- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07458711
Efectos Comparativos de las Técnicas de Spencer y del Movimiento con Movilización en la Mejora del Dolor, Rango de Movimiento y Discapacidad Funcional en el Síndrome del Manguito Rotador.
Técnica Spencer y Movilización con Movilización en el Síndrome del Manguito Rotador
Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado realizado en el Hospital Universitario de Lahore, Lahore, Pakistán. Se seleccionará un total de 60 participantes y se asignarán aleatoriamente a dos grupos de tratamiento (30 participantes en cada grupo) utilizando el método de sorteo. Todos los participantes evaluados y dispuestos que cumplan los criterios de elegibilidad serán asignados al Grupo A o al Grupo B. Grupo A: Técnica Spencer con Terapia Convencional
Los participantes asignados al Grupo A recibirán la Técnica Spencer en combinación con fisioterapia convencional. La intervención seguirá un protocolo estructurado y progresivo durante 6 semanas.
Terapia Convencional (15 minutos por sesión)
El tratamiento convencional se administrará antes de la terapia manual e incluirá:
Compresa Húmeda Caliente (5 minutos):
Se aplicará una compresa húmeda caliente en el hombro afectado a una temperatura terapéutica cómoda. Se colocará una capa de toalla entre la compresa caliente y la piel para prevenir quemaduras.
Ejercicios de Estiramiento de Hombro (10 minutos):
Se realizarán estiramientos pasivos para mejorar la flexibilidad, reducir la tensión muscular y aumentar el rango de movimiento del hombro. Cada estiramiento se mantendrá durante 20-30 segundos y se repetirá 3-5 veces. Los estiramientos incluirán:
Flexión y extensión de hombro (posición supina)
Abducción de hombro
Aducción de hombro (estiramiento cruzado)
Rotación interna y externa a 90° de abducción
Los estiramientos se realizarán cinco sesiones por semana.
Técnica Spencer (20 minutos por sesión)
Después de la terapia convencional, se aplicará la técnica Spencer en siete pasos secuenciales:
Extensión de hombro con flexión de codo hasta el punto de restricción
Flexión de hombro con extensión de codo
Circumducción con compresión a 90° de abducción
Circumducción con tracción a 90° de abducción
Abducción con rotación interna (mano colocada detrás de la cadera)
Aducción con rotación externa
Estiramiento con maniobra de bombeo de fluido (5-10 repeticiones)
Dosis y Progresión:
Frecuencia: 5 sesiones por semana
Semanas 1-3: 2 series de 10 repeticiones por paso (1 minuto de descanso entre series)
Semanas 4-6: 3 series de 10 repeticiones por paso
Duración total de la sesión: 35 minutos
5 minutos compresa caliente
10 minutos estiramientos
20 minutos técnica Spencer
Grupo B: Movilización con Movimiento (MWM) con Terapia Convencional
Los participantes asignados al Grupo B recibirán Movilización con Movimiento combinada con fisioterapia convencional durante 6 semanas.
Terapia Convencional (15 minutos por sesión)
Se administrará el mismo protocolo de terapia convencional que en el Grupo A antes de la movilización:
5 minutos compresa húmeda caliente
10 minutos estiramientos pasivos de hombro
Movilización con Movimiento (20 minutos por sesión)
La MWM se realizará en las direcciones de:
Rotación externa
Rotación interna
Abducción
Flexión
El participante se colocará sentado en una silla alta. El terapeuta estabilizará la cintura escapular con una mano mientras aplica un deslizamiento sostenido a la cabeza humeral usando la eminencia tenar de la otra mano. El deslizamiento se mantendrá perpendicular al plano de movimiento y se ajustará según la dirección libre de dolor del participante.
Se instruirá a los participantes para que muevan activamente el hombro a través del rango disponible mientras se mantiene el deslizamiento. El movimiento continuará hasta el inicio del dolor o malestar.
Dosis:
3 series de 10 repeticiones
30 segundos de descanso entre series
Frecuencia: 3 sesiones por semana
Duración: 6 semanas
Duración total de la sesión: 35 minutos
5 minutos compresa caliente
10 minutos estiramientos
20 minutos movilización con movimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño y Procedimientos del Estudio
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de simple ciego diseñado para comparar la eficacia de la Técnica Spencer combinada con terapia convencional frente a la Movilización con Movimiento combinada con terapia convencional en personas con disfunción del hombro.
Cribado y Reclutamiento
Los participantes que cumplan los criterios de inclusión predefinidos serán reclutados mediante una técnica de muestreo intencional. Se evaluará la elegibilidad de las personas que estén fácilmente disponibles y dispuestas a participar.
Se informará a los participantes elegibles sobre los objetivos, procedimientos, riesgos potenciales y beneficios del estudio. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito antes de la inclusión.
Tamaño Muestral y Asignación
Se incluirá una muestra total de 52 participantes en el estudio. Tras la evaluación basal, los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos (Grupo A y Grupo B) mediante el método de lotería.
Aleatorización
La aleatorización se realizará mediante un método de lotería simple para garantizar una asignación equitativa en los dos grupos de intervención.
Enmascaramiento
Este estudio seguirá un diseño de simple ciego. Los participantes estarán cegados a la asignación de grupo.
Duración de la Intervención y Evaluación
Ambos grupos recibirán tratamiento durante 6 semanas. Las sesiones se realizarán 3 veces por semana. Las evaluaciones de resultados se realizarán al inicio y al final de la sexta semana.
Cada sesión de tratamiento para ambos grupos tendrá una duración total de 35 minutos.
Los datos se analizarán utilizando el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales (SPSS) versión 27.0.
Intervenciones Grupo A: Técnica Spencer con Terapia Convencional
Los participantes asignados al Grupo A recibirán la Técnica Spencer combinada con fisioterapia convencional.
Terapia Convencional (15 minutos por sesión)
Compresa Húmeda Caliente (5 minutos):
Se aplicará una compresa húmeda caliente al hombro afectado a temperatura terapéutica, colocando una toalla entre la compresa y la piel.
Estiramiento del Hombro (10 minutos):
Se realizarán ejercicios de estiramiento pasivo para mejorar la flexibilidad y el rango de movimiento. Cada estiramiento se mantendrá durante 20-30 segundos y se repetirá 3-5 veces. El estiramiento incluirá:
Flexión y extensión del hombro
Abducción del hombro
Aducción del hombro
Rotación interna y externa a 90° de abducción
Técnica Spencer (20 minutos por sesión)
La técnica se administrará en siete pasos secuenciales:
Extensión del hombro con flexión del codo hasta la restricción
Flexión del hombro con extensión del codo
Circunducción con compresión a 90° de abducción
Circunducción con tracción a 90° de abducción
Abducción con rotación interna
Aducción con rotación externa
Estiramiento con maniobra de bombeo de fluido (5-10 repeticiones)
Progresión de la dosis:
Semanas 1-3: 2 series de 10 repeticiones por paso (1 minuto de descanso entre series)
Semanas 4-6: 3 series de 10 repeticiones por paso
Duración total de la sesión: 35 minutos (5 minutos compresa caliente, 10 minutos estiramiento, 20 minutos técnica Spencer).
Grupo B: Movilización con Movimiento con Terapia Convencional
Los participantes asignados al Grupo B recibirán Movilización con Movimiento (MWM) combinada con fisioterapia convencional.
Terapia Convencional (15 minutos por sesión)
5 minutos de compresa húmeda caliente
10 minutos de estiramiento pasivo del hombro
Movilización con Movimiento (20 minutos por sesión)
Los participantes se colocarán en sedestación. El terapeuta estabilizará la cintura escapular con una mano y aplicará un deslizamiento sostenido a la cabeza humeral utilizando la eminencia tenar de la otra mano. El deslizamiento se mantendrá perpendicular al plano de movimiento y se ajustará para permanecer libre de dolor.
La movilización se realizará en:
Rotación externa
Rotación interna
Abducción
Flexión
Los participantes moverán activamente el hombro durante el deslizamiento sostenido hasta el inicio del dolor o la molestia.
Dosis:
3 series de 10 repeticiones
30 segundos de descanso entre series
3 sesiones por semana durante 6 semanas
Duración total de la sesión: 35 minutos (5 minutos compresa caliente, 10 minutos estiramiento, 20 minutos movilización).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Paciente de 30 a 60 años.
- Paciente que sufre síndrome del manguito rotador. Paciente con antecedentes de dolor en el hombro durante más de 3 meses.
- Paciente con grado 1 y grado 2 del síndrome del manguito rotador que no requiera cirugía.
- Paciente con 2 pruebas de Neer y Hawkins-Kennedy positivas.
- Paciente que no haya recibido ningún tratamiento de fisioterapia en los últimos 6 meses.
Criterios de exclusión:
• Paciente con cualquier problema cardíaco como infarto de miocardio.
- Paciente con diagnóstico de fibromialgia.
- Paciente con embarazo en curso.
- Paciente con dolor relacionado con traumatismo en el hombro.
- Paciente con antecedentes de lesión en el hombro o cirugía de hombro.
- Paciente con síntomas asociados como entumecimiento y hormigueo.
- Paciente que haya recibido inyecciones de corticosteroides en el hombro en el último año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Técnica Spencer + fisioterapia convencional
La técnica se administrará en siete pasos secuenciales: Extensión del hombro con flexión del codo hasta restricción Flexión del hombro con extensión del codo Circunducción con compresión a 90° de abducción Circunducción con distracción a 90° de abducción Abducción con rotación interna Aducción con rotación externa Estiramiento con maniobra de bombeo de líquido (5-10 repeticiones) Progresión de dosis: Semanas 1-3: 2 series de 10 repeticiones por paso (1 minuto de descanso entre series) Semanas 4-6: 3 series de 10 repeticiones por paso Duración total de la sesión: 35 minutos (5 minutos de compresa caliente, 10 minutos de estiramiento, 20 minutos de técnica Spencer). |
Técnica Spencer (20 minutos por sesión) La técnica se administrará en siete pasos secuenciales: Extensión de hombro con flexión de codo hasta restricción Flexión de hombro con extensión de codo Circumducción con compresión a 90° de abducción Circumducción con distracción a 90° de abducción Abducción con rotación interna Aducción con rotación externa Estiramiento con maniobra de bombeo de líquido (5-10 repeticiones) Semanas 1-3: 2 series de 10 repeticiones por paso (1 minuto de descanso entre series) Semanas 4-6: 3 series de 10 repeticiones por paso Terapia Convencional (15 minutos por sesión) Compresa Caliente Húmeda (5 minutos): Se aplicará una compresa caliente húmeda al hombro afectado a una temperatura terapéutica, con una toalla colocada entre la compresa y la piel. Estiramiento de Hombro (10 minutos): Se realizarán ejercicios de estiramiento pasivo para mejorar la flexibilidad y el rango de movimiento. Cada estiramiento se mantendrá durante 20-30 segundos y se repetirá 3-5 veces. El estiramiento incluirá: Flexión y extensión de hombro Abducción de hombro Aducción de hombro Rotación interna y externa a 90° de abducción |
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Experimental: movimiento con movilización + fisioterapia convencional
La técnica se administrará en siete pasos secuenciales: Extensión del hombro con flexión del codo hasta la restricción Flexión del hombro con extensión del codo Circunducción con compresión a 90° de abducción Circunducción con distracción a 90° de abducción Abducción con rotación interna Aducción con rotación externa Estiramiento con maniobra de bombeo fluido (5-10 repeticiones) Progresión de dosis: Semanas 1-3: 2 series de 10 repeticiones por paso (1 minuto de descanso entre series) Semanas 4-6: 3 series de 10 repeticiones por paso Duración total de la sesión: 35 minutos (5 minutos de compresa caliente, 10 minutos de estiramiento, 20 minutos de técnica Spencer). |
Terapia Convencional (15 minutos por sesión) Compresa Caliente Húmeda (5 minutos): Se aplicará una compresa caliente húmeda al hombro afectado a una temperatura terapéutica, con una toalla colocada entre la compresa y la piel. Estiramiento de Hombro (10 minutos): Se realizarán ejercicios de estiramiento pasivo para mejorar la flexibilidad y el rango de movimiento. Cada estiramiento se mantendrá durante 20-30 segundos y se repetirá 3-5 veces. El estiramiento incluirá: Flexión y extensión de hombro Abducción de hombro Aducción de hombro Rotación interna y externa a 90° de abducción La movilización se realizará en: Rotación externa Rotación interna Abducción Flexión Los participantes moverán activamente el hombro durante el deslizamiento sostenido hasta el inicio del dolor o malestar. Dosificación: 3 series de 10 repeticiones 30 segundos de descanso entre series 3 sesiones por semana durante 6 semanas Terapia convencional (15 minutos por sesión) Compresa caliente húmeda (5 minutos): Se aplicará una compresa caliente húmeda en el hombro afectado a temperatura terapéutica, con una toalla colocada entre la compresa y la piel. Estiramiento de hombro (10 minutos): Se realizarán ejercicios de estiramiento pasivo para mejorar la flexibilidad y el rango de movimiento. Cada estiramiento se mantendrá durante 20-30 segundos y se repetirá 3-5 veces. El estiramiento incluirá: Flexión y extensión de hombro Abducción de hombro Aducción de hombro Rotación interna y externa a 90° de abducción Duración total de la sesión: 35 minutos (5 minutos compresa caliente, 10 minutos estiramiento, 20 minutos movilización). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: línea de base, 3ª semana, 6ª semana
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Escala Visual Analógica La Escala Visual Analógica (EVA) es una medida subjetiva en la que las personas califican su dolor en una escala numérica de once puntos.
La escala se compone de 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Según las investigaciones, la EVA muestra una fiabilidad excelente (0,97 y 0,99, respectivamente) para la medición del dolor musculoesquelético.
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línea de base, 3ª semana, 6ª semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rango de movimiento
Periodo de tiempo: baseline, 3.ª semana, 6.ª semana
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El rango de movimiento del goniómetro se mide utilizando un goniómetro en las mediciones iniciales y finales. El rango de movimiento de las articulaciones generalmente se evalúa con un dispositivo conocido como goniómetro universal. El goniómetro tiene dos brazos, uno fijo y otro móvil. El centro del goniómetro se conoce como fulcro. A través del goniómetro se miden los rangos de cada articulación en cada plano. Posicionamiento del goniómetro para la evaluación de la articulación del hombro Para la evaluación con goniómetro, el fulcro se colocará en la articulación del hombro. Por otro lado, se alineó con el eje frontal en términos de evaluación de flexión y extensión y añadió el eje sagital en términos de evaluación de abducción y abducción y en el eje longitudinal para rotación interna y externa. |
baseline, 3.ª semana, 6.ª semana
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para la función (DASH)
Periodo de tiempo: Línea base, 3ª semana, 6ª semana
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Cuestionario de Discapacidad del Brazo, Hombro y Mano (DASH) El cuestionario de Discapacidad del Brazo, Hombro y Mano (DASH) consta de 30 ítems diseñados para evaluar la discapacidad autoinformada.
Mide tanto síntomas como habilidades físicas relacionadas con afecciones musculoesqueléticas superiores.
Además, evalúa la discapacidad de las extremidades superiores mediante el seguimiento de cambios en síntomas y funcionalidad a lo largo del tiempo.
El cuestionario demuestra una alta fiabilidad (0,96) y una sólida validez (0,70).
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Línea base, 3ª semana, 6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Asim Arif, Phd scholar, University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UOL/IREB/25/12/0014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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