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L'Effetto della Peloidoterapia nei Giovani Adulti che Sottostanno a Esercizi Fisici Specifici per la Scoliosi (PSSE)

L'Effetto della Peloidoterapia sul Dolore e sulla Qualità della Vita in Giovani Adulti con Scoliosi Sottoposti a Esercizi Fisioterapici Specifici per la Scoliosi (PSSE)

La scoliosi è un disturbo muscoloscheletrico definito da una deformità spinale tridimensionale che può comportare limitazioni cliniche e funzionali sostanziali, in particolare durante l'adolescenza e la prima età adulta.
Gli individui affetti sperimentano comunemente asimmetria posturale, squilibrio muscolare, dolore e diminuzione della qualità della vita.
Nella gestione conservativa, gli Esercizi Specifici per la Scoliosi Fisioterapici (PSSE) hanno acquisito riconoscimento come intervento fondamentale.
Gli obiettivi primari dei PSSE includono l'ottimizzazione dell'allineamento spinale, la facilitazione della respirazione rotazionale e il ripristino della simmetria muscolare per migliorare la capacità funzionale.
Le evidenze delle revisioni sistematiche suggeriscono che i PSSE, in particolare il metodo Schroth, sono superiori ai programmi di esercizio generale nel migliorare sia i parametri radiografici che la qualità della vita correlata alla salute. I risultati meta-analitici supportano ulteriormente l'efficacia dei PSSE nel ridurre l'entità della curva e nel migliorare gli esiti della qualità della vita.
Tra i vari approcci PSSE, il metodo Schroth è uno dei più ampiamente investigati e applicati in ambito clinico.
Questo metodo incorpora correzione posturale tridimensionale, tecniche di respirazione mirate e lo sviluppo della consapevolezza posturale.
Studi randomizzati controllati hanno dimostrato che gli esercizi Schroth migliorano significativamente i punteggi SRS-22 della qualità della vita e influenzano positivamente dolore, immagine corporea e benessere generale. Nonostante questi benefici consolidati, il dolore e la tensione muscolare che si verificano durante le sessioni di esercizio possono influenzare negativamente l'aderenza ai programmi di riabilitazione.
Nei giovani adulti, il dolore è un fattore critico che limita la compliance al trattamento e restringe l'impegno nelle attività quotidiane.
Di conseguenza, interventi aggiuntivi implementati prima dell'esercizio possono migliorare la tolleranza all'esercizio e ottimizzare i risultati terapeutici. La peloidoterapia, che prevede l'applicazione terapeutica di fango medicinale naturale, è comunemente utilizzata nella riabilitazione muscoloscheletrica per i suoi effetti analgesici, miorilassanti e di miglioramento della circolazione.
Alleviando il dolore e riducendo la tensione muscolare, la peloidoterapia può facilitare una maggiore partecipazione ai programmi di esercizio e supportare migliori risultati clinici. Questo studio mira a indagare gli effetti della peloidoterapia aggiuntiva somministrata prima dei PSSE basati su Schroth nei giovani adulti con scoliosi, concentrandosi su dolore, aderenza all'esercizio e qualità della vita, con particolare enfasi sulle misure SRS-22.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La scoliosi è un disturbo muscolo-scheletrico caratterizzato da una deformità spinale tridimensionale che può causare problemi clinici e funzionali, in particolare durante l'adolescenza e la giovane età adulta. Anomalie posturali, squilibri muscolari, dolore e diminuzione della qualità della vita sono frequentemente riportati negli individui con scoliosi. Gli approcci conservativi non chirurgici sono di grande importanza, specialmente nelle curvature da lievi a moderate, per controllare la progressione della deformità, aumentare la capacità funzionale e ridurre i sintomi.

Negli ultimi anni, gli esercizi fisioterapici specifici per la scoliosi (Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises - PSSE) sono stati accettati come parte indispensabile del trattamento conservativo. I PSSE sono esercizi progettati per la natura tridimensionale della curvatura spinale e sono pianificati specificamente per il modello di curvatura del paziente. Questi esercizi mirano ad aumentare la capacità funzionale della colonna vertebrale puntando sulla postura corretta, sulla respirazione rotazionale e sull'equilibrio muscolare. Le revisioni sistematiche hanno dimostrato che i PSSE, in particolare l'approccio Schroth, sono più efficaci di altri tipi di esercizi nel migliorare la qualità della vita e i parametri di curvatura.

In particolare, le meta-analisi hanno indicato che i PSSE forniscono miglioramenti relativi nella qualità della vita e nel grado di curvatura. Gli esercizi Schroth sono uno dei metodi più studiati e ampiamente utilizzati nella pratica clinica per i PSSE. Il metodo Schroth coinvolge la correzione posturale tridimensionale, le tecniche di respirazione rotazionale e l'aumento della consapevolezza posturale. Studi randomizzati controllati hanno riportato che gli esercizi Schroth forniscono miglioramenti significativi nei punteggi di qualità della vita SRS-22 e hanno effetti positivi sul dolore, sulla consapevolezza corporea e sui parametri di qualità della vita.

Sebbene sia stato dimostrato che gli esercizi PSSE Schroth abbiano effetti positivi sulla qualità della vita e sui parametri di curvatura negli individui con scoliosi, il dolore e la tensione muscolare che sorgono durante il processo di esercizio possono influire negativamente sull'aderenza degli individui al programma di esercizi. La presenza di dolore è un fattore significativo che limita la compliance al trattamento e le attività della vita quotidiana, specialmente nei giovani adulti. A questo punto, i metodi di trattamento complementari che possono essere applicati prima dell'esercizio hanno il potenziale di aumentare l'efficacia del trattamento.

La peloidoterapia è un metodo di fisioterapia che coinvolge l'applicazione di fango terapeutico naturale ed è utilizzata per i disturbi muscolo-scheletrici grazie ai suoi effetti antidolorifici, rilassanti muscolari e di miglioramento della circolazione. Queste applicazioni terapeutiche hanno potenziali benefici nell'aumentare la tolleranza all'esercizio e nel migliorare la qualità della vita. Tuttavia, esiste un numero limitato di studi sull'efficacia della peloidoterapia quando combinata con i programmi PSSE.

La logica di questo studio è valutare scientificamente l'effetto della peloidoterapia, applicata in aggiunta prima dell'esercizio in giovani adulti con scoliosi sottoposti al programma di esercizi PSSE Schroth, sul dolore, sulla compliance all'esercizio e sulla qualità della vita (in particolare SRS-22).

Mentre la letteratura supporta gli effetti positivi degli esercizi Schroth sulla qualità della vita, i potenziali benefici di questi effetti nelle terapie combinate non sono ancora stati sufficientemente indagati. I risultati dovrebbero fornire contributi innovativi ai protocolli di trattamento conservativo della scoliosi e fare luce sullo sviluppo di approcci multidisciplinari nella pratica clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Turchia (Türkiye), 34255
        • Reclutamento
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Serap Seringec Karabulut, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio mira a indagare gli effetti della peloidoterapia combinata con un programma di Esercizi Specifici per la Scoliosi (PSSE) di tipo fisioterapico sull'intensità del dolore, la qualità della vita e l'aderenza all'esercizio in pazienti con scoliosi idiopatica seguiti presso la Clinica della Scoliosi del Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione, Ospedale di Formazione e Ricerca Gaziosmanpaşa. I pazienti programmati per PSSE basato sul metodo Schroth di Barcellona saranno reclutati. I dati demografici saranno registrati. I partecipanti saranno randomizzati in gruppi di studio e controllo utilizzando il metodo della busta. Saranno inclusi individui di età compresa tra 20 e 40 anni, con un punteggio VAS basale ≥3 e dolore della durata superiore a tre mesi. Lo studio sarà in singolo cieco e gli esiti saranno valutati da un valutatore in cieco.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 20 e 40 anni
  • Diagnosi di scoliosi idiopatica da parte di un medico specialista
  • Angolo di Cobb compreso tra 20 e 40 gradi
  • Capacità di eseguire esercizi PSSE durante tutto il periodo dello studio
  • VAS ≥3 all'inizio dello studio
  • Presenza di disturbi dolorosi da almeno 3 mesi
  • Individui che hanno acconsentito per iscritto a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno subito un intervento chirurgico per scoliosi
  • Individui con scoliosi neuromuscolare, congenita o secondaria
  • Individui con malattie reumatologiche, infiammatorie o croniche gravi (come insufficienza cardiopolmonare o malattie renali)
  • Donne in gravidanza e in allattamento
  • Condizioni in cui la peloidoterapia è controindicata (infezione cutanea attiva, ferita aperta, grave malattia dermatologica, anamnesi di reazione allergica, grave insufficienza cardiopolmonare, renale o epatica, disturbo della coagulazione o uso di anticoagulanti, gravidanza/allattamento e infezione sistemica)
  • Individui con gravi disturbi psichiatrici che potrebbero interferire con l'aderenza al trattamento o influenzare il consenso
  • Individui che ricevono ulteriore terapia fisica durante il periodo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di Studio
Pazienti con diagnosi di deformità scoliotica insorta in età adulta tra i 20 e i 40 anni. Il modulo di studio della scoliosi, comprendente misurazioni cliniche e radiologiche di pazienti di età compresa tra i 20 e i 40 anni con diagnosi di scoliosi insorta in età adulta e che si sono rivolti alla clinica della scoliosi, sarà compilato dettagliatamente. Gli individui inclusi nel gruppo di studio tramite randomizzazione riceveranno sia la peloidoterapia che la PSSE.
Il modulo per la scoliosi dell'adulto, che include dati demografici, misurazioni cliniche e radiologiche di pazienti di età compresa tra 20 e 40 anni che si presentano all'ambulatorio con scoliosi dell'adulto, sarà compilato in dettaglio.
I pazienti con risultati del test di flessione in avanti e valutazione clinica compatibili con scoliosi devono aver effettuato una radiografia della scoliosi nell'ultimo anno. L'equilibrio coronale e sagittale; gli angoli di Cobb coronale e sagittale saranno misurati dalle radiografie della scoliosi postero-anteriore (PA) e laterale.
Il dolore negli adulti con scoliosi sarà valutato e registrato utilizzando la scala analogica visiva. Gli adulti con scoliosi che riportano dolore superiore a VAS>3 saranno inclusi nella valutazione.
Il test di Adams (test di flessione in avanti) (+) verrà misurato con lo scoliometro di Bunnell (strumento di valutazione della scoliosi) e con le misurazioni dell'ATR (angolo di rotazione del tronco). La rotazione del tronco è una componente comune della scoliosi. Aggiunge un movimento di torsione alla curvatura della colonna vertebrale. Puoi immaginarlo come una scala a chiocciola che si avvolge verso l'alto. Nella scoliosi, la vertebra apicale e le vertebre, che sono le ossa della colonna vertebrale, possono anche torcersi, causando la torsione delle costole insieme a loro. Questa flessione viene misurata dall'angolo di rotazione del tronco (angolo di rotazione del tronco o ATR). Un ATR più alto significa che la flessione del corpo è più pronunciata. L'angolo di Cobb può essere stimato utilizzando le misurazioni dello scoliometro dell'angolo di rotazione del tronco (ATR).
L'aspetto estetico è una considerazione primaria nel trattamento della scoliosi. Ciò è stato chiaramente affermato in un consenso da parte degli esperti SOSORT, in cui il miglioramento estetico è diventato l'obiettivo principale del trattamento della scoliosi.TRACE si basa su quattro sotto-scale: spalle, scapole e vita (che erano già presenti nell'AI), e l'emitorace. Tuttavia, i punteggi per ciascuna sotto-scala sono stati modificati rispetto all'AI: le spalle ora vanno da 0 a 3, la vita da 0 a 4, le scapole da 0 a 2 e l'emitorace da 0 a 2. Da queste sotto-scale abbiamo calcolato TRACE, utilizzando la somma dei punteggi delle sotto-scale per raggiungere una scala a 12 punti
Gruppo di controllo
Pazienti con diagnosi di deformità scoliotica insorta in età adulta tra i 20 e i 40 anni Il modulo di studio sulla scoliosi, comprendente misurazioni cliniche e radiologiche di pazienti tra i 20 e i 40 anni a cui è stata diagnosticata una scoliosi insorta in età adulta e che si sono rivolti alla clinica della scoliosi, sarà compilato dettagliatamente. Gli individui inclusi nel gruppo di controllo tramite randomizzazione riceveranno solo PSSE.
Il modulo per la scoliosi dell'adulto, che include dati demografici, misurazioni cliniche e radiologiche di pazienti di età compresa tra 20 e 40 anni che si presentano all'ambulatorio con scoliosi dell'adulto, sarà compilato in dettaglio.
I pazienti con risultati del test di flessione in avanti e valutazione clinica compatibili con scoliosi devono aver effettuato una radiografia della scoliosi nell'ultimo anno. L'equilibrio coronale e sagittale; gli angoli di Cobb coronale e sagittale saranno misurati dalle radiografie della scoliosi postero-anteriore (PA) e laterale.
Il dolore negli adulti con scoliosi sarà valutato e registrato utilizzando la scala analogica visiva. Gli adulti con scoliosi che riportano dolore superiore a VAS>3 saranno inclusi nella valutazione.
Il test di Adams (test di flessione in avanti) (+) verrà misurato con lo scoliometro di Bunnell (strumento di valutazione della scoliosi) e con le misurazioni dell'ATR (angolo di rotazione del tronco). La rotazione del tronco è una componente comune della scoliosi. Aggiunge un movimento di torsione alla curvatura della colonna vertebrale. Puoi immaginarlo come una scala a chiocciola che si avvolge verso l'alto. Nella scoliosi, la vertebra apicale e le vertebre, che sono le ossa della colonna vertebrale, possono anche torcersi, causando la torsione delle costole insieme a loro. Questa flessione viene misurata dall'angolo di rotazione del tronco (angolo di rotazione del tronco o ATR). Un ATR più alto significa che la flessione del corpo è più pronunciata. L'angolo di Cobb può essere stimato utilizzando le misurazioni dello scoliometro dell'angolo di rotazione del tronco (ATR).
L'aspetto estetico è una considerazione primaria nel trattamento della scoliosi. Ciò è stato chiaramente affermato in un consenso da parte degli esperti SOSORT, in cui il miglioramento estetico è diventato l'obiettivo principale del trattamento della scoliosi.TRACE si basa su quattro sotto-scale: spalle, scapole e vita (che erano già presenti nell'AI), e l'emitorace. Tuttavia, i punteggi per ciascuna sotto-scala sono stati modificati rispetto all'AI: le spalle ora vanno da 0 a 3, la vita da 0 a 4, le scapole da 0 a 2 e l'emitorace da 0 a 2. Da queste sotto-scale abbiamo calcolato TRACE, utilizzando la somma dei punteggi delle sotto-scale per raggiungere una scala a 12 punti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Adam
Lasso di tempo: All'inizio (pre-trattamento), alla fine del trattamento PSSE di 10 sedute (post-trattamento), un mese dopo l'inizio del trattamento e tre mesi dopo l'inizio del trattamento
Il test di Adams (test di flessione in avanti) (+) sarà misurato tramite scoliometro Bunnell (strumento di valutazione della scoliosi) e misurazioni dell'ATR (angolo di rotazione del tronco - rotazione del tronco). La rotazione del tronco è una componente comune della scoliosi. Aggiunge un movimento di torsione alla curvatura della colonna vertebrale. Puoi immaginarla come una scala a chiocciola che si avvolge verso l'alto. Nella scoliosi, la vertebra apicale e le vertebre, che sono le ossa della colonna vertebrale, possono anche torcersi, facendo ruotare le costole insieme a loro. Questa flessione viene misurata dall'angolo di rotazione del tronco (angolo di rotazione del tronco o ATR). Un ATR più elevato significa che la flessione del corpo è più pronunciata. L'angolo di Cobb può essere stimato utilizzando le misurazioni dello scoliometro dell'angolo di rotazione del tronco (ATR).
All'inizio (pre-trattamento), alla fine del trattamento PSSE di 10 sedute (post-trattamento), un mese dopo l'inizio del trattamento e tre mesi dopo l'inizio del trattamento
Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: All'inizio (pre-trattamento), alla fine del trattamento PSSE di 10 sedute (post-trattamento), un mese dopo l'inizio del trattamento e tre mesi dopo l'inizio del trattamento
Il dolore negli adulti con scoliosi sarà valutato e registrato utilizzando la scala analogica visiva. Gli adulti con scoliosi che riportano un dolore superiore a VAS>3 saranno inclusi nella valutazione. La Scala Analogica Visiva (VAS) è uno strumento soggettivo di misurazione del dolore in cui i pazienti indicano l'intensità del loro dolore segnando un punto su una linea orizzontale di 10 cm (100 mm). L'inizio della linea rappresenta "nessun dolore", e la fine rappresenta "il dolore più grave immaginabile". Il punto segnato viene misurato tra 0-10 cm (o 0-100 mm) e convertito in un punteggio, ed è ampiamente utilizzato nella valutazione clinica del dolore.
All'inizio (pre-trattamento), alla fine del trattamento PSSE di 10 sedute (post-trattamento), un mese dopo l'inizio del trattamento e tre mesi dopo l'inizio del trattamento
TRACE (Valutazione Clinica Estetica del Tronco)
Lasso di tempo: All'inizio (pre-trattamento), alla fine del trattamento PSSE di 10 sedute (post-trattamento), un mese dopo l'inizio del trattamento e tre mesi dopo l'inizio del trattamento
L'aspetto estetico è una considerazione primaria nel trattamento della scoliosi. Questo è stato chiaramente affermato in un consenso di esperti SOSORT, in cui il miglioramento estetico è diventato l'obiettivo principale del trattamento della scoliosi.TRACE si basa su quattro sotto-scale: spalle, scapole e vita (che erano già presenti nell'AI) e l'emitorace. Tuttavia, i punteggi per ciascuna sotto-scala sono stati modificati rispetto all'AI: le spalle ora vanno da 0-3, la vita da 0-4, le scapole da 0-2 e l'emitorace da 0-2. Da queste sotto-scale abbiamo calcolato TRACE, utilizzando la somma dei punteggi delle sotto-scale per raggiungere una scala a 12 punti.
All'inizio (pre-trattamento), alla fine del trattamento PSSE di 10 sedute (post-trattamento), un mese dopo l'inizio del trattamento e tre mesi dopo l'inizio del trattamento
SRS-22r (Punteggio della Scoliosis Research Society)
Lasso di tempo: All'inizio (pre-trattamento), alla fine del trattamento PSSE di 10 sedute (post-trattamento), un mese dopo l'inizio del trattamento e tre mesi dopo l'inizio del trattamento
L'SRS-22r è un questionario convalidato destinato a valutare gli esiti nei pazienti con scoliosi idiopatica dopo l'intervento chirurgico spinale. La prima versione, sviluppata dalla Scoliosis Research Society nel 1999, conteneva 24 elementi, ridotti a 22 elementi (accompagnati da un cambio di nome) nel corso di 3 aggiornamenti importanti. L'SRS-22 contiene 22 domande che coprono 5 domini: funzione/attività 5 elementi; dolore 5 elementi; immagine autopercepita 5 elementi; salute mentale 5 elementi; e soddisfazione del trattamento 2 elementi. Ogni elemento è valutato da 1 (peggiore) a 5 (migliore). Ogni dominio ha un punteggio totale compreso tra 5 e 25, tranne la soddisfazione, che va da 2 a 10. La somma dei primi 4 domini dà un sottototale massimo di 100, e quando viene incluso il dominio della soddisfazione, il totale massimo è 110.
All'inizio (pre-trattamento), alla fine del trattamento PSSE di 10 sedute (post-trattamento), un mese dopo l'inizio del trattamento e tre mesi dopo l'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di Esercizi Specifici Fisioterapici per la Scoliosi - QPSSE
Lasso di tempo: Al termine del trattamento PSSE di 10 sessioni (post-trattamento), un mese dopo l'inizio del trattamento e tre mesi dopo l'inizio del trattamento
L'applicazione degli Esercizi Specifici Fisioterapici per la Scoliosi (PSEE) da soli o con corsetto è attualmente uno dei modelli terapeutici per la IS (Scoliosi Idiopatica) lieve e moderata. Il questionario è composto da 53 domande e otto domini. Gli otto domini del questionario finale erano i seguenti: (1) funzionamento fisico, (2) immagine di sé, (3) Esercizi Specifici Fisioterapici per la Scoliosi (PSSEs), (4) funzionamento psicosociale, (5) funzionamento cognitivo, (6) aderenza, (7) motivazione, e (8) dolore. Ci sono 37 con significato positivo e 15 con significato negativo e 1 domanda a scelta multipla. Inoltre, sono state incluse 6 domande aperte relative ai PSSEs e al questionario. Nelle voci valutate, è stata utilizzata una scala Likert da 1 a 5. Più specificamente, le risposte 1-5 corrispondono a 5 = Fortemente d'accordo e 1 = Fortemente in disaccordo. È stata apportata un'ulteriore modifica alla formulazione delle domande in modo che potessero corrispondere significativamente a queste risposte.
Al termine del trattamento PSSE di 10 sessioni (post-trattamento), un mese dopo l'inizio del trattamento e tre mesi dopo l'inizio del trattamento
Inventario della Depressione di Beck
Lasso di tempo: All'inizio (pre-trattamento), al termine delle 10 sessioni di trattamento PSSE (post-trattamento), un mese dopo l'inizio del trattamento e tre mesi dopo l'inizio del trattamento
Il Beck Depression Inventory (BDI) è una scala di autovalutazione di 21 elementi che valuta i sintomi chiave della depressione, tra cui umore, pessimismo, senso di fallimento, insoddisfazione di sé, senso di colpa, punizione, antipatia per sé stessi, autoaccusa, idee suicide, pianto, irritabilità, ritiro sociale, indecisione, cambiamento dell'immagine corporea, difficoltà lavorative, insonnia, affaticabilità, perdita di appetito, perdita di peso, preoccupazione somatica e perdita della libido. I singoli elementi della scala sono valutati su un continuum a 4 punti (0=minimo, 3=massimo), con un punteggio totale compreso tra 0 e 63. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità depressiva.
All'inizio (pre-trattamento), al termine delle 10 sessioni di trattamento PSSE (post-trattamento), un mese dopo l'inizio del trattamento e tre mesi dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, MD,Professor, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • Investigatore principale: Sinem Turkmen Ozoguz, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • Cattedra di studio: Deniz Oke, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • Cattedra di studio: Serap Seringec Karabulut, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

25 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

23 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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