- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07458711
Vergleichende Effekte der Spencer-Techniken und Bewegung mit Mobilisierung bei der Verbesserung von Schmerzen, Bewegungsfreiheit und funktioneller Behinderung beim Rotatorenmanschettensyndrom.
Spencer-Technik und Bewegung mit Mobilisation beim Rotatorenmanschettensyndrom
Diese Studie wird eine randomisierte klinische Studie sein, die am University of Lahore Teaching Hospital in Lahore, Pakistan, durchgeführt wird. Insgesamt 60 Teilnehmer werden ausgewählt und nach der Losmethode zufällig in zwei Behandlungsgruppen (30 Teilnehmer pro Gruppe) eingeteilt. Alle gescreenten und bereitwilligen Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden entweder Gruppe A oder Gruppe B zugewiesen. Gruppe A: Spencer-Technik mit konventioneller Therapie
Teilnehmer, die Gruppe A zugewiesen wurden, erhalten die Spencer-Technik in Kombination mit konventioneller Physiotherapie. Die Intervention folgt einem strukturierten und progressiven Protokoll über 6 Wochen.
Konventionelle Therapie (15 Minuten pro Sitzung)
Die konventionelle Behandlung wird vor der manuellen Therapie durchgeführt und umfasst:
Feuchte Wärmepackung (5 Minuten):
Eine feuchte Wärmepackung wird auf die betroffene Schulter bei einer angenehmen therapeutischen Temperatur angewendet. Eine Tuchschicht wird zwischen Wärmepackung und Haut gelegt, um Verbrennungen zu vermeiden.
Schulterdehnungsübungen (10 Minuten):
Passives Dehnen wird durchgeführt, um die Flexibilität zu verbessern, Muskelverspannungen zu reduzieren und den Bewegungsumfang der Schulter zu erhöhen. Jede Dehnung wird 20-30 Sekunden gehalten und 3-5 Mal wiederholt. Das Dehnen umfasst:
Schulterflexion und -extension (Rückenlage)
Schulterabduktion
Schulteradduktion (Cross-Body-Stretch)
Innen- und Außenrotation bei 90° Abduktion
Das Dehnen wird fünf Sitzungen pro Woche durchgeführt.
Spencer-Technik (20 Minuten pro Sitzung)
Nach der konventionellen Therapie wird die Spencer-Technik in sieben aufeinanderfolgenden Schritten durchgeführt:
Schulterextension mit Ellbogenflexion bis zum Punkt der Einschränkung
Schulterflexion mit Ellbogenerstreckung
Zirkumduktion mit Kompression bei 90° Abduktion
Zirkumduktion mit Distraktion bei 90° Abduktion
Abduktion mit Innenrotation (Hand hinter der Hüfte platziert)
Adduktion mit Außenrotation
Dehnen mit Fluid-Pumping-Manöver (5-10 Wiederholungen)
Dosierung und Progression:
Frequenz: 5 Sitzungen pro Woche
Wochen 1-3: 2 Sätze à 10 Wiederholungen pro Schritt (1 Minute Pause zwischen den Sätzen)
Wochen 4-6: 3 Sätze à 10 Wiederholungen pro Schritt
Gesamtdauer der Sitzung: 35 Minuten
5 Minuten Wärmepackung
10 Minuten Dehnen
20 Minuten Spencer-Technik
Gruppe B: Mobilisation mit Bewegung (MWM) mit konventioneller Therapie
Teilnehmer, die Gruppe B zugewiesen wurden, erhalten Mobilisation mit Bewegung kombiniert mit konventioneller Physiotherapie für 6 Wochen.
Konventionelle Therapie (15 Minuten pro Sitzung)
Vor der Mobilisation wird dasselbe konventionelle Therapieprotokoll wie bei Gruppe A durchgeführt:
5 Minuten feuchte Wärmepackung
10 Minuten passives Schulterdehnen
Mobilisation mit Bewegung (20 Minuten pro Sitzung)
MWM wird in den Richtungen durchgeführt:
Außenrotation
Innenrotation
Abduktion
Flexion
Der Teilnehmer sitzt auf einem hohen Stuhl. Der Therapeut stabilisiert den Schultergürtel mit einer Hand, während er mit dem Thenar der anderen Hand einen anhaltenden Gleitvorgang auf den Humeruskopf ausübt. Der Gleitvorgang wird senkrecht zur Bewegungsebene aufrechterhalten und entsprechend der schmerzfreien Richtung des Teilnehmers angepasst.
Die Teilnehmer werden angewiesen, die Schulter aktiv durch den verfügbaren Bewegungsumfang zu bewegen, während der Gleitvorgang aufrechterhalten wird. Die Bewegung wird bis zum Einsetzen von Schmerzen oder Unbehagen fortgesetzt.
Dosierung:
3 Sätze à 10 Wiederholungen
30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen
Frequenz: 3 Sitzungen pro Woche
Dauer: 6 Wochen
Gesamtdauer der Sitzung: 35 Minuten
5 Minuten Wärmepackung
10 Minuten Dehnen
20 Minuten Mobilisation mit Bewegung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign und -verfahren
Diese Studie ist eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit der Spencer-Technik in Kombination mit konventioneller Therapie gegenüber Mobilisation mit Bewegung in Kombination mit konventioneller Therapie bei Personen mit Schulterdysfunktion vergleicht.
Vorauswahl und Rekrutierung
Teilnehmer, die die vordefinierten Einschlusskriterien erfüllen, werden mit einer gezielten Stichprobenmethode rekrutiert. Personen, die leicht verfügbar und bereit zur Teilnahme sind, werden auf ihre Eignung überprüft.
Geeignete Teilnehmer werden über die Studienziele, Verfahren, potenziellen Risiken und Vorteile informiert. Vor der Aufnahme wird eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt.
Stichprobengröße und Zuordnung
Insgesamt werden 52 Teilnehmer in die Studie aufgenommen. Nach der Basisbewertung werden die Teilnehmer mit der Losmethode zufällig in zwei Gruppen (Gruppe A und Gruppe B) eingeteilt.
Randomisierung
Die Randomisierung erfolgt mit einer einfachen Losmethode, um eine gleiche Verteilung auf die beiden Interventionsgruppen zu gewährleisten.
Verblindung
Diese Studie folgt einem einfach verblindeten Design. Die Teilnehmer sind bezüglich der Gruppenzuordnung verblindet.
Interventionsdauer und Bewertung
Beide Gruppen erhalten eine Behandlung über 6 Wochen. Die Sitzungen finden dreimal pro Woche statt. Ergebnisbewertungen werden zu Beginn und am Ende der 6. Woche durchgeführt.
Jede Behandlungssitzung für beide Gruppen hat eine Gesamtdauer von 35 Minuten.
Die Daten werden mit dem Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 27.0 analysiert.
Interventionen Gruppe A: Spencer-Technik mit konventioneller Therapie
Teilnehmer in Gruppe A erhalten die Spencer-Technik in Kombination mit konventioneller Physiotherapie.
Konventionelle Therapie (15 Minuten pro Sitzung)
Feuchtwarmpack (5 Minuten): Ein feuchtwarmes Pack wird bei therapeutischer Temperatur auf die betroffene Schulter aufgebracht, wobei ein Handtuch zwischen Packung und Haut gelegt wird.
Schulterdehnung (10 Minuten): Passive Dehnungsübungen werden durchgeführt, um Flexibilität und Bewegungsumfang zu verbessern. Jede Dehnung wird 20-30 Sekunden gehalten und 3-5 Mal wiederholt. Dehnung umfasst:
Schulterflexion und -extension
Schulterabduktion
Schulteradduktion
Innen- und Außenrotation bei 90° Abduktion
Spencer-Technik (20 Minuten pro Sitzung)
Die Technik wird in sieben aufeinanderfolgenden Schritten durchgeführt:
Schulterextension mit Ellbogenflexion bis zur Einschränkung
Schulterflexion mit Ellbogentreckung
Zirkumduktion mit Kompression bei 90° Abduktion
Zirkumduktion mit Distraktion bei 90° Abduktion
Abduktion mit Innenrotation
Adduktion mit Außenrotation
Dehnung mit Fluid-Pumping-Manöver (5-10 Wiederholungen)
Dosierungsfortschritt:
Wochen 1-3: 2 Sätze à 10 Wiederholungen pro Schritt (1 Minute Pause zwischen Sätzen)
Wochen 4-6: 3 Sätze à 10 Wiederholungen pro Schritt
Gesamtdauer der Sitzung: 35 Minuten (5 Minuten Warmpack, 10 Minuten Dehnung, 20 Minuten Spencer-Technik).
Gruppe B: Mobilisation mit Bewegung mit konventioneller Therapie
Teilnehmer in Gruppe B erhalten Mobilisation mit Bewegung (MWM) in Kombination mit konventioneller Physiotherapie.
Konventionelle Therapie (15 Minuten pro Sitzung)
5 Minuten feuchtwarmes Pack
10 Minuten passive Schulterdehnung
Mobilisation mit Bewegung (20 Minuten pro Sitzung)
Die Teilnehmer werden im Sitzen positioniert. Der Therapeut stabilisiert den Schultergürtel mit einer Hand und führt mit dem Thenar der anderen Hand einen anhaltenden Gleitvorgang am Humeruskopf durch. Der Gleitvorgang wird senkrecht zur Bewegungsebene gehalten und schmerzfrei angepasst.
Mobilisation erfolgt in:
Außenrotation
Innenrotation
Abduktion
Flexion
Die Teilnehmer bewegen die Schulter während des anhaltenden Gleitvorgangs aktiv, bis Schmerz oder Unbehagen auftreten.
Dosierung:
3 Sätze à 10 Wiederholungen
30 Sekunden Pause zwischen Sätzen
3 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen
Gesamtdauer der Sitzung: 35 Minuten (5 Minuten Warmpack, 10 Minuten Dehnung, 20 Minuten Mobilisation).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patient im Alter von 30 bis 60 Jahren.
- Patient mit Rotatorenmanschetten-Syndrom. Patient mit einer Schmerzanamnese in der Schulter von mehr als 3 Monaten.
- Patient mit Grad 1 und Grad 2 des Rotatorenmanschetten-Syndroms, der keine Operation erfordert.
- Patient mit 2 positiven Neer- und Hawkins-Kennedy-Tests.
- Patient, der in den letzten 6 Monaten keine physiotherapeutische Behandlung erhalten hat.
Ausschlusskriterien:
• Patient mit Herzproblemen wie Myokardinfarkt.
- Patient mit Diagnose Fibromyalgie.
- Schwangere Patientin.
- Patient mit schultertraumabedingten Schmerzen.
- Patient mit anamnestischer Schulterverletzung oder Schulteroperation.
- Patient mit Begleitsymptomen wie Taubheit und Kribbeln.
- Patient, der innerhalb eines Jahres Kortikosteroid-Injektionen in die Schulter erhalten hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Spencer-Technik + konventionelle Physiotherapie
Die Technik wird in sieben aufeinanderfolgenden Schritten durchgeführt: Schulterextension mit Ellenbogenflexion bis zur Einschränkung Schulterflexion mit Ellenbogenextension Zirkumduktion mit Kompression bei 90° Abduktion Zirkumduktion mit Distraktion bei 90° Abduktion Abduktion mit Innenrotation Adduktion mit Außenrotation Dehnung mit Flüssigkeitspumpmanöver (5-10 Wiederholungen) Dosierungsfortschritt: Wochen 1-3: 2 Sätze à 10 Wiederholungen pro Schritt (1 Minute Pause zwischen den Sätzen) Wochen 4-6: 3 Sätze à 10 Wiederholungen pro Schritt Gesamtdauer der Sitzung: 35 Minuten (5 Minuten heiße Packung, 10 Minuten Dehnung, 20 Minuten Spencer-Technik). |
Spencer-Technik (20 Minuten pro Sitzung) Die Technik wird in sieben aufeinanderfolgenden Schritten durchgeführt: Schulterstreckung mit Ellenbogenbeugung bis zur Einschränkung Schulterbeugung mit Ellenbogenstreckung Zirkumduktion mit Kompression bei 90° Abduktion Zirkumduktion mit Distraktion bei 90° Abduktion Abduktion mit Innenrotation Adduktion mit Außenrotation Dehnung mit Fluid-Pump-Manöver (5-10 Wiederholungen) Woche 1-3: 2 Sätze à 10 Wiederholungen pro Schritt (1 Minute Pause zwischen den Sätzen) Woche 4-6: 3 Sätze à 10 Wiederholungen pro Schritt Konventionelle Therapie (15 Minuten pro Sitzung) Feuchtheiße Packung (5 Minuten): Eine feuchtheiße Packung wird bei therapeutischer Temperatur auf die betroffene Schulter aufgebracht, wobei ein Handtuch zwischen Packung und Haut gelegt wird. Schulterdehnung (10 Minuten): Passive Dehnübungen werden durchgeführt, um die Flexibilität und Bewegungsfreiheit zu verbessern. Jede Dehnung wird 20-30 Sekunden gehalten und 3-5 Mal wiederholt. Die Dehnung umfasst: Schulterflexion und -extension Schulterabduktion Schulteradduktion Innen- und Außenrotation bei 90° Abduktion |
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Experimental: Bewegung mit Mobilisation + konventionelle Physiotherapie
Die Technik wird in sieben aufeinanderfolgenden Schritten durchgeführt: Schulterextension mit Ellenbogenflexion bis zur Einschränkung Schulterflexion mit Ellenbogenextension Zirkumduktion mit Kompression bei 90° Abduktion Zirkumduktion mit Distraktion bei 90° Abduktion Abduktion mit Innenrotation Adduktion mit Außenrotation Dehnen mit Flüssigkeitspumpmanöver (5-10 Wiederholungen) Dosierungsfortschritt: Wochen 1-3: 2 Sätze à 10 Wiederholungen pro Schritt (1 Minute Pause zwischen den Sätzen) Wochen 4-6: 3 Sätze à 10 Wiederholungen pro Schritt Gesamtdauer der Sitzung: 35 Minuten (5 Minuten heiße Packung, 10 Minuten Dehnen, 20 Minuten Spencer-Technik). |
Konventionelle Therapie (15 Minuten pro Sitzung) Feuchtheiße Packung (5 Minuten): Eine feuchtheiße Packung wird bei therapeutischer Temperatur auf die betroffene Schulter aufgebracht, wobei ein Handtuch zwischen Packung und Haut gelegt wird. Schulterdehnung (10 Minuten): Passive Dehnübungen werden durchgeführt, um die Flexibilität und Bewegungsfreiheit zu verbessern. Jede Dehnung wird 20-30 Sekunden gehalten und 3-5 Mal wiederholt. Die Dehnung umfasst: Schulterflexion und -extension Schulterabduktion Schulteradduktion Innen- und Außenrotation bei 90° Abduktion Die Mobilisation wird in folgenden Richtungen durchgeführt: Außenrotation Innenrotation Abduktion Flexion Die Teilnehmer bewegen die Schulter aktiv während einer anhaltenden Gleitbewegung bis zum Einsetzen von Schmerzen oder Unbehagen. Dosierung: 3 Sätze à 10 Wiederholungen 30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen 3 Sitzungen pro Woche über 6 Wochen Konventionelle Therapie (15 Minuten pro Sitzung) Feuchtwarme Packung (5 Minuten): Eine feuchtwarme Packung wird bei therapeutischer Temperatur auf die betroffene Schulter aufgebracht, wobei ein Handtuch zwischen Packung und Haut gelegt wird. Schulterdehnung (10 Minuten): Passive Dehnübungen werden durchgeführt, um die Flexibilität und Bewegungsfreiheit zu verbessern. Jede Dehnung wird 20-30 Sekunden gehalten und 3-5 Mal wiederholt. Die Dehnung umfasst: Schulterflexion und -extension Schulterabduktion Schulteradduktion Innen- und Außenrotation bei 90° Abduktion Gesamtdauer der Sitzung: 35 Minuten (5 Minuten feuchtwarme Packung, 10 Minuten Dehnung, 20 Minuten Mobilisation). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität (Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3. Woche, 6. Woche
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Visuelle Analogskala Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein subjektives Maß, bei dem Personen ihre Schmerzen auf einer elfstufigen numerischen Skala bewerten.
Die Skala reicht von 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (schlimmste vorstellbare Schmerzen).
Laut Forschungen zeigt die VAS eine ausgezeichnete Zuverlässigkeit (0,97 bzw. 0,99) für die Messung von muskuloskelettalen Schmerzen.
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Ausgangswert, 3. Woche, 6. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Baseline, 3. Woche, 6. Woche
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Der Bewegungsumfang des Goniometers wird mit einem Goniometer bei den Basis- und Endpunktmessungen gemessen. Der Bewegungsumfang der Gelenke wird normalerweise mit einem Gerät namens Universalgoniometer beurteilt. Der Goniometer hat zwei Arme, einen stationären und einen beweglichen Arm. Die Mitte des Goniometers wird als Drehpunkt bezeichnet. Durch den Goniometer werden in jeder Ebene die Gelenkbereiche gemessen. Goniometer-Positionierung für die Schultergelenkbewertung Für die Goniometer-Bewertung wird der Drehpunkt am Schultergelenk platziert. Andererseits war er in Bezug auf die Beurteilung von Flexion und Extension mit der Frontalebene ausgerichtet und in Bezug auf die Beurteilung von Abduktion und Adduktion mit der Sagittalebene und in der Längsachse für Innen- und Außenrotation. |
Baseline, 3. Woche, 6. Woche
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für die Funktion (DASH)
Zeitfenster: Baseline, 3. Woche, 6. Woche
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Der Disability of Arm, Shoulder, and Hand (DASH)-Fragebogen Der Disability of Arm, Shoulder, and Hand (DASH)-Fragebogen besteht aus 30 Fragen, die zur Bewertung der selbstberichteten Beeinträchtigung entwickelt wurden.
Er misst sowohl Symptome als auch körperliche Fähigkeiten im Zusammenhang mit oberen muskuloskelettalen Erkrankungen.
Zusätzlich bewertet er die Beeinträchtigung der oberen Gliedmaßen durch die Verfolgung von Veränderungen der Symptome und Funktionalität im Laufe der Zeit.
Der Fragebogen zeigt eine hohe Zuverlässigkeit (0,96) und eine solide Validität (0,70).
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Baseline, 3. Woche, 6. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Asim Arif, Phd scholar, University of Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UOL/IREB/25/12/0014
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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