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Predicción de hipotensión postinducción utilizando el índice de variabilidad pletismográfica durante la laringoscopia diagnóstica

31 de julio de 2026 actualizado por: Elzem SEN, University of Gaziantep

Predicción de la Hipotensión Post-Inducción Mediante el Índice de Variabilidad Plethysmográfica en Pacientes Sometidos a Laringoscopia Diagnóstica Bajo Anestesia General

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar si los parámetros hemodinámicos no invasivos, incluidos el índice de variabilidad pletismográfica (PVI) y el índice de perfusión (PI), pueden predecir la hipotensión posinducción en pacientes sometidos a laringoscopia directa diagnóstica bajo anestesia general. Se incluirán pacientes de 18 a 75 años con estado físico ASA I-III programados para laringoscopia directa electiva. Se registrarán los valores de PVI y PI antes de la inducción de la anestesia y en el período temprano posinducción. Se analizará la relación entre estos índices y la disminución de la presión arterial media después de la inducción para determinar su valor predictivo para la hipotensión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipotensión postinducción es una complicación hemodinámica frecuente durante la fase inicial de la anestesia general y puede dar lugar a resultados perioperatorios adversos, especialmente en pacientes con reserva fisiológica limitada. La identificación temprana de pacientes con riesgo de hipotensión puede permitir a los clínicos implementar estrategias preventivas y optimizar el manejo hemodinámico perioperatorio. Recientemente, los parámetros no invasivos relacionados con la perfusión derivados de la pulsioximetría han ganado atención como indicadores potenciales del estado del volumen intravascular y la capacidad de respuesta cardiovascular.

El índice de variabilidad pletismográfica (PVI) es un parámetro dinámico que refleja las variaciones respiratorias en el índice de perfusión y se considera un marcador sustituto no invasivo de la capacidad de respuesta a los líquidos. El índice de perfusión (PI), que representa la proporción del flujo sanguíneo pulsátil frente al no pulsátil en los tejidos periféricos, proporciona información sobre la perfusión periférica y el tono vascular. Estos índices se obtienen de forma continua y no invasiva mediante pulsioximetría y pueden ofrecer información clínicamente útil sobre el estado hemodinámico durante la inducción de la anestesia.

La laringoscopia directa realizada bajo anestesia general puede asociarse con fluctuaciones hemodinámicas significativas tanto durante la fase de inducción como durante la manipulación de la vía aérea. La identificación de predictores no invasivos fiables de la reducción de la presión arterial durante este período puede mejorar la monitorización intraoperatoria y facilitar la intervención temprana.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Elzem Sen, Assoc Prof
  • Número de teléfono: +905327842151
  • Correo electrónico: drelzemsen@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estará compuesta por pacientes adultos de 18 a 75 años con estado físico ASA I-III que estén programados para someterse a una laringoscopia directa diagnóstica electiva bajo anestesia general en el Departamento de Anestesiología y Reanimación y el Departamento de Otorrinolaringología del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Gaziantep. Los pacientes que cumplan los criterios de elegibilidad y proporcionen un consentimiento informado por escrito serán inscritos consecutivamente. El estudio incluirá pacientes sometidos a monitorización perioperatoria de rutina, y se registrarán parámetros hemodinámicos no invasivos como el índice de variabilidad pletismográfica (PVI) y el índice de perfusión (PI) durante el período periinducción.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Programado para someterse a laringoscopia directa electiva bajo anestesia general Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 40 kg/m² Clasificación de estado físico ASA I-III Suministro de consentimiento informado por escrito después de ser informado sobre el estudio

Criterios de exclusión:

  • Arritmias graves Insuficiencia cardíaca avanzada Enfermedad valvular cardíaca grave Shock preoperatorio o inestabilidad hemodinámica Requerimiento de infusión continua de vasopresores o inotrópicos Enfermedad vascular periférica significativa que afecte la circulación periférica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Presión Arterial Media (ΔPAM) tras la Inducción Anestésica y su Asociación con el Índice de Variabilidad Pletismográfica (IVP) y el Índice de Perfusión (IP)
Periodo de tiempo: Desde el valor basal antes de la inducción hasta 5 minutos después de la inducción anestésica.
Se evaluará la relación entre el índice de variabilidad pletismográfica (PVI) y los valores del índice de perfusión (PI) medidos durante el periodo periinducción y el cambio en la presión arterial media (ΔMAP) tras la inducción de la anestesia.
Desde el valor basal antes de la inducción hasta 5 minutos después de la inducción anestésica.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

10 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2026/76

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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