- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07475442
Factores Pronósticos de Hospitalización para Pacientes de 75 Años y Más en el Servicio de Urgencias en Francia - Estudio de Cohorte Retrospectivo Monocéntrico (PROFACTHOS)
Factores Pronósticos de Hospitalización para Pacientes de 75 Años y Más en el Servicio de Urgencias en Francia - Estudio de Cohorte Retrospectivo Monocéntrico - PROFACTHOS
Un paciente geriátrico se define como un paciente de 75 años o más que cumple ciertos criterios médicos o de vulnerabilidad social y se caracteriza por una dependencia física y/o psicológica coexistente. La proporción de pacientes con perfil geriátrico en la población general está creciendo. El tiempo promedio de estancia en el servicio de urgencias de la población anciana es aproximadamente 3 horas más largo que para los pacientes menores de 75 años en Francia, lo que se asocia con el riesgo de descompensación de condiciones crónicas, confusión, caídas o agitación. Una estancia nocturna en el servicio de urgencias para estos pacientes aumenta el riesgo de mortalidad y la duración de la estancia hospitalaria.
Se han estudiado varias puntuaciones pronósticas de hospitalización en poblaciones adultas. Las puntuaciones más utilizadas son la Herramienta de Riesgo de Admisión de Triaje de Sídney (START), la Ambulatoria (AMB) y la Puntuación de Predicción de Admisión de Glasgow (GAPS). Los estudios han comparado estas tres puntuaciones y han demostrado la mayor robustez de GAPS. La herramienta Cálculo del Riesgo de Admisión de Ancianos en el Servicio de Urgencias (CLEARED), desarrollada para la población anciana, tiene un rendimiento inferior al de GAPS. Una revisión sistemática de la literatura estudió el poder de GAPS para la población geriátrica y destacó la necesidad de validación en la población objetivo. No se encontró ninguna puntuación pronóstica de hospitalización validada en Francia para esta población. La hipótesis de investigación es que GAPS detectaría una alta probabilidad de admisión en el momento del triaje para los pacientes de 75 años o más en el servicio de urgencias en Francia. El objetivo principal de este estudio monocéntrico es evaluar el rendimiento pronóstico de GAPS para la población objetivo (en el grupo 1). Los objetivos secundarios consisten en desarrollar y validar internamente una nueva puntuación (PROFACTHOS) (en el grupo 2), luego realizar una validación temporal de PROFACTHOS con comparación con GAPS (en el grupo 1), y finalmente determinar el umbral para clasificar a los pacientes con alta probabilidad de hospitalización para la puntuación con el mayor rendimiento discriminatorio entre GAPS o PROFACTHOS.
Grupo 1: Pacientes de 75 años o más admitidos en el servicio de urgencias desde el 01/10/2024 hasta el 30/09/2025.
Grupo 2: Pacientes de 75 años o más admitidos en el servicio de urgencias desde el 01/10/2022 hasta el 30/09/2023
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Manon BOILLET, Advanced Practice Nurse
- Número de teléfono: 45340 +33 05 49 44 44 44
- Correo electrónico: manon.boillet@chu-poitiers.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christine SZCZUCZYNSKI, Advanced Practice Nurse
- Número de teléfono: 45734 +33 05 49 44 44
- Correo electrónico: christine.szczuczynski@chu-poitiers.fr
Ubicaciones de estudio
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France
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Poitiers, France, Francia, 86021
- CHU Poitiers
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Contacto:
- Manon BOILLET, Advanced Practice Nurse
- Número de teléfono: 45340 +33 05 49 44 44 44
- Correo electrónico: manon.boillet@chu-poitiers.fr
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Contacto:
- Christine SZCZUCZYNSKI, Advanced Practice Nurse
- Número de teléfono: 45734 +33 05 49 44 44 44
- Correo electrónico: christine.szczuczynski@chu-poitiers.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor o igual a 75 años
- Paciente ingresado en el servicio de urgencias entre el 01/10/2022 y el 30/09/2023 para el segundo grupo, y entre el 01/10/2024 y el 30/09/2025 para el primer grupo
- Paciente y/o familia y/o tutela que no haya rechazado participar
Criterios de exclusión:
- Paciente fallecido antes de ser ingresado en urgencias
- Paciente ya incluido en el estudio
- Expediente creado por error, identificado por la mención "Erreur de dossier"
- Paciente privado total o parcialmente de libertad por decisión judicial o administrativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar el rendimiento pronóstico de GAPS en una población de pacientes de 75 años o más ingresados en los servicios de urgencias en Francia
Periodo de tiempo: 1 día
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El rendimiento de GAPS se evaluará midiendo el área bajo la curva ROC (característica operativa del receptor) (AUC) con la población del grupo 1.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollar una puntuación de hospitalización pronóstica (PROFACTHOS) basada en los datos del examen clínico inicial del paciente.
Periodo de tiempo: 1 día
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La puntuación pronóstica PROFACTHOS se desarrollará para predecir el siguiente evento binario: hospitalización del paciente al final del tratamiento.
Los factores predictivos potenciales se establecieron en base a la literatura existente y consultando a un equipo de médicos de urgencias y geriatras del Hospital Universitario de Poitiers.
El rendimiento de la puntuación pronóstica se evaluará utilizando el AUC (área bajo la curva ROC) y la puntuación de Brier.
Se llevará a cabo con la población del grupo 2.
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1 día
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Validación temporal de la puntuación pronóstica de hospitalización PROFACTHOS
Periodo de tiempo: 1 día
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La puntuación pronóstica de hospitalización PROFACTHOS se validará temporalmente utilizando datos de un período de tiempo independiente del utilizado para su construcción, con pacientes del grupo 1.
El rendimiento de la puntuación se medirá mediante el área bajo la curva ROC (característica operativa del receptor) (AUC) y la puntuación de Brier.
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1 día
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Para comparar el rendimiento de ambas puntuaciones GAPS y PROFACTHOS
Periodo de tiempo: 1 día
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Se evaluará y comparará el rendimiento pronóstico de las puntuaciones GAPS y PROFACTHOS mediante su AUC, con pacientes del grupo 1.
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1 día
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Para determinar el umbral para clasificar a los pacientes con una alta probabilidad de hospitalización para la puntuación con el mejor rendimiento discriminatorio entre GAPS o PROFACTHOS
Periodo de tiempo: 1 día
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El umbral se determinará con el fin de obtener valores predictivos positivos y negativos óptimos.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROFACTHOS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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