Prognostiske faktorer for indlæggelse af patienter på 75 år og derover på akutmodtagelsen i Frankrig - Monocentrisk retrospektiv kohortestudie (PROFACTHOS)
Prognostiske faktorer for indlæggelse af patienter på 75 år og derover på akutmodtagelsen i Frankrig - Monocentrisk retrospektiv kohortestudie - PROFACTHOS
En geriatrisk patient defineres som en patient på 75 år og derover, der opfylder visse medicinske eller sociale sårbarhedskriterier og er karakteriseret ved sameksisterende fysisk og/eller psykisk afhængighed. Andelen af patienter med en geriatrisk profil i den generelle befolkning vokser. Den gennemsnitlige tid, som den ældre befolkning tilbringer på skadestuen, er omkring 3 timer længere end for patienter under 75 år i Frankrig, hvilket er forbundet med risikoen for dekompensation af kroniske tilstande, forvirring, fald eller uro. Et ophold på skadestuen over natten for disse patienter øger risikoen for dødelighed og længden af hospitalsopholdet.
Flere prognostiske scores for indlæggelse er blevet undersøgt i voksne populationer. De mest anvendte scores er Sydney Triage to Admission Risk Tool (START), Ambulatory (AMB) og Glasgow Admission Prediction Score (GAPS). Studier har sammenlignet disse tre scores og påvist GAPS' større robusthed. Værktøjet CalcuLation of the Elderly Admission Risk in the Emergency Department (CLEARED), udviklet til den ældre befolkning, har lavere præstation end GAPS. En systematisk gennemgang af litteraturen undersøgte GAPS' styrke for den geriatriske befolkning og fremhævede behovet for validering i målgruppen. Ingen valideret prognostisk score for indlæggelse blev fundet i Frankrig for denne population. Forskningshypotesen er, at GAPS ville detektere høj sandsynlighed for indlæggelse på tidspunktet for triage for patienter på 75 år og derover på skadestuen i Frankrig. Det primære mål med denne monocentriske undersøgelse er at evaluere GAPS' prognostiske præstation for målgruppen (på gruppe 1). De sekundære mål består i at udvikle og internt validere en ny score (PROFACTHOS) (på gruppe 2), derefter udføre en tidsmæssig validering af PROFACTHOS med sammenligning med GAPS (på gruppe 1), og endelig at bestemme tærsklen for klassificering af patienter med høj sandsynlighed for hospitalsindlæggelse for den score med den stærkeste diskriminerende præstation blandt GAPS eller PROFACTHOS.
Gruppe 1: Patienter på 75 år og derover indlagt på skadestuen fra 10/01/2024 til 30/09/2025.
Gruppe 2: Patienter på 75 år og derover indlagt på skadestuen fra 10/01/2022 til 30/09/2023.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Manon BOILLET, Advanced Practice Nurse
- Telefonnummer: 45340 +33 05 49 44 44 44
- E-mail: manon.boillet@chu-poitiers.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Christine SZCZUCZYNSKI, Advanced Practice Nurse
- Telefonnummer: 45734 +33 05 49 44 44
- E-mail: christine.szczuczynski@chu-poitiers.fr
Studiesteder
-
-
France
-
Poitiers, France, Frankrig, 86021
- CHU Poitiers
-
Kontakt:
- Manon BOILLET, Advanced Practice Nurse
- Telefonnummer: 45340 +33 05 49 44 44 44
- E-mail: manon.boillet@chu-poitiers.fr
-
Kontakt:
- Christine SZCZUCZYNSKI, Advanced Practice Nurse
- Telefonnummer: 45734 +33 05 49 44 44 44
- E-mail: christine.szczuczynski@chu-poitiers.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen over eller lig med 75 år
- Patient indlagt på skadestuen mellem 10/01/2022 og 30/09/2023 for den anden gruppe, og mellem 10/01/2024 og 30/09/2025 for den første gruppe
- Patient og/eller familie og/eller værge, der ikke har nægtet at deltage
Eksklusionskriterier:
- Patient død før indlæggelse på skadestuen
- Patient allerede inkluderet i studiet
- Fil oprettet ved en fejl, identificeret ved nævnt "Erreur de dossier"
- Patient frataget hel eller delvis frihed ved en retslig eller administrativ beslutning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere den prognostiske ydeevne af GAPS i en population af patienter på 75 år og derover, der er indlagt på akutmodtagelser i Frankrig
Tidsramme: 1 dag
|
Ydelsen af GAPS vil blive evalueret ved at måle arealet under ROC-kurven (receiver operating characteristic) (AUC) med populationen i gruppe 1.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At udvikle en prognostisk indlæggelsesscore (PROFACTHOS) baseret på data fra patientens indledende kliniske undersøgelse.
Tidsramme: 1 dag
|
PROFACTHOS prognosescoren vil blive udviklet til at forudsige følgende binære begivenhed: patientens indlæggelse ved behandlingens afslutning.
Potentielle prædiktive faktorer blev etableret baseret på eksisterende litteratur og ved at konsultere et team af akutlæger og geriatere på Poitiers Universitetshospital.
Ydeevnen af prognosescoren vil blive evalueret ved hjælp af AUC (arealet under ROC-kurven) og Brier-scoren.
Det vil blive udført med befolkningen i gruppe 2.
|
1 dag
|
|
Temporal validering af indlæggelsesprognosescoren PROFACTHOS
Tidsramme: 1 dag
|
PROFACTHOS-indlæggelsesprognosescoren vil blive tidsmæssigt valideret ved hjælp af data fra en tidsperiode uafhængig af den, der blev brugt til dens konstruktion, med patienter fra gruppe 1.
Ydeevnen af scoren vil blive målt ved arealet under ROC (receiver operating characteristic) kurven (AUC) og Brier-scoren.
|
1 dag
|
|
For at sammenligne ydeevnen for begge scores GAPS og PROFACTHOS
Tidsramme: 1 dag
|
Den prognostiske præstation af GAPS- og PROFACTHOS-scorerne vil blive evalueret og sammenlignet ved deres AUC, med patienter fra gruppe 1.
|
1 dag
|
|
For at bestemme tærsklen for at klassificere patienter med en høj sandsynlighed for indlæggelse for den score med den stærkeste diskriminerende evne blandt GAPS eller PROFACTHOS
Tidsramme: 1 dag
|
Grænseværdien vil blive fastsat for at opnå optimale positive og negative prædiktive værdier.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PROFACTHOS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .