- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07475442
Prognostiset tekijät 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden sairaalahoidolle Ranskan ensiapuosastoissa – Monosentrinen retrospektiivinen kohorttitutkimus (PROFACTHOS)
Prognostic Factors of Hospitalization for Patients Aged 75 and Over in Emergency Department in France - Monocentric Retrospective Cohort Study - PROFACTHOS
Geriatrinen potilas määritellään potilaaksi, joka on 75-vuotias tai vanhempi, täyttää tietyt lääketieteelliset tai sosiaaliset haavoittuvuuskriteerit ja jolle on ominaista yhtäaikainen fyysinen ja/tai psyykkinen riippuvuus. Geriatrisen profiilin potilaiden osuus yleisväestössä kasvaa. Ikääntyneen väestön keskimääräinen hätäosastolla vietetty aika on Ranskassa noin 3 tuntia pidempi kuin alle 75-vuotiailla potilailla, mikä liittyy kroonisten sairauksien dekompensaation, hämmennyksen, kaatumisten tai levottomuuden riskiin. Yö hätäosastolla lisää näiden potilaiden kuolleisuusriskiä ja sairaalassaoloaikaa.
Useita sairaalahoitoon liittyviä ennustepisteitä on tutkittu aikuisväestössä. Laajimmin käytetyt pisteytykset ovat Sydney Triage to Admission Risk Tool (START), Ambulatory (AMB) ja Glasgow Admission Prediction Score (GAPS). Tutkimukset ovat vertailleet näitä kolmea pisteytystä ja osoittaneet GAPS:n suuremman robustisuuden. Ikääntyneelle väestölle kehitetty CalcuLation of the Elderly Admission Risk in the Emergency Department (CLEARED) -työkalu on heikompi kuin GAPS. Kirjallisuuskatsaus tutki GAPS:n tehoa geriatriseen väestöön ja korosti tarpeen validoida se kohdeväestössä. Ranskassa ei löytynyt validoitua sairaalahoitoon liittyvää ennustepisteytystä tälle väestölle. Tutkimushypoteesina on, että GAPS havaitsisi korkean todennäköisyyden sairaalahoitoon joutumiselle triage-vaiheessa potilaille, jotka ovat 75-vuotiaita tai vanhempia ja hakeutuvat hätäosastolle Ranskassa. Tämän monosentrisen tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida GAPS:n ennusteellista suorituskykyä kohdeväestölle (ryhmässä 1). Toissijaiset tavoitteet koostuvat uuden pisteytyksen (PROFACTHOS) kehittämisestä ja sisäisestä validoinnista (ryhmässä 2), sitten PROFACTHOS:n ajallisen validoinnin suorittamisessa GAPS:ään verrattuna (ryhmässä 1) ja lopulta potilaiden luokittelemisen kynnysarvon määrittämisessä korkealle todennäköisyydelle sairaalahoitoon pisteytykselle, jolla on vahvin erotteleva suorituskyky GAPS:n tai PROFACTHOS:n joukosta.
Ryhmä 1: Potilaat, jotka ovat 75-vuotiaita tai vanhempia ja joita hoidetaan hätäosastolla 10.1.2024–30.9.2025.
Ryhmä 2: Potilaat, jotka ovat 75-vuotiaita tai vanhempia ja joita hoidetaan hätäosastolla 10.1.2022–30.9.2023.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manon BOILLET, Advanced Practice Nurse
- Puhelinnumero: 45340 +33 05 49 44 44 44
- Sähköposti: manon.boillet@chu-poitiers.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christine SZCZUCZYNSKI, Advanced Practice Nurse
- Puhelinnumero: 45734 +33 05 49 44 44
- Sähköposti: christine.szczuczynski@chu-poitiers.fr
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Poitiers, France, Ranska, 86021
- CHU Poitiers
-
Ottaa yhteyttä:
- Manon BOILLET, Advanced Practice Nurse
- Puhelinnumero: 45340 +33 05 49 44 44 44
- Sähköposti: manon.boillet@chu-poitiers.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine SZCZUCZYNSKI, Advanced Practice Nurse
- Puhelinnumero: 45734 +33 05 49 44 44 44
- Sähköposti: christine.szczuczynski@chu-poitiers.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuinen yli tai tasan 75-vuotias
- Potilas otettu vastaan ensiapuosastolle 10.01.2022 ja 30.09.2023 välisenä aikana toisessa ryhmässä, ja 10.01.2024 ja 30.09.2025 välisenä aikana ensimmäisessä ryhmässä
- Potilas ja/tai perhe ja/tai huoltaja, joka ei kieltäytynyt osallistumasta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kuoli ennen ensiapuosastolle vastaanottoa
- Potilas on jo mukana tutkimuksessa
- Vahingossa luotu potilastieto, tunnistettu merkinnällä "Erreur de dossier"
- Potilas, jota on tuomio- tai hallintopäätöksellä rajoitettu kokonaan tai osittain vapaudestaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida GAPS:n ennusteellista suorituskykyä potilasjoukossa, joka koostuu 75 vuotta täyttäneistä ja sitä vanhemmista potilaista, jotka on otettu vastaan Ranskan ensiapuosastoille
Aikaikkuna: 1 päivä
|
GAPS:n suorituskykyä arvioidaan mittaamalla ROC-käyrän (vastaanottajan toimintapiirre) alla oleva pinta-ala (AUC) ryhmän 1 populaatiolla.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehittää ennusteellinen sairaalahoitopistemäärä (PROFACTHOS) potilaan alkuperäisen kliinisen tutkimuksen tietojen perusteella.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
PROFACTHOS-prognostinen pistemäärä kehitetään ennustamaan seuraavaa binääristä tapahtumaa: potilaan sairaalahoitoon joutuminen hoidon päättyessä.
Mahdolliset ennustetekijät määritettiin olemassa olevan kirjallisuuden perusteella ja kuulemalla Poitiersin yliopistollisen sairaalan ensiapulääkärien ja geriatrityöryhmää.
Prognostisen pistemäärän suorituskyky arvioidaan käyttämällä AUC:ta (ROC-käyrän alla oleva pinta-ala) ja Brier-pistemäärää.
Se toteutetaan ryhmän 2 väestöllä.
|
1 päivä
|
|
PROFACTHOS-sairaalahoitoon joutumisen ennuste-arvon ajallinen validointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
PROFACTHOS-sairaalahoitoon liittyvän ennuste-arvon temporaalinen validointi suoritetaan käyttäen ryhmän 1 potilaiden aineistoa, joka on riippumaton arvon rakentamiseen käytetystä ajanjaksosta.
Arvon suorituskyky mitataan ROC-käyrän (vastaanottajan toimintapiirre) alla olevan alueen (AUC) ja Brier-pisteen avulla.
|
1 päivä
|
|
Vertailun kohteena on GAPS- ja PROFACTHOS-pistemääräryhmien suorituskyky
Aikaikkuna: 1 päivä
|
GAPS- ja PROFACTHOS-pisteiden ennusteellista suorituskykyä arvioidaan ja verrataan AUC-arvon perusteella ryhmän 1 potilailla.
|
1 päivä
|
|
Määrittää kynnysarvon potilaiden luokittelemiseksi, joilla on korkea todennäköisyys joutua sairaalahoitoon, pisteytykselle, jolla on paras erottelukyky GAPS- tai PROFACTHOS-pisteytyksistä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kynnys määritetään siten, että saavutetaan optimaaliset positiiviset ja negatiiviset ennustearvot.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROFACTHOS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhukset
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisRehabilitation Frail Elderly SubjectsRanska
-
Horsholm MunicipalityEi vielä rekrytointiaAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly SubjectsTanska
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaDementia | Viestintä | Lonkkamurtuma | Viestintätutkimus | Kommunikointitaidot | Rehabilitation Frail Elderly Subjects | Varhainen mobilisaatio | Vanhojen potilaiden kuntoutusstrategiat leikkauksen jälkeen