タンザニアにおける自殺リスク低減とHIVケア参加促進のためのIDEAS for Hope
2026年3月10日 更新者:Duke University
IDEAS for Hope: タンザニアにおける自殺リスク低減とHIVケア参加向上のための簡易遠隔医療介入
このプロジェクトでは、研究者はIDEAS for Hope(看護師による3回の遠隔医療カウンセリング介入)の有効性と実施をテストするための臨床試験を実施し、タンザニアのHIV感染者における自殺傾向の軽減とHIVケアへの関与の向上を目指します。
研究者はまた、費用対効果を含む介入の変化メカニズムと実施結果を調査し、HIVケアにおける重要な精神的健康合併症に対処するための実行可能で拡張可能かつ持続可能な介入および実施パッケージを普及させることを目指します。
調査の概要
詳細な説明
自殺は、世界中のHIV陽性者(PLWH)の主要な死因の一つであり、タンザニアのPLWHはHIV陰性者に比べて自殺で死亡する可能性が2〜3倍高い。
メンタルヘルスの課題は、クリニックへの通院の中断、服薬遵守の不良、HIV感染のリスク、エイズ関連の死亡など、HIV治療の不良な結果にも密接に関連している。
しかし、PLWHがHIV治療遵守の障壁に対処するメンタルヘルス治療を受けると、メンタルヘルスとHIV治療の両方の結果が改善する。
研究者らは、遠隔医療や看護師主導のカウンセリング介入を含め、タンザニアのメンタルヘルス治療のギャップを埋める革新的なアプローチを開発している。
研究者らは以前、タンザニアでの自殺リスクの低減とHIVケアへの関与の向上を目的とした、看護師主導の3回セッションの遠隔医療カウンセリング介入「IDEAS for Hope」のパイロット実現可能性無作為化比較試験を開発・実施した。
動機づけ面接、認知行動療法、問題解決療法の枠組みに基づく「IDEAS for Hope」介入は、自殺リスクの社会的決定要因に対処するため、HIV教育、スティグマの軽減、社会的支援を促進する。
自殺念慮を経験していた60人のPLWHを対象としたパイロット試験では、「IDEAS for Hope」の明確な実現可能性と受容性、および自殺リスクを低減する介入効果に向けた強い傾向が示された。
この研究の長期的な目的は、タンザニアでのケアの拡大、自殺リスクの低減、HIVケアへの関与の向上を目指し、拡張可能な実施パッケージを開発することである。
目的1では、研究者らは個別無作為化比較試験において、「IDEAS for Hope」が自殺リスクを低減し、HIVケアへの関与を改善する効果を確認する。
パイロット試験に基づき、研究者らは「IDEAS for Hope」が自殺計画と意図をほぼゼロに減少させ、6ヶ月後のフォローアップでHIVケアへの関与を17%改善し、これは短時間の安全計画よりも統計的に優れていると仮説を立てている。
目的2では、研究者らは変化のメカニズムを探り、「IDEAS for Hope」がどのように、そして誰に対して最も効果的かを特定する。
研究者らは、自己効力感、うつ病、不安、スティグマを含む、自殺リスクとHIVケアへの関与の仮説的媒介変数の効果を分析する。潜在的な調整変数には、性別、年齢、ベースライン症状の重症度が含まれる。
これらのデータは、リスクのあるグループの将来の改善や他の環境への適応に役立つ。
目的3では、研究者らは実施研究の統合フレームワーク(CFIR)に基づき、費用対効果を含む実施結果を評価する。
研究者らは、「IDEAS for Hope」が12のクリニックサイトに効果的に拡大され、有利な限界費用対効果比を示すと仮説を立てている。
患者と提供者への構造化された調査と質的インタビューにより、実施の忠実度と持続可能性の結果を評価する。
遠隔医療と看護師主導のアプローチに関する新たな証拠を踏まえ、「IDEAS for Hope」はタンザニアのメンタルヘルス治療のギャップを埋める大きな可能性を秘めている。
この研究は革新的でありながら根本的に不可欠であり、低中所得国における生涯を通じた自殺予防、HIVのメンタルヘルス併存疾患への対応、HIVケア連続体の強化というNIHの戦略目標を支援する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Brandon A Knettel, Ph.D.
- 電話番号:(919) 660-1218
- メール:brandon.knettel@duke.edu
研究場所
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Moshi、タンザニア
- Kilimanjaro Clinical Research Institute
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コンタクト:
- Blandina Mmbaga, MD, MMED, PhD
- 電話番号:+255 27 275 4201
- メール:b.mmbaga@kcri.ac.tz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 成人
- HIV感染者
- HIV治療の通院中
- 過去30日間に自殺念慮を経験したと自己申告する
除外基準:
- 身体的または認知的にインフォームドコンセントの提供または研究手続きの完了が不可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:希望のためのアイデア
Knettelと同僚によって開発された、3回セッション、看護師が提供する遠隔医療カウンセリング介入
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IDEAS for Hopeフレームワークは、自殺リスクの要因であるスティグマ、負担感、その他の要因に対処し、HIVケアへの参加を改善するために、ジョイナーの対人関係理論を統合しています。
これには、動機付け面接を強化した安全計画(MI-SafeCope)、スティグマの軽減、服薬遵守カウンセリングを伴う認知行動療法(CBT-AD)、および問題解決療法の理論的基盤が含まれます。
MI-SafeCopeは、個別化された安全計画の作成と社会的支援の促進を通じて、自殺リスクに対する対処能力を向上させます。
標準的な安全計画への動機付け面接の統合は、対処戦略の特定にとどまらず、価値観に基づく健康行動の改善を促進し、タンザニアのPLWHにおける自殺リスクの独自の要因に対処します。
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アクティブコンパレータ:簡易安全計画
スタンリー&ブラウンによって開発された単一セッションの簡易安全計画介入(BSI)
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単回セッションの安全計画介入(SPI)は、Stanley & Brownによって開発されたプロトコルに従って提供されます。
SPIには、自殺危機の際に警告サインを認識し、対処戦略を使用し、支援を求め、手段へのアクセスを減らすための個人別のステップバイステップ計画を共同で作成することが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺念慮を有する参加者数
時間枠:6か月
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過去30日間における実際の自殺念慮の自己申告
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6か月
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自殺計画を持つ参加者の数
時間枠:6ヶ月
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自殺を試みる計画の自己申告
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6ヶ月
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自殺企図のある参加者数
時間枠:6ヶ月
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自殺企図の意図の自己申告
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6ヶ月
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自殺準備行動を有する参加者数
時間枠:6か月
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自殺願書を書く、または自殺を試みるための材料を準備するなどの準備行動の自己報告
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6か月
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自殺企図の参加者数
時間枠:6か月
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自らの命を絶つ意図で自らを傷つけたことの自己申告
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6か月
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HIVケアに参加した参加者数
時間枠:6ヶ月
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自己申告による抗レトロウイルス薬服薬遵守状況、HIVクリニックへの通院状況、およびHIVウイルス量を統合した単一の三角測量変数(はい/いいえ)
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2031年1月31日
研究の完了 (推定)
2031年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月4日
最初の投稿 (実際)
2026年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00119742
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
年齢、性別、民族性、社会経済的地位、うつ症状、苦痛、自殺リスク、自殺対処自己効力感、絶望感、生きる理由、不安症状、トラウマ性ストレス症状、障害、レジリエンス、社会的支援、生活の質、研究フィードバック、HIV診断の方法と日付、抗レトロウイルス療法(ART)の使用と開始日、ART遵守率、持続性、継続率、ARTに関する信念、スティグマ、HIV知識、HIV受容。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。