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IDEAS for Hope zur Reduzierung des Suizidrisikos und Verbesserung der HIV-Versorgungsbindung in Tansania

10. März 2026 aktualisiert von: Duke University

IDEAS for Hope: Eine kurze Telehealth-Intervention zur Verringerung des Suizidrisikos und zur Verbesserung der HIV-Versorgungsbeteiligung in Tansania

In diesem Projekt werden die Forscher eine klinische Studie durchführen, um die Wirksamkeit und Umsetzung von IDEAS for Hope zu testen, eine dreiteilige Telehealth-Beratungsintervention, die von Krankenschwestern durchgeführt wird, um Suizidalität zu reduzieren und das Engagement in der HIV-Versorgung bei PLWH in Tansania zu verbessern. Die Forscher werden auch die Veränderungsmechanismen und Umsetzungsergebnisse der Intervention untersuchen, einschließlich der Kosteneffektivität, um ein durchführbares, skalierbares und nachhaltiges Interventions- und Umsetzungspaket zu verbreiten, um eine kritische psychische Komorbidität in der HIV-Versorgung anzugehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Suizid ist eine der Haupttodesursachen unter Menschen, die mit HIV leben (PLWH), weltweit und PLWH in Tansania haben ein zwei- bis dreimal höheres Risiko, durch Suizid zu sterben, verglichen mit Menschen ohne HIV. Psychische Gesundheitsprobleme sind auch eng mit schlechten HIV-Ergebnissen verbunden, einschließlich Versäumnissen bei der Klinikteilnahme, schlechter Medikamenteneinnahmetreue, dem Risiko der HIV-Übertragung und AIDS-bedingten Todesfällen. Dennoch, wenn PLWH eine psychische Gesundheitsbehandlung erhalten, die Hindernisse für die HIV-Behandlungsadhärenz angeht, verbessern sich sowohl die psychische Gesundheit als auch die HIV-Ergebnisse. Die Forscher entwickeln innovative Ansätze, um die Lücke in der psychischen Gesundheitsbehandlung in Tansania zu schließen, einschließlich Telemedizin und von Pflegekräften geleiteten Beratungsinterventionen. Die Forscher haben zuvor eine Pilot-Machbarkeitsstudie als randomisierte kontrollierte Studie von IDEAS for Hope entwickelt und durchgeführt, eine dreisitzige Telemedizin-Beratungsintervention, die von Pflegekräften geleitet wird, um das Suizidrisiko zu verringern und die HIV-Versorgungsbeteiligung in Tansania zu verbessern. Die IDEAS for Hope Intervention, basierend auf Motivational Interviewing, CBT und Problem-Solving Therapy Rahmenwerken, fördert HIV-Aufklärung, Stigmareduzierung und soziale Unterstützung, um soziale Determinanten des Suizidrisikos anzugehen. Die Pilotstudie mit 60 PLWH, die Suizidgedanken hatten, zeigte eine klare Machbarkeit und Akzeptanz von IDEAS for Hope sowie starke Tendenzen hinsichtlich der Wirksamkeit der Intervention zur Reduzierung des Suizidrisikos. Das langfristige Ziel dieser Forschung ist es, ein skalierbares Implementierungspaket zu entwickeln, um die Versorgung auszuweiten, das Suizidrisiko zu verringern und die HIV-Versorgungsbeteiligung in Tansania zu verbessern. In Ziel 1 werden die Forscher die Wirksamkeit von IDEAS for Hope zur Verringerung des Suizidrisikos und zur Verbesserung der HIV-Versorgungsbeteiligung in einer individuell randomisierten kontrollierten Studie bestimmen. Basierend auf der Pilotstudie nehmen die Forscher an, dass IDEAS for Hope Suizidplan und -absicht nahe Null reduzieren und die HIV-Versorgungsbeteiligung nach 6-monatiger Nachbeobachtung um 17% verbessern wird, was statistisch überlegen zu kurzer Sicherheitsplanung sein wird. In Ziel 2 werden die Forscher Veränderungsmechanismen untersuchen, um zu identifizieren, wie und für wen IDEAS for Hope am effektivsten ist. Die Forscher werden die Wirkung von vermuteten Mediatoren des Suizidrisikos und der HIV-Versorgungsbeteiligung analysieren, einschließlich Selbstwirksamkeit, Depression, Angst und Stigma; potenzielle Moderatoren umfassen Geschlecht, Alter und Schwere der Ausgangssymptome. Diese Daten werden zukünftige Verfeinerungen für Risikogruppen und Anpassungen an andere Umgebungen informieren. In Ziel 3 werden die Forscher Implementierungsergebnisse bewerten, einschließlich Kosteneffektivität, geleitet vom Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Die Forscher nehmen an, dass IDEAS for Hope effektiv auf 12 Klinikstandorte ausgeweitet wird, mit einem günstigen inkrementellen Kosten-Nutzen-Verhältnis. Strukturierte Umfragen und qualitative Interviews mit Patienten und Anbietern werden Treue und Nachhaltigkeitsergebnisse für die Implementierung bewerten. Angesichts der wachsenden Evidenz für Telemedizin und von Pflegekräften geleitete Ansätze hat IDEAS for Hope großes Potenzial, die Lücke in der psychischen Gesundheitsbehandlung in Tansania zu verringern. Die Forschung ist innovativ, aber grundlegend essentiell, und unterstützt NIH-Strategische Ziele, Suizid über die gesamte Lebensspanne in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu verhindern, psychische Gesundheitskomorbiditäten von HIV anzugehen und die HIV-Versorgungskontinuität zu stärken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Moshi, Tansania
        • Kilimanjaro Clinical Research Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener
  • Mit HIV lebend
  • HIV-Versorgungstermine wahrnehmend
  • Selbstbericht über Suizidgedanken in den letzten 30 Tagen

Ausschlusskriterien:

  • Körperlich oder kognitiv nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen oder Studienverfahren abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IDEAS für Hoffnung
3-sitzige, von Pflegekräften durchgeführte Telehealth-Beratungsintervention, entwickelt von Knettel und Kollegen
Der IDEAS-for-Hope-Rahmen integriert die Interpersonelle Theorie von Joiner, um Stigma, Belastungen und andere Treiber des Suizidrisikos anzugehen und das Engagement in der HIV-Versorgung zu verbessern. Dies umfasst die theoretische Grundlage in Motivational Interviewing-verstärkter Sicherheitsplanung (MI-SafeCope), Stigmareduzierung, kognitiv-behavioraler Therapie mit Adhärenzberatung (CBT-AD) und Problemlösungstherapie. MI-SafeCope verbessert die Bewältigung des Suizidrisikos durch die Entwicklung eines individuellen Sicherheitsplans und die Förderung sozialer Unterstützung. Die Integration von MI in die Standard-Sicherheitsplanung geht über die Identifizierung von Bewältigungsstrategien hinaus, um wertegetriebene Verbesserungen im Gesundheitsverhalten zu erleichtern und die einzigartigen Treiber des Suizidrisikos unter PLWH in Tansania anzugehen.
Aktiver Komparator: Kurzfristige Sicherheitsplanung
Einzelsitzung-Brief Safety Planning Intervention (BSI), entwickelt von Stanely & Brown
Die Einzelsitzungs-Sicherheitsplanungsintervention (SPI) wird gemäß den von Stanley & Brown entwickelten Protokollen durchgeführt. Die SPI umfasst die gemeinsame Erstellung eines personalisierten, schrittweisen Plans, um Personen dabei zu helfen, Warnzeichen zu erkennen, Bewältigungsstrategien anzuwenden, Unterstützung zu suchen und den Zugang zu Mitteln während einer suizidalen Krise zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Suizidgedanken
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstbericht über tatsächliche Suizidgedanken in den letzten 30 Tagen
6 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit einem Suizidplan
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstbericht über einen geplanten Suizidversuch
6 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Suizidabsicht
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstbericht über die Absicht, Selbstmord zu begehen
6 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit suizidalen Vorbereitungshandlungen
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstbericht über vorbereitende Verhaltensweisen wie das Schreiben eines Abschiedsbriefs oder die Vorbereitung von Materialien für einen Suizidversuch
6 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Suizidversuch
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstbericht über Selbstverletzung mit der Absicht, sein Leben zu beenden
6 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit HIV-Versorgungsengagement
Zeitfenster: 6 Monate
Einzelne triangulierte Variable (ja/nein), die selbstberichtete Einhaltung der antiretroviralen Medikation, Teilnahme an HIV-Klinikbesuchen und HIV-Viruslast integriert
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Brandon A Knettel, Ph.D., Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, sozioökonomischer Status, Depressionssymptome, Belastung, Suizidrisiko, Suizidbewältigungs-Selbstwirksamkeit, Hoffnungslosigkeit, Lebensgründe, Angstsymptome, Traumastresssymptome, Beeinträchtigung, Resilienz, soziale Unterstützung, Lebensqualität, Studienfeedback, Methode und Datum der HIV-Diagnose, antiretrovirale Therapie (ART)-Nutzung und Datum der Initiierung, ART-Adhärenz, Persistenz und Retention, Überzeugungen über ART, Stigma, HIV-Wissen, HIV-Akzeptanz.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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