Prognostické faktory hospitalizace u pacientů ve věku 75 let a více na urgentním příjmu ve Francii - monocentrická retrospektivní kohortová studie (PROFACTHOS)
Prognostické faktory hospitalizace u pacientů starších 75 let na pohotovosti ve Francii - Monocentrická retrospektivní kohortová studie - PROFACTHOS
Geriatrický pacient je definován jako pacient ve věku 75 let a více, který splňuje určitá lékařská nebo sociální zranitelnostní kritéria a je charakterizován koexistující fyzickou a/nebo psychickou závislostí. Podíl pacientů s geriatrickým profilem v obecné populaci roste. Průměrná doba strávená na pohotovosti u starší populace je ve Francii asi o 3 hodiny delší než u pacientů mladších 75 let, což je spojeno s rizikem dekompenzace chronických stavů, zmatenosti, pádů nebo neklidu. Přespání na pohotovosti u těchto pacientů zvyšuje riziko úmrtnosti a délku hospitalizace.
V dospělé populaci bylo studováno několik prognostických skóre pro hospitalizaci. Nejpoužívanější skóre jsou Sydney Triage to Admission Risk Tool (START), Ambulatory (AMB) a Glasgow Admission Prediction Score (GAPS). Studie porovnaly tyto tři skóre a prokázaly větší robustnost GAPS. Nástroj CalcuLation of the Elderly Admission Risk in the Emergency Department (CLEARED), vyvinutý pro starší populaci, má nižší výkonnost než GAPS. Systematický přehled literatury studoval sílu GAPS pro geriatrickou populaci a zdůraznil potřebu validace v cílové populaci. Ve Francii nebylo pro tuto populaci nalezeno žádné validované prognostické skóre hospitalizace. Výzkumná hypotéza je, že GAPS by detekoval vysokou pravděpodobnost přijetí v době triage pro pacienty ve věku 75 let a více na pohotovosti ve Francii. Primárním cílem této monocentrické studie je vyhodnotit prognostickou výkonnost GAPS pro cílovou populaci (ve skupině 1). Sekundární cíle spočívají ve vývoji a interní validaci nového skóre (PROFACTHOS) (ve skupině 2), následně v provedení časové validace PROFACTHOS s porovnáním s GAPS (ve skupině 1) a nakonec v určení prahu pro klasifikaci pacientů s vysokou pravděpodobností hospitalizace pro skóre s nejsilnější diskriminační výkonností mezi GAPS nebo PROFACTHOS.
Skupina 1: Pacienti ve věku 75 let a více přijatí na pohotovost od 10.01.2024 do 30.09.2025.
Skupina 2: Pacienti ve věku 75 let a více přijatí na pohotovost od 10.01.2022 do 30.09.2023
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Manon BOILLET, Advanced Practice Nurse
- Telefonní číslo: 45340 +33 05 49 44 44 44
- E-mail: manon.boillet@chu-poitiers.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Christine SZCZUCZYNSKI, Advanced Practice Nurse
- Telefonní číslo: 45734 +33 05 49 44 44
- E-mail: christine.szczuczynski@chu-poitiers.fr
Studijní místa
-
-
France
-
Poitiers, France, Francie, 86021
- CHU Poitiers
-
Kontakt:
- Manon BOILLET, Advanced Practice Nurse
- Telefonní číslo: 45340 +33 05 49 44 44 44
- E-mail: manon.boillet@chu-poitiers.fr
-
Kontakt:
- Christine SZCZUCZYNSKI, Advanced Practice Nurse
- Telefonní číslo: 45734 +33 05 49 44 44 44
- E-mail: christine.szczuczynski@chu-poitiers.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Zařazovací kritéria:
- Dospělý nad nebo rovno 75 let
- Pacient přijatý na pohotovost mezi 1. 10. 2022 a 30. 9. 2023 pro druhou skupinu a mezi 1. 10. 2024 a 30. 9. 2025 pro první skupinu
- Pacient a/nebo rodina a/nebo opatrovník, který neodmítl účast
Vylučovací kritéria:
- Pacient zemřel před přijetím na pohotovost
- Pacient již zařazen do studie
- Spis vytvořený omylem, identifikovaný poznámkou „Erreur de dossier“
- Pacient zbavený úplné nebo částečné svobody soudním nebo správním rozhodnutím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit prognostickou výkonnost GAPS v populaci pacientů ve věku 75 let a více přijatých na pohotovosti ve Francii
Časové okno: 1 den
|
Výkon GAPS bude hodnocen měřením plochy pod křivkou ROC (receiver operating characteristic) (AUC) u populace skupiny 1.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyvinout prognostický skóre hospitalizace (PROFACTHOS) na základě údajů z počátečního klinického vyšetření pacienta.
Časové okno: 1 den
|
Prognostické skóre PROFACTHOS bude vyvinuto za účelem predikce následující binární události: hospitalizace pacienta na konci léčby.
Potenciální prediktivní faktory byly stanoveny na základě existující literatury a konzultací s týmem lékařů urgentní medicíny a geriatrů na Univerzitní nemocnici v Poitiers.
Výkonnost prognostického skóre bude hodnocena pomocí AUC (plocha pod ROC křivkou) a Brierova skóre.
Bude provedeno s populací skupiny 2.
|
1 den
|
|
Časová validace prognostického skóre hospitalizace PROFACTHOS
Časové okno: 1 den
|
Prognostické skóre hospitalizace PROFACTHOS bude dočasně ověřeno pomocí údajů z časového období nezávislého na období použitého pro jeho konstrukci, s pacienty ze skupiny 1.
Výkonnost skóre bude měřena plochou pod křivkou ROC (receiver operating characteristic) (AUC) a Brierovým skóre.
|
1 den
|
|
Pro porovnání výkonnosti obou skóre GAPS a PROFACTHOS
Časové okno: 1 den
|
Prognostický výkon skóre GAPS a PROFACTHOS bude vyhodnocen a porovnán pomocí jejich AUC u pacientů ze skupiny 1.
|
1 den
|
|
K určení prahu pro klasifikaci pacientů s vysokou pravděpodobností hospitalizace pro skóre s nejsilnější diskriminační schopností mezi GAPS nebo PROFACTHOS
Časové okno: 1 den
|
Prahová hodnota bude stanovena tak, aby bylo dosaženo optimálních pozitivních a negativních prediktivních hodnot.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PROFACTHOS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .