Srovnávací účinky Spencerových technik a pohybu s mobilizací při zlepšování bolesti, rozsahu pohybu a funkčního postižení u syndromu rotátorové manžety.
Spencerova technika a pohyb s mobilizací u syndromu rotátorové manžety
Tato studie bude randomizovanou klinickou studií provedenou na University of Lahore Teaching Hospital v Láhauru v Pákistánu. Celkem bude vybráno 60 účastníků, kteří budou náhodně rozděleni do dvou léčebných skupin (30 účastníků v každé skupině) pomocí metody losování. Všichni vyšetření a ochotní účastníci, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou přiřazeni buď do skupiny A, nebo do skupiny B. Skupina A: Spencerova technika s konvenční terapií
Účastníci přidělení do skupiny A obdrží Spencerovu techniku v kombinaci s konvenční fyzioterapií. Intervence bude následovat strukturovaný a progresivní protokol po dobu 6 týdnů.
Konvenční terapie (15 minut na sezení)
Konvenční léčba bude podána před manuální terapií a bude zahrnovat:
Vlhkou horkou zábal (5 minut):
Vlhký horký zábal bude aplikován na postižené rameno při příjemné terapeutické teplotě. Mezi horký zábal a kůži bude vložena vrstva ručníku, aby se zabránilo popáleninám.
Cvičení na protažení ramen (10 minut):
Bude prováděno pasivní protahování ke zlepšení flexibility, snížení svalového napětí a zvýšení rozsahu pohybu ramene. Každý protahovací cvik bude držen 20-30 sekund a opakován 3-5krát. Protahování bude zahrnovat:
Flexi a extenzi ramene (vleže na zádech)
Abdukci ramene
Addukci ramene (překřížený protah)
Vnitřní a vnější rotaci při 90° abdukci
Protahování bude prováděno pět sezení týdně.
Spencerova technika (20 minut na sezení)
Po konvenční terapii bude Spencerova technika aplikována v sedmi postupných krocích:
Extenze ramene s flexí lokte až do bodu omezení
Flexe ramene s extenzí lokte
Cirkumdukce s kompresí při 90° abdukci
Cirkumdukce s distrakcí při 90° abdukci
Abdukce s vnitřní rotací (ruka umístěna za bok)
Addukce s vnější rotací
Protahování s manévrem pumpování tekutiny (5-10 opakování)
Dávkování a progrese:
Frekvence: 5 sezení týdně
Týdny 1-3: 2 série po 10 opakováních na krok (1 minuta odpočinku mezi sériemi)
Týdny 4-6: 3 série po 10 opakováních na krok
Celková doba sezení: 35 minut
5 minut horký zábal
10 minut protahování
20 minut Spencerova technika
Skupina B: Mobilizace s pohybem (MWM) s konvenční terapií
Účastníci přidělení do skupiny B obdrží mobilizaci s pohybem v kombinaci s konvenční fyzioterapií po dobu 6 týdnů.
Konvenční terapie (15 minut na sezení)
Stejný protokol konvenční terapie jako u skupiny A bude podán před mobilizací:
5 minut vlhký horký zábal
10 minut pasivní protahování ramen
Mobilizace s pohybem (20 minut na sezení)
MWM bude prováděna ve směrech:
Vnější rotace
Vnitřní rotace
Abdukce
Flexe
Účastník bude umístěn vsedě na vysoké židli. Terapeut stabilizuje ramenní pletenec jednou rukou, zatímco druhou rukou aplikuje trvalý posun hlavice humeru pomocí thenaru. Posun bude udržován kolmo k rovině pohybu a upraven podle směru bez bolesti účastníka.
Účastníci budou instruováni, aby aktivně pohybovali ramenem v dostupném rozsahu, zatímco je posun udržován. Pohyb bude pokračovat až do nástupu bolesti nebo nepohodlí.
Dávkování:
3 série po 10 opakováních
30 sekund odpočinku mezi sériemi
Frekvence: 3 sezení týdně
Délka trvání: 6 týdnů
Celková doba sezení: 35 minut
5 minut horký zábal
10 minut protahování
20 minut mobilizace s pohybem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design studie a postupy
Tato studie je jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie navržená k porovnání účinnosti Spencerovy techniky kombinované s konvenční terapií versus mobilizace s pohybem kombinovaná s konvenční terapií u jedinců s dysfunkcí ramene.
Výběr a nábor
Účastníci, kteří splňují předem stanovená kritéria pro zařazení, budou náborováni pomocí záměrné výběrové techniky. Jednotlivci, kteří jsou snadno dostupní a ochotní se zúčastnit, budou vyšetřeni na způsobilost.
Způsobilým účastníkům budou sděleny cíle studie, postupy, potenciální rizika a přínosy. Před zařazením bude získán písemný informovaný souhlas.
Velikost vzorku a přidělení
Celkový vzorek 52 účastníků bude zařazen do studie. Po vstupním hodnocení budou účastníci náhodně přiděleni do dvou skupin (Skupina A a Skupina B) pomocí metody losování.
Randomizace
Randomizace bude provedena pomocí jednoduché metody losování, aby bylo zajištěno rovnoměrné přidělení do dvou intervenčních skupin.
Zaslepení
Tato studie bude následovat jednoduše zaslepený design. Účastníci budou zaslepeni k přidělení do skupin.
Doba trvání intervence a hodnocení
Obě skupiny budou léčeny po dobu 6 týdnů. Sezení budou probíhat 3krát týdně. Výsledková hodnocení budou provedena na začátku a na konci 6. týdne.
Každé léčebné sezení pro obě skupiny bude mít celkovou dobu trvání 35 minut.
Data budou analyzována pomocí statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS) verze 27.0.
Intervence Skupina A: Spencerova technika s konvenční terapií
Účastníci přidělení do Skupiny A obdrží Spencerovu techniku v kombinaci s konvenční fyzioterapií.
Konvenční terapie (15 minut na sezení)
Vlhký horký zábal (5 minut):
Vlhký horký zábal bude aplikován na postižené rameno při terapeutické teplotě, s ručníkem umístěným mezi zábal a kůži.
Protahování ramene (10 minut):
Budou prováděny pasivní protahovací cviky ke zlepšení flexibility a rozsahu pohybu. Každý protah bude držen po dobu 20-30 sekund a opakován 3-5krát. Protahování bude zahrnovat:
Flexi a extenzi ramene
Abdukci ramene
Addukci ramene
Vnitřní a vnější rotaci při 90° abdukci
Spencerova technika (20 minut na sezení)
Technika bude aplikována v sedmi postupných krocích:
Extenze ramene s flexí lokte do omezení
Flexe ramene s extenzí lokte
Circumdukce s kompresí při 90° abdukci
Circumdukce s distrakcí při 90° abdukci
Abdukce s vnitřní rotací
Addukce s vnější rotací
Protahování s manévrem pumpování tekutiny (5-10 opakování)
Progrese dávkování:
Týdny 1-3: 2 série po 10 opakováních na krok (1 minuta odpočinku mezi sériemi)
Týdny 4-6: 3 série po 10 opakováních na krok
Celková doba trvání sezení: 35 minut (5 minut horký zábal, 10 minut protahování, 20 minut Spencerova technika).
Skupina B: Mobilizace s pohybem s konvenční terapií
Účastníci přidělení do Skupiny B obdrží mobilizaci s pohybem (MWM) kombinovanou s konvenční fyzioterapií.
Konvenční terapie (15 minut na sezení)
5 minut vlhký horký zábal
10 minut pasivní protahování ramene
Mobilizace s pohybem (20 minut na sezení)
Účastníci budou umístěni do sedu. Terapeut stabilizuje ramenní pletenec jednou rukou a aplikuje trvalý skluz na hlavici pažní kosti pomocí thenaru druhé ruky. Skluz bude udržován kolmo k rovině pohybu a upravován tak, aby zůstal bezbolestný.
Mobilizace bude prováděna v:
Vnější rotaci
Vnitřní rotaci
Abdukci
Flexi
Účastníci budou aktivně pohybovat ramenem během trvalého skluzu až do nástupu bolesti nebo nepohodlí.
Dávkování:
3 série po 10 opakováních
30sekundový odpočinek mezi sériemi
3 sezení týdně po dobu 6 týdnů
Celková doba trvání sezení: 35 minut (5 minut horký zábal, 10 minut protahování, 20 minut mobilizace).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacient ve věku od 30 do 60 let.
- Pacient trpící syndromem rotátorové manžety.
Pacient s anamnézou bolesti ramene po dobu delší než 3 měsíce. - Pacient s 1. a 2. stupněm syndromu rotátorové manžety, který nevyžaduje chirurgický zákrok.
- Pacient s 2 pozitivními Neerovými a Hawkins-Kennedyho testy.
- Pacient, který v posledních 6 měsících neabsolvoval žádnou fyzioterapeutickou léčbu.
- Pacient trpící syndromem rotátorové manžety.
Kritéria pro vyloučení:
• Pacient s jakýmkoli srdečním problémem, například infarktem myokardu.
- Pacient s diagnózou fibromyalgie.
- Pacient v průběhu těhotenství.
- Pacient s bolestí související s traumatem ramene.
- Pacient s anamnézou poranění ramene nebo operace ramene.
- Pacient s přidruženými příznaky, jako jsou necitlivost a brnění.
- Pacient, který v průběhu roku dostal kortikosteroidové injekce do ramene.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Spencerova technika + konvenční fyzioterapie
Tato technika bude prováděna v sedmi postupných krocích: Extenze ramene s flexí lokte až k omezení Flexe ramene s extenzí lokte Circumdukce s kompresí při 90° abdukci Circumdukce s distrakcí při 90° abdukci Abdukce s vnitřní rotací Addukce s vnější rotací Protahování s manévrem tekutinového čerpání (5-10 opakování) Postup dávkování: Týdny 1-3: 2 série po 10 opakováních na krok (1 minuta odpočinku mezi sériemi) Týdny 4-6: 3 série po 10 opakováních na krok Celková doba sezení: 35 minut (5 minut horký obklad, 10 minut protahování, 20 minut Spencerova technika). |
Spencerova technika (20 minut na sezení) Technika bude prováděna v sedmi po sobě jdoucích krocích: Externze ramene s flexí lokte až k omezení Flexe ramene s extenzí lokte Circumdukce s kompresí při 90° abdukci Circumdukce s distrakcí při 90° abdukci Abdukce s vnitřní rotací Addukce s vnější rotací Protahování s manévrem pumpování tekutiny (5-10 opakování) Týdny 1-3: 2 série po 10 opakováních na krok (1 minuta odpočinku mezi sériemi) Týdny 4-6: 3 série po 10 opakováních na krok Konvenční terapie (15 minut na sezení) Vlhko-teplý obklad (5 minut): Vlhko-teplý obklad bude aplikován na postižené rameno při terapeutické teplotě, s ručníkem umístěným mezi obklad a kůži. Protahování ramene (10 minut): Bude provedeno pasivní protahovací cvičení ke zlepšení flexibility a rozsahu pohybu. Každý protah bude držen po dobu 20-30 sekund a opakován 3-5krát. Protahování bude zahrnovat: Flexe a extenze ramene Abdukce ramene Addukce ramene Vnitřní a vnější rotace při 90° abdukci |
|
Experimentální: pohyb s mobilizací + konvenční fyzioterapie
Tato technika bude aplikována v sedmi postupných krocích: Extenze ramene s flexí lokte do omezení Flexe ramene s extenzí lokte Circumdukce s kompresí při 90° abdukci Circumdukce s distrakcí při 90° abdukci Abdukce s vnitřní rotací Addukce s vnější rotací Protahování s manévrem tekutinového čerpání (5-10 opakování) Postup dávkování: Týdny 1-3: 2 série po 10 opakováních na krok (1 minuta odpočinku mezi sériemi) Týdny 4-6: 3 série po 10 opakováních na krok Celková doba sezení: 35 minut (5 minut horký zábal, 10 minut protahování, 20 minut Spencerova technika). |
Konvenční terapie (15 minut na sezení) Vlhko-teplý obklad (5 minut): Vlhko-teplý obklad bude aplikován na postižené rameno při terapeutické teplotě, s ručníkem umístěným mezi obklad a kůži. Protahování ramene (10 minut): Bude provedeno pasivní protahovací cvičení ke zlepšení flexibility a rozsahu pohybu. Každý protah bude držen po dobu 20-30 sekund a opakován 3-5krát. Protahování bude zahrnovat: Flexe a extenze ramene Abdukce ramene Addukce ramene Vnitřní a vnější rotace při 90° abdukci Mobilizace bude provedena v: Externí rotace Interní rotace Abdukce Flexe Účastníci budou aktivně pohybovat ramenem během udržovaného klouzání až do nástupu bolesti nebo nepohodlí. Dávkování: 3 série po 10 opakováních 30sekundová pauza mezi sériemi 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů Konvenční terapie (15 minut na sezení) Vlhko-teplý obklad (5 minut): Vlhko-teplý obklad bude aplikován na postižené rameno při terapeutické teplotě, s ručníkem umístěným mezi obklad a kůži. Protahování ramene (10 minut): Budou provedeny pasivní protahovací cviky ke zlepšení flexibility a rozsahu pohybu. Každý protahovací cvik bude držen 20-30 sekund a opakován 3-5krát. Protahování bude zahrnovat: Flexe a extenze ramene Abdukce ramene Addukce ramene Interní a externí rotace při 90° abdukce Celková doba sezení: 35 minut (5 minut obklad, 10 minut protahování, 20 minut mobilizace). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti (Vizuální analogová škála)
Časové okno: výchozí hodnota, 3. týden, 6. týden
|
Vizuální analogová škála Vizuální analogová škála (VAS) je subjektivní metoda, při které jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále.
Škála se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest).
Podle výzkumů vykazuje VAS vynikající spolehlivost (0,97 a 0,99) pro měření muskuloskeletální bolesti.
|
výchozí hodnota, 3. týden, 6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah pohybu
Časové okno: výchozí hodnota, 3. týden, 6. týden
|
Rozsah pohybu goniometru se měří pomocí goniometru při výchozích a konečných měřeních. Rozsah pohybu kloubů se obvykle hodnotí zařízením známým jako univerzální goniometr. Goniometr má dvě ramena – pevné i pohyblivé. Střed goniometru se nazývá otočný bod. Pomocí goniometru se měří rozsahy kloubů v každé rovině. Umístění goniometru pro hodnocení ramenního kloubu Při hodnocení goniometrem se otočný bod umístí na ramenní kloub. Na druhé straně byl zarovnán s čelní osou pro hodnocení flexe a extenze, se sagitální osou pro hodnocení abdukce a addukce a s podélnou osou pro vnitřní a vnější rotaci. |
výchozí hodnota, 3. týden, 6. týden
|
|
pro funkci (DASH)
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden, 6. týden
|
Dotazník Disability of Arm, Shoulder, and Hand (DASH) Dotazník Disability of Arm, Shoulder, and Hand (DASH) se skládá z 30 položek navržených k hodnocení sebehodnoceného postižení.
Měří jak příznaky, tak fyzické schopnosti související s horními muskuloskeletálními stavy.
Navíc hodnotí postižení horní končetiny sledováním změn v příznacích a funkčnosti v průběhu času.
Dotazník prokazuje vysokou spolehlivost (0,96) a solidní validitu (0,70).
|
Výchozí stav, 3. týden, 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asim Arif, Phd scholar, University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UOL/IREB/25/12/0014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .