- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07458841
Sairaanhoitajajohtoinen kotiutusohjelma ja perusterveydenhuollon tulokset: Konseptin todentaminen klusterisatunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella
Hoitajaohjaisten kotiutusinterventioiden tehokkuus sairaalapotilaiden ensisijaisen terveydenhuollon tulosten edistämisessä kotiutuksen yhteydessä: Käsitteen todentava klusterisatunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooniset sairaudet aiheuttavat noin 74 % maailmanlaajuisista kuolemista ja ovat edelleen johtava sairastavuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti sekä Hongkongissa, erityisesti iskeeminen sydänsairaus, cerebrovaskulaariset sairaudet ja diabetekseen liittyvät komplikaatiot. Ikääntyvien väestöjen ja tartuntatautien ulkopuolisten sairauksien kasvava taakka korostaa tarpeen siirtää terveydenhuoltojärjestelmät toissijaisesta ja kolmannen tason hoidosta ehkäisyyn suuntautuneeseen perusterveydenhuoltoon (PHC).
PHC toimii ensimmäisenä kosketuspisteenä jatkuvassa terveydenhuoltoprosessissa ja on välttämätön kestävälle terveydenhuoltojärjestelmälle. Vastauksena Hongkong toteuttaa PHC-uudistusta perustamalla alueellisia terveyskeskuksia väestön terveyden parantamiseksi ja julkisten sairaaloiden paineen vähentämiseksi. Hoitajat, suurimpana terveydenhuollon työvoimana, toimivat ratkaisevassa roolissa PHC:n toteuttamisessa; Hongkongin hoitajakoulutus on kuitenkin edelleen pääasiassa sairaalakeskeistä. Sairaalahoitajien roolien vahvistaminen PHC-suuntautuneessa kotiutusvalmennuksessa voi parantaa hoidon jatkuvuutta, potilaan omahoitoa ja pitkäaikaisia terveystuloksia samalla kun se vähentää sairaalaan uudelleenottoja ja terveydenhuoltokustannuksia.
Tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:
- Määrittää Intervention vs. Kontrolliryhmän päävaikutus Potilaan Aktivointimittaukseen 3 kuukauden seurannassa kotiutumisen jälkeen (Ensisijainen)
- Arvioida vaikutuksia toissijaisiin tuloksiin 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannoissa
- Tunnistaa välittäjät interventioiden ja tulosten välillä mahdollisten mekanismien selvittämiseksi
- Laadullisesti tutkia kohteiden käsityksiä omien terveystilojensa hoidosta sairaalasta lähdön jälkeen sekä kokemuksiaan hoitajien ehdottaman perusterveydenhuollon kotiutusintervention noudattamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Siu Long Chau, PhD
- Puhelinnumero: +852 6700 9987
- Sähköposti: cslmatt@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000000
- 18/F, Metro South Tower 1, 39 Wong Chuk Hang Road, Wong Chuk Hang, Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Siu Long Chau, PhD
- Puhelinnumero: +852 6700 9987
- Sähköposti: cslmatt@hku.hk
-
Päätutkija:
- Siu Long Chau, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Hongkongin asukkaat, jotka ovat täyttäneet 18 vuotta
- Pystyvät lukemaan ja kommunikoimaan kiinaksi (kantoninkiina tai mandariinikiina)
- Sairaalahoidossa yli 24 tuntia
- Vakaa terveydentila sairaalasta kotiutuessa
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkisten/psykologisten sairauksien historia tai säännöllinen psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö
- Osallistuminen muihin ensisijaisiin terveydenhuolto-ohjelmiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Ensisijainen terveydenhuollon kotiutusohjaus alkaa tunnistamalla prioriteetit, jotka liittyvät potilaiden elämäntilanteisiin (käyttäen Potilaan Kapasiteetin Arviointityökalua) ja määrittämällä potilaan nykyisen aktivointitason (käyttäen Potilaan Aktivointimittaria).
Tutkimusryhmän kehittämä kotiutusohjausopas auttaa yksilöllistämään opetuksen potilaan prioriteettien ja aktivointitason mukaan.
Interventioryhmän osallistujat saavat sairaalasta kotiutettaessa seuraavat esineet käyttöohjeiden kera:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
tavallinen sairaalasta kotiuttamiskäytäntö
|
Kontrolliryhmä saa tavanomaisen sairaalasta kotiutusmenettelyn kotiutuessaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen lopputulos on Patient Activation Measure (PAM) -mittarin muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: Perustason ja 3 kuukauden seurannan välillä.
|
PAM on 13 kohdan itsearviointikysely potilaan aktivointitason mittaamiseksi [18]. Potilaat voivat kulkea neljän aktivointitason läpi: (1) irtautunut ja ylityöllistetty, (2) tietoinen mutta yhä kamppaileva, (3) toiminnassa, ja (4) käyttäytymismallien ylläpitäminen ja edelleen kehittäminen [18]. PAM:n raakapisteet voidaan laskea laskemalla yhteen kaikki 13 kysymykseen annetut vastaukset [18]. Tämä pisteet muunnetaan sitten aktivointipisteeksi asteikolla 0 = ei aktivointia - 100 = korkea aktivointi käyttäen Insignia Healthin tarjoamaa pisteytyslomaketta.
|
Perustason ja 3 kuukauden seurannan välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Siu Long Chau, PhD, HKU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Development of the Patient Activation Measure (PAM): conceptualizing and measuring activation in patients and consumers. Health Serv Res. 2004 Aug;39(4 Pt 1):1005-26. doi: 10.1111/j.1475-6773.2004.00269.x.
- Atkins L, Francis J, Islam R, O'Connor D, Patey A, Ivers N, Foy R, Duncan EM, Colquhoun H, Grimshaw JM, Lawton R, Michie S. A guide to using the Theoretical Domains Framework of behaviour change to investigate implementation problems. Implement Sci. 2017 Jun 21;12(1):77. doi: 10.1186/s13012-017-0605-9.
- Hajat C, Stein E. The global burden of multiple chronic conditions: A narrative review. Prev Med Rep. 2018 Oct 19;12:284-293. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.008. eCollection 2018 Dec.
- Shmueli A. The Visual Analog rating Scale of health-related quality of life: an examination of end-digit preferences. Health Qual Life Outcomes. 2005 Nov 14;3:71. doi: 10.1186/1477-7525-3-71.
- Chan SS, Wong DC, Cheung YT, Leung DY, Lau L, Lai V, Lam TH. A block randomized controlled trial of a brief smoking cessation counselling and advice through short message service on participants who joined the Quit to Win Contest in Hong Kong. Health Educ Res. 2015 Aug;30(4):609-21. doi: 10.1093/her/cyv023. Epub 2015 Jun 25.
- French SD, Green SE, O'Connor DA, McKenzie JE, Francis JJ, Michie S, Buchbinder R, Schattner P, Spike N, Grimshaw JM. Developing theory-informed behaviour change interventions to implement evidence into practice: a systematic approach using the Theoretical Domains Framework. Implement Sci. 2012 Apr 24;7:38. doi: 10.1186/1748-5908-7-38.
- Merkow RP, Kaji AH, Itani KMF. The CONSORT Framework. JAMA Surg. 2021 Sep 1;156(9):877-878. doi: 10.1001/jamasurg.2021.0549. No abstract available.
- Rowland E, Conolly A. A worked example of contextualising and using reflexive thematic analysis in nursing research. Nurse Res. 2024 Dec 11;32(4):17-27. doi: 10.7748/nr.2024.e1924. Epub 2024 Aug 29.
- Duarte MP, Vieira FA, Baiao VM, Monteiro JS, Ferreira AP, Inda-Filho AJ, Nobrega OT, Ribeiro HS. The 10-Item Physical Function Scale as a Sarcopenia Screening Tool for Patients on Hemodialysis. J Ren Nutr. 2024 Nov;34(6):546-551. doi: 10.1053/j.jrn.2024.05.012. Epub 2024 Jun 5.
- Ingram PB 4th, Clarke E, Lichtenberg JW. Confirmatory Factor Analysis of the Perceived Stress Scale-4 in a Community Sample. Stress Health. 2016 Apr;32(2):173-6. doi: 10.1002/smi.2592. Epub 2014 Jul 4.
- Adzrago D, Walker TJ, Williams F. Reliability and validity of the Patient Health Questionnaire-4 scale and its subscales of depression and anxiety among US adults based on nativity. BMC Psychiatry. 2024 Mar 18;24(1):213. doi: 10.1186/s12888-024-05665-8.
- Weiss ME, Piacentine LB. Psychometric properties of the Readiness for Hospital Discharge Scale. J Nurs Meas. 2006 Winter;14(3):163-80. doi: 10.1891/jnm-v14i3a002.
- Benson T, Potts HWW, Bark P, Bowman C. Development and initial testing of a Health Confidence Score (HCS). BMJ Open Qual. 2019 Jun 7;8(2):e000411. doi: 10.1136/bmjoq-2018-000411. eCollection 2019.
- Chalmers KI, Luker KA, Bramadat IJ. Students' knowledge of and attitudes towards primary health care. Nurse Educ Today. 1998 Jul;18(5):399-405. doi: 10.1016/0021-8634(92)80010-p.
- Schmaderer M, Pozehl B, Hertzog M, Zimmerman L. Psychometric Properties of the Patient Activation Measure in Multimorbid Hospitalized Patients. J Nurs Meas. 2015;23(3):128-41. doi: 10.1891/1061-3749.23.3.E128.
- Chau SL, Luk TT, Wong BYC, Wu YS, Cheung YTD, Ho SY, Kim JH, Lo HHM, Lam TH, Wang MP. A Brief Intervention With Instant Messaging or Regular Text Messaging Support in Reducing Alcohol Use: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2024 Jun 1;184(6):641-649. doi: 10.1001/jamainternmed.2024.0343.
- International Council of Nurses. Position statements on primary health care. Geneva, Switzerland: International Council of Nurses; 2024. Retrieved on 05 Oct 2024 from: https://www.icn.ch/what-we-do/position-statements
- Riegel B, Sullivan-Marx E, Fairman J. Meeting global needs in primary care with nurse practitioners. Lancet. 2012 Aug 4;380(9840):449-50. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60241-4. No abstract available.
- Boniol M, Kunjumen T, Nair TS, Siyam A, Campbell J, Diallo K. The global health workforce stock and distribution in 2020 and 2030: a threat to equity and 'universal' health coverage? BMJ Glob Health. 2022 Jun;7(6):e009316. doi: 10.1136/bmjgh-2022-009316.
- Adhikari R, Smith P. Global nursing workforce challenges: Time for a paradigm shift. Nurse Educ Pract. 2023 May;69:103627. doi: 10.1016/j.nepr.2023.103627. Epub 2023 Apr 1. No abstract available.
- Health Bureau. Legislative Council Paper No. CB(4)88/2023(03). Hong Kong SAR; 2024. Retrieved on 05 Oct 2024 from: https://www.legco.gov.hk/yr2023/english/panels/hs/papers/hs20230210cb4-88-3-e.pdf
- Allen LN, Pettigrew LM, Exley J, Nugent R, Balabanova D, Villar-Uribe M, Baatiema L, Shubber Z, Mugambi J, Kidd M, Zewdie A, Padula I, Abimbola S. The role of Primary Health Care, primary care and hospitals in advancing Universal Health Coverage. BMJ Glob Health. 2023 Dec 7;8(12):e014442. doi: 10.1136/bmjgh-2023-014442. No abstract available.
- Rifkin SB. Paradigms, policies and people: the future of primary health care. BMJ Glob Health. 2020 Feb 23;5(2):e002254. doi: 10.1136/bmjgh-2019-002254. eCollection 2020. No abstract available.
- Department of Health. Report of population health survey 2020/22, Hong Kong SAR; 2022. Retrieved on 06 Dec 2023 from: https://www.chp.gov.hk/en/static/51256.html
- Wong ELY, Xu RH, Cheung AWL. Measuring the impact of chronic conditions and associated multimorbidity on health-related quality of life in the general population in Hong Kong SAR, China: A cross-sectional study. PLoS One. 2019 Nov 20;14(11):e0224970. doi: 10.1371/journal.pone.0224970. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- currently not available
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .