- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07458893
Postinduktion hypotension ennustaminen plethysmografisen variabiliteetti-indeksin avulla diagnostisen laryngoskopian aikana
Postinduktionaalisen hypotension ennustaminen plethysmografisen vaihteluindeksin avulla potilailla, jotka ovat diagnostisen laryngoskopian alla yleisanestesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Induktion jälkeinen hypotensio on yleinen hemodynaaminen komplikaatio yleisanestesian varhaisessa vaiheessa ja voi johtaa haitallisiin perioperatiivisiin lopputuloksiin, erityisesti potilailla, joilla on rajallinen fysiologinen reservi. Potilaiden, jotka ovat riskissä hypotensiolle, varhainen tunnistaminen saattaa antaa kliinikoille mahdollisuuden toteuttaa ehkäiseviä strategioita ja optimoida perioperatiivista hemodynaamista hoitoa. Viime aikoina pulssioksimetriasta johdetut ei-invasiiviset perfuusioon liittyvät parametrit ovat saaneet huomiota mahdollisina indikaattoreina intravaskulaarisesta volyymitilasta ja kardiovaskulaarisesta vasteenkyvystä.
Pletysmografinen vaihteluindeksi (PVI) on dynaaminen parametri, joka heijastaa hengitysvaihteluita perfuusioindeksissä ja jota pidetään ei-invasiivisena korvikemerkkärkinä nestevastekyvystä. Perfuusioindeksi (PI), joka edustaa pulsatiivisen ja ei-pulsatiivisen verenvirtauksen suhdetta ääreiskudoksissa, tarjoaa tietoa ääreisperfuusiosta ja vaskulaarisesta tonuksesta. Nämä indeksit saadaan jatkuvasti ja ei-invasiivisesti pulssioksimetrialla ja voivat tarjota kliinisesti hyödyllistä tietoa hemodynaamisesta tilasta anestesian induktion aikana.
Suora laryngoskopia, joka suoritetaan yleisanestesian alaisena, voi liittyä merkittäviin hemodynaamisiin vaihteluihin sekä induktiovaiheen että hengitysteiden käsittelyn aikana. Luotettavien ei-invasiivisten ennustetekijöiden tunnistaminen verenpaineen laskulle tänä aikana voi parantaa intraoperatiivista seurantaa ja helpottaa varhaista interventiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elzem Sen, Assoc Prof
- Puhelinnumero: +905327842151
- Sähköposti: drelzemsen@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Merve D Yılmaz, Dr
- Puhelinnumero: +905454253505
- Sähköposti: mervedeniztkmn@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikataulutettu suoralle laryngoskopialle yleisanestesian alaisena Kehonpainoindeksi (BMI) 18–40 kg/m² välillä ASA fyysinen tilaluokitus I-III Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen tutkimuksesta tiedottamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat rytmihäiriöt Edistynyt sydämen vajaatoiminta Vakava läppäsairaus Preoperatiivinen sokki tai hemodynaaminen epävakaus jatkuvan vasopressori- tai inotrooppi-infusion tarve Merkittävä ääreisverisuonitauti, joka vaikuttaa ääreisverenkiertoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä arteriaalisessa paineessa (ΔMAP) anestesian induktion jälkeen ja sen yhteys pletyysmografiseen vaihteluvälilukuun (PVI) ja perfuusioindeksiin (PI)
Aikaikkuna: Alustasta ennen induktiota 5 minuuttiin anestesian induktion jälkeen.
|
Arvioidaan pletyysmografisen vaihtelun indeksin (PVI) ja perfuusioindeksin (PI) arvojen välillä mitattua yhteyttä anestesian induktion ympärillä tapahtuvan peri-induktiokauden aikana sekä keskimääräisen arteriaalipaineen muutosta (ΔMAP) anestesian induktion jälkeen.
|
Alustasta ennen induktiota 5 minuuttiin anestesian induktion jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026/76
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .