看護師主導退院支援プログラムと一次医療のアウトカム：概念実証クラスター無作為化比較試験
2026年3月4日 更新者：The University of Hong Kong
看護師主導退院介入が退院時の入院患者のプライマリヘルスケア成果促進に及ぼす有効性：概念実証クラスター無作為化比較試験
このクラスター無作為化比較試験の目的は、看護師主導のプライマリヘルスケア（PHC）退院介入が、退院後の入院成人患者の患者エンパワーメントおよびプライマリヘルスケア関連のアウトカムを改善できるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性疾患は、世界的な死亡の約74％を占め、特に虚血性心疾患、脳血管疾患、糖尿病関連合併症において、香港および世界中で罹患率と死亡率の主要な原因であり続けています。 高齢化人口と非感染性疾患の負担の増大は、二次・三次医療から予防志向のプライマリヘルスケア（PHC）へと医療システムを移行する必要性を強調しています。
PHCは、継続的な医療プロセスにおける最初の接点として機能し、持続可能な医療システムに不可欠です。 これに対応して、香港は、集団の健康を向上させ公立病院への圧力を軽減するため、地区健康センターの設立を通じてPHC改革を実施しています。 最大の医療従事者である看護師は、PHCの提供において重要な役割を果たしています。しかし、香港の看護師教育は依然として病院中心です。 退院教育における病院看護師の役割をPHC志向で強化することは、ケアの継続性、患者の自己管理、長期的な健康アウトカムを改善し、再入院と医療費を削減する可能性があります。
本研究の目的は以下の通りです：
- 退院後3か月のフォローアップ時における、介入群対照群の患者活性化尺度への主効果を明らかにすること（一次）
- 3か月および6か月のフォローアップ時における二次的アウトカムへの影響を評価すること
- 介入とアウトカム間の媒介因子を特定し、潜在的なメカニズムを明らかにすること
- 退院後の自身の健康状態の管理に関する対象者の認識と、看護師によるプライマリヘルスケア退院介入提案の経験を質的に探求すること。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Siu Long Chau, PhD
- 電話番号：+852 6700 9987
- メール：cslmatt@hku.hk
研究場所
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Hong Kong
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Hong Kong、Hong Kong、香港、000000
- 18/F, Metro South Tower 1, 39 Wong Chuk Hang Road, Wong Chuk Hang, Hong Kong
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コンタクト：
- Siu Long Chau, PhD
- 電話番号：+852 6700 9987
- メール：cslmatt@hku.hk
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主任研究者：
- Siu Long Chau, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 香港在住で年齢が18歳以上
- 中国語（広東語または北京語）の読み書きとコミュニケーションが可能
- 24時間以上入院している
- 退院時の医療状態が安定している
除外基準：
- 精神科・心理学的疾患の既往歴がある、または現在定期的な精神科薬を服用している
- 現在他のプライマリヘルスケアプログラムに参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
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プライマリヘルスケアの退院教育は、患者の生活状況に関連する優先事項の特定（患者能力評価ツールを使用）と、患者の現在のアクティベーションレベルの決定（患者アクティベーション測定を使用）から始まります。
研究チームによって開発された退院教育ガイドは、患者の優先事項とアクティベーションレベルに応じて教育を個別化するのに役立ちます。
介入群の被験者は、退院時に以下の物品と使用説明書を受け取ります：
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アクティブコンパレータ：コントロール群
通常の病院退院手続き
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対照群は退院時に通常の退院時ケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要アウトカムは、ベースラインと3か月後のフォローアップの間の患者活性化尺度（PAM）の変化です。
時間枠：ベースラインから3か月後のフォローアップまで。
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PAMは患者のアクティベーションレベルを測定する13項目の自己報告式質問票です[18]。
患者は4つのアクティベーションレベルを経験できます：(1) 関与せず圧倒されている、(2) 気づき始めるが依然として苦戦している、(3) 行動を起こす、(4) 行動を維持しさらに前進する[18]。PAMの生スコアは、13の質問に対するすべての回答を合計することで計算できます[18]。
このスコアは、Insignia Healthが提供するスコアシートを使用して、0=アクティベーションなしから100=高いアクティベーションまでの範囲のアクティベーションスコアに変換されます。
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ベースラインから3か月後のフォローアップまで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Siu Long Chau, PhD、HKU
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Development of the Patient Activation Measure (PAM): conceptualizing and measuring activation in patients and consumers. Health Serv Res. 2004 Aug;39(4 Pt 1):1005-26. doi: 10.1111/j.1475-6773.2004.00269.x.
- Atkins L, Francis J, Islam R, O'Connor D, Patey A, Ivers N, Foy R, Duncan EM, Colquhoun H, Grimshaw JM, Lawton R, Michie S. A guide to using the Theoretical Domains Framework of behaviour change to investigate implementation problems. Implement Sci. 2017 Jun 21;12(1):77. doi: 10.1186/s13012-017-0605-9.
- Hajat C, Stein E. The global burden of multiple chronic conditions: A narrative review. Prev Med Rep. 2018 Oct 19;12:284-293. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.008. eCollection 2018 Dec.
- Shmueli A. The Visual Analog rating Scale of health-related quality of life: an examination of end-digit preferences. Health Qual Life Outcomes. 2005 Nov 14;3:71. doi: 10.1186/1477-7525-3-71.
- Chan SS, Wong DC, Cheung YT, Leung DY, Lau L, Lai V, Lam TH. A block randomized controlled trial of a brief smoking cessation counselling and advice through short message service on participants who joined the Quit to Win Contest in Hong Kong. Health Educ Res. 2015 Aug;30(4):609-21. doi: 10.1093/her/cyv023. Epub 2015 Jun 25.
- French SD, Green SE, O'Connor DA, McKenzie JE, Francis JJ, Michie S, Buchbinder R, Schattner P, Spike N, Grimshaw JM. Developing theory-informed behaviour change interventions to implement evidence into practice: a systematic approach using the Theoretical Domains Framework. Implement Sci. 2012 Apr 24;7:38. doi: 10.1186/1748-5908-7-38.
- Merkow RP, Kaji AH, Itani KMF. The CONSORT Framework. JAMA Surg. 2021 Sep 1;156(9):877-878. doi: 10.1001/jamasurg.2021.0549. No abstract available.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月4日
最初の投稿 (実際)
2026年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月4日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- currently not available
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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