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Vorhersage von Post-Induktions-Hypotonie unter Verwendung des Plethysmographie-Variabilitätsindex während diagnostischer Laryngoskopie

31. Juli 2026 aktualisiert von: Elzem SEN, University of Gaziantep

Vorhersage einer postinduktiven Hypotonie mittels des plethysmographischen Variabilitätsindex bei Patienten, die sich einer diagnostischen Laryngoskopie unter Allgemeinanästhesie unterziehen

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, zu bewerten, ob nicht-invasive hämodynamische Parameter, einschließlich des plethysmographischen Variabilitätsindex (PVI) und des Perfusionsindex (PI), eine postinduktive Hypotonie bei Patienten vorhersagen können, die sich einer diagnostischen direkten Laryngoskopie unter Allgemeinanästhesie unterziehen. Patienten im Alter von 18-75 Jahren mit ASA-Status I-III, die für eine elektive direkte Laryngoskopie geplant sind, werden eingeschlossen. PVI- und PI-Werte werden vor der Anästhesieeinleitung und in der frühen postinduktiven Phase aufgezeichnet. Die Beziehung zwischen diesen Indizes und dem Abfall des mittleren arteriellen Drucks nach der Induktion wird analysiert, um deren prädiktiven Wert für Hypotonie zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postinduktionshypotonie ist eine häufige hämodynamische Komplikation in der frühen Phase der Allgemeinanästhesie und kann zu ungünstigen perioperativen Ergebnissen führen, insbesondere bei Patienten mit begrenzter physiologischer Reserve. Die frühzeitige Identifizierung von Patienten mit einem Risiko für Hypotonie kann es Klinikern ermöglichen, präventive Strategien umzusetzen und das perioperative hämodynamische Management zu optimieren. In jüngerer Zeit haben nicht-invasive, mit der Perfusion zusammenhängende Parameter, die aus der Pulsoximetrie abgeleitet werden, als potenzielle Indikatoren für den intravaskulären Volumenstatus und die kardiovaskuläre Ansprechbarkeit Aufmerksamkeit erregt.

Der plethysmographische Variabilitätsindex (PVI) ist ein dynamischer Parameter, der respiratorische Variationen im Perfusionsindex widerspiegelt und als nicht-invasiver Surrogatmarker für die Volumenreagibilität gilt. Der Perfusionsindex (PI), der das Verhältnis von pulsatilem zu nicht-pulsatilem Blutfluss in peripheren Geweben darstellt, liefert Informationen über die periphere Perfusion und den Gefäßtonus. Diese Indizes werden kontinuierlich und nicht-invasiv mittels Pulsoximetrie gewonnen und können klinisch nützliche Informationen über den hämodynamischen Status während der Narkoseeinleitung bieten.

Die unter Allgemeinanästhesie durchgeführte direkte Laryngoskopie kann sowohl während der Einleitungsphase als auch bei der Atemwegmanipulation mit signifikanten hämodynamischen Schwankungen verbunden sein. Die Identifizierung zuverlässiger nicht-invasiver Prädiktoren für die Blutdrucksenkung in diesem Zeitraum kann das intraoperative Monitoring verbessern und eine frühzeitige Intervention erleichtern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten im Alter von 18-75 Jahren mit ASA-Status I-III, die sich einer elektiven diagnostischen direkten Laryngoskopie unter Allgemeinanästhesie an der Abteilung für Anästhesiologie und Reanimation und der Abteilung für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde des Universitätsklinikums der Medizinischen Fakultät der Universität Gaziantep unterziehen sollen. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben, werden konsekutiv in die Studie aufgenommen. Die Studie umfasst Patienten, die eine routinemäßige perioperative Überwachung erhalten, und nicht-invasive hämodynamische Parameter wie den plethysmographischen Variabilitätsindex (PVI) und den Perfusionsindex (PI) werden während der Periinduktionsphase aufgezeichnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplante elektive direkte Laryngoskopie unter Vollnarkose Körpermasseindex (BMI) zwischen 18 und 40 kg/m² ASA-physikalischer Statusklassifikation I-III Abgabe der schriftlichen Einwilligungserklärung nach Aufklärung über die Studie

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Herzrhythmusstörungen Fortgeschrittene Herzinsuffizienz Schwere Herzklappenerkrankung Präoperativer Schock oder hämodynamische Instabilität Notwendigkeit einer kontinuierlichen Vasopressor- oder Inotropinfusion Signifikante periphere Gefäßerkrankung, die die periphere Durchblutung beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des mittleren arteriellen Drucks (ΔMAP) nach Narkoseeinleitung und deren Zusammenhang mit dem Plethysmographie-Variabilitätsindex (PVI) und dem Perfusionsindex (PI)
Zeitfenster: Von der Ausgangssituation vor der Einleitung bis 5 Minuten nach der Anästhesieeinleitung.
Die Beziehung zwischen dem plethysmographischen Variabilitätsindex (PVI) und den während der Periinduktionsphase gemessenen Perfusionsindex (PI)-Werten sowie der Veränderung des mittleren arteriellen Drucks (ΔMAP) nach der Narkoseeinleitung wird bewertet.
Von der Ausgangssituation vor der Einleitung bis 5 Minuten nach der Anästhesieeinleitung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Gaziantep

Ermittler

  • Hauptermittler: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026/76

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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