Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postinduktion hypotension ennustaminen plethysmografisen variabiliteetti-indeksin avulla diagnostisen laryngoskopian aikana

perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Elzem SEN, University of Gaziantep

Postinduktionaalisen hypotension ennustaminen plethysmografisen vaihteluindeksin avulla potilailla, jotka ovat diagnostisen laryngoskopian alla yleisanestesiassa

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan, voivatko ei-invasiiviset hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien plethysmografinen vaihteluväli-indeksi (PVI) ja perfuusioindeksi (PI), ennustaa induktion jälkeistä hypotensiota potilailla, joille suoritetaan diagnostinen suora laryngoskopia yleisanestesian alaisena. Potilaat, jotka ovat 18–75-vuotiaita ja joilla on ASA-fyysinen tila I–III, ja jotka on suunniteltu suorittamaan suora laryngoskopia valikoivasti, sisällytetään tutkimukseen. PVI- ja PI-arvot tallennetaan ennen anestesian induktiota ja varhaisessa induktion jälkeisessä vaiheessa. Näiden indeksien ja keskimääräisen arteriaalisen paineen laskun välillä induktion jälkeen suoritettava analyysi selvittää niiden ennustearvon hypotensiolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Induktion jälkeinen hypotensio on yleinen hemodynaaminen komplikaatio yleisanestesian varhaisessa vaiheessa ja voi johtaa haitallisiin perioperatiivisiin lopputuloksiin, erityisesti potilailla, joilla on rajallinen fysiologinen reservi. Potilaiden, jotka ovat riskissä hypotensiolle, varhainen tunnistaminen saattaa antaa kliinikoille mahdollisuuden toteuttaa ehkäiseviä strategioita ja optimoida perioperatiivista hemodynaamista hoitoa. Viime aikoina pulssioksimetriasta johdetut ei-invasiiviset perfuusioon liittyvät parametrit ovat saaneet huomiota mahdollisina indikaattoreina intravaskulaarisesta volyymitilasta ja kardiovaskulaarisesta vasteenkyvystä.

Pletysmografinen vaihteluindeksi (PVI) on dynaaminen parametri, joka heijastaa hengitysvaihteluita perfuusioindeksissä ja jota pidetään ei-invasiivisena korvikemerkkärkinä nestevastekyvystä. Perfuusioindeksi (PI), joka edustaa pulsatiivisen ja ei-pulsatiivisen verenvirtauksen suhdetta ääreiskudoksissa, tarjoaa tietoa ääreisperfuusiosta ja vaskulaarisesta tonuksesta. Nämä indeksit saadaan jatkuvasti ja ei-invasiivisesti pulssioksimetrialla ja voivat tarjota kliinisesti hyödyllistä tietoa hemodynaamisesta tilasta anestesian induktion aikana.

Suora laryngoskopia, joka suoritetaan yleisanestesian alaisena, voi liittyä merkittäviin hemodynaamisiin vaihteluihin sekä induktiovaiheen että hengitysteiden käsittelyn aikana. Luotettavien ei-invasiivisten ennustetekijöiden tunnistaminen verenpaineen laskulle tänä aikana voi parantaa intraoperatiivista seurantaa ja helpottaa varhaista interventiota.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu täysi-ikäisistä potilaista, jotka ovat 18–75-vuotiaita, ASA-fyysisen tilan luokkaa I–III, ja joille on suunniteltu suora diagnostinen laryngoskopia yleisanestesian alaisena Gaziantepin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan anestesiologian ja reanimatologian sekä korva-, nenä- ja kurkkutautien osastoilla. Eligibiliteettikriteerit täyttävät ja kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaneet potilaat otetaan tutkimukseen peräkkäin. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joille suoritetaan rutiininomainen perioperatiivinen monitorointi, ja pletyysmografinen vaihteluväli (PVI) sekä perfuusioindeksi (PI) kaltaiset ei-invasiiviset hemodynaamiset parametrit tallennetaan peri-induktiokaudella.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikataulutettu suoralle laryngoskopialle yleisanestesian alaisena Kehonpainoindeksi (BMI) 18–40 kg/m² välillä ASA fyysinen tilaluokitus I-III Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen tutkimuksesta tiedottamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat rytmihäiriöt Edistynyt sydämen vajaatoiminta Vakava läppäsairaus Preoperatiivinen sokki tai hemodynaaminen epävakaus jatkuvan vasopressori- tai inotrooppi-infusion tarve Merkittävä ääreisverisuonitauti, joka vaikuttaa ääreisverenkiertoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä arteriaalisessa paineessa (ΔMAP) anestesian induktion jälkeen ja sen yhteys pletyysmografiseen vaihteluvälilukuun (PVI) ja perfuusioindeksiin (PI)
Aikaikkuna: Alustasta ennen induktiota 5 minuuttiin anestesian induktion jälkeen.
Arvioidaan pletyysmografisen vaihtelun indeksin (PVI) ja perfuusioindeksin (PI) arvojen välillä mitattua yhteyttä anestesian induktion ympärillä tapahtuvan peri-induktiokauden aikana sekä keskimääräisen arteriaalipaineen muutosta (ΔMAP) anestesian induktion jälkeen.
Alustasta ennen induktiota 5 minuuttiin anestesian induktion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 15. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026/76

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa