- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07458893
Predicción de hipotensión postinducción utilizando el índice de variabilidad pletismográfica durante la laringoscopia diagnóstica
Predicción de la Hipotensión Post-Inducción Mediante el Índice de Variabilidad Plethysmográfica en Pacientes Sometidos a Laringoscopia Diagnóstica Bajo Anestesia General
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipotensión postinducción es una complicación hemodinámica frecuente durante la fase inicial de la anestesia general y puede dar lugar a resultados perioperatorios adversos, especialmente en pacientes con reserva fisiológica limitada. La identificación temprana de pacientes con riesgo de hipotensión puede permitir a los clínicos implementar estrategias preventivas y optimizar el manejo hemodinámico perioperatorio. Recientemente, los parámetros no invasivos relacionados con la perfusión derivados de la pulsioximetría han ganado atención como indicadores potenciales del estado del volumen intravascular y la capacidad de respuesta cardiovascular.
El índice de variabilidad pletismográfica (PVI) es un parámetro dinámico que refleja las variaciones respiratorias en el índice de perfusión y se considera un marcador sustituto no invasivo de la capacidad de respuesta a los líquidos. El índice de perfusión (PI), que representa la proporción del flujo sanguíneo pulsátil frente al no pulsátil en los tejidos periféricos, proporciona información sobre la perfusión periférica y el tono vascular. Estos índices se obtienen de forma continua y no invasiva mediante pulsioximetría y pueden ofrecer información clínicamente útil sobre el estado hemodinámico durante la inducción de la anestesia.
La laringoscopia directa realizada bajo anestesia general puede asociarse con fluctuaciones hemodinámicas significativas tanto durante la fase de inducción como durante la manipulación de la vía aérea. La identificación de predictores no invasivos fiables de la reducción de la presión arterial durante este período puede mejorar la monitorización intraoperatoria y facilitar la intervención temprana.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elzem Sen, Assoc Prof
- Número de teléfono: +905327842151
- Correo electrónico: drelzemsen@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Merve D Yılmaz, Dr
- Número de teléfono: +905454253505
- Correo electrónico: mervedeniztkmn@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para someterse a laringoscopia directa electiva bajo anestesia general Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 40 kg/m² Clasificación de estado físico ASA I-III Suministro de consentimiento informado por escrito después de ser informado sobre el estudio
Criterios de exclusión:
- Arritmias graves Insuficiencia cardíaca avanzada Enfermedad valvular cardíaca grave Shock preoperatorio o inestabilidad hemodinámica Requerimiento de infusión continua de vasopresores o inotrópicos Enfermedad vascular periférica significativa que afecte la circulación periférica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Presión Arterial Media (ΔPAM) tras la Inducción Anestésica y su Asociación con el Índice de Variabilidad Pletismográfica (IVP) y el Índice de Perfusión (IP)
Periodo de tiempo: Desde el valor basal antes de la inducción hasta 5 minutos después de la inducción anestésica.
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Se evaluará la relación entre el índice de variabilidad pletismográfica (PVI) y los valores del índice de perfusión (PI) medidos durante el periodo periinducción y el cambio en la presión arterial media (ΔMAP) tras la inducción de la anestesia.
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Desde el valor basal antes de la inducción hasta 5 minutos después de la inducción anestésica.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026/76
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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