Sammenlignende effekter af Spencer-teknikker og bevægelse med mobilisering i forbedring af smerter, bevægelsesomfang og funktionel nedsættelse ved rotator cuff-syndrom.
Spencer-teknik og Bevægelse Med Mobilisering ved Rotatormuffesyndrom
Dette studie vil være en randomiseret klinisk undersøgelse gennemført på University of Lahore Teaching Hospital, Lahore, Pakistan. I alt 60 deltagere vil blive udvalgt og tilfældigt fordelt i to behandlingsgrupper (30 deltagere i hver gruppe) ved hjælp af lodtrækningsmetoden. Alle screenede og villige deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tildelt enten Gruppe A eller Gruppe B. Gruppe A: Spencer-teknikken med konventionel terapi
Deltagere tildelt Gruppe A vil modtage Spencer-teknikken i kombination med konventionel fysioterapi. Interventionen vil følge en struktureret og progressiv protokol i 6 uger.
Konventionel terapi (15 minutter pr. session)
Konventionel behandling vil blive administreret før manuel terapi og vil omfatte:
Fugtig varmepakke (5 minutter):
En fugtig varmepakke vil blive anvendt på den påvirkede skulder ved en behagelig terapeutisk temperatur. Et håndklædelag vil blive placeret mellem varmepakken og huden for at forhindre forbrændinger.
Skulderstrækøvelser (10 minutter):
Passiv strækning vil blive udført for at forbedre fleksibilitet, reducere muskelstivhed og forbedre skulderens bevægelsesområde. Hver strækning vil blive holdt i 20-30 sekunder og gentaget 3-5 gange. Strækning vil omfatte:
Skulderfleksion og -extension (ryglægende position)
Skulderabduktion
Skulderadduktion (kropskrydsstræk)
Intern og ekstern rotation ved 90° abduktion
Strækning vil blive udført fem sessioner om ugen.
Spencer-teknikken (20 minutter pr. session)
Efter konventionel terapi vil Spencer-teknikken blive administreret i syv sekventielle trin:
Skulderextension med albuefleksion til restriktionspunktet
Skulderfleksion med albueextension
Cirkumduktion med kompression ved 90° abduktion
Cirkumduktion med distraktion ved 90° abduktion
Abduktion med intern rotation (hånd placeret bag hofte)
Adduktion med ekstern rotation
Strækning med væskepumpemanøvre (5-10 gentagelser)
Dosering og progression:
Frekvens: 5 sessioner om ugen
Uge 1-3: 2 sæt af 10 gentagelser pr. trin (1 minut pause mellem sæt)
Uge 4-6: 3 sæt af 10 gentagelser pr. trin
Total sessionsvarighed: 35 minutter
5 minutter varmepakke
10 minutter strækning
20 minutter Spencer-teknik
Gruppe B: Mobilisering med bevægelse (MWM) med konventionel terapi
Deltagere tildelt Gruppe B vil modtage Mobilisering med bevægelse kombineret med konventionel fysioterapi i 6 uger.
Konventionel terapi (15 minutter pr. session)
Den samme konventionelle terapiprotokol som Gruppe A vil blive administreret før mobilisering:
5 minutter fugtig varmepakke
10 minutter passiv skulderstrækning
Mobilisering med bevægelse (20 minutter pr. session)
MWM vil blive udført i retningerne:
Ekstern rotation
Intern rotation
Abduktion
Fleksion
Deltageren vil blive positioneret sidende på en høj stol. Terapeuten vil stabilisere skulderbæltet med den ene hånd, mens der påføres en vedvarende glidebevægelse til humerushovedet ved hjælp af thenar-eminensen på den anden hånd. Glidebevægelsen vil blive holdt vinkelret på bevægelsesplanet og justeret i henhold til deltagerens smertefrie retning.
Deltagere vil blive instrueret i aktivt at bevæge skulderen gennem det tilgængelige område, mens glidebevægelsen opretholdes. Bevægelsen vil fortsætte indtil smerte eller ubehag opstår.
Dosering:
3 sæt af 10 gentagelser
30 sekunders pause mellem sæt
Frekvens: 3 sessioner om ugen
Varighed: 6 uger
Total sessionsvarighed: 35 minutter
5 minutter varmepakke
10 minutter strækning
20 minutter mobilisering med bevægelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign og procedurer
Dette studie er et enkeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at sammenligne effektiviteten af Spencer-teknikken kombineret med konventionel terapi versus Mobilisering med Bevægelse kombineret med konventionel terapi hos personer med skulderdysfunktion.
Udsøgning og rekruttering
Deltagere, der opfylder de foruddefinerede inklusionskriterier, vil blive rekrutteret ved hjælp af en målrettet udvælgelsesteknik. Personer, der er let tilgængelige og villige til at deltage, vil blive screenet for berettigelse.
Berettigede deltagere vil blive informeret om studieformål, procedurer, potentielle risici og fordele. Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet før inddrageise.
Stikprøvestørrelse og allokering
En samlet stikprøve på 52 deltagere vil blive inkluderet i studiet. Efter baselinevurdering vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i to grupper (Gruppe A og Gruppe B) ved hjælp af lodtrækningsmetoden.
Randomisering
Randomisering vil blive udført ved hjælp af en simpel lodtrækningsmetode for at sikre lige fordeling i de to interventionsgrupper.
Blinding
Dette studie vil følge et enkeltblindet design. Deltagere vil være blindet for gruppetildeling.
Interventionsvarighed og vurdering
Begge grupper vil modtage behandling i 6 uger. Sessioner vil blive afholdt 3 gange om ugen. Resultatvurderinger vil blive udført ved baseline og ved afslutningen af 6. uge.
Hver behandlingssession for begge grupper vil have en samlet varighed på 35 minutter.
Data vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 27.0.
Interventioner Gruppe A: Spencer-teknik med konventionel terapi
Deltagere tildelt Gruppe A vil modtage Spencer-teknikken i kombination med konventionel fysioterapi.
Konventionel terapi (15 minutter pr. session)
Fugtig varmepakke (5 minutter): En fugtig varmepakke vil blive påført den berørte skulder ved en terapeutisk temperatur, med et håndklæde placeret mellem pakken og huden.
Skuldertræk (10 minutter): Passive strækøvelser vil blive udført for at forbedre fleksibilitet og bevægelsesområde. Hvert stræk vil blive holdt i 20-30 sekunder og gentaget 3-5 gange. Strækning vil inkludere:
Skulderfleksion og ekstension
Skulderabduktion
Skulderadduktion
Intern og ekstern rotation ved 90° abduktion
Spencer-teknik (20 minutter pr. session)
Teknikken vil blive administreret i syv sekventielle trin:
Skulderekstension med albuefleksion til restriktion
Skulderfleksion med albueekstension
Cirkumduktion med kompression ved 90° abduktion
Cirkumduktion med distraktion ved 90° abduktion
Abduktion med intern rotation
Adduktion med ekstern rotation
Strækning med fluid pumping-manøvre (5-10 gentagelser)
Dosistitlering:
Uge 1-3: 2 sæt af 10 gentagelser pr. trin (1 minut pause mellem sæt)
Uge 4-6: 3 sæt af 10 gentagelser pr. trin
Samlet sessionsvarighed: 35 minutter (5 minutter varmepakke, 10 minutter stræk, 20 minutter Spencer-teknik).
Gruppe B: Mobilisering med Bevægelse med konventionel terapi
Deltagere tildelt Gruppe B vil modtage Mobilisering med Bevægelse (MWM) kombineret med konventionel fysioterapi.
Konventionel terapi (15 minutter pr. session)
5 minutter fugtig varmepakke
10 minutter passiv skuldertræk
Mobilisering med Bevægelse (20 minutter pr. session)
Deltagere vil blive positioneret i sidende stilling. Terapeuten vil stabilisere skulderbæltet med den ene hånd og anvende en vedvarende glidebevægelse på humerushovedet ved hjælp af thenar-eminensen på den anden hånd. Glidebevægelsen vil blive opretholdt vinkelret på bevægelsesplanet og justeret for at forblive smertefri.
Mobilisering vil blive udført i:
Ekstern rotation
Intern rotation
Abduktion
Fleksion
Deltagere vil aktivt bevæge skulderen under vedvarende glidebevægelse indtil starten af smerte eller ubehag.
Dosis:
3 sæt af 10 gentagelser
30 sekunders pause mellem sæt
3 sessioner om ugen i 6 uger
Samlet sessionsvarighed: 35 minutter (5 minutter varmepakke, 10 minutter stræk, 20 minutter mobilisering).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patient i alderen 30 til 60 år.
- Patient med rotator cuff-syndrom.
Patient med smertehistorie i skulderen i mere end 3 måneder. - Patient med grad 1 og grad 2 af rotator cuff-syndrom, som ikke kræver kirurgi.
- Patient med 2 positive Neers og Hawkins Kennedy-tests.
- Patient, der ikke har gennemgået nogen fysioterapeutisk behandling inden for de sidste 6 måneder.
- Patient med rotator cuff-syndrom.
Eksklusionskriterier:
• Patient med hjerteproblemer såsom hjerteinfarkt.
- Patient med diagnosen fibromyalgi.
- Patient med igangværende graviditet.
- Patient med smerter relateret til skuldertraume.
- Patient med historie om skulderskade eller skulderoperation.
- Patient med tilknyttede symptomer som følelsesløshed og prikken.
- Patient, der har fået corticosteroid-injektioner i skulderen inden for et år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spencer teknik + konventionel fysioterapi
Teknikken administreres i syv sekventielle trin: Skulderudstrækning med albuefleksion til restriktion Skulderfleksion med albueudstrækning Cirkumduktion med kompression ved 90° abduktion Cirkumduktion med distraktion ved 90° abduktion Abduktion med intern rotation Adduktion med ekstern rotation Strækning med fluid pumping manøvre (5-10 gentagelser) Dosisprogression: Uge 1-3: 2 sæt af 10 gentagelser pr. trin (1-minuts pause mellem sæt) Uge 4-6: 3 sæt af 10 gentagelser pr. trin Total sessionsvarighed: 35 minutter (5 minutter varmepude, 10 minutter strækning, 20 minutter Spencer teknik). |
Spencer Teknik (20 minutter pr. session) Teknikken vil blive udført i syv sekventielle trin: Skulderudstrækning med albuefleksion til begrænsning Skulderfleksion med albueudstrækning Cirkumduktion med kompression ved 90° abduktion Cirkumduktion med distraktion ved 90° abduktion Abduktion med intern rotation Adduktion med ekstern rotation Stræk med væskepumpemanøvre (5-10 gentagelser) Uge 1-3: 2 sæt af 10 gentagelser pr. trin (1-minuts pause mellem sæt) Uge 4-6: 3 sæt af 10 gentagelser pr. trin Konventionel terapi (15 minutter pr. session) Fugtig varmepakke (5 minutter): En fugtig varmepakke vil blive anvendt på den berørte skulder ved en terapeutisk temperatur, med et håndklæde placeret mellem pakken og huden. Skulderstræk (10 minutter): Passive strækøvelser vil blive udført for at forbedre fleksibilitet og bevægelsesomfang. Hvert stræk vil blive holdt i 20-30 sekunder og gentaget 3-5 gange. Strækning vil omfatte: Skulderfleksion og -extension Skulderabduktion Skulderadduktion Intern og ekstern rotation ved 90° abduktion |
|
Eksperimentel: bevægelse med mobilisering + konventionel fysioterapi
Teknikken vil blive administreret i syv sekventielle trin: Skulderextension med albuefleksion til begrænsning Skulderfleksion med albueextension Cirkumduktion med kompression ved 90° abduction Cirkumduktion med distraktion ved 90° abduction Abduktion med intern rotation Adduktion med ekstern rotation Stræk med fluid pumping-manøvre (5-10 gentagelser) Dosistilpasning: Uge 1-3: 2 sæt af 10 gentagelser pr. trin (1 minut pause mellem sæt) Uge 4-6: 3 sæt af 10 gentagelser pr. trin Total øvelsessession: 35 minutter (5 minutter varmepude, 10 minutter stræk, 20 minutter Spencer-teknik). |
Konventionel terapi (15 minutter pr. session) Fugtig varmepakke (5 minutter): En fugtig varmepakke vil blive anvendt på den berørte skulder ved en terapeutisk temperatur, med et håndklæde placeret mellem pakken og huden. Skulderstræk (10 minutter): Passive strækøvelser vil blive udført for at forbedre fleksibilitet og bevægelsesomfang. Hvert stræk vil blive holdt i 20-30 sekunder og gentaget 3-5 gange. Strækning vil omfatte: Skulderfleksion og -extension Skulderabduktion Skulderadduktion Intern og ekstern rotation ved 90° abduktion Mobilisering vil blive udført i: Ekstern rotation Intern rotation Abduktion Fleksion Deltagerne vil aktivt bevage skulderen under vedvarende glidebevægelse indtil smerte eller ubehag opstår. Dosering: 3 sæt af 10 gentagelser 30 sekunders pause mellem sæt 3 sessioner om ugen i 6 uger Konventionel terapi (15 minutter pr. session) Fugtig varmepakke (5 minutter): En fugtig varmepakke vil blive anvendt på den påvirkede skulder ved en terapeutisk temperatur, med et håndklæde placeret mellem pakken og huden. Skulderstrækning (10 minutter): Passive strækøvelser vil blive udført for at forbedre fleksibilitet og bevægelsesområde. Hver stræk vil blive holdt i 20-30 sekunder og gentaget 3-5 gange. Strækning vil inkludere: Skulder fleksion og ekstension Skulder abduktion Skulder adduktion Intern og ekstern rotation ved 90° abduktion Samlet sessionstid: 35 minutter (5 minutter varmepakke, 10 minutter strækning, 20 minutter mobilisering). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (Visuel Analog Skala)
Tidsramme: baseline, 3. uge, 6. uge
|
Visual Analogue Scale Den visuelle analoge skala (VAS) er en subjektiv måling, hvor personer vurderer deres smerter på en ellevepunkts numerisk skala.
Skalaen består af 0 (ingen smerter overhovedet) til 10 (værste tænkelige smerter).
Ifølge forskning viser VAS fremragende pålidelighed (henholdsvis 0,97 og 0,99) til måling af muskuloskeletale smerter.
|
baseline, 3. uge, 6. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevægelsesomfang
Tidsramme: baseline, 3. uge, 6. uge
|
Goniometer Range of motion måles ved hjælp af en goniometer ved baseline- og slutpunktsmålinger. Range of motion af led måles normalt med en enhed kendt som universel goniometer. goniometer har to arme stationære såvel som bevægelig arm. Centrum af goniometeret er kendt som drejepunkt. Gennem goniometer i hvert plan led rækker måles. Goniometer Positionering for Skulderleds Vurdering For Goniometer vurdering drejepunkt med vil blive placeret på skulderleddet. På den anden side var det justeret med frontal akse med hensyn til at vurdere fleksion og extension og tilføj sagittal akse med hensyn til at vurdere abduktion og abduktion og i longitudinal akse for intern og ekstern rotation. |
baseline, 3. uge, 6. uge
|
|
til funktion (DASH)
Tidsramme: Baseline, 3. uge, 6. uge
|
Handikap af Arm, Skulder og Hånd (DASH) spørgeskema Handikap af Arm, Skulder og Hånd (DASH) spørgeskemaet består af 30 emner designet til at evaluere selvrapporteret handikap.
Det måler både symptomer og fysiske evner relateret til øvre muskuloskeletale tilstande.
Desuden vurderer det overekstremitetshandikap ved at spore ændringer i symptomer og funktionalitet over tid.
Spørgeskemaet demonstrerer høj pålidelighed (0,96) og solid validitet (0,70).
|
Baseline, 3. uge, 6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asim Arif, Phd scholar, University of Lahore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UOL/IREB/25/12/0014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .