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진단적 후두경 검사 중 혈맥파 변동 지수를 이용한 유도 후 저혈압 예측

2026년 7월 31일 업데이트: Elzem SEN, University of Gaziantep

전신 마취 하 진단 후두경 검사를 받는 환자에서 혈량 변동 지수를 이용한 유도 후 저혈압 예측

이 전향적 관찰 연구는 비침습적 혈역학적 매개변수, 즉 맥파변동지수(PVI)와 관류지수(PI)를 포함한 지표들이 전신마취 하 진단적 직접 후두경 검사를 받는 환자에서 유도 후 저혈압을 예측할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 18-75세의 ASA 신체 상태 I-III로 선택적 직접 후두경 검사가 예정된 환자들이 포함될 것입니다. PVI와 PI 값은 마취 유도 전과 유도 초기 후 기간에 기록될 것입니다. 이러한 지표들과 유도 후 평균동맥압의 감소 사이의 관계를 분석하여 저혈압에 대한 예측 가치를 결정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

유도 후 저혈압은 전신 마취 초기에 흔히 발생하는 혈역학적 합병증으로, 특히 생리학적 예비력이 제한된 환자에서 불리한 수술 주기 결과를 초래할 수 있습니다. 저혈압 위험이 있는 환자를 조기에 식별함으로써 의료진은 예방 전략을 시행하고 수술 주기 혈역학적 관리를 최적화할 수 있습니다. 최근에는 맥박 산소 측정법에서 유래된 비침습적 관류 관련 매개변수가 혈관 내 용적 상태와 심혈관 반응성의 잠재적 지표로서 주목받고 있습니다.

맥파 변동 지수(PVI)는 관류 지수의 호기성 변동을 반영하는 동적 매개변수로, 체액 반응성의 비침습적 대리 표지자로 간주됩니다. 말초 조직에서 맥동성과 비맥동성 혈류의 비율을 나타내는 관류 지수(PI)는 말초 관류와 혈관 긴장도에 대한 정보를 제공합니다. 이러한 지수들은 맥박 산소 측정법을 사용하여 지속적이고 비침습적으로 획득되며, 마취 유도 중 혈역학적 상태에 관한 임상적으로 유용한 정보를 제공할 수 있습니다.

전신 마취 하에 시행되는 직접 후두경 검사는 유도 단계와 기도 조작 중 모두에서 상당한 혈역학적 변동과 관련될 수 있습니다. 이 기간 동안 혈압 감소의 신뢰할 수 있는 비침습적 예측 인자를 식별함으로써 수술 중 모니터링을 개선하고 조기 개입을 용이하게 할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 가지안텝 대학교 의학부 병원 마취 및 재활의학과와 이비인후과에서 전신 마취 하에 선택적 진단적 직접 후두경 검사를 예정한 ASA 신체 상태 I-III의 18-75세 성인 환자로 구성됩니다. 적격 기준을 충족하고 서면으로 사전 동의서를 제공한 환자는 연속적으로 등록됩니다. 연구에는 정기적인 수술 전후 모니터링을 받는 환자가 포함되며, 맥파 변동 지수(PVI) 및 관류 지수(PI)와 같은 비침습적 혈역학적 매개변수가 마취 유도 기간 동안 기록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 전신 마취 하에 계획된 선택적 직접 후두경 검사 체질량 지수(BMI) 18~40 kg/m² ASA 신체 상태 분류 I-III 연구에 대해 설명을 듣고 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 심한 부정맥 진행된 심부전 심한 판막성 심장병 술 전 쇼크 또는 혈역학적 불안정성 지속적 혈관수축제 또는 강심제 주입 필요 말초 순환에 영향을 미치는 중증 말초혈관 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 유도 후 평균 동맥압 변화(ΔMAP) 및 맥파 변동 지수(PVI)와 관류 지수(PI)와의 연관성
기간: 유도 전 기준선부터 마취 유도 후 5분까지.
마취 유도 주기 동안 측정한 흉부 용적 변동 지수(PVI)와 관류 지수(PI) 값과 마취 유도 후 평균 동맥압 변화(ΔMAP) 간의 관계를 평가할 것입니다.
유도 전 기준선부터 마취 유도 후 5분까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2026/76

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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