Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpověď postindukční hypotenze pomocí pletyzmografického indexu variability během diagnostické laryngoskopie

31. července 2026 aktualizováno: Elzem SEN, University of Gaziantep

Predikce postindukční hypotenze pomocí indexu plethysmografické variability u pacientů podstupujících diagnostickou laryngoskopii v celkové anestezii

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit, zda neinvazivní hemodynamické parametry, včetně pletyzmografického indexu variability (PVI) a indexu perfuze (PI), mohou předpovídat hypotenzi po indukci u pacientů podstupujících diagnostickou přímou laryngoskopii v celkové anestezii. Pacienti ve věku 18–75 let s ASA fyzickým stavem I–III naplánovaní na elektivní přímou laryngoskopii budou zařazeni. Hodnoty PVI a PI budou zaznamenány před indukcí anestézie a v raném období po indukci. Vztah mezi těmito indexy a poklesem středního arteriálního tlaku po indukci bude analyzován, aby se stanovila jejich prediktivní hodnota pro hypotenzi.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postindukční hypotenze je častou hemodynamickou komplikací v rané fázi celkové anestezie a může vést k nežádoucím perioperačním výsledkům, zejména u pacientů s omezenou fyziologickou rezervou. Včasná identifikace pacientů s rizikem hypotenze může umožnit klinickým lékařům zavést preventivní strategie a optimalizovat perioperační hemodynamický management. V poslední době získaly pozornost neinvazivní parametry související s perfuzí odvozené z pulzní oxymetrie jako potenciální ukazatele intravaskulárního objemového stavu a kardiovaskulární reaktivity.

Pletyzmografický variabilní index (PVI) je dynamický parametr odrážející respirační variace v perfuzním indexu a je považován za neinvazivní náhradní marker tekutinové reaktivity. Perfuzní index (PI), který představuje poměr pulzního a nepulzního průtoku krve v periferních tkáních, poskytuje informace o periferní perfuzi a cévním tonu. Tyto indexy jsou získávány kontinuálně a neinvazivně pomocí pulzní oxymetrie a mohou poskytnout klinicky užitečné informace o hemodynamickém stavu během indukce anestezie.

Přímá laryngoskopie prováděná v celkové anestezii může být spojena s významnými hemodynamickými výkyvy jak během indukční fáze, tak při manipulaci s dýchacími cestami. Identifikace spolehlivých neinvazivních prediktorů snížení krevního tlaku během tohoto období může zlepšit intraoperační monitorování a usnadnit včasný zásah.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace bude sestávat z dospělých pacientů ve věku 18–75 let s ASA fyzickým stavem I–III, kteří jsou naplánováni na elektivní diagnostickou přímou laryngoskopii v celkové anestezii na Klinice anesteziologie a resuscitace a Klinice otorinolaryngologie Fakultní nemocnice Univerzity v Gaziantepu. Pacienti splňující kritéria způsobilosti a poskytující písemný informovaný souhlas budou zařazováni postupně. Studie bude zahrnovat pacienty podstupující rutinní perioperační monitorování a během perindukčního období budou zaznamenávány neinvazivní hemodynamické parametry, jako je plethysmografický variabilní index (PVI) a perfuzní index (PI).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno na elektivní přímou laryngoskopii v celkové anestezii Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 40 kg/m² ASA klasifikace fyzického stavu I-III Poskytnutí písemného informovaného souhlasu po seznámení se studií

Vylučovací kritéria:

  • Těžké arytmie Pokročilé srdeční selhání Těžké chlopenní srdeční onemocnění Preoperační šok nebo hemodynamická nestabilita Potřeba kontinuální vazopresorové nebo inotropní infuze Významné periferní cévní onemocnění ovlivňující periferní cirkulaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna středního arteriálního tlaku (ΔMAP) po indukci anestezie a její souvislost s pletyzmografickým indexem variability (PVI) a perfuzním indexem (PI)
Časové okno: Od výchozí hodnoty před indukcí do 5 minut po indukci anestezie.
Bude vyhodnocován vztah mezi hodnotami pletyzmografického variabilního indexu (PVI) a perfuzního indexu (PI) měřenými během periindukčního období a změnou středního arteriálního tlaku (ΔMAP) po indukci anestezie.
Od výchozí hodnoty před indukcí do 5 minut po indukci anestezie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Gaziantep

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026/76

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit