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フランスにおける救急部門での75歳以上の患者の入院予後因子 - 単施設後ろ向きコホート研究 (PROFACTHOS)

2026年3月10日 更新者:Poitiers University Hospital

フランスにおける75歳以上の救急部門患者の入院に関する予後因子 - 単施設後ろ向きコホート研究 - PROFACTHOS

老年患者とは、75歳以上で特定の医学的または社会的脆弱性基準を満たし、身体的および/または心理的依存が共存する特徴を持つ患者と定義されます。一般人口における老年プロファイルを持つ患者の割合は増加しています。フランスでは、高齢者人口の救急部門での平均滞在時間は75歳未満の患者よりも約3時間長く、これは慢性疾患の代償不全、混乱、転倒、または興奮のリスクと関連しています。これらの患者の救急部門での一晩の滞在は、死亡率と入院期間の延長のリスクを高めます。

成人集団において、入院のためのいくつかの予後スコアが研究されています。最も広く使用されているスコアは、シドニー・トリアージ・トゥ・アドミッション・リスク・ツール(START)、アンビュラトリー(AMB)、およびグラスゴー入院予測スコア(GAPS)です。これらの3つのスコアを比較した研究により、GAPSのより高い頑健性が実証されています。高齢者集団向けに開発された救急部門における高齢者入院リスク計算ツール(CLEARED)は、GAPSよりも性能が低いです。文献の系統的レビューは、老年集団に対するGAPSの予測力を研究し、対象集団での検証の必要性を強調しました。フランスでは、この集団に対して検証済みの入院予後スコアは見つかりませんでした。研究仮説は、GAPSがフランスの救急部門における75歳以上の患者のトリアージ時に高い入院確率を検出するであろうというものです。この単一施設研究の主要目的は、対象集団(グループ1)に対するGAPSの予後性能を評価することです。二次目的は、新しいスコア(PROFACTHOS)を開発し内部検証すること(グループ2)、次にPROFACTHOSの時間的検証をGAPSと比較して行うこと(グループ1)、そして最後に、GAPSまたはPROFACTHOSの中で最も識別性能が強いスコアについて、高い入院確率を持つ患者を分類する閾値を決定することから成ります。

グループ1:2024年10月1日から2025年9月30日までに救急部門に入院した75歳以上の患者。

グループ2:2022年10月1日から2023年9月30日までに救急部門に入院した75歳以上の患者。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

967

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

対象期間中に救急部門に入院した75歳以上の高齢患者

説明

選定基準:

  • 75歳以上の成人
  • 第2群は2022年10月1日から2023年9月30日まで、第1群は2024年10月1日から2025年9月30日まで救急科に入院した患者
  • 参加を拒否しなかった患者および/または家族および/または後見人

除外基準:

  • 救急科に入院する前に死亡した患者
  • 既に研究に含まれている患者
  • 「Erreur de dossier」という記載で特定された誤って作成されたファイル
  • 司法または行政決定により完全または部分的に自由を奪われた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フランスの救急部門に入院した75歳以上の患者集団におけるGAPSの予後予測性能を評価するため
時間枠:1日
GAPSの性能は、グループ1の集団におけるROC(受信者動作特性)曲線下面積(AUC)を測定することによって評価されます。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の初回臨床検査のデータに基づいて、予後入院スコア(PROFACTHOS)を開発する。
時間枠:1日
PROFACTHOS予後スコアは、以下の二値イベントを予測するために開発されます:治療終了時の患者の入院。 潜在的な予測因子は、既存の文献に基づき、ポワティエ大学病院の救急医および老年病医のチームに相談することで確立されました。 予後スコアの性能は、AUC(ROC曲線下面積)とブライアースコアを使用して評価されます。 これはグループ2の集団で実施されます。
1日
入院予後スコアPROFACTHOSの経時的妥当性検証
時間枠:1日
PROFACTHOS入院予後スコアは、構築に使用された期間とは独立した期間のデータを用いて、グループ1の患者で時間的に検証されます。 スコアの性能は、ROC(受信者操作特性)曲線下面積(AUC)とブライアースコアによって測定されます。
1日
GAPSとPROFACTHOSの両スコアの性能を比較する
時間枠:1日
GAPSおよびPROFACTHOSスコアの予後予測性能は、グループ1の患者を用いて、それらのAUCにより評価・比較されます。
1日
GAPSまたはPROFACTHOSの中で最も識別性能が高いスコアについて、入院確率が高い患者を分類するための閾値を決定する
時間枠:1日
閾値は、最適な陽性および陰性予測値を得るために決定されます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月15日

一次修了 (推定)

2027年3月15日

研究の完了 (推定)

2027年4月15日

試験登録日

最初に提出

2026年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月10日

最初の投稿 (実際)

2026年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月10日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PROFACTHOS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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