- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07458893
Predição de Hipotensão Pós-Indução Utilizando o Índice de Variabilidade Pletismográfica Durante Laringoscopia Diagnóstica
Previsão de Hipotensão Pós-Indução Utilizando o Índice de Variabilidade Pletismográfica em Pacientes Submetidos a Laringoscopia Diagnóstica sob Anestesia Geral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hipotensão pós-indução é uma complicação hemodinâmica comum durante a fase inicial da anestesia geral e pode levar a resultados perioperatórios adversos, particularmente em doentes com reserva fisiológica limitada. A identificação precoce de doentes em risco de hipotensão pode permitir aos clínicos implementar estratégias preventivas e otimizar a gestão hemodinâmica perioperatória. Recentemente, parâmetros não invasivos relacionados com a perfusão derivados da oximetria de pulso têm ganho atenção como potenciais indicadores do estado do volume intravascular e da responsividade cardiovascular.
O índice de variabilidade pletismográfica (PVI) é um parâmetro dinâmico que reflete as variações respiratórias no índice de perfusão e é considerado um marcador substituto não invasivo da responsividade aos fluidos. O índice de perfusão (PI), que representa a proporção do fluxo sanguíneo pulsátil para não pulsátil nos tecidos periféricos, fornece informações sobre a perfusão periférica e o tónus vascular. Estes índices são obtidos de forma contínua e não invasiva através da oximetria de pulso e podem oferecer informações clinicamente úteis sobre o estado hemodinâmico durante a indução da anestesia.
A laringoscopia direta realizada sob anestesia geral pode estar associada a flutuações hemodinâmicas significativas durante tanto a fase de indução como a manipulação das vias aéreas. A identificação de preditores não invasivos fiáveis da redução da pressão arterial durante este período pode melhorar a monitorização intraoperatória e facilitar a intervenção precoce.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elzem Sen, Assoc Prof
- Número de telefone: +905327842151
- E-mail: drelzemsen@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Merve D Yılmaz, Dr
- Número de telefone: +905454253505
- E-mail: mervedeniztkmn@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Agendado para realizar laringoscopia direta eletiva sob anestesia geral Índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 40 kg/m² Classificação do estado físico ASA I-III Fornecimento de consentimento informado por escrito após ser informado sobre o estudo
Critérios de Exclusão:
- Arritmias graves Insuficiência cardíaca avançada Doença valvular cardíaca grave Choque pré-operatório ou instabilidade hemodinâmica Necessidade de infusão contínua de vasopressores ou inotrópicos Doença vascular periférica significativa que afeta a circulação periférica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da Pressão Arterial Média (ΔMAP) após Indução Anestésica e sua Associação com o Índice de Variabilidade Pletismográfica (PVI) e Índice de Perfusão (PI)
Prazo: Desde a linha de base antes da indução até 5 minutos após a indução da anestesia.
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Será avaliada a relação entre os valores do índice de variabilidade pletismográfica (PVI) e do índice de perfusão (PI) medidos durante o período peri-indutivo e a variação da pressão arterial média (ΔMAP) após a indução da anestesia.
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Desde a linha de base antes da indução até 5 minutos após a indução da anestesia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026/76
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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