- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07458841
Program Wypisów Prowadzonych przez Pielęgniarki i Wyniki Podstawowej Opieki Zdrowotnej: Koncepcyjne Badanie Klasterowe z Randomizacją
Skuteczność interwencji pielęgniarskich przy wypisie w promowaniu wyników podstawowej opieki zdrowotnej pacjentów szpitalnych po wypisie: Badanie pilotażowe z randomizacją klastrową z grupą kontrolną
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przewlekłe choroby stanowią około 74% globalnych zgonów i pozostają główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie oraz w Hongkongu, w szczególności choroba niedokrwienna serca, choroba naczyniowo-mózgowa oraz powikłania związane z cukrzycą. Rosnące obciążenie starzejących się populacji i chorób niezakaźnych podkreśla potrzebę przesunięcia systemów opieki zdrowotnej z opieki drugiego i trzeciego szczebla w kierunku profilaktycznej podstawowej opieki zdrowotnej (POZ).
POZ służy jako pierwszy punkt kontaktu w ciągłym procesie opieki zdrowotnej i jest niezbędna dla zrównoważonego systemu opieki zdrowotnej. W odpowiedzi Hongkong wdraża reformę POZ poprzez utworzenie Ośrodków Zdrowia Dzielnic, aby poprawić zdrowie populacji i zmniejszyć obciążenie szpitali publicznych. Pielęgniarki, jako największa siła robocza w opiece zdrowotnej, odgrywają kluczową rolę w świadczeniu POZ; jednak szkolenie pielęgniarek w Hongkongu pozostaje w przeważającej mierze skoncentrowane na szpitalach. Wzmocnienie roli pielęgniarek szpitalnych w edukacji wypisowej ukierunkowanej na POZ może poprawić ciągłość opieki, samodzielne zarządzanie zdrowiem przez pacjentów i długoterminowe wyniki zdrowotne, jednocześnie zmniejszając ponowne hospitalizacje i koszty opieki zdrowotnej.
Cele badania są następujące:
- Określenie głównego efektu Interwencji vs. Grupy kontrolnej na Skali Aktywacji Pacjenta w 3-miesięcznej obserwacji po wypisie (Pierwszorzędowy)
- Ocena efektów na wyniki drugorzędowe w 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji
- Zidentyfikowanie mediatorów między interwencją a wynikami w celu określenia potencjalnych mechanizmów
- Jakościowe zbadanie postrzegania przez badanych zarządzania własnymi schorzeniami po opuszczeniu szpitala oraz ich doświadczeń związanych z przestrzeganiem sugerowanej przez pielęgniarki interwencji wypisowej w podstawowej opiece zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Siu Long Chau, PhD
- Numer telefonu: +852 6700 9987
- E-mail: cslmatt@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, 000000
- 18/F, Metro South Tower 1, 39 Wong Chuk Hang Road, Wong Chuk Hang, Hong Kong
-
Kontakt:
- Siu Long Chau, PhD
- Numer telefonu: +852 6700 9987
- E-mail: cslmatt@hku.hk
-
Główny śledczy:
- Siu Long Chau, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieszkańcy Hongkongu w wieku ≥18 lat
- Umiejętność czytania i komunikowania się w języku chińskim (kantońskim lub mandaryńskim)
- Hospitalizacja trwająca ponad 24 godziny
- Stabilny stan zdrowia przy wypisie ze szpitala
Kryteria wykluczenia:
- Historia chorób psychiatrycznych/psychologicznych lub obecne regularne przyjmowanie leków psychotropowych
- Obecny udział w innych programach podstawowej opieki zdrowotnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Edukacja przed wypisem z podstawowej opieki zdrowotnej rozpoczyna się od identyfikacji priorytetów związanych z sytuacją życiową pacjentów (przy użyciu Instrumentu Oceny Zdolności Pacjenta) i określenia aktualnego poziomu aktywacji pacjenta (przy użyciu Miary Aktywacji Pacjenta).
Opracowany przez zespół badawczy przewodnik edukacji przed wypisem pomaga spersonalizować nauczanie zgodnie z priorytetami i poziomem aktywacji pacjenta.
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają następujące przedmioty wraz z instrukcją użycia przy wypisie ze szpitala:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
zwykła praktyka wypisu ze szpitala
|
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą praktykę szpitalną przy wypisie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym wynikiem jest zmiana w mierze aktywacji pacjenta (PAM) między punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej.
|
PAM to 13-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do pomiaru poziomu aktywacji pacjenta [18].
Pacjenci mogą przechodzić przez cztery poziomy aktywacji: (1) wycofany i przytłoczony, (2) zdający sobie sprawę, ale wciąż zmagający się, (3) podejmujący działania oraz (4) utrzymujący zachowania i dążący dalej [18].
Surowy wynik PAM można obliczyć, sumując wszystkie odpowiedzi na 13 pytań [18].
Następnie wynik ten jest konwertowany na wynik aktywacji w zakresie od 0 = brak aktywacji do 100 = wysoka aktywacja przy użyciu arkusza wyników dostarczonego przez Insignia Health.
|
Od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Siu Long Chau, PhD, HKU
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Development of the Patient Activation Measure (PAM): conceptualizing and measuring activation in patients and consumers. Health Serv Res. 2004 Aug;39(4 Pt 1):1005-26. doi: 10.1111/j.1475-6773.2004.00269.x.
- Atkins L, Francis J, Islam R, O'Connor D, Patey A, Ivers N, Foy R, Duncan EM, Colquhoun H, Grimshaw JM, Lawton R, Michie S. A guide to using the Theoretical Domains Framework of behaviour change to investigate implementation problems. Implement Sci. 2017 Jun 21;12(1):77. doi: 10.1186/s13012-017-0605-9.
- Hajat C, Stein E. The global burden of multiple chronic conditions: A narrative review. Prev Med Rep. 2018 Oct 19;12:284-293. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.008. eCollection 2018 Dec.
- Shmueli A. The Visual Analog rating Scale of health-related quality of life: an examination of end-digit preferences. Health Qual Life Outcomes. 2005 Nov 14;3:71. doi: 10.1186/1477-7525-3-71.
- Chan SS, Wong DC, Cheung YT, Leung DY, Lau L, Lai V, Lam TH. A block randomized controlled trial of a brief smoking cessation counselling and advice through short message service on participants who joined the Quit to Win Contest in Hong Kong. Health Educ Res. 2015 Aug;30(4):609-21. doi: 10.1093/her/cyv023. Epub 2015 Jun 25.
- French SD, Green SE, O'Connor DA, McKenzie JE, Francis JJ, Michie S, Buchbinder R, Schattner P, Spike N, Grimshaw JM. Developing theory-informed behaviour change interventions to implement evidence into practice: a systematic approach using the Theoretical Domains Framework. Implement Sci. 2012 Apr 24;7:38. doi: 10.1186/1748-5908-7-38.
- Merkow RP, Kaji AH, Itani KMF. The CONSORT Framework. JAMA Surg. 2021 Sep 1;156(9):877-878. doi: 10.1001/jamasurg.2021.0549. No abstract available.
- Rowland E, Conolly A. A worked example of contextualising and using reflexive thematic analysis in nursing research. Nurse Res. 2024 Dec 11;32(4):17-27. doi: 10.7748/nr.2024.e1924. Epub 2024 Aug 29.
- Duarte MP, Vieira FA, Baiao VM, Monteiro JS, Ferreira AP, Inda-Filho AJ, Nobrega OT, Ribeiro HS. The 10-Item Physical Function Scale as a Sarcopenia Screening Tool for Patients on Hemodialysis. J Ren Nutr. 2024 Nov;34(6):546-551. doi: 10.1053/j.jrn.2024.05.012. Epub 2024 Jun 5.
- Ingram PB 4th, Clarke E, Lichtenberg JW. Confirmatory Factor Analysis of the Perceived Stress Scale-4 in a Community Sample. Stress Health. 2016 Apr;32(2):173-6. doi: 10.1002/smi.2592. Epub 2014 Jul 4.
- Adzrago D, Walker TJ, Williams F. Reliability and validity of the Patient Health Questionnaire-4 scale and its subscales of depression and anxiety among US adults based on nativity. BMC Psychiatry. 2024 Mar 18;24(1):213. doi: 10.1186/s12888-024-05665-8.
- Weiss ME, Piacentine LB. Psychometric properties of the Readiness for Hospital Discharge Scale. J Nurs Meas. 2006 Winter;14(3):163-80. doi: 10.1891/jnm-v14i3a002.
- Benson T, Potts HWW, Bark P, Bowman C. Development and initial testing of a Health Confidence Score (HCS). BMJ Open Qual. 2019 Jun 7;8(2):e000411. doi: 10.1136/bmjoq-2018-000411. eCollection 2019.
- Chalmers KI, Luker KA, Bramadat IJ. Students' knowledge of and attitudes towards primary health care. Nurse Educ Today. 1998 Jul;18(5):399-405. doi: 10.1016/0021-8634(92)80010-p.
- Schmaderer M, Pozehl B, Hertzog M, Zimmerman L. Psychometric Properties of the Patient Activation Measure in Multimorbid Hospitalized Patients. J Nurs Meas. 2015;23(3):128-41. doi: 10.1891/1061-3749.23.3.E128.
- Chau SL, Luk TT, Wong BYC, Wu YS, Cheung YTD, Ho SY, Kim JH, Lo HHM, Lam TH, Wang MP. A Brief Intervention With Instant Messaging or Regular Text Messaging Support in Reducing Alcohol Use: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2024 Jun 1;184(6):641-649. doi: 10.1001/jamainternmed.2024.0343.
- International Council of Nurses. Position statements on primary health care. Geneva, Switzerland: International Council of Nurses; 2024. Retrieved on 05 Oct 2024 from: https://www.icn.ch/what-we-do/position-statements
- Riegel B, Sullivan-Marx E, Fairman J. Meeting global needs in primary care with nurse practitioners. Lancet. 2012 Aug 4;380(9840):449-50. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60241-4. No abstract available.
- Boniol M, Kunjumen T, Nair TS, Siyam A, Campbell J, Diallo K. The global health workforce stock and distribution in 2020 and 2030: a threat to equity and 'universal' health coverage? BMJ Glob Health. 2022 Jun;7(6):e009316. doi: 10.1136/bmjgh-2022-009316.
- Adhikari R, Smith P. Global nursing workforce challenges: Time for a paradigm shift. Nurse Educ Pract. 2023 May;69:103627. doi: 10.1016/j.nepr.2023.103627. Epub 2023 Apr 1. No abstract available.
- Health Bureau. Legislative Council Paper No. CB(4)88/2023(03). Hong Kong SAR; 2024. Retrieved on 05 Oct 2024 from: https://www.legco.gov.hk/yr2023/english/panels/hs/papers/hs20230210cb4-88-3-e.pdf
- Allen LN, Pettigrew LM, Exley J, Nugent R, Balabanova D, Villar-Uribe M, Baatiema L, Shubber Z, Mugambi J, Kidd M, Zewdie A, Padula I, Abimbola S. The role of Primary Health Care, primary care and hospitals in advancing Universal Health Coverage. BMJ Glob Health. 2023 Dec 7;8(12):e014442. doi: 10.1136/bmjgh-2023-014442. No abstract available.
- Rifkin SB. Paradigms, policies and people: the future of primary health care. BMJ Glob Health. 2020 Feb 23;5(2):e002254. doi: 10.1136/bmjgh-2019-002254. eCollection 2020. No abstract available.
- Department of Health. Report of population health survey 2020/22, Hong Kong SAR; 2022. Retrieved on 06 Dec 2023 from: https://www.chp.gov.hk/en/static/51256.html
- Wong ELY, Xu RH, Cheung AWL. Measuring the impact of chronic conditions and associated multimorbidity on health-related quality of life in the general population in Hong Kong SAR, China: A cross-sectional study. PLoS One. 2019 Nov 20;14(11):e0224970. doi: 10.1371/journal.pone.0224970. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- currently not available
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .