- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07458841
Program propuštění pacientů vedený sestrou a výsledky primární péče: Koncepční randomizovaná kontrolovaná studie v klastrech
Účinnost intervencí vedených sestrami při propuštění na podporu výsledků primární zdravotní péče u hospitalizovaných pacientů při propuštění: Konceptuální randomizovaná kontrolovaná studie ve shlucích
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Chronická onemocnění jsou zodpovědná za přibližně 74 % celosvětových úmrtí a zůstávají hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti na celém světě i v Hongkongu, zejména ischemická choroba srdeční, cerebrovaskulární onemocnění a komplikace spojené s cukrovkou. Rostoucí zátěž stárnoucích populací a neinfekčních onemocnění zdůrazňuje potřebu přesunout zdravotnické systémy od sekundární a terciární péče směrem k prevenci orientované primární zdravotní péči (PZP).
PZP slouží jako první kontaktní bod v kontinuálním procesu zdravotní péče a je nezbytná pro udržitelný zdravotnický systém. V reakci na to Hongkong zavádí reformu PZP prostřednictvím zřizování Okresních zdravotních center za účelem zlepšení zdraví populace a snížení tlaku na veřejné nemocnice. Sestry, jako nejpočetnější zdravotnická pracovní síla, hrají klíčovou roli v poskytování PZP; nicméně vzdělávání sester v Hongkongu zůstává převážně zaměřené na nemocniční prostředí. Posílení rolí nemocničních sester v propouštěcí edukaci orientované na PZP může zlepšit kontinuitu péče, samostatné zvládání pacientů a dlouhodobé zdravotní výsledky, zatímco sníží opětovné přijetí do nemocnice a náklady na zdravotní péči.
Cíle studie jsou následující:
- Stanovit hlavní účinek intervence vs. kontrolní skupiny na Měření aktivace pacienta při 3měsíčním sledování po propuštění (primární)
- Posoudit účinky na sekundární výsledky při 3měsíčním a 6měsíčním sledování
- Identifikovat mediátory mezi intervencí a výsledky, aby poskytly informace o možných mechanismech
- Kvalitativně prozkoumat vnímání subjektů ohledně zvládání vlastních zdravotních stavů po opuštění nemocnice a jejich zkušenost s dodržováním propouštěcí intervence primární zdravotní péče navržené sestrami.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Siu Long Chau, PhD
- Telefonní číslo: +852 6700 9987
- E-mail: cslmatt@hku.hk
Studijní místa
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, 000000
- 18/F, Metro South Tower 1, 39 Wong Chuk Hang Road, Wong Chuk Hang, Hong Kong
-
Kontakt:
- Siu Long Chau, PhD
- Telefonní číslo: +852 6700 9987
- E-mail: cslmatt@hku.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Siu Long Chau, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Obyvatelé Hongkongu ve věku ≥18 let
- Schopnost číst a komunikovat čínsky (kantonština nebo mandarínština)
- Hospitalizace delší než 24 hodin
- Stabilní zdravotní stav při propuštění z nemocnice
Kriteria pro vyloučení:
- Historie psychiatrického/psychologického onemocnění nebo současné pravidelné užívání psychotropních léků
- Aktuální účast v jiných programech primární zdravotní péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
|
Primární zdravotní péče při propuštění začíná identifikací priorit souvisejících s životní situací pacienta (pomocí nástroje pro hodnocení pacientovy kapacity) a stanovením aktuální úrovně aktivace pacienta (pomocí měřítka aktivace pacienta).
Průvodce vzděláváním při propuštění, který vypracoval výzkumný tým, pomáhá individualizovat výuku podle priorit a úrovně aktivace pacienta.
Pacienti v intervenční skupině obdrží při propuštění z nemocnice následující předměty s návodem k použití:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
obvyklá praxe propuštění z nemocnice
|
Kontrolní skupina po propuštění obdrží obvyklou praxi při propuštění z nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výsledkem je změna v Měřítku aktivace pacienta (PAM) mezi výchozím stavem a sledováním po 3 měsících.
Časové okno: Od výchozího stavu do 3měsíčního sledování.
|
PAM je 13položkový dotazník pro vlastní vyplnění, který měří úroveň aktivace pacienta [18].
Pacienti mohou projít čtyřmi úrovněmi aktivace: (1) neangažovaní a přetížení, (2) uvědomění si, ale stále bojující, (3) podnikání kroků a (4) udržování chování a další posun vpřed [18].
Surové skóre PAM lze vypočítat sečtením všech odpovědí na 13 otázek [18].
Toto skóre se poté převede na aktivační skóre v rozsahu od 0 = žádná aktivace do 100 = vysoká aktivace pomocí hodnoticího listu poskytnutého společností Insignia Health.
|
Od výchozího stavu do 3měsíčního sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Siu Long Chau, PhD, HKU
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Development of the Patient Activation Measure (PAM): conceptualizing and measuring activation in patients and consumers. Health Serv Res. 2004 Aug;39(4 Pt 1):1005-26. doi: 10.1111/j.1475-6773.2004.00269.x.
- Atkins L, Francis J, Islam R, O'Connor D, Patey A, Ivers N, Foy R, Duncan EM, Colquhoun H, Grimshaw JM, Lawton R, Michie S. A guide to using the Theoretical Domains Framework of behaviour change to investigate implementation problems. Implement Sci. 2017 Jun 21;12(1):77. doi: 10.1186/s13012-017-0605-9.
- Hajat C, Stein E. The global burden of multiple chronic conditions: A narrative review. Prev Med Rep. 2018 Oct 19;12:284-293. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.008. eCollection 2018 Dec.
- Shmueli A. The Visual Analog rating Scale of health-related quality of life: an examination of end-digit preferences. Health Qual Life Outcomes. 2005 Nov 14;3:71. doi: 10.1186/1477-7525-3-71.
- Chan SS, Wong DC, Cheung YT, Leung DY, Lau L, Lai V, Lam TH. A block randomized controlled trial of a brief smoking cessation counselling and advice through short message service on participants who joined the Quit to Win Contest in Hong Kong. Health Educ Res. 2015 Aug;30(4):609-21. doi: 10.1093/her/cyv023. Epub 2015 Jun 25.
- French SD, Green SE, O'Connor DA, McKenzie JE, Francis JJ, Michie S, Buchbinder R, Schattner P, Spike N, Grimshaw JM. Developing theory-informed behaviour change interventions to implement evidence into practice: a systematic approach using the Theoretical Domains Framework. Implement Sci. 2012 Apr 24;7:38. doi: 10.1186/1748-5908-7-38.
- Merkow RP, Kaji AH, Itani KMF. The CONSORT Framework. JAMA Surg. 2021 Sep 1;156(9):877-878. doi: 10.1001/jamasurg.2021.0549. No abstract available.
- Rowland E, Conolly A. A worked example of contextualising and using reflexive thematic analysis in nursing research. Nurse Res. 2024 Dec 11;32(4):17-27. doi: 10.7748/nr.2024.e1924. Epub 2024 Aug 29.
- Duarte MP, Vieira FA, Baiao VM, Monteiro JS, Ferreira AP, Inda-Filho AJ, Nobrega OT, Ribeiro HS. The 10-Item Physical Function Scale as a Sarcopenia Screening Tool for Patients on Hemodialysis. J Ren Nutr. 2024 Nov;34(6):546-551. doi: 10.1053/j.jrn.2024.05.012. Epub 2024 Jun 5.
- Ingram PB 4th, Clarke E, Lichtenberg JW. Confirmatory Factor Analysis of the Perceived Stress Scale-4 in a Community Sample. Stress Health. 2016 Apr;32(2):173-6. doi: 10.1002/smi.2592. Epub 2014 Jul 4.
- Adzrago D, Walker TJ, Williams F. Reliability and validity of the Patient Health Questionnaire-4 scale and its subscales of depression and anxiety among US adults based on nativity. BMC Psychiatry. 2024 Mar 18;24(1):213. doi: 10.1186/s12888-024-05665-8.
- Weiss ME, Piacentine LB. Psychometric properties of the Readiness for Hospital Discharge Scale. J Nurs Meas. 2006 Winter;14(3):163-80. doi: 10.1891/jnm-v14i3a002.
- Benson T, Potts HWW, Bark P, Bowman C. Development and initial testing of a Health Confidence Score (HCS). BMJ Open Qual. 2019 Jun 7;8(2):e000411. doi: 10.1136/bmjoq-2018-000411. eCollection 2019.
- Chalmers KI, Luker KA, Bramadat IJ. Students' knowledge of and attitudes towards primary health care. Nurse Educ Today. 1998 Jul;18(5):399-405. doi: 10.1016/0021-8634(92)80010-p.
- Schmaderer M, Pozehl B, Hertzog M, Zimmerman L. Psychometric Properties of the Patient Activation Measure in Multimorbid Hospitalized Patients. J Nurs Meas. 2015;23(3):128-41. doi: 10.1891/1061-3749.23.3.E128.
- Chau SL, Luk TT, Wong BYC, Wu YS, Cheung YTD, Ho SY, Kim JH, Lo HHM, Lam TH, Wang MP. A Brief Intervention With Instant Messaging or Regular Text Messaging Support in Reducing Alcohol Use: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2024 Jun 1;184(6):641-649. doi: 10.1001/jamainternmed.2024.0343.
- International Council of Nurses. Position statements on primary health care. Geneva, Switzerland: International Council of Nurses; 2024. Retrieved on 05 Oct 2024 from: https://www.icn.ch/what-we-do/position-statements
- Riegel B, Sullivan-Marx E, Fairman J. Meeting global needs in primary care with nurse practitioners. Lancet. 2012 Aug 4;380(9840):449-50. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60241-4. No abstract available.
- Boniol M, Kunjumen T, Nair TS, Siyam A, Campbell J, Diallo K. The global health workforce stock and distribution in 2020 and 2030: a threat to equity and 'universal' health coverage? BMJ Glob Health. 2022 Jun;7(6):e009316. doi: 10.1136/bmjgh-2022-009316.
- Adhikari R, Smith P. Global nursing workforce challenges: Time for a paradigm shift. Nurse Educ Pract. 2023 May;69:103627. doi: 10.1016/j.nepr.2023.103627. Epub 2023 Apr 1. No abstract available.
- Health Bureau. Legislative Council Paper No. CB(4)88/2023(03). Hong Kong SAR; 2024. Retrieved on 05 Oct 2024 from: https://www.legco.gov.hk/yr2023/english/panels/hs/papers/hs20230210cb4-88-3-e.pdf
- Allen LN, Pettigrew LM, Exley J, Nugent R, Balabanova D, Villar-Uribe M, Baatiema L, Shubber Z, Mugambi J, Kidd M, Zewdie A, Padula I, Abimbola S. The role of Primary Health Care, primary care and hospitals in advancing Universal Health Coverage. BMJ Glob Health. 2023 Dec 7;8(12):e014442. doi: 10.1136/bmjgh-2023-014442. No abstract available.
- Rifkin SB. Paradigms, policies and people: the future of primary health care. BMJ Glob Health. 2020 Feb 23;5(2):e002254. doi: 10.1136/bmjgh-2019-002254. eCollection 2020. No abstract available.
- Department of Health. Report of population health survey 2020/22, Hong Kong SAR; 2022. Retrieved on 06 Dec 2023 from: https://www.chp.gov.hk/en/static/51256.html
- Wong ELY, Xu RH, Cheung AWL. Measuring the impact of chronic conditions and associated multimorbidity on health-related quality of life in the general population in Hong Kong SAR, China: A cross-sectional study. PLoS One. 2019 Nov 20;14(11):e0224970. doi: 10.1371/journal.pone.0224970. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- currently not available
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .