高解像度内視鏡と組織病理学を用いたインドにおける胃前がん性上皮経路の多施設前向きコホート研究 (IND-PREP)
インドにおける高解像度内視鏡と組織病理学を用いた胃前癌性上皮経路の多施設前向きコホート研究
標準化された高品質の上部消化管内視鏡検査を受けるインドの多施設コホートにおける、組織学的に確認された早期胃癌（EGC）の有病率を推定する。
EGCは、組織病理学に基づき、リンパ節の状態に関係なく、粘膜または粘膜下層（T1）に限局する胃腺癌と定義される。
調査の概要
詳細な説明
胃腺癌は主要な世界的健康問題であり、依然としてがん関連死亡の主要な原因となっています。 早期発見は生存率を大幅に改善し、日本（1）や韓国（2）など確立された検診プログラムを実施している国々では5年生存率が80％を超えています。 対照的に、インドのほとんどの患者は進行段階で診断されるため、予後が不良です。 Correaカスケード（3）（4）は、慢性胃炎から萎縮性胃炎、腸上皮化生（IM）、異形成、浸潤性腺癌への段階的進行を説明しています。 Helicobacter pylori感染はこの経路の主要な駆動因子です。 胃前がん病変の同定と特徴付けは、監視と早期介入の機会を提供します。
インドには、胃前がん病変および早期胃がんの有病率とスペクトルに関する高品質な多施設データが不足しています。 本研究は、インドの複数の施設で高解像度内視鏡と標準化された病理組織学を用いて、胃前がん上皮経路を体系的に評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dr.Hardik Rughwani Dr.Hardik Rughwani, MBBS, MD, DM
- 電話番号：+91-9426928600
- メール：hardik.hr@gmail.com
研究場所
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Telangana
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Hyderabad、Telangana、インド、500032
- 募集
- AIG Hospitals
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コンタクト：
- Sana Fathima Facility Contact
- 電話番号：9182859523
- メール：aigresearch7@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 消化不良またはその他の臨床的適応（非警告症状および警告症状の両方）のため上部消化管内視鏡検査を受ける40歳以上の成人。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準：
- 既知の胃悪性腫瘍。
- 既往の胃手術（H. pylori除菌を除く）。
- 内視鏡検査または生検の禁忌。
- 既知の遺伝性胃がん症候群。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織学的に確認された早期胃癌の有病率
時間枠：2年
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生検または内視鏡的切除標本において内視鏡検査中に検出された、組織学的に確認された早期胃癌（EGC）の有病率（割合）。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃前癌病変の有病率
時間枠：2年
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胃の前癌病変の有病率と分布、以下を含む： 萎縮性胃炎、腸上皮化生（EGGIM陽性：はい／いいえ；および組織学的IM／OLGIM）、低異型度異形成（LGD）、高異型度異形成（HGD）、進行性前癌表現型（OLGIM III-IVおよび／またはHGD） |
2年
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臨床的および人口統計学的予測因子
時間枠：2年
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前癌病変の予測因子
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2年
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内視鏡病理学的整合性
時間枠：2年
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内視鏡-病理学的所見の一致、以下を含む：内視鏡的疑いと組織学的所見の間の一致
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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