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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07458841
Pflegepersonal-gesteuertes Entlassungsprogramm und Ergebnisse der primären Gesundheitsversorgung: Ein Proof-of-Concept Cluster-randomisierte kontrollierte Studie
Wirksamkeit der pflegegeleiteten Entlassungsinterventionen zur Förderung der primären Gesundheitsversorgungsergebnisse von Krankenhauspatienten bei der Entlassung: Ein Proof-of-concept Cluster-randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Chronische Krankheiten sind für etwa 74 % der weltweiten Todesfälle verantwortlich und bleiben weltweit und in Hongkong die Hauptursache für Morbidität und Mortalität, insbesondere ischämische Herzkrankheiten, zerebrovaskuläre Erkrankungen und diabetesbedingte Komplikationen. Die zunehmende Belastung durch alternde Bevölkerungen und nicht übertragbare Krankheiten unterstreicht die Notwendigkeit, die Gesundheitssysteme von sekundärer und tertiärer Versorgung hin zu einer präventionsorientierten primären Gesundheitsversorgung (PHC) zu verlagern.
PHC dient als erster Kontaktpunkt in einem kontinuierlichen Gesundheitsprozess und ist für ein nachhaltiges Gesundheitssystem unerlässlich. Als Reaktion darauf führt Hongkong eine PHC-Reform durch die Einrichtung von Bezirksgesundheitszentren durch, um die Bevölkerungsgesundheit zu verbessern und den Druck auf öffentliche Krankenhäuser zu verringern. Krankenpflegekräfte, die größte Gesundheitspersonalgruppe, spielen eine entscheidende Rolle bei der PHC-Bereitstellung; die Ausbildung von Pflegekräften in Hongkong bleibt jedoch überwiegend krankenhauszentriert. Die Stärkung der Rolle von Krankenhauspflegekräften in der PHC-orientierten Entlassungsaufklärung kann die Versorgungskontinuität, das Selbstmanagement der Patienten und die langfristigen Gesundheitsergebnisse verbessern und gleichzeitig die Wiederaufnahmen in Krankenhäuser und die Gesundheitskosten verringern.
Die Ziele der Studie sind wie folgt:
- Den Haupteinfluss der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe auf das Patient Activation Measure bei der 3-Monats-Nachuntersuchung nach der Entlassung zu bestimmen (Primärziel)
- Die Auswirkungen auf sekundäre Ergebnisse bei den 3-Monats- und 6-Monats-Nachuntersuchungen zu bewerten
- Mediatoren zwischen Intervention und Ergebnissen zu identifizieren, um die potenziellen Mechanismen zu informieren
- Qualitativ die Wahrnehmungen der Probanden hinsichtlich der Bewältigung ihrer eigenen Gesundheitszustände nach dem Verlassen des Krankenhauses und ihre Erfahrungen mit der von Pflegekräften vorgeschlagenen primärgesundheitlichen Entlassungsintervention zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Siu Long Chau, PhD
- Telefonnummer: +852 6700 9987
- E-Mail: cslmatt@hku.hk
Studienorte
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, 000000
- 18/F, Metro South Tower 1, 39 Wong Chuk Hang Road, Wong Chuk Hang, Hong Kong
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Kontakt:
- Siu Long Chau, PhD
- Telefonnummer: +852 6700 9987
- E-Mail: cslmatt@hku.hk
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Hauptermittler:
- Siu Long Chau, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hongkonger Einwohner im Alter von ≥18 Jahren
- Fähigkeit, Chinesisch (Kantonesisch oder Mandarin) zu lesen und zu kommunizieren
- Krankenhausaufenthalt von mehr als 24 Stunden
- Stabiler Gesundheitszustand bei Krankenhausentlassung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte psychiatrischer/psychologischer Erkrankungen oder regelmäßige Einnahme von Psychopharmaka
- Derzeitige Teilnahme an anderen primären Gesundheitsprogrammen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
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Die primäre Schulung zur Entlassung aus der Gesundheitsversorgung beginnt mit der Identifizierung von Prioritäten, die im Zusammenhang mit der Lebenssituation der Patienten stehen (unter Verwendung des Instruments zur Bewertung der Patientenfähigkeiten) und der Bestimmung des aktuellen Aktivierungsniveaus des Patienten (unter Verwendung des Patient Activation Measure).
Ein von dem Forschungsteam entwickelter Leitfaden zur Entlassungsschulung hilft dabei, die Schulung gemäß den Prioritäten und dem Aktivierungsniveau des Patienten zu individualisieren.
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten bei der Entlassung aus dem Krankenhaus die folgenden Gegenstände mit Anwendungshinweisen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
übliche Krankenhausentlassungspraxis
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Die Kontrollgruppe erhält bei der Entlassung die übliche Krankenhausentlassungspraxis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des Patient Activation Measure (PAM) zwischen dem Ausgangswert und der 3-Monats-Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur 3-monatigen Nachbeobachtung.
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Der PAM ist ein 13-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, um das Maß der Patientenaktivierung zu messen [18].
Patienten können vier Stufen der Aktivierung durchlaufen: (1) desengagiert und überfordert, (2) sich bewusst werden, aber immer noch kämpfen, (3) Maßnahmen ergreifen und (4) Verhaltensweisen beibehalten und weiter vorantreiben [18].
Der PAM-Rohwert kann berechnet werden, indem alle Antworten auf die 13 Fragen addiert werden [18].
Dieser Wert wird dann mithilfe eines von Insignia Health bereitgestellten Bewertungsbogens in einen Aktivierungswert umgewandelt, der von 0 = keine Aktivierung bis 100 = hohe Aktivierung reicht.
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Von der Baseline bis zur 3-monatigen Nachbeobachtung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Siu Long Chau, PhD, HKU
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Development of the Patient Activation Measure (PAM): conceptualizing and measuring activation in patients and consumers. Health Serv Res. 2004 Aug;39(4 Pt 1):1005-26. doi: 10.1111/j.1475-6773.2004.00269.x.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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