術は7つの連続したステップで実施されます： 肘屈曲を制限した肩伸展 肘伸展を伴う肩屈曲 90度外転での圧迫を伴う環状運動 90度外転での牽引を伴う環状運動 内旋を伴う外転 外旋を伴う内転 流体ポンピング操作を伴うストレッチ（5-10回繰り返し） 投与量の進行： 1-3週目：各ステップにつき10回繰り返し×2セット（セット間に1分間の休息） 4-6週目：各ステップにつき10回繰り返し×3セット セッション総時間：35分（温湿布5分、ストレッチ10分、スペンサー技術20分）。 |
スペンサーテクニック（1セッションあたり20分） このテクニックは以下の7つの順序で実施されます： 肘屈曲を伴う肩伸展を制限まで 肘伸展を伴う肩屈曲 90°外転での圧迫を伴う回旋 90°外転での牽引を伴う回旋 内旋を伴う外転 外旋を伴う内転 フルードポンプ操作によるストレッチ（5-10回繰り返し） 週1-3：各ステップ10回を2セット（セット間1分休憩） 週4-6：各ステップ10回を3セット 従来療法（1セッションあたり15分） 湿熱パック（5分）： 患側の肩に温熱療法用の湿熱パックを適用し、パックと皮膚の間にタオルを置きます。 肩のストレッチ（10分）： 柔軟性と可動域を改善するために、受動的ストレッチ運動を行います。 各ストレッチは20〜30秒間保持し、3〜5回繰り返します。 ストレッチには以下が含まれます： 肩の屈曲と伸展 肩の外転 肩の内転 外転90°での内旋と外旋 |
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実験的：動員を伴う運動＋従来の理学療法
この技術は以下の7つの段階で実施されます： 肘屈曲を制限した状態での肩関節伸展 肘伸展を伴う肩関節屈曲 90度外転位での圧迫を伴う回旋運動 90度外転位での牽引を伴う回旋運動 内旋を伴う外転 外旋を伴う内転 体液ポンピング操作を伴うストレッチ（5〜10回繰り返し） 投与量の進行： 第1〜3週：各段階につき10回2セット（セット間は1分間休憩） 第4〜6週：各段階につき10回3セット 総セッション時間：35分（温熱パック5分、ストレッチ10分、スペンサー法20分）。 |
従来療法（1セッションあたり15分） 湿熱パック（5分）： 患側の肩に温熱療法用の湿熱パックを適用し、パックと皮膚の間にタオルを置きます。 肩のストレッチ（10分）： 柔軟性と可動域を改善するために、受動的ストレッチ運動を行います。 各ストレッチは20〜30秒間保持し、3〜5回繰り返します。 ストレッチには以下が含まれます： 肩の屈曲と伸展 肩の外転 肩の内転 外転90°での内旋と外旋 動員は以下の方法で行われます： 外旋 内旋 外転 屈曲 参加者は、痛みや不快感が生じるまで、持続的な滑り運動中に能動的に肩を動かします。 投与量： 3セット、各10回の繰り返し セット間の休憩は30秒 週3回、6週間の従来療法（1回あたり15分間） 湿熱パック（5分間）： 治療温度に設定した湿熱パックをタオルを介して患側の肩に当てます。 肩のストレッチ（10分間）： 柔軟性と可動域を改善するために、受動的ストレッチ運動を行います。 各ストレッチは20～30秒間保持し、3～5回繰り返します。 ストレッチには以下が含まれます： 肩の屈曲と伸展 肩の外転 肩の内転 外転90°での内旋と外旋 セッション総時間：35分（湿熱パック5分、ストレッチ10分、動員20分）。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛強度（視覚的アナログ尺度）
時間枠：ベースライン、3週目、6週目
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Visual Analogue Scale Visual Analogue Scale (VAS) は、個人が11段階の数値スケールで痛みを評価する主観的な測定法です。
このスケールは、0（まったく痛みがない）から10（想像しうる最悪の痛み）で構成されています。
研究によると、VASは筋骨格痛の測定において優れた信頼性（それぞれ0.97および0.99）を示しています。
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ベースライン、3週目、6週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動域
時間枠：ベースライン、3週目、6週目
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ゴニオメーターによる可動域測定は、ベースラインおよびエンドポイント測定においてゴニオメーターを使用して行われます。 関節の可動域は通常、ユニバーサルゴニオメーターとして知られる装置によって評価されます。 ゴニオメーターには固定アームと可動アームの2つのアームがあります。 ゴニオメーターの中心は支点として知られています。 ゴニオメーターを通じて、各平面の関節可動域が測定されます。 肩関節評価のためのゴニオメーターの位置決め ゴニオメーター評価では、支点を肩関節に配置します。 一方で、屈曲と伸展の評価においては前頭軸に、外転と内転の評価においては矢状軸に、内外旋の評価においては縦軸に合わせて位置決めされます。 |
ベースライン、3週目、6週目
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機能（DASH）について
時間枠：ベースライン、3週目、6週目
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障害者用腕・肩・手質問票（DASH） 障害者用腕・肩・手質問票（DASH）は、自己申告による障害を評価するために設計された30項目で構成されています。
上肢筋骨格系の状態に関連する症状と身体能力の両方を測定します。
さらに、時間の経過に伴う症状と機能性の変化を追跡することで、上肢の障害を評価します。
この質問票は、高い信頼性（0.96）と確かな妥当性（0.70）を示しています。
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ベースライン、3週目、6週目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Asim Arif, Phd scholar、University of Lahore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UOL/IREB/25/12/0014
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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