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Predição de Hipotensão Pós-Indução Utilizando o Índice de Variabilidade Pletismográfica Durante Laringoscopia Diagnóstica

31 de julho de 2026 atualizado por: Elzem SEN, University of Gaziantep

Previsão de Hipotensão Pós-Indução Utilizando o Índice de Variabilidade Pletismográfica em Pacientes Submetidos a Laringoscopia Diagnóstica sob Anestesia Geral

Este estudo observacional prospetivo tem como objetivo avaliar se os parâmetros hemodinâmicos não invasivos, incluindo o índice de variabilidade pletismográfica (PVI) e o índice de perfusão (PI), podem prever a hipotensão pós-indução em pacientes submetidos a laringoscopia direta diagnóstica sob anestesia geral. Serão incluídos pacientes com idade entre 18 e 75 anos, com estado físico ASA I-III, agendados para laringoscopia direta eletiva. Os valores de PVI e PI serão registados antes da indução da anestesia e no período inicial pós-indução. A relação entre estes índices e a diminuição da pressão arterial média após a indução será analisada para determinar o seu valor preditivo para hipotensão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipotensão pós-indução é uma complicação hemodinâmica comum durante a fase inicial da anestesia geral e pode levar a resultados perioperatórios adversos, particularmente em doentes com reserva fisiológica limitada. A identificação precoce de doentes em risco de hipotensão pode permitir aos clínicos implementar estratégias preventivas e otimizar a gestão hemodinâmica perioperatória. Recentemente, parâmetros não invasivos relacionados com a perfusão derivados da oximetria de pulso têm ganho atenção como potenciais indicadores do estado do volume intravascular e da responsividade cardiovascular.

O índice de variabilidade pletismográfica (PVI) é um parâmetro dinâmico que reflete as variações respiratórias no índice de perfusão e é considerado um marcador substituto não invasivo da responsividade aos fluidos. O índice de perfusão (PI), que representa a proporção do fluxo sanguíneo pulsátil para não pulsátil nos tecidos periféricos, fornece informações sobre a perfusão periférica e o tónus vascular. Estes índices são obtidos de forma contínua e não invasiva através da oximetria de pulso e podem oferecer informações clinicamente úteis sobre o estado hemodinâmico durante a indução da anestesia.

A laringoscopia direta realizada sob anestesia geral pode estar associada a flutuações hemodinâmicas significativas durante tanto a fase de indução como a manipulação das vias aéreas. A identificação de preditores não invasivos fiáveis da redução da pressão arterial durante este período pode melhorar a monitorização intraoperatória e facilitar a intervenção precoce.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistirá em doentes adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 75 anos, com estado físico ASA I-III, que estão agendados para realizar laringoscopia direta diagnóstica eletiva sob anestesia geral no Departamento de Anestesiologia e Reanimação e no Departamento de Otorrinolaringologia do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Gaziantep. Os doentes que cumprirem os critérios de elegibilidade e fornecerem consentimento informado por escrito serão inscritos consecutivamente. O estudo incluirá doentes submetidos a monitorização perioperatória de rotina, e parâmetros hemodinâmicos não invasivos, como o índice de variabilidade pletismográfica (PVI) e o índice de perfusão (PI), serão registados durante o período peri-indução.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Agendado para realizar laringoscopia direta eletiva sob anestesia geral Índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 40 kg/m² Classificação do estado físico ASA I-III Fornecimento de consentimento informado por escrito após ser informado sobre o estudo

Critérios de Exclusão:

  • Arritmias graves Insuficiência cardíaca avançada Doença valvular cardíaca grave Choque pré-operatório ou instabilidade hemodinâmica Necessidade de infusão contínua de vasopressores ou inotrópicos Doença vascular periférica significativa que afeta a circulação periférica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Pressão Arterial Média (ΔMAP) após Indução Anestésica e sua Associação com o Índice de Variabilidade Pletismográfica (PVI) e Índice de Perfusão (PI)
Prazo: Desde a linha de base antes da indução até 5 minutos após a indução da anestesia.
Será avaliada a relação entre os valores do índice de variabilidade pletismográfica (PVI) e do índice de perfusão (PI) medidos durante o período peri-indutivo e a variação da pressão arterial média (ΔMAP) após a indução da anestesia.
Desde a linha de base antes da indução até 5 minutos após a indução da anestesia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2026/76

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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