- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07459218
IDEAS for Hope to Reduce Suicide Risk and Improve HIV Care Engagement in Tanzania
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Duke University
IDEAS for Hope: Lyhyt teleterveysinterventio itsemurhariskin vähentämiseksi ja HIV-hoidon sitoutumisen parantamiseksi Tansaniassa
Tässä hankkeessa tutkijat suorittavat kliinisen tutkimuksen testatakseen IDEAS for Hope -intervention tehokkuutta ja toteutusta. Interventiona on hoitajien toteuttama 3 istunnon teleterapiaohjaus, jonka tavoitteena on vähentää itsetuhoisuutta ja parantaa HIV-positiivisten henkilöiden (PLWH) sitoutumista HIV-hoitoon Tansaniassa.
Tutkijat tarkastelevat myös intervention muutosmekanismeja ja toteutustuloksia, mukaan lukien kustannustehokkuutta, jotta voidaan levittää toteutettavissa oleva, skaalautuva ja kestävä interventio- ja toteutuspaketti kriittisen mielenterveyskomorbiditeetin hoitamiseksi HIV-hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsemurha on yksi johtavista kuolinsyistä HIV-tartunnan saaneiden (PLWH) keskuudessa maailmanlaajuisesti, ja Tansaniassa HIV-tartunnan saaneet ihmiset kuolevat itsemurhaan kaksi-kolme kertaa todennäköisemmin kuin HIV-tartunnan saamattomat henkilöt.
Mielenterveyshaasteet ovat myös tiiviisti yhteydessä heikkoihin HIV-hoitotuloksiin, mukaan lukien klinikalla käyntien laiminlyönnit, huono lääkkeiden noudattaminen, HIV-tartunnan siirtymisen riski ja AIDSiin liittyvät kuolemat.
Kuitenkin, kun HIV-tartunnan saaneet henkilöt saavat mielenterveyshoitoa, joka käsittelee HIV-hoidon noudattamisen esteitä, sekä mielenterveys että HIV-hoitotulokset paranevat.
Tutkijat kehittävät innovatiivisia lähestymistapoja mielenterveyshoidon aukon kaventamiseksi Tansaniassa, mukaan lukien etäterveydenhuolto ja hoitajajohtoiset neuvontainterventiot.
Tutkijat ovat aiemmin kehittäneet ja suorittaneet pilottikokeen IDEAS for Hope -intervention toteuttamiskelpoisuudesta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Tämä kolmen istunnon etäterveysneuvonta-interventio, jota johtavat hoitajat, pyrkii vähentämään itsemurhariskiä ja parantamaan HIV-hoidon sitoutumista Tansiassa.
IDEAS for Hope -interventio, joka perustuu motivaatiohaastatteluun, kognitiivis-behavioraaliseen terapiaan ja ongelmanratkaisuterapian viitekehyksiin, edistää HIV-kasvatusta, stigmat vähentämistä ja sosiaalista tukea käsitelläkseen itsemurhariskin sosiaalisia tekijöitä.
Pilottikoe 60 itsemurha-ajatuksista kärsivän HIV-tartunnan saaneen henkilön kanssa osoitti IDEAS for Hope -intervention selkeän toteuttamiskelpoisuuden ja hyväksyttävyyden sekä vahvat suuntaukset intervention tehosta itsemurhariskin vähentämisessä.
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoite on kehittää skaalautuva toteutuspaketti laajentaakseen hoitoa, vähentääkseen itsemurhariskiä ja parantaakseen HIV-hoidon sitoutumista Tansiassa.
Tavoitteessa 1 tutkijat määrittävät IDEAS for Hope -intervention tehokkuuden itsemurhariskin vähentämisessä ja HIV-hoidon sitoutumisen parantamisessa yksilöllisesti satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Pilottikokeen perusteella tutkijat olettavat, että IDEAS for Hope vähentää itsemurhasuunnitelmaa ja aikomusta lähes nollaan ja parantaa HIV-hoidon sitoutumista 17 % 6 kuukauden seurannassa, mikä on tilastollisesti parempi kuin lyhyt turvallisuussuunnittelu.
Tavoitteessa 2 tutkijat tutkivat muutosmekanismeja tunnistaakseen, miten ja kenelle IDEAS for Hope on tehokkain.
Tutkijat analysoivat oletettujen välittäjätekijöiden vaikutusta itsemurhariskiin ja HIV-hoidon sitoutumiseen, mukaan lukien itsetehokkuus, masennus, ahdistus ja stigma; mahdollisia moderointitekijöitä ovat sukupuoli, ikä ja perustason oireiden vakavuus.
Nämä tiedot auttavat tulevassa hienosäätämisessä riskiryhmille ja mukauttamisessa muihin ympäristöihin.
Tavoitteessa 3 tutkijat arvioivat toteutustuloksia, mukaan lukien kustannustehokkuuden, Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -viitekehyksen ohjaamana.
Tutkijat olettavat, että IDEAS for Hope -interventiota laajennetaan tehokkaasti 12 klinikan alueelle suotuisalla lisäkustannusvaikutussuhteella.
Rakenteelliset kyselyt ja kvalitatiiviset haastattelut potilaiden ja palveluntarjoajien kanssa arvioivat toteutuksen uskollisuutta ja kestävyyttä.
Koska etäterveydenhuollon ja hoitajajohtaisten lähestymistapojen näyttö on kasvussa, IDEAS for Hope -interventiolla on suuri potentiaali vähentää mielenterveyshoidon aukkoa Tansiassa.
Tutkimus on innovatiivinen, mutta perustavanlaatuisesti välttämätön, ja se tukee NIH:n strategisia tavoitteita estää itsemurhia koko eliniän aikana matalan ja keskitason tulotasoissa maissa, käsitellä HIV:n mielenterveyskomorbiditeetteja ja vahvistaa HIV-hoidon jatkumoa.
Mielenterveyshaasteet ovat myös tiiviisti yhteydessä heikkoihin HIV-hoitotuloksiin, mukaan lukien klinikalla käyntien laiminlyönnit, huono lääkkeiden noudattaminen, HIV-tartunnan siirtymisen riski ja AIDSiin liittyvät kuolemat.
Kuitenkin, kun HIV-tartunnan saaneet henkilöt saavat mielenterveyshoitoa, joka käsittelee HIV-hoidon noudattamisen esteitä, sekä mielenterveys että HIV-hoitotulokset paranevat.
Tutkijat kehittävät innovatiivisia lähestymistapoja mielenterveyshoidon aukon kaventamiseksi Tansaniassa, mukaan lukien etäterveydenhuolto ja hoitajajohtoiset neuvontainterventiot.
Tutkijat ovat aiemmin kehittäneet ja suorittaneet pilottikokeen IDEAS for Hope -intervention toteuttamiskelpoisuudesta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Tämä kolmen istunnon etäterveysneuvonta-interventio, jota johtavat hoitajat, pyrkii vähentämään itsemurhariskiä ja parantamaan HIV-hoidon sitoutumista Tansiassa.
IDEAS for Hope -interventio, joka perustuu motivaatiohaastatteluun, kognitiivis-behavioraaliseen terapiaan ja ongelmanratkaisuterapian viitekehyksiin, edistää HIV-kasvatusta, stigmat vähentämistä ja sosiaalista tukea käsitelläkseen itsemurhariskin sosiaalisia tekijöitä.
Pilottikoe 60 itsemurha-ajatuksista kärsivän HIV-tartunnan saaneen henkilön kanssa osoitti IDEAS for Hope -intervention selkeän toteuttamiskelpoisuuden ja hyväksyttävyyden sekä vahvat suuntaukset intervention tehosta itsemurhariskin vähentämisessä.
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoite on kehittää skaalautuva toteutuspaketti laajentaakseen hoitoa, vähentääkseen itsemurhariskiä ja parantaakseen HIV-hoidon sitoutumista Tansiassa.
Tavoitteessa 1 tutkijat määrittävät IDEAS for Hope -intervention tehokkuuden itsemurhariskin vähentämisessä ja HIV-hoidon sitoutumisen parantamisessa yksilöllisesti satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Pilottikokeen perusteella tutkijat olettavat, että IDEAS for Hope vähentää itsemurhasuunnitelmaa ja aikomusta lähes nollaan ja parantaa HIV-hoidon sitoutumista 17 % 6 kuukauden seurannassa, mikä on tilastollisesti parempi kuin lyhyt turvallisuussuunnittelu.
Tavoitteessa 2 tutkijat tutkivat muutosmekanismeja tunnistaakseen, miten ja kenelle IDEAS for Hope on tehokkain.
Tutkijat analysoivat oletettujen välittäjätekijöiden vaikutusta itsemurhariskiin ja HIV-hoidon sitoutumiseen, mukaan lukien itsetehokkuus, masennus, ahdistus ja stigma; mahdollisia moderointitekijöitä ovat sukupuoli, ikä ja perustason oireiden vakavuus.
Nämä tiedot auttavat tulevassa hienosäätämisessä riskiryhmille ja mukauttamisessa muihin ympäristöihin.
Tavoitteessa 3 tutkijat arvioivat toteutustuloksia, mukaan lukien kustannustehokkuuden, Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -viitekehyksen ohjaamana.
Tutkijat olettavat, että IDEAS for Hope -interventiota laajennetaan tehokkaasti 12 klinikan alueelle suotuisalla lisäkustannusvaikutussuhteella.
Rakenteelliset kyselyt ja kvalitatiiviset haastattelut potilaiden ja palveluntarjoajien kanssa arvioivat toteutuksen uskollisuutta ja kestävyyttä.
Koska etäterveydenhuollon ja hoitajajohtaisten lähestymistapojen näyttö on kasvussa, IDEAS for Hope -interventiolla on suuri potentiaali vähentää mielenterveyshoidon aukkoa Tansiassa.
Tutkimus on innovatiivinen, mutta perustavanlaatuisesti välttämätön, ja se tukee NIH:n strategisia tavoitteita estää itsemurhia koko eliniän aikana matalan ja keskitason tulotasoissa maissa, käsitellä HIV:n mielenterveyskomorbiditeetteja ja vahvistaa HIV-hoidon jatkumoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brandon A Knettel, Ph.D.
- Puhelinnumero: (919) 660-1218
- Sähköposti: brandon.knettel@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Moshi, Tansania
- Kilimanjaro Clinical Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Blandina Mmbaga, MD, MMED, PhD
- Puhelinnumero: +255 27 275 4201
- Sähköposti: b.mmbaga@kcri.ac.tz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuinen
- Elää HIV:n kanssa
- Osallistuu HIV-hoidon tapaamisiin
- Ilmoittaa kokeneensa itsemurha-ajatuksia viimeisten 30 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisesti tai kognitiivisesti kykenemätön antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai suorittamaan tutkimusmenettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IDEAS for Hope
Kolmen istunnon hoitajan tuottama teleterveysneuvontainterventio, jonka kehittivät Knettel ja kollegat
|
IDEAS for Hope -viitekehys integroi Joinerin interpersoonallisen teorian käsitelläkseen stigmaa, taakkaa ja muita itsemurhariskin ajureita sekä parantaakseen HIV-hoidon sitoutumista.
Tämä sisältää teoreettisen pohjan motivaatiohaastattelulla tehostettuun turvallisuussuunnitteluun (MI-SafeCope), stigmaan vähentämiseen, kognitiivis-käyttäytymisterapiaan sitoutumisneuvonnalla (CBT-AD) ja ongelmanratkaisuterapiaan.
MI-SafeCope parantaa itsemurhariskin selviytymistä kehittämällä yksilöllisen turvallisuussuunnitelman ja edistämällä sosiaalista tukea.
MI:n integroiminen standarditurvallisuussuunnitteluun ylittää selviytymisstrategioiden tunnistamisen edistääkseen arvoihin perustuvaa terveyskäyttäytymisen parantamista ja käsitelläkseen Tansaniassa HIV-positiivisten henkilöiden (PLWH) itsemurhariskin ainutlaatuisia ajureita.
|
|
Active Comparator: Lyhyt turvallisuussuunnittelu
Stanelyn ja Brownin kehittämä yksittäisen istunnon lyhyt turvallisuussuunnitelma-interventio (BSI)
|
Yksittäisen istunnon turvallisuussuunnitteluinterventio (SPI) toteutetaan Stanley & Brownin kehittämien protokollien mukaisesti.
SPI sisältää yhteistyössä luotavan henkilökohtaisen, askel-askeleelta -suunnitelman, jonka tarkoituksena on auttaa yksilöitä tunnistamaan varoitusmerkkejä, käyttämään selviytymisstrategioita, hakemaan tukea ja vähentämään pääsyä itsetuhoisiin keinoihin itsetuhoisen kriisin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on itsemurha-ajatuksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse raportoidut todelliset itsemurha-ajatukset viimeisten 30 päivän aikana
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on itsemurhasuunnitelma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu itsemurhayrityksen suunnitelma
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on itsetuhoinen aie
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu aikomus yrittää itsemurhaa
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on itsemurhaa edeltävää käyttäytymistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse raportoitu valmisteleva käyttäytyminen, kuten itsemurhaviestin kirjoittaminen tai itsemurhayritykseen tarvittavien materiaalien valmistelu
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on itsemurhayritys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu itsensä vahingoittaminen tarkoituksena päättää oma elämänsä
|
6 kuukautta
|
|
HIV-hoitoon sitoutuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksittäinen kolmioitunut muuttuja (kyllä/ei), joka integroi itseilmoitettua antiretroviraalilääkityksen noudattamista, HIV-klinikan käyntejä ja HIV-viruskuormaa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brandon A Knettel, Ph.D., Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. tammikuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Itseään vahingoittava käytös
- Hitaat virustaudit
- Itsemurha
- HIV-infektiot
- Käyttäytyminen
- Itsemurhien ehkäisy
- Immuunikato
- Terveyskäyttäytyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00119742
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ikä, sukupuoli, etninen tausta, sosioekonominen asema, masennusoireet, ahdistus, itsemurhariski, itsemurhan selviytymisen itseuskottavuus, toivottomuus, elämän syyt, ahdistuneisuusoireet, traumaattiset stressioireet, toimintakyvyn alentuminen, sinnikkyys, sosiaalinen tuki, elämänlaatu, tutkimuspalaute, HIV-diagnoosin menetelmä ja päivämäärä, antiretroviraalihoidon (ARV) käyttö ja aloituspäivämäärä, ARV-hoidon noudattaminen, jatkuvuus ja säilyttäminen, uskomukset ARV-hoidosta, leima, HIV-tietämyksen taso, HIV:n hyväksyminen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .