Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predykcja hipotensji poindukcyjnej przy użyciu indeksu zmienności pletyzmograficznej podczas diagnostycznej laryngoskopii

31 lipca 2026 zaktualizowane przez: Elzem SEN, University of Gaziantep

Predykcja niedociśnienia po indukcji z wykorzystaniem indeksu zmienności pletyzmograficznej u pacjentów poddawanych diagnostycznej laryngoskopii w znieczuleniu ogólnym

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę, czy nieinwazyjne parametry hemodynamiczne, w tym wskaźnik zmienności pletyzmograficznej (PVI) i wskaźnik perfuzji (PI), mogą przewidzieć hipotensję po indukcji u pacjentów poddawanych diagnostycznej bezpośredniej laryngoskopii w znieczuleniu ogólnym. Pacjenci w wieku 18-75 lat z fizycznym statusem ASA I-III, zakwalifikowani do planowej bezpośredniej laryngoskopii, zostaną włączeni do badania. Wartości PVI i PI będą rejestrowane przed indukcją znieczulenia oraz we wczesnym okresie po indukcji. Zależność między tymi wskaźnikami a spadkiem średniego ciśnienia tętniczego po indukcji zostanie przeanalizowana w celu określenia ich wartości predykcyjnej dla hipotensji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipotonia poindukcyjna jest częstym powikłaniem hemodynamicznym we wczesnej fazie znieczulenia ogólnego i może prowadzić do niekorzystnych wyników okołooperacyjnych, szczególnie u pacjentów z ograniczoną rezerwą fizjologiczną. Wczesne identyfikowanie pacjentów zagrożonych hipotonią może umożliwić klinicystom wdrożenie strategii zapobiegawczych i optymalizację okołooperacyjnego zarządzania hemodynamicznego. Ostatnio parametry związane z perfuzją uzyskiwane nieinwazyjnie z pulsoksymetrii zyskały uwagę jako potencjalne wskaźniki stanu objętości wewnątrznaczyniowej i reaktywności sercowo-naczyniowej.

Wskaźnik zmienności pletyzmograficznej (PVI) jest dynamicznym parametrem odzwierciedlającym oddechowe zmiany w indeksie perfuzji i jest uważany za nieinwazyjny marker zastępczy reaktywności na płyny. Indeks perfuzji (PI), który reprezentuje stosunek przepływu krwi pulsacyjnego do niepulsacyjnego w tkankach obwodowych, dostarcza informacji o perfuzji obwodowej i napięciu naczyniowym. Te wskaźniki są uzyskiwane w sposób ciągły i nieinwazyjny za pomocą pulsoksymetrii i mogą dostarczać klinicznie użytecznych informacji dotyczących stanu hemodynamicznego podczas indukcji znieczulenia.

Bezpośrednia laryngoskopia wykonywana w znieczuleniu ogólnym może być związana ze znacznymi wahaniami hemodynamicznymi zarówno podczas fazy indukcji, jak i manipulacji drogami oddechowymi. Identyfikacja niezawodnych, nieinwazyjnych predyktorów obniżenia ciśnienia krwi w tym okresie może poprawić śródoperacyjne monitorowanie i ułatwić wczesną interwencję.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z dorosłych pacjentów w wieku 18-75 lat z fizycznym statusem ASA I-III, którzy są zaplanowani do planowej diagnostycznej bezpośredniej laryngoskopii w znieczuleniu ogólnym w Klinice Anestezjologii i Reanimacji oraz Klinice Otorynolaryngologii Szpitala Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Gaziantep. Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne i wyrażający pisemną świadomą zgodę będą kolejno włączani do badania. Badanie obejmie pacjentów poddawanych rutynowemu monitorowaniu okołooperacyjnemu, a nieinwazyjne parametry hemodynamiczne, takie jak pletyzmograficzny wskaźnik zmienności (PVI) i wskaźnik perfuzji (PI), będą rejestrowane w okresie okołoindukcyjnym.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Planowane przeprowadzenie elektywnej bezpośredniej laryngoskopii w znieczuleniu ogólnym Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 40 kg/m² Klasyfikacja stanu fizycznego ASA I-III Dostarczenie pisemnej świadomej zgody po zapoznaniu się z informacjami o badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne zaburzenia rytmu serca Zaawansowana niewydolność serca Ciężka choroba zastawkowa serca Wstrząs przedoperacyjny lub niestabilność hemodynamiczna Wymaganie ciągłego wlewu wazopresorów lub leków inotropowych Znaczna choroba naczyń obwodowych wpływająca na krążenie obwodowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego (ΔMAP) po indukcji znieczulenia i jej związek z wskaźnikiem zmienności pletyzmograficznej (PVI) oraz wskaźnikiem perfuzji (PI)
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego przed indukcją do 5 minut po indukcji znieczulenia.
Zostanie oceniony związek między wskaźnikiem zmienności pletysmograficznej (PVI) a wskaźnikiem perfuzji (PI) mierzonymi w okresie okołoindukcyjnym a zmianą średniego ciśnienia tętniczego (ΔMAP) po indukcji znieczulenia.
Od stanu wyjściowego przed indukcją do 5 minut po indukcji znieczulenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Gaziantep

Śledczy

  • Główny śledczy: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026/76

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj