- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07458841
Programa de Alta Dirigido por Enfermería y Resultados en Atención Primaria: Un Ensayo Controlado Aleatorizado por Grupos de Prueba de Concepto
Efectividad de las Intervenciones de Alta Dirigidas por Enfermería en la Promoción de los Resultados de Atención Primaria de Salud de Pacientes Hospitalizados en el Momento del Alta: Un Ensayo Controlado Aleatorizado por Grupos de Prueba de Concepto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las enfermedades crónicas representan aproximadamente el 74% de las muertes mundiales y siguen siendo la principal causa de morbilidad y mortalidad en todo el mundo y en Hong Kong, en particular la cardiopatía isquémica, la enfermedad cerebrovascular y las complicaciones relacionadas con la diabetes. La creciente carga de las poblaciones que envejecen y las enfermedades no transmisibles subraya la necesidad de cambiar los sistemas de salud de la atención secundaria y terciaria hacia una atención primaria de salud (APS) orientada a la prevención.
La APS sirve como primer punto de contacto en un proceso continuo de atención de salud y es esencial para un sistema de salud sostenible. En respuesta, Hong Kong está implementando una reforma de la APS mediante el establecimiento de Centros de Salud de Distrito para mejorar la salud de la población y reducir la presión en los hospitales públicos. Las enfermeras, como la mayor fuerza laboral de atención de salud, desempeñan un papel fundamental en la prestación de APS; sin embargo, la formación de enfermería en Hong Kong sigue estando predominantemente centrada en el hospital. Fortalecer el papel de las enfermeras hospitalarias en la educación al alta orientada a la APS puede mejorar la continuidad de la atención, el autocuidado del paciente y los resultados de salud a largo plazo, al tiempo que reduce los reingresos hospitalarios y los costos de atención de salud.
Los objetivos del estudio son los siguientes:
- Determinar el efecto principal de la Intervención frente al grupo de Control en la Medida de Activación del Paciente en el seguimiento a los 3 meses después del alta (Primario)
- Evaluar los efectos en los resultados secundarios en los seguimientos a los 3 y 6 meses
- Identificar mediadores entre la intervención y los resultados para informar sobre los posibles mecanismos
- Explorar cualitativamente las percepciones de los sujetos sobre el manejo de sus propias condiciones de salud después de salir del hospital y su experiencia al seguir la intervención de alta de atención primaria de salud sugerida por las enfermeras.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Siu Long Chau, PhD
- Número de teléfono: +852 6700 9987
- Correo electrónico: cslmatt@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000000
- 18/F, Metro South Tower 1, 39 Wong Chuk Hang Road, Wong Chuk Hang, Hong Kong
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Contacto:
- Siu Long Chau, PhD
- Número de teléfono: +852 6700 9987
- Correo electrónico: cslmatt@hku.hk
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Investigador principal:
- Siu Long Chau, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Hong Kong de ≥18 años
- Capacidad de leer y comunicarse en chino (cantonés o mandarín)
- Hospitalización durante más de 24 horas
- Estado médico estable al alta hospitalaria
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad psiquiátrica/psicológica o consumo actual de medicamentos psicotrópicos de forma regular
- Participación actual en otros programas de atención primaria de salud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
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La educación para el alta en atención primaria comienza identificando las prioridades a abordar relacionadas con las situaciones vitales de los pacientes (utilizando el Instrumento para la Evaluación de la Capacidad del Paciente) y determinando el nivel actual de activación del paciente (utilizando la Medida de Activación del Paciente).
Una guía de educación para el alta desarrollada por el equipo de investigación ayuda a individualizar la enseñanza según las prioridades y el nivel de activación del paciente.
Los sujetos del grupo de intervención recibirán los siguientes artículos con instrucciones de uso al ser dados de alta del hospital:
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Comparador activo: Grupo de Control
práctica habitual de alta hospitalaria
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El grupo de control recibirá la práctica habitual de alta hospitalaria al ser dado de alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado principal es el cambio en la Medida de Activación del Paciente (PAM) entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses.
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El PAM es un cuestionario de autoinforme de 13 ítems para medir el nivel de activación del paciente [18]. Los pacientes pueden pasar por cuatro niveles de activación: (1) desvinculados y abrumados, (2) tomando conciencia pero aún luchando, (3) tomando acción, y (4) manteniendo comportamientos y avanzando más allá [18]. La puntuación bruta del PAM se puede calcular sumando todas las respuestas a las 13 preguntas [18]. Esta puntuación luego se convierte en una puntuación de activación que va desde 0 = sin activación hasta 100 = alta activación utilizando una hoja de puntuación proporcionada por Insignia Health.
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Siu Long Chau, PhD, HKU
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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