- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07458711
Efeitos Comparativos das Técnicas Spencer e do Movimento com Mobilização na Melhoria da Dor, Amplitude de Movimento e Incapacidade Funcional na Síndrome do Manguito Rotador.
Técnica Spencer e Movimento com Mobilização na Síndrome do Manguito Rotador
Este estudo será um ensaio clínico randomizado realizado no University of Lahore Teaching Hospital, Lahore, Paquistão. Um total de 60 participantes serão selecionados e alocados aleatoriamente em dois grupos de tratamento (30 participantes em cada grupo) usando o método de lotaria. Todos os participantes rastreados e dispostos que cumpram os critérios de elegibilidade serão atribuídos ao Grupo A ou ao Grupo B. Grupo A: Técnica de Spencer com Terapia Convencional
Os participantes alocados ao Grupo A receberão a Técnica de Spencer em combinação com fisioterapia convencional. A intervenção seguirá um protocolo estruturado e progressivo durante 6 semanas.
Terapia Convencional (15 minutos por sessão)
O tratamento convencional será administrado antes da terapia manual e incluirá:
Compressa Húmida Quente (5 minutos):
Uma compressa húmida quente será aplicada no ombro afetado a uma temperatura terapêutica confortável. Uma camada de toalha será colocada entre a compressa quente e a pele para evitar queimaduras.
Exercícios de Alongamento do Ombro (10 minutos):
Será realizado alongamento passivo para melhorar a flexibilidade, reduzir a tensão muscular e aumentar a amplitude de movimento do ombro. Cada alongamento será mantido durante 20-30 segundos e repetido 3-5 vezes. O alongamento incluirá:
Flexão e extensão do ombro (posição supina)
Abdução do ombro
Adução do ombro (alongamento cruzado)
Rotação interna e externa a 90° de abdução
O alongamento será realizado cinco sessões por semana.
Técnica de Spencer (20 minutos por sessão)
Após a terapia convencional, a técnica de Spencer será administrada em sete etapas sequenciais:
Extensão do ombro com flexão do cotovelo até ao ponto de restrição
Flexão do ombro com extensão do cotovelo
Circundução com compressão a 90° de abdução
Circundução com distração a 90° de abdução
Abdução com rotação interna (mão colocada atrás do quadril)
Adução com rotação externa
Alongamento com manobra de bombeamento de fluido (5-10 repetições)
Dosagem e Progressão:
Frequência: 5 sessões por semana
Semanas 1-3: 2 séries de 10 repetições por etapa (1 minuto de descanso entre séries)
Semanas 4-6: 3 séries de 10 repetições por etapa
Duração total da sessão: 35 minutos
5 minutos de compressa quente
10 minutos de alongamento
20 minutos de técnica de Spencer
Grupo B: Mobilização com Movimento (MWM) com Terapia Convencional
Os participantes alocados ao Grupo B receberão Mobilização com Movimento combinada com fisioterapia convencional durante 6 semanas.
Terapia Convencional (15 minutos por sessão)
O mesmo protocolo de terapia convencional do Grupo A será administrado antes da mobilização:
5 minutos de compressa húmida quente
10 minutos de alongamento passivo do ombro
Mobilização com Movimento (20 minutos por sessão)
A MWM será realizada nas direções de:
Rotação externa
Rotação interna
Abdução
Flexão
O participante será posicionado sentado numa cadeira alta. O terapeuta estabilizará a cintura escapular com uma mão enquanto aplica um deslizamento sustentado à cabeça do úmero usando a eminência tenar da outra mão. O deslizamento será mantido perpendicular ao plano de movimento e ajustado de acordo com a direção indolor do participante.
Será instruído aos participantes que movam ativamente o ombro através da amplitude disponível enquanto o deslizamento é sustentado. O movimento continuará até ao início da dor ou desconforto.
Dosagem:
3 séries de 10 repetições
30 segundos de descanso entre séries
Frequência: 3 sessões por semana
Duração: 6 semanas
Duração total da sessão: 35 minutos
5 minutos de compressa quente
10 minutos de alongamento
20 minutos de mobilização com movimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do Estudo e Procedimentos
Este estudo é um ensaio controlado randomizado de simples-cego, concebido para comparar a eficácia da Técnica Spencer combinada com terapia convencional versus a Mobilização com Movimento combinada com terapia convencional em indivíduos com disfunção do ombro.
Triagem e Recrutamento
Os participantes que cumpram os critérios de inclusão pré-definidos serão recrutados usando uma técnica de amostragem intencional. Indivíduos que estejam prontamente disponíveis e dispostos a participar serão triados para elegibilidade.
Os participantes elegíveis serão informados sobre os objetivos do estudo, procedimentos, riscos potenciais e benefícios. O consentimento informado por escrito será obtido antes da inscrição.
Tamanho da Amostra e Alocação
Uma amostra total de 52 participantes será incluída no estudo. Após a avaliação inicial, os participantes serão aleatoriamente alocados em dois grupos (Grupo A e Grupo B) usando o método de sorteio.
Randomização
A randomização será realizada usando um método de sorteio simples para garantir uma alocação igual nos dois grupos de intervenção.
Cegamento
Este estudo seguirá um desenho de simples-cego. Os participantes estarão cegos quanto à alocação do grupo.
Duração da Intervenção e Avaliação
Ambos os grupos receberão tratamento durante 6 semanas. As sessões serão realizadas 3 vezes por semana. As avaliações de resultados serão realizadas na linha de base e no final da 6ª semana.
Cada sessão de tratamento para ambos os grupos terá uma duração total de 35 minutos.
Os dados serão analisados usando o Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 27.0.
Intervenções Grupo A: Técnica Spencer com Terapia Convencional
Os participantes alocados ao Grupo A receberão a Técnica Spencer em combinação com fisioterapia convencional.
Terapia Convencional (15 minutos por sessão)
Compressa Húmida Quente (5 minutos): Uma compressa húmida quente será aplicada no ombro afetado a uma temperatura terapêutica, com uma toalha colocada entre a compressa e a pele.
Alongamento do Ombro (10 minutos): Exercícios de alongamento passivo serão realizados para melhorar a flexibilidade e amplitude de movimento. Cada alongamento será mantido durante 20-30 segundos e repetido 3-5 vezes. O alongamento incluirá:
Flexão e extensão do ombro
Abdução do ombro
Adução do ombro
Rotação interna e externa a 90° de abdução
Técnica Spencer (20 minutos por sessão)
A técnica será administrada em sete passos sequenciais:
Extensão do ombro com flexão do cotovelo até à restrição
Flexão do ombro com extensão do cotovelo
Circumdução com compressão a 90° de abdução
Circumdução com distração a 90° de abdução
Abdução com rotação interna
Adução com rotação externa
Alongamento com manobra de bombeamento de fluido (5-10 repetições)
Progressão da dosagem:
Semanas 1-3: 2 séries de 10 repetições por passo (1 minuto de descanso entre séries)
Semanas 4-6: 3 séries de 10 repetições por passo
Duração total da sessão: 35 minutos (5 minutos compressa quente, 10 minutos alongamento, 20 minutos técnica Spencer).
Grupo B: Mobilização com Movimento com Terapia Convencional
Os participantes alocados ao Grupo B receberão Mobilização com Movimento (MWM) combinada com fisioterapia convencional.
Terapia Convencional (15 minutos por sessão)
5 minutos de compressa húmida quente
10 minutos de alongamento passivo do ombro
Mobilização com Movimento (20 minutos por sessão)
Os participantes serão posicionados sentados. O terapeuta estabilizará a cintura escapular com uma mão e aplicará um deslizamento sustentado à cabeça do úmero usando a eminência tenar da outra mão. O deslizamento será mantido perpendicular ao plano de movimento e ajustado para permanecer livre de dor.
A mobilização será realizada em:
Rotação externa
Rotação interna
Abdução
Flexão
Os participantes moverão ativamente o ombro durante o deslizamento sustentado até ao início da dor ou desconforto.
Dosagem:
3 séries de 10 repetições
30 segundos de descanso entre séries
3 sessões por semana durante 6 semanas
Duração total da sessão: 35 minutos (5 minutos compressa quente, 10 minutos alongamento, 20 minutos mobilização).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Paciente com idade entre 30 e 60 anos.
- Paciente com síndrome do manguito rotador. Paciente com histórico de dor no ombro há mais de 3 meses.
- Paciente com síndrome do manguito rotador de grau 1 e grau 2 que não necessite de cirurgia.
- Paciente com 2 testes de Neer e Hawkins-Kennedy positivos.
- Paciente que não tenha feito nenhum tratamento de fisioterapia nos últimos 6 meses.
Critérios de Exclusão:
• Paciente com qualquer problema cardíaco, como enfarte do miocárdio.
- Paciente com diagnóstico de fibromialgia.
- Paciente grávida.
- Paciente com dor relacionada a trauma no ombro.
- Paciente com histórico de lesão no ombro ou cirurgia no ombro.
- Paciente com sintomas associados, como dormência e formigueiro.
- Paciente que tenha tomado injeções de corticosteroides no ombro no último ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Técnica Spencer + fisioterapia convencional
A técnica será administrada em sete passos sequenciais: Extensão do ombro com flexão do cotovelo até à restrição Flexão do ombro com extensão do cotovelo Circundução com compressão a 90° de abdução Circundução com distração a 90° de abdução Abdução com rotação interna Adução com rotação externa Alongamento com manobra de bombeamento fluido (5-10 repetições) Progressão da dosagem: Semanas 1-3: 2 séries de 10 repetições por passo (1 minuto de descanso entre séries) Semanas 4-6: 3 séries de 10 repetições por passo Duração total da sessão: 35 minutos (5 minutos de compressa quente, 10 minutos de alongamento, 20 minutos de técnica Spencer). |
Técnica Spencer (20 minutos por sessão) A técnica será administrada em sete etapas sequenciais: Extensão do ombro com flexão do cotovelo até à restrição Flexão do ombro com extensão do cotovelo Circumdução com compressão a 90° de abdução Circumdução com distração a 90° de abdução Abdução com rotação interna Adução com rotação externa Alongamento com manobra de bombeamento de fluido (5-10 repetições) Semanas 1-3: 2 séries de 10 repetições por etapa (1 minuto de descanso entre séries) Semanas 4-6: 3 séries de 10 repetições por etapa Terapia Convencional (15 minutos por sessão) Compressa Húmida Quente (5 minutos): Uma compressa húmida quente será aplicada no ombro afetado a uma temperatura terapêutica, com uma toalha colocada entre a compressa e a pele. Alongamento do Ombro (10 minutos): Exercícios de alongamento passivo serão realizados para melhorar a flexibilidade e amplitude de movimento. Cada alongamento será mantido durante 20-30 segundos e repetido 3-5 vezes. O alongamento incluirá: Flexão e extensão do ombro Abdução do ombro Adução do ombro Rotação interna e externa a 90° de abdução |
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Experimental: movimento com mobilização + fisioterapia convencional
A técnica será administrada em sete etapas sequenciais: Extensão do ombro com flexão do cotovelo até à restrição Flexão do ombro com extensão do cotovelo Circumdução com compressão a 90° de abdução Circumdução com distração a 90° de abdução Abdução com rotação interna Adução com rotação externa Alongamento com manobra de bombeamento de fluido (5-10 repetições) Progressão da dosagem: Semanas 1-3: 2 séries de 10 repetições por etapa (1 minuto de descanso entre séries) Semanas 4-6: 3 séries de 10 repetições por etapa Duração total da sessão: 35 minutos (5 minutos de bolsa quente, 10 minutos de alongamento, 20 minutos de técnica Spencer). |
Terapia Convencional (15 minutos por sessão) Compressa Húmida Quente (5 minutos): Uma compressa húmida quente será aplicada no ombro afetado a uma temperatura terapêutica, com uma toalha colocada entre a compressa e a pele. Alongamento do Ombro (10 minutos): Exercícios de alongamento passivo serão realizados para melhorar a flexibilidade e amplitude de movimento. Cada alongamento será mantido durante 20-30 segundos e repetido 3-5 vezes. O alongamento incluirá: Flexão e extensão do ombro Abdução do ombro Adução do ombro Rotação interna e externa a 90° de abdução A mobilização será realizada em: Rotação externa Rotação interna Abdução Flexão Os participantes moverão ativamente o ombro durante o deslizamento sustentado até ao início da dor ou desconforto. Dosagem: 3 séries de 10 repetições Descanso de 30 segundos entre séries 3 sessões por semana durante 6 semanas de Terapia Convencional (15 minutos por sessão) Pacote de Calor Húmido (5 minutos): Um pacote de calor húmido será aplicado no ombro afetado a uma temperatura terapêutica, com uma toalha colocada entre o pacote e a pele. Alongamento do Ombro (10 minutos): Exercícios de alongamento passivo serão realizados para melhorar a flexibilidade e amplitude de movimento. Cada alongamento será mantido durante 20-30 segundos e repetido 3-5 vezes. O alongamento incluirá: Flexão e extensão do ombro Abdução do ombro Adução do ombro Rotação interna e externa a 90° de abdução Duração total da sessão: 35 minutos (5 minutos pacote de calor, 10 minutos alongamento, 20 minutos mobilização). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor (Escala Visual Analógica)
Prazo: baseline, 3ª semana, 6ª semana
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Escala Visual Analógica A Escala Visual Analógica (EVA) é uma medida subjetiva na qual os indivíduos classificam a sua dor numa escala numérica de onze pontos.
A escala é composta por 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
De acordo com as investigações, a EVA mostra uma fiabilidade excelente (0,97 e 0,99, respetivamente) para a medição da dor musculoesquelética.
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baseline, 3ª semana, 6ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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amplitude de movimento
Prazo: baseline, 3ª semana, 6ª semana
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A amplitude de movimento do goniômetro é medida usando um goniômetro nas medições iniciais e finais. A amplitude de movimento das articulações é geralmente avaliada por um dispositivo conhecido como goniômetro universal. O goniômetro tem dois braços, um estacionário e outro móvel. O centro do goniômetro é conhecido como fulcro. Através do goniômetro, as amplitudes das articulações são medidas em cada plano. Posicionamento do Goniômetro para Avaliação da Articulação do Ombro Para a avaliação com goniômetro, o fulcro será colocado na articulação do ombro. Por outro lado, estava alinhado com o eixo frontal em termos de avaliação da flexão e extensão e adicionou o eixo sagital em termos de avaliação da abdução e adução e no eixo longitudinal para rotação interna e externa. |
baseline, 3ª semana, 6ª semana
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para função (DASH)
Prazo: Baseline, 3ª semana, 6ª semana
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Questionário Disability of Arm, Shoulder, and Hand (DASH) O questionário Disability of Arm, Shoulder, and Hand (DASH) consiste em 30 itens concebidos para avaliar a incapacidade auto-reportada.
Mede tanto sintomas como capacidades físicas relacionadas com condições musculoesqueléticas superiores.
Adicionalmente, avalia a deficiência do membro superior através do acompanhamento de alterações nos sintomas e funcionalidade ao longo do tempo.
O questionário demonstra uma fiabilidade elevada (0,96) e uma validade sólida (0,70).
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Baseline, 3ª semana, 6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Asim Arif, Phd scholar, University of Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UOL/IREB/25/12/0014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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