このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Peloidotherapyの効果：若年成人における物理療法脊柱側弯症特異的運動（PSSE）の実施時

2026年6月8日 更新者：Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

理学療法脊柱側弯症特異的運動（PSSE）を受ける若年成人の脊柱側弯症患者における疼痛および生活の質に対するペロイド療法の効果

側弯症は、三次元の脊柱変形により定義される筋骨格系障害であり、特に思春期や若年成人期において、著しい臨床的および機能的制限を引き起こす可能性があります。 罹患者は一般的に、姿勢の非対称性、筋バランスの乱れ、疼痛、および生活の質の低下を経験します。 保存的治療において、理学療法的側弯症特異的運動療法（PSSE）は基本的な介入として認知されています。 PSSEの主な目的は、脊柱の配列を最適化し、回旋呼吸を促進し、筋対称性を回復させて機能的容量を改善することです。 システマティックレビューのエビデンスは、PSSE、特にシュロス法が、一般運動プログラムよりも、X線学的パラメータおよび健康関連生活の質の両方を改善する点で優れていることを示唆しています。メタ分析の結果は、さらに、PSSEが弯曲度を減少させ、生活の質の結果を向上させる効果を支持しています。 様々なPSSEアプローチの中で、シュロス法は、臨床現場で最も広範に研究され、広く適用されている方法の一つです。 この方法は、三次元的な姿勢矯正、ターゲットを絞った呼吸法、および姿勢意識の発達を組み込んでいます。 ランダム化比較試験では、シュロス運動がSRS-22生活の質スコアを有意に改善し、疼痛、身体イメージ、および全体的な健康状態に肯定的な影響を与えることが実証されています。これらの確立された利点にもかかわらず、運動セッション中に発生する疼痛や筋緊張は、リハビリテーションプログラムへの遵守に悪影響を及ぼす可能性があります。 若年成人において、疼痛は治療遵守を制限し、日常生活活動への参加を制約する重要な要因です。 したがって、運動前に実施される補助的介入は、運動耐性を高め、治療結果を最適化する可能性があります。 ペロイド療法（天然薬用泥の治療的適用）は、その鎮痛、筋弛緩、および循環促進効果により、筋骨格系リハビリテーションで一般的に使用されています。 疼痛を緩和し、筋緊張を軽減することにより、ペロイド療法は運動プログラムへのより大きな参加を促進し、改善された臨床結果を支持する可能性があります。 本研究は、側弯症を有する若年成人において、シュロス法に基づくPSSEの前に実施される補助的ペロイド療法の効果を、特にSRS-22測定に焦点を当てて、疼痛、運動遵守、および生活の質に焦点を当てて調査することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脊柱側弯症は、特に思春期および若年成人期に臨床的および機能的な問題を引き起こす可能性のある三次元的な脊柱変形を特徴とする筋骨格系障害です。姿勢異常、筋バランスの乱れ、疼痛、生活の質の低下は、脊柱側弯症を持つ個人で頻繁に報告されています。非外科的保存的アプローチは、特に軽度から中等度の弯曲において、変形の進行を抑制し、機能的能力を高め、症状を軽減するために極めて重要です。

近年、脊柱側弯症特異的理学療法運動（Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises - PSSE）は、保存的治療の不可欠な部分として受け入れられています。PSSEは、脊柱弯曲の三次元的性質のために設計された運動であり、患者の弯曲パターンに特化して計画されます。これらの運動は、正しい姿勢、回旋呼吸、筋バランスをターゲットとすることで、脊柱の機能的能力を高めることを目的としています。系統的レビューは、PSSE、特にシュロス法が、生活の質と弯曲パラメータの改善において他の種類の運動よりも効果的であることを示しています。

特に、メタアナリシスは、PSSEが生活の質と弯曲度において相対的な改善をもたらすことを示しています。シュロス運動は、PSSEにおいて臨床現場で最も研究され、広く使用されている方法の一つです。シュロス法は、三次元的姿勢矯正、回旋呼吸技術、姿勢認識の向上を含みます。無作為化比較試験は、シュロス運動がSRS-22生活の質スコアに有意な改善をもたらし、疼痛、身体認識、および生活の質パラメータに肯定的な効果を持つと報告しています。

PSSEシュロス運動が脊柱側弯症を持つ個人の生活の質と弯曲パラメータに肯定的な効果を持つことが示されているものの、運動プロセス中に生じる疼痛と筋緊張は、個人の運動プログラムへの遵守に否定的に影響する可能性があります。疼痛の存在は、特に若年成人において、治療遵守と日常生活活動を制限する重要な要因です。この点で、運動前に適用可能な補完的治療法は、治療効果を高める可能性を秘めています。

ペロイド療法は、天然の治療用泥の塗布を含む物理療法の方法であり、その鎮痛、筋弛緩、および循環促進効果により、筋骨格系障害に使用されます。これらの治療的適用は、運動耐性を高め、生活の質を改善する上で潜在的な利点を持ちます。しかし、PSSEプログラムと組み合わせた場合のペロイド療法の有効性に関する研究は限られています。

本研究の理論的根拠は、PSSEシュロス運動プログラムを受ける若年成人の脊柱側弯症患者において、運動前に追加的に適用されるペロイド療法の、疼痛、運動遵守、および生活の質（特にSRS-22）への影響を科学的に評価することです。

文献はシュロス運動の生活の質への肯定的な効果を支持する一方で、これらの効果の併用療法における潜在的な利点はまだ十分に調査されていません。知見は、保存的脊柱側弯症治療プロトコルへの革新的貢献を提供し、臨床現場における多分野的アプローチの発展に光を当てることが期待されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

54

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul、Gaziosmanpasa、トルコ（Türkiye）、34255
        • 募集
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Serap Seringec Karabulut, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究は、Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital リハビリテーション科の側弯症クリニックで経過観察されている特発性側弯症患者を対象に、ペロイド療法と理学療法側弯症特異的運動（PSSE）プログラムを併用した場合の、疼痛強度、生活の質、運動遵守率への効果を調査することを目的としています。
バルセロナ・シュロート法に基づくPSSEを予定している患者を募集します。
人口統計学的データを記録します。
参加者は封筒法を用いて研究群と対照群に無作為に割り付けられます。
年齢20～40歳、ベースラインのVASスコアが3以上、かつ3か月以上持続する疼痛を有する個人を対象とします。
本研究は単盲検法とし、結果は盲検化された評価者によって評価されます。

説明

選定基準:

  • 20歳から40歳まで
  • 専門医により特発性側弯症と診断されていること
  • コブ角が20度から40度の間であること
  • 研究期間中にPSSEエクササイズを実施できること
  • 研究開始時のVASが3以上であること
  • 少なくとも3ヶ月間の痛みの訴えがあること
  • 研究参加に書面で同意した者

除外基準:

  • 側弯症の手術を受けた者
  • 神経筋性、先天性、または二次性側弯症の者
  • リウマチ性、炎症性、または重篤な慢性疾患（心肺機能不全や腎臓病など）を有する者
  • 妊娠中および授乳中の女性
  • ペロイド療法が禁忌となる状態（活動性皮膚感染症、開放創、重篤な皮膚疾患、アレルギー反応の既往歴、重度の心肺・腎臓・肝臓不全、出血性疾患または抗凝固薬の使用、妊娠/授乳、全身感染症）
  • 治療遵守を妨げる可能性がある、または同意に影響を与える可能性のある重篤な精神障害を有する者
  • 研究期間中に追加の理学療法を受けている者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
20歳から40歳の間に成人期に始まる脊柱側弯症と診断された患者 成人期に始まる脊柱側弯症と診断され、脊柱側弯症クリニックに申し込んだ20歳から40歳の患者の臨床的および放射線学的測定からなる脊柱側弯症研究フォームは、詳細に記入されます。 ランダム化を通じて研究グループに含まれる個人は、ペロイド療法とPSSEの両方を受けます。
診断テスト：成人脊柱側弯症研究フォーム
成人側弯症フォームは、成人側弯症で外来を受診する20歳から40歳までの患者の人口統計学的データ、臨床的および放射線学的測定値を含み、詳細に記入されます。
診断テスト：側弯症グラフィ
前屈テストと臨床評価の結果が側弯症と一致する患者は、過去1年以内に側弯症X線撮影を受けている必要があります。 冠状面および矢状面のバランス、冠状面および矢状面のコブ角は、後方-前方（PA）および側面の側弯症レントゲン写真から測定されます。
診断テスト：視覚的アナログ尺度
側弯症の成人患者の疼痛は、視覚的アナログ尺度を用いて評価および記録されます。 VAS>3以上の疼痛を報告する側弯症の成人患者は、評価に含まれます。
診断テスト：アダムのテスト
アダムステスト（前屈テスト）の陽性（+）は、バネル側弯計（脊柱側弯症評価ツール）およびATR（体幹回旋角）測定によって測定されます。 体幹回旋は、脊柱側弯症の一般的な構成要素です。 これは、脊椎の弯曲に捻れの動きを加えます。 上に向かって回転する螺旋階段のように考えることができます。 脊柱側弯症では、脊椎の骨である頂椎および椎骨も捻れることがあり、それに伴って肋骨も捻れます。 この弯曲は、体幹回旋角（体幹回旋角またはATR）によって測定されます。 ATRが高いほど、体の弯曲がより顕著であることを意味します。 コブ角は、体幹回旋角（ATR）の側弯計測定を使用して推定することができます。
他の：TRACE (トランク美容臨床評価)
脊柱側弯症の治療において、審美的外観は主要な考慮事項です。 これはSOSORT専門家によるコンセンサスで明確に述べられており、審美的改善が脊柱側弯症治療の主たる目標となっています。TRACEは4つのサブスケールに基づいています：肩、肩甲骨とウエスト（これらはすでにAIに存在していました）、そして半胸郭です。 ただし、各サブスケールのスコアはAIに対して変更されました：肩は現在0-3、ウエストは0-4、肩甲骨は0-2、半胸郭は0-2の範囲です。 これらのサブスケールから、サブスケールスコアの合計を使用して12ポイントスケールに達するTRACEを計算しました。
コントロール群
成人期に発症した側弯症と診断された20歳から40歳の患者 成人期に発症した側弯症と診断され、側弯症クリニックに申し込んだ20歳から40歳の患者の臨床的および放射線学的測定からなる側弯症研究フォームは、詳細に記入されます。 ランダム化を通じて対照群に含まれる個人は、PSSEのみを受け取ります。
診断テスト：成人脊柱側弯症研究フォーム
成人側弯症フォームは、成人側弯症で外来を受診する20歳から40歳までの患者の人口統計学的データ、臨床的および放射線学的測定値を含み、詳細に記入されます。
診断テスト：側弯症グラフィ
前屈テストと臨床評価の結果が側弯症と一致する患者は、過去1年以内に側弯症X線撮影を受けている必要があります。 冠状面および矢状面のバランス、冠状面および矢状面のコブ角は、後方-前方（PA）および側面の側弯症レントゲン写真から測定されます。
診断テスト：視覚的アナログ尺度
側弯症の成人患者の疼痛は、視覚的アナログ尺度を用いて評価および記録されます。 VAS>3以上の疼痛を報告する側弯症の成人患者は、評価に含まれます。
診断テスト：アダムのテスト
アダムステスト（前屈テスト）の陽性（+）は、バネル側弯計（脊柱側弯症評価ツール）およびATR（体幹回旋角）測定によって測定されます。 体幹回旋は、脊柱側弯症の一般的な構成要素です。 これは、脊椎の弯曲に捻れの動きを加えます。 上に向かって回転する螺旋階段のように考えることができます。 脊柱側弯症では、脊椎の骨である頂椎および椎骨も捻れることがあり、それに伴って肋骨も捻れます。 この弯曲は、体幹回旋角（体幹回旋角またはATR）によって測定されます。 ATRが高いほど、体の弯曲がより顕著であることを意味します。 コブ角は、体幹回旋角（ATR）の側弯計測定を使用して推定することができます。
他の：TRACE (トランク美容臨床評価)
脊柱側弯症の治療において、審美的外観は主要な考慮事項です。 これはSOSORT専門家によるコンセンサスで明確に述べられており、審美的改善が脊柱側弯症治療の主たる目標となっています。TRACEは4つのサブスケールに基づいています：肩、肩甲骨とウエスト（これらはすでにAIに存在していました）、そして半胸郭です。 ただし、各サブスケールのスコアはAIに対して変更されました：肩は現在0-3、ウエストは0-4、肩甲骨は0-2、半胸郭は0-2の範囲です。 これらのサブスケールから、サブスケールスコアの合計を使用して12ポイントスケールに達するTRACEを計算しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アダムのテスト
時間枠：治療開始時（治療前）、10回のPSSE治療終了時（治療後）、治療開始から1か月後、治療開始から3か月後
アダムステスト（前屈テスト）（+）は、バネル側弯計（脊柱側弯症評価ツール）およびATR（体幹回旋角）測定によって測定されます。 体幹回旋は脊柱側弯症の一般的な構成要素です。 それは脊柱の湾曲にねじれ運動を加えます。 らせん階段が上に向かって回転するように考えることができます。 脊柱側弯症では、脊柱の骨である頂椎および椎骨もねじれることがあり、それに伴って肋骨もねじれます。 この湾曲は体幹回旋角（体幹回旋角またはATR）によって測定されます。 ATRが高いほど、体の湾曲がより顕著であることを意味します。 コブ角は、体幹回旋角（ATR）の側弯計測定を使用して推定できます。
治療開始時（治療前）、10回のPSSE治療終了時（治療後）、治療開始から1か月後、治療開始から3か月後
ビジュアルアナログスケール
時間枠：治療開始時（治療前）、10回のPSSE治療終了時（治療後）、治療開始1か月後、治療開始3か月後
側弯症を有する成人の疼痛は、視覚的アナログ尺度を用いて評価・記録されます。 VAS>3以上の疼痛を報告する側弯症の成人が評価対象に含まれます。 視覚的アナログ尺度（VAS）は主観的疼痛測定ツールであり、患者は10cm（100mm）の水平線上に印を付けることで疼痛強度を示します。 線の始点は「疼痛なし」、終点は「想像し得る最も激しい疼痛」を表します。 印を付けた点は0-10cm（または0-100mm）で測定されスコアに変換され、臨床的疼痛評価で広く使用されています。
治療開始時（治療前）、10回のPSSE治療終了時（治療後）、治療開始1か月後、治療開始3か月後
TRACE（Trunk Aesthetic Clinical Evaluation）
時間枠：治療開始時（治療前）、10回のPSSE治療終了時（治療後）、治療開始から1ヶ月後、および治療開始から3ヶ月後
脊柱側弯症の治療において、審美的な外観は主要な考慮事項です。 これはSOSORT専門家による合意で明確に述べられており、審美的改善が脊柱側弯症治療の主な目標となっています。TRACEは4つのサブスケールに基づいています：肩、肩甲骨と腰（これらはAIに既に存在していました）、および半胸郭。 ただし、各サブスケールのスコアはAIに対して変更されました：肩は現在0-3、腰は0-4、肩甲骨は0-2、半胸郭は0-2の範囲になりました。 これらのサブスケールから、サブスケールスコアの合計を使用して12ポイントスケールを達成するTRACEを計算しました。
治療開始時（治療前）、10回のPSSE治療終了時（治療後）、治療開始から1ヶ月後、および治療開始から3ヶ月後
SRS-22r（脊柱側弯症研究会スコア）
時間枠：治療開始時（治療前）、10回のPSSE治療終了時（治療後）、治療開始1ヵ月後、治療開始3ヵ月後
SRS-22rは、特発性側弯症の患者が脊椎手術を受けた後の結果を評価するために作成された、検証済みの質問票です。 最初のバージョンは1999年に側弯症研究協会によって開発され、24項目から構成されていましたが、3回の主要な更新を経て22項目に縮小され（それに伴い名称も変更されました）。 SRS-22は、5つの領域をカバーする22の質問で構成されています：機能／活動（5項目）、痛み（5項目）、自己認識イメージ（5項目）、精神的健康（5項目）、治療に対する満足度（2項目）。 各項目は1（最悪）から5（最良）で採点されます。 各領域の合計スコアは5から25の範囲ですが、満足度の領域は2から10の範囲です。 最初の4つの領域の合計は最大100の小計となり、満足度の領域を含めると、最大総合スコアは110となります。
治療開始時（治療前）、10回のPSSE治療終了時（治療後）、治療開始1ヵ月後、治療開始3ヵ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
側弯症の理学療法特定運動に関する質問票-QPSSE
時間枠：10回のPSSE治療終了時（治療後）、治療開始から1か月後、治療開始から3か月後
脊柱側弯症に対する物理療法特定運動（PSEE）の単独または装具併用は、現在、軽度から中等度の特発性側弯症（IS）の治療モデルの一つです。 この質問票は53の質問と8つの領域で構成されています。 最終的な質問票の8つの領域は以下の通りです：（1）身体的機能、（2）自己イメージ、（3）物理療法脊柱側弯症特定運動（PSSEs）、（4）心理社会的機能、（5）認知的機能、（6）遵守、（7）動機づけ、（8）痛み。 肯定的な意味を持つ質問が37項目、否定的な意味を持つ質問が15項目、多肢選択式の質問が1項目あります。 さらに、PSSEsと質問票に関連する6つの自由記述式質問が含まれています。 採点項目では、1から5のリッカート尺度が使用されました。 具体的には、回答1から5は、5＝強く同意する、1＝強く同意しないに対応します。 質問の文言には追加の編集が加えられ、これらの回答に意味的に対応するように調整されました。
10回のPSSE治療終了時（治療後）、治療開始から1か月後、治療開始から3か月後
ベックうつ病調査票
時間枠：治療開始時（治療前）、10回のPSSE治療終了時（治療後）、治療開始から1か月後、治療開始から3か月後
ベック抑うつ質問票（BDI）は、気分、悲観、失敗感、自己不全感、罪悪感、罰、自己嫌悪、自己非難、自殺念慮、泣き、易怒性、社会的引きこもり、決断困難、身体イメージの変化、仕事の困難、不眠、疲労感、食欲不振、体重減少、身体へのこだわり、性欲減退を含む抑うつの主要症状を評価する21項目の自己評価尺度です。 各尺度項目は4段階連続体で採点され（0=最小、3=最大）、合計スコアの範囲は0〜63です。 スコアが高いほど抑うつの重症度が高いことを示します
治療開始時（治療前）、10回のPSSE治療終了時（治療後）、治療開始から1か月後、治療開始から3か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Ebru Yilmaz Yalcinkaya, MD,Professor、Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • 主任研究者：Sinem Turkmen Ozoguz, MD、Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • スタディチェア：Deniz Oke, MD、Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • スタディチェア：Serap Seringec Karabulut, MD、Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月23日

一次修了 (推定)

2026年9月25日

研究の完了 (推定)

2026年10月23日

試験登録日

最初に提出

2026年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月5日

最初の投稿 (実際)

2026年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月8日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22.01.2026-139

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する