- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07458841
Programma di Dimissione Guidato da Infermieri e Risultati dell'Assistenza Primaria: Uno Studio Randomizzato Controllato a Cluster Proof-of-concept
Efficacia degli interventi di dimissione guidati dall'infermiere nel promuovere i risultati dell'assistenza sanitaria primaria dei pazienti ospedalieri al momento della dimissione: uno studio randomizzato controllato a cluster di prova del concetto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le malattie croniche rappresentano circa il 74% dei decessi globali e rimangono la principale causa di morbilità e mortalità in tutto il mondo e a Hong Kong, in particolare la cardiopatia ischemica, le malattie cerebrovascolari e le complicanze legate al diabete. Il crescente onere delle popolazioni che invecchiano e delle malattie non trasmissibili evidenzia la necessità di spostare i sistemi sanitari dall'assistenza secondaria e terziaria verso un'assistenza sanitaria primaria (PHC) orientata alla prevenzione.
La PHC funge da primo punto di contatto in un processo sanitario continuo ed è essenziale per un sistema sanitario sostenibile. In risposta, Hong Kong sta attuando una riforma della PHC attraverso l'istituzione dei Centri Sanitari Distrettuali per migliorare la salute della popolazione e ridurre la pressione sugli ospedali pubblici. Gli infermieri, in quanto forza lavoro sanitaria più numerosa, svolgono un ruolo cruciale nell'erogazione della PHC; tuttavia, la formazione infermieristica a Hong Kong rimane prevalentemente focalizzata sull'ospedale. Rafforzare il ruolo degli infermieri ospedalieri nell'educazione alla dimissione orientata alla PHC può migliorare la continuità assistenziale, l'autogestione del paziente e gli esiti di salute a lungo termine, riducendo al contempo i riammissioni ospedaliere e i costi sanitari.
Gli obiettivi dello studio sono i seguenti:
- Determinare l'effetto principale dell'intervento rispetto al gruppo di controllo sulla Misura di Attivazione del Paziente al follow-up a 3 mesi dalla dimissione (Primario)
- Valutare gli effetti sugli esiti secondari ai follow-up a 3 e 6 mesi
- Identificare i mediatori tra intervento e risultati per informare i potenziali meccanismi
- Esplorare qualitativamente le percezioni dei soggetti riguardo alla gestione delle proprie condizioni di salute dopo aver lasciato l'ospedale e la loro esperienza nel seguire l'intervento di dimissione dall'assistenza sanitaria primaria suggerito dagli infermieri.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Siu Long Chau, PhD
- Numero di telefono: +852 6700 9987
- Email: cslmatt@hku.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000000
- 18/F, Metro South Tower 1, 39 Wong Chuk Hang Road, Wong Chuk Hang, Hong Kong
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Contatto:
- Siu Long Chau, PhD
- Numero di telefono: +852 6700 9987
- Email: cslmatt@hku.hk
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Investigatore principale:
- Siu Long Chau, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Residenti di Hong Kong di età ≥18 anni
- In grado di leggere e comunicare in cinese (cantonese o mandarino)
- Ricoverati in ospedale per più di 24 ore
- Condizioni mediche stabili al momento della dimissione ospedaliera
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie psichiatriche/psicologiche o attualmente in terapia regolare con farmaci psicotropi
- Partecipazione attuale ad altri programmi di assistenza sanitaria primaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
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L'educazione sanitaria primaria alla dimissione inizia individuando le priorità da affrontare relative alle situazioni di vita dei pazienti (utilizzando lo Strumento per la Valutazione della Capacità del Paziente) e determinando il livello attuale di attivazione del paziente (utilizzando la Misura di Attivazione del Paziente).
Una guida all'educazione alla dimissione sviluppata dal team di ricerca aiuta a personalizzare l'insegnamento in base alle priorità e al livello di attivazione del paziente.
I soggetti nel gruppo di intervento riceveranno i seguenti articoli con le istruzioni per l'uso al momento della dimissione ospedaliera:
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
pratica abituale di dimissione ospedaliera
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Il gruppo di controllo riceverà la consueta pratica di dimissione ospedaliera al momento della dimissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esito primario è la variazione della Patient Activation Measure (PAM) tra il basale e il follow-up a 3 mesi.
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 3 mesi.
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Il PAM è un questionario di autovalutazione di 13 elementi per misurare il livello di attivazione del paziente [18].
I pazienti possono attraversare quattro livelli di attivazione: (1) disimpegnati e sopraffatti, (2) prendere coscienza ma ancora in difficoltà, (3) agire, e (4) mantenere i comportamenti e spingersi oltre [18].
Il punteggio grezzo del PAM può essere calcolato sommando tutte le risposte alle 13 domande [18].
Questo punteggio viene quindi convertito in un punteggio di attivazione che va da 0 = nessuna attivazione a 100 = alta attivazione utilizzando un foglio punteggi fornito da Insignia Health.
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Dal basale al follow-up di 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Siu Long Chau, PhD, HKU
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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