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Fattori Prognostici dell'Ospedalizzazione per Pazienti di Età Pari o Superiore a 75 Anni nel Pronto Soccorso in Francia - Studio di Coorte Retrospettivo Monocentrico (PROFACTHOS)

10 marzo 2026 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Fattori Prognostici di Ospedalizzazione per Pazienti di 75 Anni e Oltre nel Pronto Soccorso in Francia - Studio di Coorte Retrospettivo Monocentrico - PROFACTHOS

Un paziente geriatrico è definito come un paziente di età pari o superiore a 75 anni che soddisfa determinati criteri di vulnerabilità medica o sociale ed è caratterizzato da dipendenza fisica e/o psicologica coesistente. La proporzione di pazienti con un profilo geriatrico nella popolazione generale è in aumento. Il tempo medio trascorso nel dipartimento di emergenza dalla popolazione anziana è di circa 3 ore in più rispetto ai pazienti di età inferiore a 75 anni in Francia, il che è associato al rischio di scompenso di condizioni croniche, confusione, cadute o agitazione. Un pernottamento nel dipartimento di emergenza per questi pazienti aumenta il rischio di mortalità e la durata della degenza ospedaliera.

Sono stati studiati diversi punteggi prognostici per l'ospedalizzazione nelle popolazioni adulte. I punteggi più utilizzati sono lo Sydney Triage to Admission Risk Tool (START), l'Ambulatory (AMB) e il Glasgow Admission Prediction Score (GAPS). Studi hanno confrontato questi tre punteggi e hanno dimostrato la maggiore robustezza del GAPS. Lo strumento CalcuLation of the Elderly Admission Risk in the Emergency Department (CLEARED), sviluppato per la popolazione anziana, ha prestazioni inferiori rispetto al GAPS. Una revisione sistematica della letteratura ha studiato il potere del GAPS per la popolazione geriatrica e ha evidenziato la necessità di validazione nella popolazione target. Non è stato trovato alcun punteggio prognostico di ospedalizzazione validato in Francia per questa popolazione. L'ipotesi di ricerca è che il GAPS rileverebbe un'alta probabilità di ammissione al momento del triage per i pazienti di età pari o superiore a 75 anni nel dipartimento di emergenza in Francia. L'obiettivo principale di questo studio monocentrico è valutare le prestazioni prognostiche del GAPS per la popolazione target (sul gruppo 1). Gli obiettivi secondari consistono nello sviluppare e convalidare internamente un nuovo punteggio (PROFACTHOS) (sul gruppo 2), quindi eseguire una validazione temporale di PROFACTHOS con confronto con il GAPS (sul gruppo 1), e infine determinare la soglia per classificare i pazienti con alta probabilità di ospedalizzazione per il punteggio con le prestazioni discriminative più forti tra GAPS o PROFACTHOS.

Gruppo 1: Pazienti di età pari o superiore a 75 anni ammessi al dipartimento di emergenza dal 10/01/2024 al 30/09/2025.

Gruppo 2: Pazienti di età pari o superiore a 75 anni ammessi al dipartimento di emergenza dal 10/01/2022 al 30/09/2023

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

967

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti anziani, di età pari o superiore a 75 anni, ricoverati nel reparto di emergenza durante il periodo di inclusione

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulto di età superiore o uguale a 75 anni
  • Paziente ricoverato al pronto soccorso tra il 01/10/2022 e il 30/09/2023 per il secondo gruppo, e tra il 01/10/2024 e il 30/09/2025 per il primo gruppo
  • Paziente e/o familiari e/o tutela che non hanno rifiutato di partecipare

Criteri di esclusione:

  • Paziente deceduto prima del ricovero in pronto soccorso
  • Paziente già incluso nello studio
  • Cartella creata per errore, identificata dalla menzione "Erreur de dossier"
  • Paziente privato della libertà totale o parziale da una decisione giudiziaria o amministrativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare le prestazioni prognostiche di GAPS in una popolazione di pazienti di età pari o superiore a 75 anni ricoverati nei reparti di emergenza in Francia
Lasso di tempo: 1 giorno
Le prestazioni di GAPS saranno valutate misurando l'area sotto la curva ROC (receiver operating characteristic) (AUC) con la popolazione del gruppo 1.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppare un punteggio di ospedalizzazione prognostico (PROFACTHOS) basato sui dati dell'esame clinico iniziale del paziente.
Lasso di tempo: 1 giorno
Il punteggio prognostico PROFACTHOS sarà sviluppato per predire il seguente evento binario: ospedalizzazione del paziente al termine del trattamento.
I potenziali fattori predittivi sono stati stabiliti sulla base della letteratura esistente e consultando un team di medici d'emergenza e geriatri presso l'Ospedale Universitario di Poitiers.
Le prestazioni del punteggio prognostico saranno valutate utilizzando l'AUC (area sotto la curva ROC) e il punteggio di Brier.
Sarà condotto con la popolazione del gruppo 2.
1 giorno
Validazione temporale del punteggio prognostico di ospedalizzazione PROFACTHOS
Lasso di tempo: 1 giorno
Il punteggio prognostico di ospedalizzazione PROFACTHOS sarà validato temporalmente utilizzando dati provenienti da un periodo indipendente da quello impiegato per la sua costruzione, con pazienti del gruppo 1. Le prestazioni del punteggio saranno misurate dall'area sotto la curva ROC (receiver operating characteristic) (AUC) e dal punteggio di Brier.
1 giorno
Per confrontare le prestazioni di entrambi i punteggi GAPS e PROFACTHOS
Lasso di tempo: 1 giorno
Le prestazioni prognostiche dei punteggi GAPS e PROFACTHOS saranno valutate e confrontate in base alla loro AUC, con pazienti del gruppo 1.
1 giorno
Per determinare la soglia per classificare i pazienti con un'elevata probabilità di ospedalizzazione per il punteggio con le migliori prestazioni discriminatorie tra GAPS o PROFACTHOS
Lasso di tempo: 1 giorno
La soglia sarà determinata al fine di ottenere valori predittivi positivi e negativi ottimali.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROFACTHOS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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