Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki prognostyczne hospitalizacji dla pacjentów w wieku 75 lat i starszych na oddziale ratunkowym we Francji – monocentryczne retrospektywne badanie kohortowe (PROFACTHOS)

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Prognostyczne Czynniki Hospitalizacji dla Pacjentów w Wieku 75 Lat i Starszych na Oddziale Ratunkowym we Francji - Jednoośrodkowe Retrospektywne Badanie Kohortowe - PROFACTHOS

Pacjent geriatryczny definiowany jest jako pacjent w wieku 75 lat i powyżej, który spełnia określone kryteria medycznej lub społecznej wrażliwości i charakteryzuje się współistniejącą fizyczną i/lub psychiczną zależnością. Proporcja pacjentów z profilem geriatrycznym w populacji ogólnej rośnie. Średni czas spędzony na oddziale ratunkowym przez populację osób starszych jest o około 3 godziny dłuższy niż dla pacjentów poniżej 75 roku życia we Francji, co wiąże się z ryzykiem dekompensacji chorób przewlekłych, splątania, upadków lub pobudzenia. Pobyt nocny na oddziale ratunkowym dla tych pacjentów zwiększa ryzyko śmiertelności i długość pobytu w szpitalu.

Kilka wyników prognostycznych hospitalizacji zostało zbadanych w populacjach dorosłych. Najczęściej używane wyniki to Sydney Triage to Admission Risk Tool (START), Ambulatory (AMB) i Glasgow Admission Prediction Score (GAPS). Badania porównały te trzy wyniki i wykazały większą solidność GAPS. Narzędzie CalcuLation of the Elderly Admission Risk in the Emergency Department (CLEARED), opracowane dla populacji osób starszych, ma niższą wydajność niż GAPS. Systematyczny przegląd literatury badał moc GAPS dla populacji geriatrycznej i podkreślił potrzebę walidacji w docelowej populacji. Nie znaleziono żadnego zwalidowanego wyniku prognostycznego hospitalizacji we Francji dla tej populacji. Hipoteza badawcza jest taka, że GAPS wykryje wysokie prawdopodobieństwo przyjęcia w momencie triażu dla pacjentów w wieku 75 lat i powyżej na oddziale ratunkowym we Francji. Głównym celem tego monocentrycznego badania jest ocena wydajności prognostycznej GAPS dla docelowej populacji (w grupie 1). Cele drugorzędne polegają na opracowaniu i wewnętrznej walidacji nowego wyniku (PROFACTHOS) (w grupie 2), następnie przeprowadzeniu walidacji czasowej PROFACTHOS z porównaniem do GAPS (w grupie 1), a na końcu określeniu progu klasyfikacji pacjentów z wysokim prawdopodobieństwem hospitalizacji dla wyniku o najsilniejszej wydajności dyskryminacyjnej spośród GAPS lub PROFACTHOS.

Grupa 1: Pacjenci w wieku 75 lat i powyżej przyjęci na oddział ratunkowy od 10/01/2024 do 09/30/2025.

Grupa 2: Pacjenci w wieku 75 lat i powyżej przyjęci na oddział ratunkowy od 10/01/2022 do 09/30/2023

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

967

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w podeszłym wieku, powyżej lub równo 75 lat, przyjęci na oddział ratunkowy w okresie włączenia

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoba dorosła w wieku 75 lat lub starsza
  • Pacjent przyjęty na oddział ratunkowy między 01.10.2022 a 30.09.2023 dla drugiej grupy oraz między 01.10.2024 a 30.09.2025 dla pierwszej grupy
  • Pacjent i/lub rodzina i/lub opiekun prawny, który nie odmówił udziału

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent zmarł przed przyjęciem na oddział ratunkowy
  • Pacjent już włączony do badania
  • Dokumentacja utworzona przez pomyłkę, zidentyfikowana przez wzmiankę "Erreur de dossier"
  • Pacjent pozbawiony całkowicie lub częściowo wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W celu oceny wydajności prognostycznej GAPS w populacji pacjentów w wieku 75 lat i starszych, przyjętych na oddziały ratunkowe we Francji
Ramy czasowe: 1 dzień
Wydajność GAPS zostanie oceniona poprzez pomiar pola pod krzywą ROC (charakterystyka działania odbiornika) (AUC) w populacji grupy 1.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie prognostycznego wskaźnika hospitalizacji (PROFACTHOS) na podstawie danych z wstępnego badania klinicznego pacjenta.
Ramy czasowe: 1 dzień
Wskaźnik prognostyczny PROFACTHOS zostanie opracowany w celu przewidzenia następującego zdarzenia binarnego: hospitalizacji pacjenta po zakończeniu leczenia. Potencjalne czynniki predykcyjne ustalono na podstawie istniejącej literatury oraz po konsultacji z zespołem lekarzy medycyny ratunkowej i geriatrów w Szpitalu Uniwersyteckim w Poitiers. Wydajność wskaźnika prognostycznego zostanie oceniona przy użyciu AUC (pole pod krzywą ROC) i wyniku Brier. Zostanie przeprowadzony na populacji grupy 2.
1 dzień
Temporal validation of the hospitalization prognostic score PROFACTHOS
Ramy czasowe: 1 dzień
Wynik prognostyczny hospitalizacji PROFACTHOS zostanie czasowo zwalidowany przy użyciu danych z okresu niezależnego od tego, który został wykorzystany do jego konstrukcji, z pacjentami z grupy 1. Wydajność wyniku będzie mierzona przez pole pod krzywą ROC (charakterystyka działania odbiornika) (AUC) oraz wynik Brier.
1 dzień
Aby porównać działanie obu wyników GAPS i PROFACTHOS
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena porównawcza wartości prognostycznej skal GAPS i PROFACTHOS zostanie przeprowadzona na podstawie ich AUC u pacjentów z grupy 1.
1 dzień
Aby określić próg klasyfikacji pacjentów z wysokim prawdopodobieństwem hospitalizacji dla wyniku o najsilniejszej mocy dyskryminacyjnej spośród GAPS lub PROFACTHOS
Ramy czasowe: 1 dzień
Próg zostanie określony w celu uzyskania optymalnych wartości predykcyjnych pozytywnych i negatywnych.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROFACTHOS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj