프랑스 응급실에서 75세 이상 환자의 입원 예후 인자 - 단일 기관 후향적 코호트 연구 (PROFACTHOS)
프랑스 응급실에서 75세 이상 환자의 입원 예후 인자 - 단일 기관 후향적 코호트 연구 - PROFACTHOS
노인 환자는 75세 이상으로 특정 의학적 또는 사회적 취약성 기준을 충족하며 신체적 및/또는 심리적 의존성이 공존하는 특징을 가진 환자로 정의됩니다. 일반 인구에서 노인 프로필을 가진 환자의 비율은 증가하고 있습니다. 프랑스에서 노인 인구가 응급실에서 보내는 평균 시간은 75세 미만 환자보다 약 3시간 더 길며, 이는 만성 질환의 악화, 혼란, 낙상 또는 초조함의 위험과 연관되어 있습니다. 이러한 환자들의 응급실에서의 야간 체류는 사망 위험과 입원 기간을 증가시킵니다.
성인 인구를 대상으로 여러 입원 예후 점수가 연구되었습니다. 가장 널리 사용되는 점수는 시드니 분류 입원 위험 도구(START), 외래(AMB) 및 글래스고 입원 예측 점수(GAPS)입니다. 연구들은 이 세 가지 점수를 비교하고 GAPS의 더 큰 견고성을 입증했습니다. 노인 인구를 위해 개발된 응급실 노인 입원 위험 계산(CLEARED) 도구는 GAPS보다 낮은 성능을 보입니다. 문헌의 체계적 검토는 노인 인구에 대한 GAPS의 예측력을 연구하고 대상 인구에서의 검증 필요성을 강조했습니다. 프랑스에서는 이 인구에 대해 검증된 입원 예후 점수를 찾지 못했습니다. 연구 가설은 GAPS가 프랑스 응급실에서 75세 이상 환자들의 분류 시점에 높은 입원 확률을 감지할 것이라는 것입니다. 이 단일 중심 연구의 주요 목적은 대상 인구(그룹 1에서)에 대한 GAPS의 예후 성능을 평가하는 것입니다. 2차 목적은 새로운 점수(PROFACTHOS)를 개발하고 내부 검증하는 것(그룹 2에서), 그런 다음 PROFACTHOS의 시간적 검증을 GAPS와 비교하여 수행하는 것(그룹 1에서), 그리고 마지막으로 GAPS 또는 PROFACTHOS 중 가장 강력한 판별 성능을 가진 점수에 대해 높은 입원 확률 환자를 분류하기 위한 임계값을 결정하는 것으로 구성됩니다.
그룹 1: 2024년 10월 1일부터 2025년 9월 30일까지 응급실에 내원한 75세 이상 환자.
그룹 2: 2022년 10월 1일부터 2023년 9월 30일까지 응급실에 내원한 75세 이상 환자
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Manon BOILLET, Advanced Practice Nurse
- 전화번호: 45340 +33 05 49 44 44 44
- 이메일: manon.boillet@chu-poitiers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Christine SZCZUCZYNSKI, Advanced Practice Nurse
- 전화번호: 45734 +33 05 49 44 44
- 이메일: christine.szczuczynski@chu-poitiers.fr
연구 장소
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France
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Poitiers, France, 프랑스, 86021
- CHU Poitiers
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연락하다:
- Manon BOILLET, Advanced Practice Nurse
- 전화번호: 45340 +33 05 49 44 44 44
- 이메일: manon.boillet@chu-poitiers.fr
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연락하다:
- Christine SZCZUCZYNSKI, Advanced Practice Nurse
- 전화번호: 45734 +33 05 49 44 44 44
- 이메일: christine.szczuczynski@chu-poitiers.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 75세 이상 성인
- 두 번째 그룹은 2022년 10월 01일부터 2023년 09월 30일까지, 첫 번째 그룹은 2024년 10월 01일부터 2025년 09월 30일까지 응급실에 입원한 환자
- 참여를 거부하지 않은 환자 및/또는 가족 및/또는 신탁 관리자
제외 기준:
- 응급실에 입원하기 전에 사망한 환자
- 이미 연구에 포함된 환자
- "Erreur de dossier"라는 언급으로 식별된 잘못 생성된 파일
- 사법 또는 행정 결정에 의해 전체 또는 부분적 자유를 박탈당한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프랑스 응급실에 입원한 75세 이상 환자 집단에서 GAPS의 예후 예측 성능을 평가하기 위해
기간: 1일
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GAPS의 성능은 그룹 1의 인구 집단을 대상으로 ROC(수신자 조작 특성) 곡선 아래 면적(AUC)을 측정하여 평가됩니다.
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1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 초기 임상 검사 데이터를 기반으로 예후 입원 점수(PROFACTHOS)를 개발하기 위해.
기간: 1일
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PROFACTHOS 예후 점수는 다음과 같은 이분법적 사건을 예측하기 위해 개발될 것입니다: 치료 종료 시 환자의 입원.
잠재적 예측 요인은 기존 문헌과 푸아티에 대학병원 응급의학 및 노인의학 팀과의 협의를 바탕으로 설정되었습니다.
예후 점수의 성능은 AUC(ROC 곡선 아래 면적)와 Brier 점수를 사용하여 평가될 것입니다.
이는 그룹 2의 인구를 대상으로 수행될 것입니다.
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1일
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입원 예후 점수 PROFACTHOS의 시간적 검증
기간: 1일
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PROFACTHOS 입원 예후 점수는 1군 환자를 대상으로, 점수 구성에 사용된 시기와 독립적인 기간의 데이터를 사용하여 시간적 검증이 이루어집니다.
점수의 성능은 ROC(수신자 조작 특성) 곡선 아래 면적(AUC)과 Brier 점수로 측정됩니다.
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1일
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GAPS와 PROFACTHOS 두 점수의 성능을 비교하기 위해
기간: 1일
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GAPS 및 PROFACTHOS 점수의 예후 성능은 그룹 1 환자를 대상으로 AUC를 통해 평가 및 비교될 것입니다.
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1일
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GAPS 또는 PROFACTHOS 중 판별 성능이 가장 강력한 점수에 대해 입원 가능성이 높은 환자를 분류하기 위한 임계값을 결정하기 위해
기간: 1일
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임계값은 최적의 양성 및 음성 예측값을 얻기 위해 결정됩니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PROFACTHOS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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