- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07458841
Programa de Alta Dirigido por Enfermeiros e Resultados nos Cuidados de Saúde Primários: Um Estudo de Prova de Conceito Controlado e Aleatorizado por Grupos
Eficácia das Intervenções de Alta Lideradas por Enfermeiros na Promoção dos Resultados dos Cuidados de Saúde Primários dos Pacientes Hospitalares na Alta: Um Estudo de Prova de Conceito Randomizado Controlado por Grupos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As doenças crónicas representam aproximadamente 74% das mortes globais e continuam a ser a principal causa de morbilidade e mortalidade em todo o mundo e em Hong Kong, particularmente a doença cardíaca isquémica, a doença cerebrovascular e as complicações relacionadas com a diabetes. A crescente carga das populações envelhecidas e das doenças não transmissíveis realça a necessidade de mudar os sistemas de saúde dos cuidados secundários e terciários para os cuidados de saúde primários (CSP) orientados para a prevenção.
Os CSP servem como o primeiro ponto de contacto num processo contínuo de cuidados de saúde e são essenciais para um sistema de saúde sustentável. Em resposta, Hong Kong está a implementar uma reforma dos CSP através do estabelecimento de Centros de Saúde Distritais para melhorar a saúde da população e reduzir a pressão sobre os hospitais públicos. Os enfermeiros, como a maior força de trabalho na área da saúde, desempenham um papel fundamental na prestação de CSP; no entanto, a formação de enfermagem em Hong Kong continua predominantemente centrada no hospital. O reforço do papel dos enfermeiros hospitalares na educação para a alta orientada para os CSP pode melhorar a continuidade dos cuidados, a autogestão do doente e os resultados de saúde a longo prazo, ao mesmo tempo que reduz as readmissões hospitalares e os custos de saúde.
Os objetivos do estudo são os seguintes:
- Determinar o efeito principal da Intervenção vs. Grupo de Controlo na Medida de Ativação do Doente no seguimento de 3 meses após a alta (Primário)
- Avaliar os efeitos nos resultados secundários nos seguimentos de 3 meses e 6 meses
- Identificar mediadores entre a intervenção e os resultados para informar sobre os potenciais mecanismos
- Explorar qualitativamente as perceções dos sujeitos sobre a gestão das suas próprias condições de saúde após deixar o hospital e a sua experiência em seguir a intervenção de alta nos cuidados de saúde primários sugerida pelos enfermeiros.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Siu Long Chau, PhD
- Número de telefone: +852 6700 9987
- E-mail: cslmatt@hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000000
- 18/F, Metro South Tower 1, 39 Wong Chuk Hang Road, Wong Chuk Hang, Hong Kong
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Contato:
- Siu Long Chau, PhD
- Número de telefone: +852 6700 9987
- E-mail: cslmatt@hku.hk
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Investigador principal:
- Siu Long Chau, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Residentes de Hong Kong com idade ≥18 anos
- Capaz de ler e comunicar em chinês (cantonês ou mandarim)
- Internado por mais de 24 horas
- Condição médica estável na alta hospitalar
Critérios de Exclusão:
- Histórico de doença psiquiátrica/psicológica ou atualmente em medicação psicotrópica regular
- Atualmente participando noutros programas de cuidados de saúde primários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
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A educação para a alta dos cuidados de saúde primários começa por identificar prioridades relacionadas com as situações de vida dos doentes (utilizando o Instrumento de Avaliação da Capacidade do Doente) e determinar o nível atual de ativação do doente (utilizando a Medida de Ativação do Doente).
Um guia de educação para a alta desenvolvido pela equipa de investigação ajuda a individualizar o ensino de acordo com as prioridades e o nível de ativação do doente.
Os sujeitos no grupo de intervenção receberão os seguintes itens com instruções de utilização após a alta hospitalar:
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
prática habitual de alta hospitalar
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O grupo de controlo receberá a prática habitual de alta hospitalar após a alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O resultado primário é a alteração na Medida de Ativação do Paciente (PAM) entre a linha de base e o acompanhamento aos 3 meses.
Prazo: Desde a linha de base até ao acompanhamento de 3 meses.
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O PAM é um questionário de auto-relato de 13 itens para medir o nível de ativação do paciente [18].
Os pacientes podem passar por quatro níveis de ativação: (1) desinteressado e sobrecarregado, (2) a tornar-se consciente mas ainda a lutar, (3) a tomar ação, e (4) a manter comportamentos e a ir mais além [18]. A pontuação bruta do PAM pode ser calculada somando todas as respostas às 13 perguntas [18].
Esta pontuação é depois convertida numa pontuação de ativação que varia de 0 = nenhuma ativação a 100 = alta ativação, utilizando uma folha de pontuação fornecida pela Insignia Health.
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Desde a linha de base até ao acompanhamento de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Siu Long Chau, PhD, HKU
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
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Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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