- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07458841
Sygeplejerskeledet udskrivelsesprogram og primær sundhedspleje-resultater: Et proof-of-concept klynge-randomiseret kontrolleret forsøg
Effektiviteten af sygeplejerskeledte udskrivelsesinterventioner i at fremme hospitalspatienters primære sundhedspleje-resultater ved udskrivelse: Et proof-of-concept cluster randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kroniske sygdomme står for omkring 74% af alle globale dødsfald og forbliver den førende årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan og i Hongkong, især iskæmisk hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom og diabetes-relaterede komplikationer. Den stigende byrde af aldrende befolkninger og ikke-smittende sygdomme fremhæver behovet for at skifte sundhedssystemer fra sekundær og tertiær pleje til forebyggelsesorienteret primær sundhedspleje (PHC).
PHC fungerer som det første kontaktpunkt i en kontinuerlig sundhedsplejeproces og er afgørende for et bæredygtigt sundhedssystem. Som svar herpå implementerer Hongkong en PHC-reform gennem etablering af Distrikts Sundhedscentre for at forbedre befolkningens sundhed og reducere presset på offentlige hospitaler. Sygeplejersker, som den største sundhedsplejearbejdsstyrke, spiller en afgørende rolle i PHC-leveringen; dog forbliver sygeplejeuddannelsen i Hongkong overvejende hospitalsfokuseret. At styrke hospitalsygeplejerskers roller i PHC-orienteret udskrivningsundervisning kan forbedre plejekontinuitet, patienters selvforvaltning og langsigtede sundhedsresultater samtidig med at reducere genindlæggelser på hospitaler og sundhedsomkostninger.
Formålet med studiet er som følger:
- At bestemme hovedeffekten af Interventionen vs. Kontrolgruppen på Patient Activation Measure ved 3-måneders opfølgning efter udskrivning (Primær)
- At vurdere effekterne på sekundære resultater ved 3-måneders og 6-måneders opfølgninger
- At identificere mediatorer mellem intervention og resultater for at informere om de potentielle mekanismer
- At kvalitativt udforske deltagernes opfattelse af at håndtere deres egne sundhedstilstande efter at have forladt hospitalet og deres oplevelse af at følge den primære sundhedspleje-udskrivningsintervention foreslået af sygeplejersker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Siu Long Chau, PhD
- Telefonnummer: +852 6700 9987
- E-mail: cslmatt@hku.hk
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000000
- 18/F, Metro South Tower 1, 39 Wong Chuk Hang Road, Wong Chuk Hang, Hong Kong
-
Kontakt:
- Siu Long Chau, PhD
- Telefonnummer: +852 6700 9987
- E-mail: cslmatt@hku.hk
-
Ledende efterforsker:
- Siu Long Chau, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hong Kong-beboere på 18 år eller derover
- I stand til at læse og kommunikere på kinesisk (kantonesisk eller mandarin)
- Indlagt på hospital i mere end 24 timer
- Stabil medicinsk tilstand ved hospitalsudskrivning
Eksklusionskriterier:
- Har en historie med psykisk/psykologisk sygdom eller tager regelmæssigt psykofarmaka
- Deltager i øjeblikket i andre primær sundhedsplejeprogrammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Den primære sundhedspleje-udskrivningsundervisning begynder med at identificere prioriteringer, der skal adresseres i forhold til patienternes livssituationer (ved hjælp af Instrument for Patient Capacity Assessment) og bestemme patientens aktuelle aktiveringsniveau (ved hjælp af Patient Activation Measure).
En udskrivningsundervisningsguide udviklet af forskningsteamet hjælper med at individualisere undervisningen i henhold til patientens prioriteringer og aktiveringsniveau.
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage følgende genstande med brugsanvisning ved udskrivelse fra hospitalet:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
sædvanlig hospitaludskrivningspraksis
|
Kontrollgruppen vil modtage den sædvanlige hospitalsudskrivningspraksis ved udskrivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære udfald er ændringen i Patient Activation Measure (PAM) mellem baseline og 3-måneders opfølgning.
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning efter 3 måneder.
|
PAM er et spørgeskema med 13 spørgsmål, som patienten selv udfylder for at måle patientaktiveringsniveauet [18].
Patienter kan gennemgå fire aktiveringsniveauer: (1) afkoblet og overvældet, (2) bliver opmærksom, men kæmper stadig, (3) tager handling, og (4) opretholder adfærd og arbejder videre [18]. Den rå PAM-score kan beregnes ved at lægge alle svarene på de 13 spørgsmål sammen [18]. Denne score konverteres derefter til en aktiveringsscore, der spænder fra 0 = ingen aktivering til 100 = høj aktivering ved hjælp af en scoreseddel leveret af Insignia Health. |
Fra baseline til opfølgning efter 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Siu Long Chau, PhD, HKU
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Development of the Patient Activation Measure (PAM): conceptualizing and measuring activation in patients and consumers. Health Serv Res. 2004 Aug;39(4 Pt 1):1005-26. doi: 10.1111/j.1475-6773.2004.00269.x.
- Atkins L, Francis J, Islam R, O'Connor D, Patey A, Ivers N, Foy R, Duncan EM, Colquhoun H, Grimshaw JM, Lawton R, Michie S. A guide to using the Theoretical Domains Framework of behaviour change to investigate implementation problems. Implement Sci. 2017 Jun 21;12(1):77. doi: 10.1186/s13012-017-0605-9.
- Hajat C, Stein E. The global burden of multiple chronic conditions: A narrative review. Prev Med Rep. 2018 Oct 19;12:284-293. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.008. eCollection 2018 Dec.
- Shmueli A. The Visual Analog rating Scale of health-related quality of life: an examination of end-digit preferences. Health Qual Life Outcomes. 2005 Nov 14;3:71. doi: 10.1186/1477-7525-3-71.
- Chan SS, Wong DC, Cheung YT, Leung DY, Lau L, Lai V, Lam TH. A block randomized controlled trial of a brief smoking cessation counselling and advice through short message service on participants who joined the Quit to Win Contest in Hong Kong. Health Educ Res. 2015 Aug;30(4):609-21. doi: 10.1093/her/cyv023. Epub 2015 Jun 25.
- French SD, Green SE, O'Connor DA, McKenzie JE, Francis JJ, Michie S, Buchbinder R, Schattner P, Spike N, Grimshaw JM. Developing theory-informed behaviour change interventions to implement evidence into practice: a systematic approach using the Theoretical Domains Framework. Implement Sci. 2012 Apr 24;7:38. doi: 10.1186/1748-5908-7-38.
- Merkow RP, Kaji AH, Itani KMF. The CONSORT Framework. JAMA Surg. 2021 Sep 1;156(9):877-878. doi: 10.1001/jamasurg.2021.0549. No abstract available.
- Rowland E, Conolly A. A worked example of contextualising and using reflexive thematic analysis in nursing research. Nurse Res. 2024 Dec 11;32(4):17-27. doi: 10.7748/nr.2024.e1924. Epub 2024 Aug 29.
- Duarte MP, Vieira FA, Baiao VM, Monteiro JS, Ferreira AP, Inda-Filho AJ, Nobrega OT, Ribeiro HS. The 10-Item Physical Function Scale as a Sarcopenia Screening Tool for Patients on Hemodialysis. J Ren Nutr. 2024 Nov;34(6):546-551. doi: 10.1053/j.jrn.2024.05.012. Epub 2024 Jun 5.
- Ingram PB 4th, Clarke E, Lichtenberg JW. Confirmatory Factor Analysis of the Perceived Stress Scale-4 in a Community Sample. Stress Health. 2016 Apr;32(2):173-6. doi: 10.1002/smi.2592. Epub 2014 Jul 4.
- Adzrago D, Walker TJ, Williams F. Reliability and validity of the Patient Health Questionnaire-4 scale and its subscales of depression and anxiety among US adults based on nativity. BMC Psychiatry. 2024 Mar 18;24(1):213. doi: 10.1186/s12888-024-05665-8.
- Weiss ME, Piacentine LB. Psychometric properties of the Readiness for Hospital Discharge Scale. J Nurs Meas. 2006 Winter;14(3):163-80. doi: 10.1891/jnm-v14i3a002.
- Benson T, Potts HWW, Bark P, Bowman C. Development and initial testing of a Health Confidence Score (HCS). BMJ Open Qual. 2019 Jun 7;8(2):e000411. doi: 10.1136/bmjoq-2018-000411. eCollection 2019.
- Chalmers KI, Luker KA, Bramadat IJ. Students' knowledge of and attitudes towards primary health care. Nurse Educ Today. 1998 Jul;18(5):399-405. doi: 10.1016/0021-8634(92)80010-p.
- Schmaderer M, Pozehl B, Hertzog M, Zimmerman L. Psychometric Properties of the Patient Activation Measure in Multimorbid Hospitalized Patients. J Nurs Meas. 2015;23(3):128-41. doi: 10.1891/1061-3749.23.3.E128.
- Chau SL, Luk TT, Wong BYC, Wu YS, Cheung YTD, Ho SY, Kim JH, Lo HHM, Lam TH, Wang MP. A Brief Intervention With Instant Messaging or Regular Text Messaging Support in Reducing Alcohol Use: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2024 Jun 1;184(6):641-649. doi: 10.1001/jamainternmed.2024.0343.
- International Council of Nurses. Position statements on primary health care. Geneva, Switzerland: International Council of Nurses; 2024. Retrieved on 05 Oct 2024 from: https://www.icn.ch/what-we-do/position-statements
- Riegel B, Sullivan-Marx E, Fairman J. Meeting global needs in primary care with nurse practitioners. Lancet. 2012 Aug 4;380(9840):449-50. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60241-4. No abstract available.
- Boniol M, Kunjumen T, Nair TS, Siyam A, Campbell J, Diallo K. The global health workforce stock and distribution in 2020 and 2030: a threat to equity and 'universal' health coverage? BMJ Glob Health. 2022 Jun;7(6):e009316. doi: 10.1136/bmjgh-2022-009316.
- Adhikari R, Smith P. Global nursing workforce challenges: Time for a paradigm shift. Nurse Educ Pract. 2023 May;69:103627. doi: 10.1016/j.nepr.2023.103627. Epub 2023 Apr 1. No abstract available.
- Health Bureau. Legislative Council Paper No. CB(4)88/2023(03). Hong Kong SAR; 2024. Retrieved on 05 Oct 2024 from: https://www.legco.gov.hk/yr2023/english/panels/hs/papers/hs20230210cb4-88-3-e.pdf
- Allen LN, Pettigrew LM, Exley J, Nugent R, Balabanova D, Villar-Uribe M, Baatiema L, Shubber Z, Mugambi J, Kidd M, Zewdie A, Padula I, Abimbola S. The role of Primary Health Care, primary care and hospitals in advancing Universal Health Coverage. BMJ Glob Health. 2023 Dec 7;8(12):e014442. doi: 10.1136/bmjgh-2023-014442. No abstract available.
- Rifkin SB. Paradigms, policies and people: the future of primary health care. BMJ Glob Health. 2020 Feb 23;5(2):e002254. doi: 10.1136/bmjgh-2019-002254. eCollection 2020. No abstract available.
- Department of Health. Report of population health survey 2020/22, Hong Kong SAR; 2022. Retrieved on 06 Dec 2023 from: https://www.chp.gov.hk/en/static/51256.html
- Wong ELY, Xu RH, Cheung AWL. Measuring the impact of chronic conditions and associated multimorbidity on health-related quality of life in the general population in Hong Kong SAR, China: A cross-sectional study. PLoS One. 2019 Nov 20;14(11):e0224970. doi: 10.1371/journal.pone.0224970. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- currently not available
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .