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IDEAS para la Esperanza para Reducir el Riesgo de Suicidio y Mejorar la Participación en la Atención del VIH en Tanzania

10 de marzo de 2026 actualizado por: Duke University

IDEAS para la Esperanza: Una breve intervención de telesalud para reducir el riesgo de suicidio y mejorar la participación en la atención del VIH en Tanzania

En este proyecto, los investigadores llevarán a cabo un ensayo clínico para probar la eficacia y la implementación de IDEAS for Hope, una intervención de asesoramiento por telemedicina de 3 sesiones administrada por enfermeras, para reducir la conducta suicida y mejorar la participación en la atención del VIH entre las PVVIH en Tanzania. Los investigadores también examinarán los mecanismos de cambio y los resultados de implementación de la intervención, incluida la rentabilidad, para difundir un paquete de intervención e implementación factible, escalable y sostenible para abordar una comorbilidad de salud mental crítica en la atención del VIH.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El suicidio es una de las principales causas de muerte entre las personas que viven con el VIH (PVVIH) en todo el mundo, y las PVVIH en Tanzania tienen entre dos y tres veces más probabilidades de morir por suicidio en comparación con las personas sin VIH. Los problemas de salud mental también están estrechamente vinculados a peores resultados en el VIH, incluyendo faltas a las citas clínicas, baja adherencia a la medicación, riesgo de transmisión del VIH y muertes relacionadas con el sida. Sin embargo, cuando las PVVIH reciben tratamiento de salud mental que aborda las barreras para la adherencia al tratamiento del VIH, tanto la salud mental como los resultados del VIH mejoran. Los investigadores están desarrollando enfoques innovadores para cerrar la brecha en el tratamiento de la salud mental en Tanzania, incluyendo intervenciones de telesalud y asesoramiento dirigido por enfermeras. Los investigadores desarrollaron previamente y realizaron un ensayo piloto de viabilidad aleatorizado y controlado de IDEAS for Hope, una intervención de asesoramiento por telesalud de 3 sesiones, dirigida por enfermeras, para reducir el riesgo de suicidio y mejorar la participación en la atención del VIH en Tanzania. La intervención IDEAS for Hope, basada en los marcos de la Entrevista Motivacional, la TCC y la Terapia de Solución de Problemas, facilita la educación sobre el VIH, la reducción del estigma y el apoyo social para abordar los determinantes sociales del riesgo de suicidio. El ensayo piloto con 60 PVVIH que experimentaban ideación suicida demostró una clara viabilidad y aceptabilidad de IDEAS for Hope, así como fuertes tendencias hacia la eficacia de la intervención para reducir el riesgo de suicidio. El objetivo a largo plazo de esta investigación es desarrollar un paquete de implementación escalable para ampliar la atención, reducir el riesgo de suicidio y mejorar la participación en la atención del VIH en Tanzania. En el Objetivo 1, los investigadores determinarán la efectividad de IDEAS for Hope para reducir el riesgo de suicidio y mejorar la participación en la atención del VIH en un ensayo controlado aleatorizado individual. Basándose en el ensayo piloto, los investigadores plantean la hipótesis de que IDEAS for Hope reducirá el plan e intención suicida a casi cero y mejorará la participación en la atención del VIH en un 17% en el seguimiento a los 6 meses, lo que será estadísticamente superior a la planificación de seguridad breve. En el Objetivo 2, los investigadores explorarán los mecanismos de cambio para identificar cómo y para quién es más efectivo IDEAS for Hope. Los investigadores analizarán el efecto de los mediadores hipotetizados del riesgo de suicidio y la participación en la atención del VIH, incluyendo la autoeficacia, la depresión, la ansiedad y el estigma; los posibles moderadores incluyen el sexo, la edad y la gravedad de los síntomas basales. Estos datos informarán futuros refinamientos para grupos en riesgo y adaptaciones a otros entornos. En el Objetivo 3, los investigadores evaluarán los resultados de implementación, incluyendo la rentabilidad, guiados por el Marco Consolidado para la Investigación en Implementación (CFIR). Los investigadores plantean la hipótesis de que IDEAS for Hope se ampliará eficazmente a 12 sitios clínicos, con una Relación Incremental Costo-Efectividad favorable. Las encuestas estructuradas y las entrevistas cualitativas con pacientes y proveedores evaluarán los resultados de fidelidad y sostenibilidad para la implementación. Dada la evidencia emergente sobre la telesalud y los enfoques dirigidos por enfermeras, IDEAS for Hope tiene un gran potencial para reducir la brecha en el tratamiento de la salud mental en Tanzania. La investigación es innovadora, pero fundamentalmente esencial, y respalda los Objetivos Estratégicos de los NIH para prevenir el suicidio a lo largo de la vida en países de ingresos bajos y medios, abordar las comorbilidades de salud mental del VIH y fortalecer el continuo de la atención del VIH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Moshi, Tanzania
        • Kilimanjaro Clinical Research Institute
        • Contacto:
          • Blandina Mmbaga, MD, MMED, PhD
          • Número de teléfono: +255 27 275 4201
          • Correo electrónico: b.mmbaga@kcri.ac.tz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto
  • Vivir con VIH
  • Asistir a citas de atención del VIH
  • Autoinforme de experimentar pensamientos suicidas en los últimos 30 días

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad física o cognitiva para proporcionar consentimiento informado o completar los procedimientos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: IDEAS para la Esperanza
intervención de asesoramiento por telemedicina, impartida por enfermeras en 3 sesiones, desarrollada por Knettel y colegas
El marco IDEAS for Hope integra la Teoría Interpersonal de Joiner para abordar el estigma, la sensación de carga y otros factores de riesgo de suicidio, y mejorar la participación en la atención del VIH. Esto incluye fundamentos teóricos en la planificación de seguridad mejorada con entrevistas motivacionales (MI-SafeCope), reducción del estigma, terapia cognitivo-conductual con asesoramiento en adherencia (CBT-AD) y terapia de resolución de problemas. MI-SafeCope mejora el afrontamiento del riesgo de suicidio mediante el desarrollo de un plan de seguridad individualizado y la facilitación del apoyo social. La integración de MI en la planificación de seguridad estándar va más allá de la identificación de estrategias de afrontamiento para facilitar mejoras en el comportamiento de salud impulsadas por valores y abordar los factores únicos de riesgo de suicidio entre las PVVIH en Tanzania.
Comparador activo: Planificación Breve de Seguridad
Intervención breve de planificación de seguridad (BSI) en una sola sesión desarrollada por Stanley y Brown
La intervención de planificación de seguridad de una sola sesión (SPI, por sus siglas en inglés) se proporcionará de acuerdo con los protocolos desarrollados por Stanley y Brown. La SPI implica crear de manera colaborativa un plan personalizado paso a paso para ayudar a las personas a reconocer signos de advertencia, utilizar estrategias de afrontamiento, buscar apoyo y reducir el acceso a medios durante una crisis suicida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con pensamientos suicidas
Periodo de tiempo: 6 meses
Informe personal de pensamientos reales de suicidio en los últimos 30 días
6 meses
Número de participantes con un plan suicida
Periodo de tiempo: 6 meses
Autoinforme de plan para intentar suicidarse
6 meses
Número de participantes con intención suicida
Periodo de tiempo: 6 meses
Autoinforme de intención de intentar suicidio
6 meses
Número de participantes con Comportamiento preparatorio de suicidio
Periodo de tiempo: 6 meses
Autoinforme de conductas preparatorias como escribir una nota de suicidio o preparar materiales para intentar suicidarse
6 meses
Número de participantes con intento de suicidio
Periodo de tiempo: 6 meses
Autoinforme de hacerse daño a sí mismo con la intención de acabar con su propia vida
6 meses
Número de participantes con compromiso en la atención del VIH
Periodo de tiempo: 6 meses
Variable triangulada única (sí/no) que integra la adherencia autodeclarada a la medicación antirretroviral, la asistencia a la clínica de VIH y la carga viral del VIH
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Brandon A Knettel, Ph.D., Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Edad, sexo, etnia, nivel socioeconómico, síntomas de depresión, angustia, riesgo de suicidio, autoeficacia para afrontar el suicidio, desesperanza, razones para vivir, síntomas de ansiedad, síntomas de estrés traumático, discapacidad, resiliencia, apoyo social, calidad de vida, comentarios del estudio, método y fecha del diagnóstico de VIH, uso de terapia antirretroviral (TAR) y fecha de inicio, adherencia, persistencia y retención al TAR, creencias sobre el TAR, estigma, conocimientos sobre el VIH, aceptación del VIH.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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