- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07459218
IDEAS for Hope zur Reduzierung des Suizidrisikos und Verbesserung der HIV-Versorgungsbindung in Tansania
10. März 2026 aktualisiert von: Duke University
IDEAS for Hope: Eine kurze Telehealth-Intervention zur Verringerung des Suizidrisikos und zur Verbesserung der HIV-Versorgungsbeteiligung in Tansania
In diesem Projekt werden die Forscher eine klinische Studie durchführen, um die Wirksamkeit und Umsetzung von IDEAS for Hope zu testen, eine dreiteilige Telehealth-Beratungsintervention, die von Krankenschwestern durchgeführt wird, um Suizidalität zu reduzieren und das Engagement in der HIV-Versorgung bei PLWH in Tansania zu verbessern.
Die Forscher werden auch die Veränderungsmechanismen und Umsetzungsergebnisse der Intervention untersuchen, einschließlich der Kosteneffektivität, um ein durchführbares, skalierbares und nachhaltiges Interventions- und Umsetzungspaket zu verbreiten, um eine kritische psychische Komorbidität in der HIV-Versorgung anzugehen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Suizid ist eine der Haupttodesursachen unter Menschen, die mit HIV leben (PLWH), weltweit und PLWH in Tansania haben ein zwei- bis dreimal höheres Risiko, durch Suizid zu sterben, verglichen mit Menschen ohne HIV.
Psychische Gesundheitsprobleme sind auch eng mit schlechten HIV-Ergebnissen verbunden, einschließlich Versäumnissen bei der Klinikteilnahme, schlechter Medikamenteneinnahmetreue, dem Risiko der HIV-Übertragung und AIDS-bedingten Todesfällen.
Dennoch, wenn PLWH eine psychische Gesundheitsbehandlung erhalten, die Hindernisse für die HIV-Behandlungsadhärenz angeht, verbessern sich sowohl die psychische Gesundheit als auch die HIV-Ergebnisse.
Die Forscher entwickeln innovative Ansätze, um die Lücke in der psychischen Gesundheitsbehandlung in Tansania zu schließen, einschließlich Telemedizin und von Pflegekräften geleiteten Beratungsinterventionen.
Die Forscher haben zuvor eine Pilot-Machbarkeitsstudie als randomisierte kontrollierte Studie von IDEAS for Hope entwickelt und durchgeführt, eine dreisitzige Telemedizin-Beratungsintervention, die von Pflegekräften geleitet wird, um das Suizidrisiko zu verringern und die HIV-Versorgungsbeteiligung in Tansania zu verbessern.
Die IDEAS for Hope Intervention, basierend auf Motivational Interviewing, CBT und Problem-Solving Therapy Rahmenwerken, fördert HIV-Aufklärung, Stigmareduzierung und soziale Unterstützung, um soziale Determinanten des Suizidrisikos anzugehen.
Die Pilotstudie mit 60 PLWH, die Suizidgedanken hatten, zeigte eine klare Machbarkeit und Akzeptanz von IDEAS for Hope sowie starke Tendenzen hinsichtlich der Wirksamkeit der Intervention zur Reduzierung des Suizidrisikos.
Das langfristige Ziel dieser Forschung ist es, ein skalierbares Implementierungspaket zu entwickeln, um die Versorgung auszuweiten, das Suizidrisiko zu verringern und die HIV-Versorgungsbeteiligung in Tansania zu verbessern.
In Ziel 1 werden die Forscher die Wirksamkeit von IDEAS for Hope zur Verringerung des Suizidrisikos und zur Verbesserung der HIV-Versorgungsbeteiligung in einer individuell randomisierten kontrollierten Studie bestimmen.
Basierend auf der Pilotstudie nehmen die Forscher an, dass IDEAS for Hope Suizidplan und -absicht nahe Null reduzieren und die HIV-Versorgungsbeteiligung nach 6-monatiger Nachbeobachtung um 17% verbessern wird, was statistisch überlegen zu kurzer Sicherheitsplanung sein wird.
In Ziel 2 werden die Forscher Veränderungsmechanismen untersuchen, um zu identifizieren, wie und für wen IDEAS for Hope am effektivsten ist.
Die Forscher werden die Wirkung von vermuteten Mediatoren des Suizidrisikos und der HIV-Versorgungsbeteiligung analysieren, einschließlich Selbstwirksamkeit, Depression, Angst und Stigma; potenzielle Moderatoren umfassen Geschlecht, Alter und Schwere der Ausgangssymptome.
Diese Daten werden zukünftige Verfeinerungen für Risikogruppen und Anpassungen an andere Umgebungen informieren.
In Ziel 3 werden die Forscher Implementierungsergebnisse bewerten, einschließlich Kosteneffektivität, geleitet vom Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Die Forscher nehmen an, dass IDEAS for Hope effektiv auf 12 Klinikstandorte ausgeweitet wird, mit einem günstigen inkrementellen Kosten-Nutzen-Verhältnis.
Strukturierte Umfragen und qualitative Interviews mit Patienten und Anbietern werden Treue und Nachhaltigkeitsergebnisse für die Implementierung bewerten.
Angesichts der wachsenden Evidenz für Telemedizin und von Pflegekräften geleitete Ansätze hat IDEAS for Hope großes Potenzial, die Lücke in der psychischen Gesundheitsbehandlung in Tansania zu verringern.
Die Forschung ist innovativ, aber grundlegend essentiell, und unterstützt NIH-Strategische Ziele, Suizid über die gesamte Lebensspanne in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu verhindern, psychische Gesundheitskomorbiditäten von HIV anzugehen und die HIV-Versorgungskontinuität zu stärken.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Brandon A Knettel, Ph.D.
- Telefonnummer: (919) 660-1218
- E-Mail: brandon.knettel@duke.edu
Studienorte
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-
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Moshi, Tansania
- Kilimanjaro Clinical Research Institute
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Kontakt:
- Blandina Mmbaga, MD, MMED, PhD
- Telefonnummer: +255 27 275 4201
- E-Mail: b.mmbaga@kcri.ac.tz
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener
- Mit HIV lebend
- HIV-Versorgungstermine wahrnehmend
- Selbstbericht über Suizidgedanken in den letzten 30 Tagen
Ausschlusskriterien:
- Körperlich oder kognitiv nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen oder Studienverfahren abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: IDEAS für Hoffnung
3-sitzige, von Pflegekräften durchgeführte Telehealth-Beratungsintervention, entwickelt von Knettel und Kollegen
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Der IDEAS-for-Hope-Rahmen integriert die Interpersonelle Theorie von Joiner, um Stigma, Belastungen und andere Treiber des Suizidrisikos anzugehen und das Engagement in der HIV-Versorgung zu verbessern.
Dies umfasst die theoretische Grundlage in Motivational Interviewing-verstärkter Sicherheitsplanung (MI-SafeCope), Stigmareduzierung, kognitiv-behavioraler Therapie mit Adhärenzberatung (CBT-AD) und Problemlösungstherapie.
MI-SafeCope verbessert die Bewältigung des Suizidrisikos durch die Entwicklung eines individuellen Sicherheitsplans und die Förderung sozialer Unterstützung.
Die Integration von MI in die Standard-Sicherheitsplanung geht über die Identifizierung von Bewältigungsstrategien hinaus, um wertegetriebene Verbesserungen im Gesundheitsverhalten zu erleichtern und die einzigartigen Treiber des Suizidrisikos unter PLWH in Tansania anzugehen.
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Aktiver Komparator: Kurzfristige Sicherheitsplanung
Einzelsitzung-Brief Safety Planning Intervention (BSI), entwickelt von Stanely & Brown
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Die Einzelsitzungs-Sicherheitsplanungsintervention (SPI) wird gemäß den von Stanley & Brown entwickelten Protokollen durchgeführt.
Die SPI umfasst die gemeinsame Erstellung eines personalisierten, schrittweisen Plans, um Personen dabei zu helfen, Warnzeichen zu erkennen, Bewältigungsstrategien anzuwenden, Unterstützung zu suchen und den Zugang zu Mitteln während einer suizidalen Krise zu reduzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Suizidgedanken
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstbericht über tatsächliche Suizidgedanken in den letzten 30 Tagen
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6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit einem Suizidplan
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstbericht über einen geplanten Suizidversuch
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6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit Suizidabsicht
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstbericht über die Absicht, Selbstmord zu begehen
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6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit suizidalen Vorbereitungshandlungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstbericht über vorbereitende Verhaltensweisen wie das Schreiben eines Abschiedsbriefs oder die Vorbereitung von Materialien für einen Suizidversuch
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6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit Suizidversuch
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstbericht über Selbstverletzung mit der Absicht, sein Leben zu beenden
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6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit HIV-Versorgungsengagement
Zeitfenster: 6 Monate
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Einzelne triangulierte Variable (ja/nein), die selbstberichtete Einhaltung der antiretroviralen Medikation, Teilnahme an HIV-Klinikbesuchen und HIV-Viruslast integriert
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brandon A Knettel, Ph.D., Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2031
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2031
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Verhaltenssymptome
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Selbstverletzendes Verhalten
- Langsame Viruserkrankungen
- Selbstmord
- HIV-Infektionen
- Verhalten
- Suizidprävention
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Gesundheitsverhalten
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00119742
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, sozioökonomischer Status, Depressionssymptome, Belastung, Suizidrisiko, Suizidbewältigungs-Selbstwirksamkeit, Hoffnungslosigkeit, Lebensgründe, Angstsymptome, Traumastresssymptome, Beeinträchtigung, Resilienz, soziale Unterstützung, Lebensqualität, Studienfeedback, Methode und Datum der HIV-Diagnose, antiretrovirale Therapie (ART)-Nutzung und Datum der Initiierung, ART-Adhärenz, Persistenz und Retention, Überzeugungen über ART, Stigma, HIV-Wissen, HIV-Akzeptanz.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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