Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktion af postinduktionshypotension ved brug af plethysmografisk variabilitetsindeks under diagnostisk laryngoskopi

31. juli 2026 opdateret af: Elzem SEN, University of Gaziantep

Prædiktion af post-induktions hypotension ved brug af plethysmografisk variabilitetsindeks hos patienter, der gennemgår diagnostisk laryngoskopi under generel anæstesi

Denne prospektive observationsstudie har til formål at vurdere, om ikke-invasive hemodynamiske parametre, inklusive plethysmografisk variabilitetsindeks (PVI) og perfusionsindeks (PI), kan forudsige postinduktionshypotension hos patienter, der gennemgår diagnostisk direkte laryngoskopi under generel anæstesi. Patienter i alderen 18-75 år med ASA fysisk status I-III planlagt til elektiv direkte laryngoskopi vil blive inkluderet. PVI- og PI-værdier vil blive registreret før anæstesiinduktion og i den tidlige postinduktionsperiode. Forholdet mellem disse indeks og faldet i gennemsnitlig arterielt tryk efter induktion vil blive analyseret for at fastslå deres prædiktive værdi for hypotension.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Post-induktions hypotoni er en almindelig hæmodynamisk komplikation i den tidlige fase af generel anæstesi og kan føre til uønskede perioperative udfald, især hos patienter med begrænset fysiologisk reserve. Tidlig identifikation af patienter med risiko for hypotoni kan gøre det muligt for klinikere at implementere forebyggende strategier og optimere den perioperative hæmodynamiske behandling. For nylig har ikke-invasive perfusion-relaterede parametre afledt fra pulsoximetri fået opmærksomhed som potentielle indikatorer for intravaskulær volumenstatus og kardiovaskulær responsivitet.

Plethysmografisk variabilitetsindeks (PVI) er en dynamisk parameter, der afspejler respiratoriske variationer i perfusionsindekset, og betragtes som en ikke-invasiv erstatningsmarkør for væskerespons. Perfusionsindekset (PI), som repræsenterer forholdet mellem pulserende og ikke-pulserende blodgennemstrømning i perifere væv, giver information om perifer perfusion og vaskulær tone. Disse indeks opnås kontinuerligt og ikke-invasivt ved hjælp af pulsoximetri og kan give klinisk nyttige oplysninger om hæmodynamisk status under anæstesiinduktion.

Direkte laryngoskopi udført under generel anæstesi kan være forbundet med betydelige hæmodynamiske udsving under både induktionsfasen og luftvejsmanipulation. Identifikation af pålidelige ikke-invasive prædiktorer for blodtryksreduktion i denne periode kan forbedre intraoperativ overvågning og lette tidlig intervention.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af voksne patienter i alderen 18-75 år med ASA-fysisk status I-III, som er planlagt til at gennemgå elektiv diagnostisk direkte laryngoskopi under generel anæstesi på Anæstesiologi og Reanimationsafdelingen samt Øre-næse-halsafdelingen på Gaziantep Universitetshospital, Medicinsk Fakultet. Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne og giver skriftlig informeret samtykke, vil blive inkluderet fortløbende. Studiet vil inkludere patienter, der gennemgår rutinemæssig perioperativ overvågning, og ikke-invasive hemodynamiske parametre såsom plethysmografisk variabilitetsindeks (PVI) og perfusionsindeks (PI) vil blive registreret i peri-induktionsperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til at gennemgå elektiv direkte laryngoskopi under generel anæstesi Kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 40 kg/m² ASA fysisk statusklassifikation I-III Afgivelse af skriftligt informeret samtykke efter at være blevet informeret om studiet

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlige arytmier Avanceret hjertesvigt Alvorlig klapfejl Preoperativ shock eller hemodynamisk ustabilitet behov for kontinuerlig vasopressor eller inotrop infusion Signifikant perifer vaskulær sygdom, der påvirker den perifere cirkulation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlig arterielt tryk (ΔMAP) efter anæstesiinduktion og dets sammenhæng med plethysmografisk variabilitetsindeks (PVI) og perfusionsindeks (PI)
Tidsramme: Fra udgangspunktet før induktion til 5 minutter efter anæstesiinduktion.
Forholdet mellem plethysmografisk variabilitetsindeks (PVI) og perfusionsindeks (PI)-værdier målt i peri-induktionsperioden og ændringen i gennemsnitligt arterielt tryk (ΔMAP) efter anæstesiinduktion vil blive evalueret.
Fra udgangspunktet før induktion til 5 minutter efter anæstesiinduktion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

10. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026/76

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner