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Predizione dell'Ipotensione Post-Induzione Utilizzando l'Indice di Variabilità Pletismografica Durante la Laringoscopia Diagnostica

31 luglio 2026 aggiornato da: Elzem SEN, University of Gaziantep

Previsione dell'Ipotensione Post-Induzione Utilizzando l'Indice di Variabilità Pletismografica in Pazienti Sottoposti a Laringoscopia Diagnostica in Anestesia Generale

Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare se i parametri emodinamici non invasivi, incluso l'indice di variabilità pletismografica (PVI) e l'indice di perfusione (PI), possano predire l'ipotensione post-induzione in pazienti sottoposti a laringoscopia diretta diagnostica in anestesia generale. Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con stato fisico ASA I-III programmati per laringoscopia diretta elettiva saranno inclusi. I valori di PVI e PI saranno registrati prima dell'induzione dell'anestesia e nel periodo iniziale post-induzione. La relazione tra questi indici e la diminuzione della pressione arteriosa media dopo l'induzione sarà analizzata per determinarne il valore predittivo per l'ipotensione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotensione post-induzione è una comune complicanza emodinamica durante la fase iniziale dell'anestesia generale e può portare a esiti perioperatori avversi, specialmente in pazienti con riserva fisiologica limitata. L'identificazione precoce dei pazienti a rischio di ipotensione può consentire ai clinici di attuare strategie preventive e ottimizzare la gestione emodinamica perioperatoria. Recentemente, i parametri non invasivi correlati alla perfusione derivati dalla pulsossimetria hanno attirato l'attenzione come potenziali indicatori dello stato del volume intravascolare e della reattività cardiovascolare.

L'indice di variabilità pletismografica (PVI) è un parametro dinamico che riflette le variazioni respiratorie nell'indice di perfusione ed è considerato un marcatore surrogato non invasivo della reattività ai fluidi. L'indice di perfusione (PI), che rappresenta il rapporto tra il flusso sanguigno pulsatile e non pulsatile nei tessuti periferici, fornisce informazioni sulla perfusione periferica e sul tono vascolare. Questi indici sono ottenuti in modo continuo e non invasivo utilizzando la pulsossimetria e possono offrire informazioni clinicamente utili riguardanti lo stato emodinamico durante l'induzione dell'anestesia.

La laringoscopia diretta eseguita sotto anestesia generale può essere associata a significative fluttuazioni emodinamiche sia durante la fase di induzione che durante la manipolazione delle vie aeree. L'identificazione di predittori non invasivi affidabili della riduzione della pressione sanguigna durante questo periodo può migliorare il monitoraggio intraoperatorio e facilitare un intervento precoce.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà costituita da pazienti adulti di età compresa tra 18 e 75 anni con stato fisico ASA I-III, programmati per sottoporsi a laringoscopia diretta diagnostica elettiva in anestesia generale presso il Dipartimento di Anestesiologia e Rianimazione e il Dipartimento di Otorinolaringoiatria dell'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Gaziantep. I pazienti che soddisfano i criteri di eleggibilità e forniscono il consenso informato scritto saranno arruolati consecutivamente. Lo studio includerà pazienti sottoposti a monitoraggio perioperatorio di routine, e parametri emodinamici non invasivi come l'indice di variabilità pletismografica (PVI) e l'indice di perfusione (PI) saranno registrati durante il periodo peri-induzione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Programmato per sottoporsi a laringoscopia diretta elettiva in anestesia generale Indice di massa corporea (IMC) compreso tra 18 e 40 kg/m² Classificazione dello stato fisico ASA I-III Fornitura di consenso informato scritto dopo essere stato informato sullo studio

Criteri di esclusione:

  • Aritmie gravi Insufficienza cardiaca avanzata Cardiopatia valvolare grave Shock preoperatorio o instabilità emodinamica necessità di infusione continua di vasopressori o inotropi Malattia vascolare periferica significativa che colpisce la circolazione periferica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Pressione Arteriosa Media (ΔMAP) Dopo l'Induzione dell'Anestesia e la sua Associazione con l'Indice di Variabilità Pletismografica (PVI) e l'Indice di Perfusione (PI)
Lasso di tempo: Dal basale prima dell'induzione a 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia.
Sarà valutata la relazione tra i valori dell'indice di variabilità pletismografica (PVI) e dell'indice di perfusione (PI) misurati durante il periodo peri-induttivo e la variazione della pressione arteriosa media (ΔMAP) dopo l'induzione dell'anestesia.
Dal basale prima dell'induzione a 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Gaziantep

Investigatori

  • Investigatore principale: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

10 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026/76

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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