Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IDEAS for Hope for at Reducere Risikoen for Selvmord og Forbedre Engagement i HIV-behandling i Tanzania

10. marts 2026 opdateret af: Duke University

IDEAS for Hope: En kort telehealth-intervention for at reducere selvmordsrisiko og forbedre HIV-behandlingsengagement i Tanzania

I dette projekt vil forskerne gennemføre en klinisk undersøgelse for at teste effektiviteten og implementeringen af IDEAS for Hope, en 3-session telehealth-rådgivningsintervention leveret af sygeplejersker, for at reducere selvmordstanker og forbedre HIV-plejeengagement blandt PLWH i Tanzania. Forskerne vil også undersøge forandringsmekanismer og implementeringsresultater af interventionen, herunder omkostningseffektivitet, for at udbrede en gennemførlig, skalerbar og bæredygtig interventions- og implementeringspakke til at adressere en kritisk mental sundhedskomorbiditet i HIV-plejen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvmord er en førende dødsårsag blandt mennesker, der lever med hiv (PLWH) på verdensplan, og PLWH i Tanzania har to til tre gange så stor sandsynlighed for at dø ved selvmord sammenlignet med mennesker uden hiv. Mental sundhedsproblemer er også tæt forbundet med dårlige hiv-resultater, herunder fravær fra klinikbesøg, dårlig medicinoverholdelse, risiko for hiv-overførsel og aids-relateret død. Alligevel, når PLWH modtager mental sundhedsbehandling, der adresserer barrierer for hiv-behandlingsoverholdelse, forbedres både mental sundhed og hiv-resultater. Forskerne udvikler innovative tilgange til at overbygge behandlingshullet inden for mental sundhed i Tanzania, herunder telehealth og sygeplejerskeledede rådgivningsinterventioner. Forskerne udviklede og gennemførte tidligere en pilotgennemførbarhedsundersøgelse med tilfældig tildeling af IDEAS for Hope, en 3-session telehealth-rådgivningsintervention ledet af sygeplejersker, for at reducere selvmordsrisiko og forbedre engagement i hiv-behandling i Tanzania. IDEAS for Hope-interventionen, der er grundlagt i Motivational Interviewing, CBT og Problem-Solving Therapy-rammerne, fremmer hiv-uddannelse, stigma-reduktion og social støtte for at adressere sociale determinanter for selvmordsrisiko. Pilotforsøget med 60 PLWH, der oplevede selvmordstanker, viste klar gennemførlighed og accept af IDEAS for Hope samt stærke tendenser mod interventionseffektivitet til at reducere selvmordsrisiko. Det langsigtede mål med denne forskning er at udvikle en skalerbar implementeringspakke til at udvide behandling, reducere selvmordsrisiko og forbedre engagement i hiv-behandling i Tanzania. I Mål 1 vil forskerne fastslå effektiviteten af IDEAS for Hope til at reducere selvmordsrisiko og forbedre engagement i hiv-behandling i et individuelt randomiseret kontrolleret forsøg. Baseret på pilotforsøget formoder forskerne, at IDEAS for Hope vil reducere selvmordsplan og intention til næsten nul og vil forbedre engagement i hiv-behandling med 17% ved 6-måneders opfølgning, hvilket vil være statistisk overlegen kort sikkerhedsplanlægning. I Mål 2 vil forskerne udforske mekanismer for forandring for at identificere, hvordan og for hvem IDEAS for Hope er mest effektiv. Forskerne vil analysere effekten af formodede mediatorer for selvmordsrisiko og engagement i hiv-behandling, herunder selvtillid, depression, angst og stigma; potentielle moderatorer inkluderer køn, alder og sværhedsgrad af baseline-symptomer. Disse data vil informere fremtidig forfinelse for risikogrupper og tilpasning til andre miljøer. I Mål 3 vil forskerne evaluere implementeringsresultater, herunder omkostningseffektivitet, vejledt af Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Forskerne formoder, at IDEAS for Hope vil blive effektivt udvidet til 12 kliniksteder med et gunstigt inkrementelt omkostningseffektivitetsforhold. Strukturerede undersøgelser og kvalitative interviews med patienter og behandlere vil vurdere loyalitet og bæredygtighedsresultater for implementering. I betragtning af den fremvoksende evidens for telehealth og sygeplejerskeledede tilgange har IDEAS for Hope et stort potentiale til at reducere behandlingshullet inden for mental sundhed i Tanzania. Forskningen er innovativ, men fundamentalt essentiel, og støtter NIH's strategiske mål om at forebygge selvmord gennem hele livet i lav- og mellemindkomstlande, adressere mental sundhedskomorbiditeter af hiv og styrke hiv-behandlingskontinuumet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Moshi, Tanzania
        • Kilimanjaro Clinical Research Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen
  • Lever med HIV
  • Deltager i HIV-behandlingsaftaler
  • Selvrapporterer at have oplevet selvmordstanker inden for de sidste 30 dage

Eksklusionskriterier:

  • Fysisk eller kognitivt ude af stand til at give informeret samtykke eller gennemføre studieprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IDEAS for Hope
3-session, sygeplejerske-leveret, telehealth-rådgivningsintervention udviklet af Knettel og kolleger
IDEAS for Hope-rammen integrerer Joiners interpersonelle teori for at adressere stigma, byrde og andre drivkræfter for selvmordsrisiko og forbedre engagement i HIV-behandling. Dette omfatter teoretisk forankring i Motiverende interview-forstærket sikkerhedsplanlægning (MI-SafeCope), stigmareduktion, kognitiv adfærdsterapi med overholdelsesvejledning (CBT-AD) og problemløsningsterapi. MI-SafeCope forbedrer håndteringen af selvmordsrisiko ved at udvikle en individuel sikkerhedsplan og facilitere social støtte. Integrationen af MI i standard sikkerhedsplanlægning går ud over blot at identificere håndteringsstrategier for at facilitere værdidrevne forbedringer i sundhedsadfærd og adressere de unikke drivkræfter for selvmordsrisiko blandt PLWH i Tanzania.
Aktiv komparator: Kort Sikkerhedsplanlægning
Enkelt-session kort sikkerhedsplanlægningsintervention (BSI) udviklet af Stanley & Brown
Den enkelt-session sikkerhedsplanlægningsintervention (SPI) vil blive leveret i henhold til protokoller udviklet af Stanley & Brown. SPI indebærer at skabe en personlig, trin-for-trin plan i samarbejde for at hjælpe personer med at genkende advarselstegn, bruge copingstrategier, søge støtte og reducere adgangen til midler under en selvmordskrise.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med selvmordstanker
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportering af faktiske selvmordstanker i de sidste 30 dage
6 måneder
Antal deltagere med en selvmordsplan
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportering af plan om at forsøge selvmord
6 måneder
Antal deltagere med selvmordsforsæt
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportering af intention om at forsøge selvmord
6 måneder
Antal deltagere med selvmordsforberedende adfærd
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportering af forberedende adfærd såsom at skrive et selvmordsbrev eller forberede materialer til et selvmordsforsøg
6 måneder
Antal deltagere med selvmordsforsøg
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportering om at skade sig selv med hensigten at ende sit eget liv
6 måneder
Antal deltagere med HIV-behandlingsengagement
Tidsramme: 6 måneder
Enkelt trianguleret variabel (ja/nej) der integrerer selvrapporteret overholdelse af antiretroviral medicin, HIV-klinikopmøde og HIV-viralmængde
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brandon A Knettel, Ph.D., Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2031

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alder, køn, etnicitet, socioøkonomisk status, depressionssymptomer, psykisk belastning, selvmordsrisiko, selvmordshåndterings-selvtilfredshed, håbløshed, grunde til at leve, angstsymptomer, traumatisk stresssymptomer, funktionsnedsættelse, modstandsdygtighed, social støtte, livskvalitet, studiefeedback, metode og dato for HIV-diagnose, antiretroviral terapi (ART) brug og startdato, ART-overholdelse, vedholdenhed og fastholdelse, holdninger til ART, stigma, HIV-viden, HIV-accept.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner