Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IDEAS for Hope to Reduce Suicide Risk and Improve HIV Care Engagement in Tanzania

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Duke University

IDEAS dla Nadziei: Krótka Interwencja Telezdrowia w Celu Zmniejszenia Ryzyka Samobójstwa i Poprawy Zaangażowania w Opiekę HIV w Tanzanii

W tym projekcie badacze przeprowadzą badanie kliniczne, aby przetestować skuteczność i wdrożenie IDEAS for Hope, trzysesyjnej interwencji doradczej w ramach telezdrowia prowadzonej przez pielęgniarki, w celu zmniejszenia skłonności samobójczych i poprawy zaangażowania w opiekę nad HIV wśród osób żyjących z HIV w Tanzanii. Badacze zbadają również mechanizmy zmiany i wyniki wdrożenia interwencji, w tym opłacalność, aby rozpowszechnić wykonalny, skalowalny i zrównoważony pakiet interwencji i wdrożenia, który ma na celu rozwiązanie krytycznej współchorobowości zdrowia psychicznego w opiece nad HIV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Samobójstwo jest jedną z wiodących przyczyn zgonów wśród osób żyjących z HIV (PLWH) na całym świecie, a PLWH w Tanzanii są od dwóch do trzykrotnie bardziej narażeni na śmierć przez samobójstwo w porównaniu z osobami bez HIV. Wyzwania związane ze zdrowiem psychicznym są również ściśle powiązane ze słabymi wynikami leczenia HIV, w tym z przerwami w uczęszczaniu do klinik, słabą przestrzegalnością leczenia, ryzykiem transmisji HIV i zgonami związanymi z AIDS. Jednak gdy PLWH otrzymują leczenie zdrowia psychicznego, które uwzględnia przeszkody w przestrzeganiu leczenia HIV, zarówno zdrowie psychiczne, jak i wyniki leczenia HIV ulegają poprawie. Badacze opracowują innowacyjne podejścia, aby wypełnić lukę w leczeniu zdrowia psychicznego w Tanzanii, w tym interwencje telezdrowia i doradztwa prowadzonego przez pielęgniarki. Badacze wcześniej opracowali i przeprowadzili pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane wykonalności IDEAS for Hope, trwającą 3 sesje interwencję doradczą telezdrowia, prowadzoną przez pielęgniarki, w celu zmniejszenia ryzyka samobójstwa i poprawy zaangażowania w opiekę nad HIV w Tanzanii. Interwencja IDEAS for Hope, oparta na ramach Wywiadu Motywacyjnego, CBT i Terapii Rozwiązywania Problemów, ułatwia edukację na temat HIV, redukcję stygmatyzacji i wsparcie społeczne w celu rozwiązania społecznych determinantów ryzyka samobójstwa. Pilotażowe badanie z udziałem 60 PLWH, którzy doświadczali myśli samobójczych, wykazało wyraźną wykonalność i akceptowalność IDEAS for Hope, a także silne tendencje w kierunku skuteczności interwencji w zmniejszaniu ryzyka samobójstwa. Długoterminowym celem tych badań jest opracowanie skalowalnego pakietu wdrożeniowego w celu rozszerzenia opieki, zmniejszenia ryzyka samobójstwa i poprawy zaangażowania w opiekę nad HIV w Tanzanii. W Celu 1, badacze określą skuteczność IDEAS for Hope w zmniejszaniu ryzyka samobójstwa i poprawie zaangażowania w opiekę nad HIV w indywidualnie randomizowanym badaniu kontrolowanym. W oparciu o badanie pilotażowe, badacze zakładają, że IDEAS for Hope zmniejszy plan i intencję samobójczą do niemal zera i poprawi zaangażowanie w opiekę nad HIV o 17% w 6-miesięcznej obserwacji, co będzie statystycznie lepsze od krótkiego planowania bezpieczeństwa. W Celu 2, badacze zbadają mechanizmy zmiany, aby zidentyfikować, jak i dla kogo IDEAS for Hope jest najbardziej skuteczny. Badacze przeanalizują wpływ hipotetycznych mediatorów ryzyka samobójstwa i zaangażowania w opiekę nad HIV, w tym poczucia własnej skuteczności, depresji, lęku i stygmatyzacji; potencjalne moderatory obejmują płeć, wiek i nasilenie objawów wyjściowych. Dane te posłużą do przyszłego udoskonalenia dla grup ryzyka i adaptacji do innych warunków. W Celu 3, badacze ocenią wyniki wdrożenia, w tym opłacalność, kierując się Zintegrowanym Ramami Badań Wdrożeniowych (CFIR). Badacze zakładają, że IDEAS for Hope zostanie skutecznie rozszerzone na 12 placówek klinicznych, z korzystnym Przyrostowym Wskaźnikiem Kosztowej Efektywności. Ustrukturyzowane ankiety i wywiady jakościowe z pacjentami i świadczeniodawcami ocenią wierność i trwałość wyników wdrożenia. Biorąc pod uwagę pojawiające się dowody na temat telezdrowia i podejść prowadzonych przez pielęgniarki, IDEAS for Hope ma duży potencjał, aby zmniejszyć lukę w leczeniu zdrowia psychicznego w Tanzanii. Badania te są innowacyjne, ale fundamentalnie niezbędne i wspierają Strategiczne Cele NIH w zakresie zapobiegania samobójstwom na przestrzeni życia w krajach o niskich i średnich dochodach, rozwiązywania problemów współwystępujących zaburzeń zdrowia psychicznego z HIV oraz wzmacniania ciągłości opieki nad HIV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Moshi, Tanzania
        • Kilimanjaro Clinical Research Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoba dorosła
  • Żyjąca z HIV
  • Uczęszczająca na wizyty związane z opieką nad HIV
  • Samodzielnie zgłaszająca doświadczanie myśli samobójczych w ciągu ostatnich 30 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Fizycznie lub poznawczo niezdolna do wyrażenia świadomej zgody lub wykonania procedur badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IDEAS dla Nadziei
3-sesyjna, prowadzona przez pielęgniarkę, interwencja doradcza w formie telezdrowia opracowana przez Knettela i współpracowników
Rama IDEAS for Hope integruje Teorię Interpersonalną Joinera w celu zwalczania stygmatyzacji, poczucia obciążenia i innych czynników ryzyka samobójstwa oraz poprawy zaangażowania w opiekę nad osobami z HIV. Obejmuje to teoretyczne podstawy planowania bezpieczeństwa wzmocnionego wywiadem motywującym (MI-SafeCope), redukcję stygmatyzacji, terapię poznawczo-behawioralną z poradnictwem w zakresie przestrzegania zaleceń (CBT-AD) oraz terapię rozwiązywania problemów. MI-SafeCope poprawia radzenie sobie z ryzykiem samobójstwa poprzez opracowanie zindywidualizowanego planu bezpieczeństwa i ułatwianie wsparcia społecznego. Integracja MI ze standardowym planowaniem bezpieczeństwa wykracza poza identyfikację strategii radzenia sobie, ułatwiając wartościowe poprawy w zachowaniach zdrowotnych i zwalczanie unikalnych czynników ryzyka samobójstwa wśród osób żyjących z HIV w Tanzanii.
Aktywny komparator: Krótkie Planowanie Bezpieczeństwa
Jednosesyjna krótka interwencja planowania bezpieczeństwa (BSI) opracowana przez Stanely & Brown
Interwencja planowania bezpieczeństwa w jednej sesji (SPI) będzie prowadzona zgodnie z protokołami opracowanymi przez Stanley i Brown. SPI obejmuje wspólne stworzenie spersonalizowanego, krok po kroku planu, który pomoże osobom rozpoznawać sygnały ostrzegawcze, stosować strategie radzenia sobie, szukać wsparcia oraz ograniczać dostęp do środków podczas kryzysu samobójczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z myślami samobójczymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoopis rzeczywistych myśli samobójczych w ciągu ostatnich 30 dni
6 miesięcy
Liczba uczestników z planem samobójczym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoopis planu podjęcia próby samobójczej
6 miesięcy
Liczba uczestników z zamiarami samobójczymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samodzielne zgłoszenie zamiaru popełnienia samobójstwa
6 miesięcy
Liczba uczestników z zachowaniami przygotowującymi do samobójstwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoopis zachowań przygotowawczych, takich jak pisanie listu samobójczego lub przygotowywanie materiałów do próby samobójczej
6 miesięcy
Liczba uczestników z próbą samobójczą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoopis dotyczący samookaleczenia z zamiarem zakończenia własnego życia
6 miesięcy
Liczba uczestników zaangażowanych w opiekę nad HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pojedyncza zmienna triangulacyjna (tak/nie) integrująca samodzielnie zgłaszaną adherencję do leczenia antyretrowirusowego, frekwencję w klinice HIV oraz wiremię HIV
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Brandon A Knettel, Ph.D., Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wiek, płeć, pochodzenie etniczne, status społeczno-ekonomiczny, objawy depresji, dystres, ryzyko samobójstwa, poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z myślami samobójczymi, beznadziejność, powody do życia, objawy lękowe, objawy stresu traumatycznego, upośledzenie funkcjonowania, odporność psychiczna, wsparcie społeczne, jakość życia, opinie na temat badania, metoda i data diagnozy HIV, stosowanie terapii antyretrowirusowej (ART) i data rozpoczęcia, przestrzeganie, utrzymanie i kontynuacja ART, przekonania na temat ART, stygmatyzacja, wiedza na temat HIV, akceptacja HIV.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj