- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07458893
Prædiktion af postinduktionshypotension ved brug af plethysmografisk variabilitetsindeks under diagnostisk laryngoskopi
Prædiktion af post-induktions hypotension ved brug af plethysmografisk variabilitetsindeks hos patienter, der gennemgår diagnostisk laryngoskopi under generel anæstesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Post-induktions hypotoni er en almindelig hæmodynamisk komplikation i den tidlige fase af generel anæstesi og kan føre til uønskede perioperative udfald, især hos patienter med begrænset fysiologisk reserve. Tidlig identifikation af patienter med risiko for hypotoni kan gøre det muligt for klinikere at implementere forebyggende strategier og optimere den perioperative hæmodynamiske behandling. For nylig har ikke-invasive perfusion-relaterede parametre afledt fra pulsoximetri fået opmærksomhed som potentielle indikatorer for intravaskulær volumenstatus og kardiovaskulær responsivitet.
Plethysmografisk variabilitetsindeks (PVI) er en dynamisk parameter, der afspejler respiratoriske variationer i perfusionsindekset, og betragtes som en ikke-invasiv erstatningsmarkør for væskerespons. Perfusionsindekset (PI), som repræsenterer forholdet mellem pulserende og ikke-pulserende blodgennemstrømning i perifere væv, giver information om perifer perfusion og vaskulær tone. Disse indeks opnås kontinuerligt og ikke-invasivt ved hjælp af pulsoximetri og kan give klinisk nyttige oplysninger om hæmodynamisk status under anæstesiinduktion.
Direkte laryngoskopi udført under generel anæstesi kan være forbundet med betydelige hæmodynamiske udsving under både induktionsfasen og luftvejsmanipulation. Identifikation af pålidelige ikke-invasive prædiktorer for blodtryksreduktion i denne periode kan forbedre intraoperativ overvågning og lette tidlig intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elzem Sen, Assoc Prof
- Telefonnummer: +905327842151
- E-mail: drelzemsen@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Merve D Yılmaz, Dr
- Telefonnummer: +905454253505
- E-mail: mervedeniztkmn@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt til at gennemgå elektiv direkte laryngoskopi under generel anæstesi Kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 40 kg/m² ASA fysisk statusklassifikation I-III Afgivelse af skriftligt informeret samtykke efter at være blevet informeret om studiet
Eksklusionskriterier:
- Alvorlige arytmier Avanceret hjertesvigt Alvorlig klapfejl Preoperativ shock eller hemodynamisk ustabilitet behov for kontinuerlig vasopressor eller inotrop infusion Signifikant perifer vaskulær sygdom, der påvirker den perifere cirkulation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gennemsnitlig arterielt tryk (ΔMAP) efter anæstesiinduktion og dets sammenhæng med plethysmografisk variabilitetsindeks (PVI) og perfusionsindeks (PI)
Tidsramme: Fra udgangspunktet før induktion til 5 minutter efter anæstesiinduktion.
|
Forholdet mellem plethysmografisk variabilitetsindeks (PVI) og perfusionsindeks (PI)-værdier målt i peri-induktionsperioden og ændringen i gennemsnitligt arterielt tryk (ΔMAP) efter anæstesiinduktion vil blive evalueret.
|
Fra udgangspunktet før induktion til 5 minutter efter anæstesiinduktion.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026/76
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .