Porównawcze efekty technik Spencera i ruchu z mobilizacją w poprawie bólu, zakresu ruchu oraz niepełnosprawności funkcjonalnej w zespole stożka rotatorów.
Technika Spencera i ruch z mobilizacją w zespole stożka rotatorów
Badanie to będzie randomizowanym badaniem klinicznym przeprowadzonym w Szpitalu Uniwersyteckim w Lahore, w Pakistanie. Łącznie wybranych zostanie 60 uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup leczniczych (po 30 uczestników w każdej grupie) metodą losowania. Wszyscy przesiani i chętni uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną przydzieleni do grupy A lub B. Grupa A: Technika Spencera z terapią konwencjonalną
Uczestnicy przydzieleni do grupy A otrzymają technikę Spencera w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią. Interwencja będzie przebiegać według ustrukturyzowanego i progresywnego protokołu przez 6 tygodni.
Terapia konwencjonalna (15 minut na sesję)
Leczenie konwencjonalne będzie stosowane przed terapią manualną i będzie obejmować:
Wilgotny ciepły okład (5 minut):
Wilgotny ciepły okład zostanie nałożony na dotknięte ramię w komfortowej temperaturze terapeutycznej. Między okładem a skórą zostanie umieszczona warstwa ręcznika, aby zapobiec oparzeniom.
Ćwiczenia rozciągające ramię (10 minut):
Pasywne rozciąganie będzie wykonywane w celu poprawy elastyczności, zmniejszenia napięcia mięśniowego i zwiększenia zakresu ruchu w stawie ramiennym. Każde rozciąganie będzie utrzymywane przez 20-30 sekund i powtarzane 3-5 razy. Rozciąganie będzie obejmować:
Zgięcie i wyprost ramienia (w pozycji leżącej na plecach)
Odwodzenie ramienia
Przywodzenie ramienia (rozciąganie przez ciało)
Rotację wewnętrzną i zewnętrzną przy odwiedzeniu 90°
Rozciąganie będzie wykonywane pięć sesji tygodniowo.
Technika Spencera (20 minut na sesję)
Po terapii konwencjonalnej technika Spencera będzie stosowana w siedmiu kolejnych krokach:
Wyprost ramienia ze zgięciem łokcia do punktu ograniczenia
Zgięcie ramienia z wyprostem łokcia
Ruch okrężny z kompresją przy odwiedzeniu 90°
Ruch okrężny z trakcją przy odwiedzeniu 90°
Odwodzenie z rotacją wewnętrzną (dłoń umieszczona za biodrem)
Przywodzenie z rotacją zewnętrzną
Rozciąganie z manewrem pompowania płynu (5-10 powtórzeń)
Dawkowanie i progresja:
Częstotliwość: 5 sesji tygodniowo
Tygodnie 1-3: 2 serie po 10 powtórzeń na krok (1-minutowa przerwa między seriami)
Tygodnie 4-6: 3 serie po 10 powtórzeń na krok
Całkowity czas trwania sesji: 35 minut
5 minut ciepły okład
10 minut rozciąganie
20 minut technika Spencera
Grupa B: Mobilizacja z ruchem (MWM) z terapią konwencjonalną
Uczestnicy przydzieleni do grupy B otrzymają mobilizację z ruchem w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią przez 6 tygodni.
Terapia konwencjonalna (15 minut na sesję)
Ten sam protokół terapii konwencjonalnej jak w grupie A będzie stosowany przed mobilizacją:
5 minut wilgotny ciepły okład
10 minut pasywne rozciąganie ramienia
Mobilizacja z ruchem (20 minut na sesję)
MWM będzie wykonywana w kierunkach:
Rotacja zewnętrzna
Rotacja wewnętrzna
Odwodzenie
Zgięcie
Uczestnik będzie ustawiony w pozycji siedzącej na wysokim krześle. Terapeuta ustabilizuje obręcz barkową jedną ręką, jednocześnie stosując trwały ślizg na głowie kości ramiennej za pomocą wyniosłości kłębu drugiej ręki. Ślizg będzie utrzymywany prostopadle do płaszczyzny ruchu i dostosowywany zgodnie z bezbolesnym kierunkiem uczestnika.
Uczestnicy będą instruowani, aby aktywnie poruszać ramieniem w dostępnym zakresie, podczas gdy ślizg jest utrzymywany. Ruch będzie kontynuowany aż do wystąpienia bólu lub dyskomfortu.
Dawkowanie:
3 serie po 10 powtórzeń
30-sekundowa przerwa między seriami
Częstotliwość: 3 sesje tygodniowo
Czas trwania: 6 tygodni
Całkowity czas trwania sesji: 35 minut
5 minut ciepły okład
10 minut rozciąganie
20 minut mobilizacja z ruchem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania i procedury
Niniejsze badanie jest pojedynczo ślepą, randomizowaną próbą kontrolną zaprojektowaną w celu porównania skuteczności techniki Spencera w połączeniu z konwencjonalną terapią z mobilizacją z ruchem w połączeniu z konwencjonalną terapią u osób z dysfunkcją barku.
Badanie przesiewowe i rekrutacja
Uczestnicy spełniający zdefiniowane kryteria włączenia będą rekrutowani przy użyciu techniki celowego doboru próby. Osoby łatwo dostępne i chętne do udziału zostaną poddane badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności.
Kwalifikującym się uczestnikom zostaną przekazane informacje na temat celów badania, procedur, potencjalnych ryzyk i korzyści. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana przed włączeniem do badania.
Wielkość próby i alokacja
W badaniu zostanie uwzględniona łączna próba 52 uczestników. Po ocenie wyjściowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup (Grupa A i Grupa B) przy użyciu metody losowania.
Randomizacja
Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu prostej metody losowania, aby zapewnić równą alokację do dwóch grup interwencyjnych.
Ślepienie
Niniejsze badanie będzie miało pojedynczo ślepą konstrukcję. Uczestnicy będą zaślepieni co do przydziału do grup.
Czas trwania interwencji i ocena
Obie grupy będą otrzymywać leczenie przez 6 tygodni. Sesje będą prowadzone 3 razy w tygodniu. Oceny wyników będą przeprowadzane na początku i na końcu 6. tygodnia.
Każda sesja terapeutyczna dla obu grup będzie trwać łącznie 35 minut.
Dane będą analizowane przy użyciu programu Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) w wersji 27.0.
Interwencje Grupa A: Technika Spencera z terapią konwencjonalną
Uczestnicy przydzieleni do Grupy A będą otrzymywać technikę Spencera w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią.
Terapia konwencjonalna (15 minut na sesję)
Wilgotny gorący okład (5 minut):
Wilgotny gorący okład zostanie zastosowany na dotknięty bark w temperaturze terapeutycznej, z ręcznikiem umieszczonym między okładem a skórą.
Rozciąganie barku (10 minut):
Będą wykonywane bierne ćwiczenia rozciągające w celu poprawy elastyczności i zakresu ruchu. Każde rozciąganie będzie utrzymywane przez 20-30 sekund i powtarzane 3-5 razy. Rozciąganie będzie obejmować:
Zgięcie i wyprost barku
Odwiedzenie barku
Przywiedzenie barku
Rotację wewnętrzną i zewnętrzną przy 90° odwiedzenia
Technika Spencera (20 minut na sesję)
Technika będzie stosowana w siedmiu kolejnych krokach:
Wyprost barku ze zgięciem łokcia do ograniczenia
Zgięcie barku z wyprostem łokcia
Cyklokucja z kompresją przy 90° odwiedzenia
Cyklokucja z dystrakcją przy 90° odwiedzenia
Odwiedzenie z rotacją wewnętrzną
Przywiedzenie z rotacją zewnętrzną
Rozciąganie z manewrem pompowania płynu (5-10 powtórzeń)
Progresja dawkowania:
Tygodnie 1-3: 2 serie po 10 powtórzeń na krok (1-minutowa przerwa między seriami)
Tygodnie 4-6: 3 serie po 10 powtórzeń na krok
Łączny czas trwania sesji: 35 minut (5 minut gorący okład, 10 minut rozciąganie, 20 minut technika Spencera).
Grupa B: Mobilizacja z ruchem z terapią konwencjonalną
Uczestnicy przydzieleni do Grupy B będą otrzymywać mobilizację z ruchem (MWM) w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią.
Terapia konwencjonalna (15 minut na sesję)
5 minut wilgotny gorący okład
10 minut bierne rozciąganie barku
Mobilizacja z ruchem (20 minut na sesję)
Uczestnicy będą ustawieni w pozycji siedzącej. Terapeuta ustabilizuje obręcz barkową jedną ręką i zastosuje trwały poślizg do głowy kości ramiennej przy użyciu wyniosłości thenar drugiej ręki. Poślizg będzie utrzymywany prostopadle do płaszczyzny ruchu i dostosowywany tak, aby pozostał bezbolesny.
Mobilizacja będzie wykonywana w:
Rotacji zewnętrznej
Rotacji wewnętrznej
Odwiedzeniu
Zgięciu
Uczestnicy będą aktywnie poruszać barkiem podczas utrzymywanego poślizgu aż do wystąpienia bólu lub dyskomfortu.
Dawkowanie:
3 serie po 10 powtórzeń
30-sekundowa przerwa między seriami
3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni
Łączny czas trwania sesji: 35 minut (5 minut gorący okład, 10 minut rozciąganie, 20 minut mobilizacja).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Pacjent w wieku od 30 do 60 lat.
- Pacjent cierpiący na zespół stożka rotatorów.
Pacjent z historią bólu barku przez ponad 3 miesiące. - Pacjent z 1 i 2 stopniem zespołu stożka rotatorów, który nie wymaga operacji.
- Pacjent z 2 pozytywnymi testami Neera i Hawkinsa-Kennedy'ego.
- Pacjent, który nie przechodził żadnego leczenia fizjoterapeutycznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Pacjent cierpiący na zespół stożka rotatorów.
Kryteria wykluczenia:
• Pacjent z jakimikolwiek problemami kardiologicznymi, takimi jak zawał mięśnia sercowego.
- Pacjent z rozpoznaniem fibromialgii.
- Pacjent w ciąży.
- Pacjent z bólem związanym z urazem barku.
- Pacjent z historią urazu barku lub operacji barku.
- Pacjent z towarzyszącymi objawami, takimi jak drętwienie i mrowienie.
- Pacjent, który otrzymał zastrzyki kortykosteroidów w barku w ciągu roku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika Spencera + konwencjonalna fizjoterapia
Technika będzie stosowana w siedmiu kolejnych krokach: Wyprost barku ze zgięciem łokcia do ograniczenia Zgięcie barku z wyprostem łokcia Ruchy okrężne z kompresją przy 90° odwiedzenia Ruchy okrężne z dystrakcją przy 90° odwiedzenia Odwiedzenie z rotacją wewnętrzną Przywiedzenie z rotacją zewnętrzną Rozciąganie z manewrem pompowania płynów (5-10 powtórzeń) Progresja dawkowania: Tygodnie 1-3: 2 serie po 10 powtórzeń na każdy krok (1-minutowa przerwa między seriami) Tygodnie 4-6: 3 serie po 10 powtórzeń na każdy krok Całkowity czas sesji: 35 minut (5 minut poduszka grzewcza, 10 minut rozciąganie, 20 minut technika Spencera). |
Technika Spencera (20 minut na sesję) Technika będzie wykonywana w siedmiu kolejnych krokach: Wyprost barku ze zgięciem łokcia do ograniczenia Zgięcie barku z wyprostem łokcia Ruch okrężny z kompresją przy odwiedzeniu 90° Ruch okrężny z trakcją przy odwiedzeniu 90° Odwiedzenie z rotacją wewnętrzną Przywiedzenie z rotacją zewnętrzną Rozciąganie z manewrem pompowania płynu (5-10 powtórzeń) Tygodnie 1-3: 2 serie po 10 powtórzeń na krok (1-minutowa przerwa między seriami) Tygodnie 4-6: 3 serie po 10 powtórzeń na krok Terapia konwencjonalna (15 minut na sesję) Wilgotny gorący kompres (5 minut): Wilgotny gorący kompres zostanie zastosowany na dotknięte bark w temperaturze terapeutycznej, z ręcznikiem umieszczonym między kompresem a skórą. Rozciąganie barku (10 minut): Będą wykonywane bierne ćwiczenia rozciągające w celu poprawy elastyczności i zakresu ruchu. Każde rozciąganie będzie utrzymywane przez 20-30 sekund i powtarzane 3-5 razy. Rozciąganie będzie obejmować: Zgięcie i wyprost barku Odwodzenie barku Przywodzenie barku Rotację wewnętrzną i zewnętrzną przy odwiedzeniu 90° |
|
Eksperymentalny: ruch z mobilizacją + konwencjonalna fizjoterapia
Technika będzie wykonywana w siedmiu kolejnych krokach: Wyprost barku ze zgięciem łokcia do ograniczenia Zgięcie barku z wyprostem łokcia Ruchy okrężne z kompresją przy 90° odwiedzenia Ruchy okrężne z dystrakcją przy 90° odwiedzenia Odwiedzenie z rotacją wewnętrzną Przywiedzenie z rotacją zewnętrzną Rozciąganie z manewrem pompowania płynu (5-10 powtórzeń) Progresja dawkowania: Tygodnie 1-3: 2 serie po 10 powtórzeń na krok (1-minutowa przerwa między seriami) Tygodnie 4-6: 3 serie po 10 powtórzeń na krok Całkowity czas sesji: 35 minut (5 minut gorący okład, 10 minut rozciąganie, 20 minut technika Spencera). |
Terapia konwencjonalna (15 minut na sesję) Wilgotny gorący kompres (5 minut): Wilgotny gorący kompres zostanie zastosowany na dotknięte bark w temperaturze terapeutycznej, z ręcznikiem umieszczonym między kompresem a skórą. Rozciąganie barku (10 minut): Będą wykonywane bierne ćwiczenia rozciągające w celu poprawy elastyczności i zakresu ruchu. Każde rozciąganie będzie utrzymywane przez 20-30 sekund i powtarzane 3-5 razy. Rozciąganie będzie obejmować: Zgięcie i wyprost barku Odwodzenie barku Przywodzenie barku Rotację wewnętrzną i zewnętrzną przy odwiedzeniu 90° Mobilizacja będzie przeprowadzona w: Rotacja zewnętrzna Rotacja wewnętrzna Abdukcja Zgięcie Uczestnicy będą aktywnie poruszać barkiem podczas utrzymanego poślizgu aż do wystąpienia bólu lub dyskomfortu. Dawkowanie: 3 serie po 10 powtórzeń 30-sekundowa przerwa między seriami 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni Terapia konwencjonalna (15 minut na sesję) Wilgotny kompres rozgrzewający (5 minut): Wilgotny kompres rozgrzewający zostanie zastosowany na dotknięty bark w temperaturze terapeutycznej, z ręcznikiem umieszczonym między kompresem a skórą. Rozciąganie barku (10 minut): Ćwiczenia biernego rozciągania zostaną wykonane w celu poprawy elastyczności i zakresu ruchu. Każde rozciąganie będzie utrzymywane przez 20-30 sekund i powtórzone 3-5 razy. Rozciąganie będzie obejmować: Zgięcie i wyprost barku Abdukcję barku Addukcję barku Rotację wewnętrzną i zewnętrzną przy 90° abdukcji Całkowity czas trwania sesji: 35 minut (5 minut kompres, 10 minut rozciąganie, 20 minut mobilizacja). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu (skala wzrokowo-analogowa)
Ramy czasowe: linia bazowa, 3. tydzień, 6. tydzień
|
Skala Wizualno-Analogowa Skala Wizualno-Analogowa (VAS) jest subiektywną miarą, w której osoby oceniają swój ból na jedenastopunktowej skali numerycznej.
Skala składa się z 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
Według badań VAS wykazuje doskonałą rzetelność (odpowiednio 0,97 i 0,99) w pomiarze bólu mięśniowo-szkieletowego.
|
linia bazowa, 3. tydzień, 6. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres ruchu
Ramy czasowe: linia bazowa, 3. tydzień, 6. tydzień
|
Zakres ruchu mierzony jest przy użyciu goniometru w pomiarach wyjściowych i końcowych. Zakres ruchu stawów jest zazwyczaj oceniany za pomocą urządzenia znanego jako uniwersalny goniometr. Goniometr posiada dwa ramiona: nieruchome oraz ruchome. Środek goniometru nazywany jest punktem podparcia. Za pomocą goniometru mierzy się zakresy ruchu stawów w każdej płaszczyźnie. Pozycjonowanie goniometru do oceny stawu barkowego W ocenie goniometrycznej punkt podparcia umieszcza się na stawie barkowym. Z drugiej strony, był on wyrównany z osią czołową w przypadku oceny zgięcia i wyprostu, dodano oś strzałkową w przypadku oceny odwodzenia i przywodzenia, oraz oś podłużną w przypadku rotacji wewnętrznej i zewnętrznej. |
linia bazowa, 3. tydzień, 6. tydzień
|
|
dla funkcji (DASH)
Ramy czasowe: Początkowa, 3. tydzień, 6. tydzień
|
Kwestionariusz niepełnosprawności ręki, barku i dłoni (DASH) Kwestionariusz niepełnosprawności ręki, barku i dłoni (DASH) składa się z 30 pozycji zaprojektowanych do oceny zgłaszanej przez pacjenta niepełnosprawności.
Mierzy zarówno objawy, jak i zdolności fizyczne związane z schorzeniami górnej części układu mięśniowo-szkieletowego.
Dodatkowo ocenia upośledzenie kończyny górnej poprzez śledzenie zmian w objawach i funkcjonalności w czasie.
Kwestionariusz wykazuje wysoką rzetelność (0,96) i solidną trafność (0,70).
|
Początkowa, 3. tydzień, 6. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Asim Arif, Phd scholar, University of Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOL/IREB/25/12/0014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .