- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07475442
Fatores Prognósticos de Hospitalização para Pacientes com 75 Anos ou Mais no Serviço de Urgência em França - Estudo de Coorte Retrospetiva Monocêntrica (PROFACTHOS)
Fatores Prognósticos de Hospitalização para Pacientes com 75 Anos ou Mais no Serviço de Urgência em França - Estudo de Coorte Retrospetivo Monocêntrico - PROFACTHOS
Um paciente geriátrico é definido como um paciente com 75 anos ou mais que cumpre certos critérios médicos ou sociais de vulnerabilidade e é caracterizado pela coexistência de dependência física e/ou psicológica.
A proporção de pacientes com perfil geriátrico na população geral está a crescer.
O tempo médio passado no serviço de urgências pela população idosa é cerca de 3 horas superior ao dos pacientes com menos de 75 anos em França, o que está associado ao risco de descompensação de condições crónicas, confusão, quedas ou agitação.
Uma estadia noturna no serviço de urgências para estes pacientes aumenta o risco de mortalidade e o tempo de internamento hospitalar.
Vários escores prognósticos de hospitalização foram estudados em populações adultas.
Os escores mais utilizados são o Sydney Triage to Admission Risk Tool (START), o Ambulatory (AMB) e o Glasgow Admission Prediction Score (GAPS).
Estudos compararam estes três escores e demonstraram a maior robustez do GAPS.
A ferramenta CalcuLation of the Elderly Admission Risk in the Emergency Department (CLEARED), desenvolvida para a população idosa, tem um desempenho inferior ao GAPS.
Uma revisão sistemática da literatura estudou o poder do GAPS para a população geriátrica e destacou a necessidade de validação na população-alvo.
Não foi encontrado em França um escore prognóstico de hospitalização validado para esta população.
A hipótese de investigação é que o GAPS detetaria uma alta probabilidade de admissão no momento do triagem para os pacientes com 75 anos ou mais no serviço de urgências em França.
O objetivo principal deste estudo monocêntrico é avaliar o desempenho prognóstico do GAPS para a população-alvo (no grupo 1).
Os objetivos secundários consistem em desenvolver e validar internamente um novo escore (PROFACTHOS) (no grupo 2), depois realizar uma validação temporal do PROFACTHOS com comparação ao GAPS (no grupo 1), e finalmente determinar o limiar para classificar os pacientes com alta probabilidade de hospitalização para o escore com o desempenho discriminatório mais forte entre GAPS ou PROFACTHOS.
Grupo 1: Pacientes com 75 anos ou mais admitidos no serviço de urgências de 01/10/2024 a 30/09/2025.
Grupo 2: Pacientes com 75 anos ou mais admitidos no serviço de urgências de 01/10/2022 a 30/09/2023
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manon BOILLET, Advanced Practice Nurse
- Número de telefone: 45340 +33 05 49 44 44 44
- E-mail: manon.boillet@chu-poitiers.fr
Estude backup de contato
- Nome: Christine SZCZUCZYNSKI, Advanced Practice Nurse
- Número de telefone: 45734 +33 05 49 44 44
- E-mail: christine.szczuczynski@chu-poitiers.fr
Locais de estudo
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France
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Poitiers, France, França, 86021
- CHU Poitiers
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Contato:
- Manon BOILLET, Advanced Practice Nurse
- Número de telefone: 45340 +33 05 49 44 44 44
- E-mail: manon.boillet@chu-poitiers.fr
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Contato:
- Christine SZCZUCZYNSKI, Advanced Practice Nurse
- Número de telefone: 45734 +33 05 49 44 44 44
- E-mail: christine.szczuczynski@chu-poitiers.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 75 anos ou mais
- Paciente admitido no serviço de urgência entre 01/10/2022 e 30/09/2023 para o segundo grupo, e entre 01/10/2024 e 30/09/2025 para o primeiro grupo
- Paciente e/ou família e/ou tutela que não recusou participar
Critérios de Exclusão:
- Paciente falecido antes da admissão no serviço de urgência
- Paciente já incluído no estudo
- Processo criado por engano, identificado pela menção "Erreur de dossier"
- Paciente privado de liberdade total ou parcial por decisão judicial ou administrativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para avaliar o desempenho prognóstico do GAPS numa população de doentes com 75 ou mais anos de idade admitidos em serviços de urgência em França
Prazo: 1 dia
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O desempenho do GAPS será avaliado medindo a área sob a curva ROC (receiver operating characteristic) (AUC) com a população do grupo 1.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para desenvolver um score de hospitalização prognóstico (PROFACTHOS) com base nos dados do exame clínico inicial do paciente.
Prazo: 1 dia
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A pontuação prognóstica PROFACTHOS será desenvolvida para prever o seguinte evento binário: hospitalização do paciente no final do tratamento.
Os potenciais fatores preditivos foram estabelecidos com base na literatura existente e através da consulta a uma equipa de médicos de urgência e geriatras do Hospital Universitário de Poitiers.
O desempenho da pontuação prognóstica será avaliado utilizando a AUC (área sob a curva ROC) e a pontuação de Brier.
Será realizada com a população do grupo 2.
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1 dia
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Validação temporal do escore prognóstico de hospitalização PROFACTHOS
Prazo: 1 dia
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O escore prognóstico de hospitalização PROFACTHOS será validado temporalmente utilizando dados de um período independente daquele utilizado para a sua construção, com pacientes do grupo 1.
O desempenho do escore será medido pela área sob a curva ROC (característica de operação do recetor) (AUC) e pelo escore de Brier.
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1 dia
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Para comparar o desempenho das duas pontuações GAPS e PROFACTHOS
Prazo: 1 dia
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O desempenho prognóstico das pontuações GAPS e PROFACTHOS será avaliado e comparado através da sua AUC, com os pacientes do grupo 1.
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1 dia
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Para determinar o limiar para classificar pacientes com elevada probabilidade de hospitalização para a pontuação com o melhor desempenho discriminatório entre GAPS ou PROFACTHOS
Prazo: 1 dia
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O limiar será determinado para obter valores preditivos positivos e negativos ótimos.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROFACTHOS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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