診断的喉頭鏡検査中のプレチスモグラフィック変動指数を用いた導入後低血圧の予測
2026年7月31日 更新者:Elzem SEN、University of Gaziantep
全身麻酔下での診断的喉頭鏡検査を受ける患者における、プレチスモグラフィック変動指数を用いた麻酔導入後低血圧の予測
この前向き観察研究は、非侵襲的血行動態パラメータ(プレチスモグラフィック変動指数(PVI)および灌流指数(PI)を含む)が、全身麻酔下で診断的直接喉頭鏡検査を受ける患者における導入後低血圧を予測できるかどうかを評価することを目的としています。
18歳から75歳までのASA身体状態I-IIIで、予定された選択的直接喉頭鏡検査を受ける患者が対象となります。
PVIおよびPI値は、麻酔導入前および導入直後の期間に記録されます。
これらの指標と導入後の平均動脈圧の低下との関係を分析し、低血圧に対する予測的価値を決定します。
調査の概要
詳細な説明
導入後低血圧は、全身麻酔の初期段階における一般的な血行動態合併症であり、特に生理学的予備能が限られた患者において、周術期の有害転帰につながる可能性があります。 低血圧リスクのある患者を早期に特定することで、臨床医は予防策を実施し、周術期の血行動態管理を最適化することが可能となります。 最近では、パルスオキシメトリーから得られる非侵襲的な灌流関連パラメーターが、血管内容量状態と心血管反応性の潜在的な指標として注目を集めています。
容積脈波変動指数(PVI)は、灌流指数の呼吸性変動を反映する動的パラメーターであり、輸液反応性の非侵襲的代理マーカーと見なされています。 末梢組織における拍動性血流と非拍動性血流の比率を表す灌流指数(PI)は、末梢灌流と血管緊張に関する情報を提供します。 これらの指数はパルスオキシメトリーを用いて継続的かつ非侵襲的に得られ、麻酔導入中の血行動態状態に関する臨床的に有用な情報を提供する可能性があります。
全身麻酔下で行われる直接喉頭鏡検査は、導入段階と気道操作の両方において、有意な血行動態変動を伴う可能性があります。 この期間中の血圧低下の信頼性の高い非侵襲的予測因子を特定することは、術中モニタリングを改善し、早期介入を促進する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Elzem Sen, Assoc Prof
- 電話番号:+905327842151
- メール:drelzemsen@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Merve D Yılmaz, Dr
- 電話番号:+905454253505
- メール:mervedeniztkmn@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究の対象集団は、ガジアンテップ大学医学部病院の麻酔学・蘇生学科および耳鼻咽喉科において、全身麻酔下で選択的診断的直達喉頭鏡検査を受ける予定の、18歳から75歳までの成人患者で、ASA身体状態分類I-IIIの患者で構成されます。
適格基準を満たし、書面によるインフォームド・コンセントを提供した患者は、連続的に登録されます。
本研究では、周術期の日常的なモニタリングを受ける患者を含め、麻酔導入期にプレチスモグラフィック変動指数(PVI)や灌流指数(PI)などの非侵襲的血行動態パラメータを記録します。
説明
対象基準:
- 全身麻酔下での選択的直接喉頭鏡検査を予定していること 体格指数(BMI)が18~40 kg/m²であること ASA身体状態分類I-III 研究について説明を受けた後、書面によるインフォームドコンセントを提供すること
除外基準:
- 重度の不整脈 進行性心不全 重度の弁膜症 術前ショックまたは血行動態不安定 持続的昇圧薬または強心薬の投与が必要 末梢循環に影響を与える有意な末梢血管疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
麻酔導入後の平均動脈圧変化(ΔMAP)とプレチスモグラフィー変動指数(PVI)および灌流指数(PI)との関連
時間枠:誘導前のベースラインから麻酔誘導後5分まで。
|
麻酔導入前後の期間に測定されたプレチスモグラフィック変動指数(PVI)と灌流指数(PI)の値と、麻酔導入後の平均動脈圧変化(ΔMAP)との関係を評価します。
|
誘導前のベースラインから麻酔誘導後5分まで。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Elzem Sen, Assoc Prof、University of Gaziantep
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月15日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月10日
試験登録日
最初に提出
2026年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月4日
最初の投稿 (実際)
2026年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月31日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。