인도에서 고해상도 내시경 및 조직병리학을 이용한 위암 전암성 상피 경로에 대한 다기관 전향적 코호트 연구 (IND-PREP)
인도에서 고해상도 내시경 및 병리조직학을 이용한 위암 전암성 상피 경로에 대한 다기관 전향적 코호트 연구
표준화된 고품질 상부 위장관 내시경을 받는 인도 다기관 코호트에서 조직학적으로 확인된 조기 위암(EGC)의 유병률을 추정하기 위해.
EGC는 조직병리학에 기초하여 림프절 상태에 관계없이 점막 또는 점막하층(T1)에 국한된 위선암으로 정의됩니다.
연구 개요
상세 설명
위선암은 전 세계적으로 주요 건강 문제이며 여전히 암 관련 사망의 주요 원인입니다. 조기 발견은 생존율을 크게 향상시키며, 일본(1)과 한국(2)과 같이 확립된 검진 프로그램이 있는 국가에서는 5년 생존율이 80%를 초과합니다. 반면, 인도에서는 대부분의 환자가 진행된 단계에서 진단되어 결과가 좋지 않습니다. Correa 연쇄(3)(4)는 만성 위염에서 위축성 위염, 장상피화생(IM), 이형성, 침습성 선암으로의 단계적 진행을 설명합니다. 헬리코박터 파일로리 감염은 이 경로의 주요 원동력입니다. 위암 전암 병변을 확인하고 특성화하는 것은 감시와 조기 개입의 기회를 제공합니다.
인도는 위암 전암 병변과 조기 위암의 유병률 및 스펙트럼에 대한 고품질 다기관 데이터가 부족합니다. 이 연구는 인도의 여러 기관에서 고해상도 내시경과 표준화된 조직병리학을 사용하여 위암 전암 상피 경로를 체계적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr.Hardik Rughwani Dr.Hardik Rughwani, MBBS, MD, DM
- 전화번호: +91-9426928600
- 이메일: hardik.hr@gmail.com
연구 장소
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, 인도, 500032
- 모병
- AIG Hospitals
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연락하다:
- Sana Fathima Facility Contact
- 전화번호: 9182859523
- 이메일: aigresearch7@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 소화불량 또는 기타 임상적 적응증(비경고성 및 경고성 증상 모두)으로 상부 위장관 내시경 검사를 받는 40세 이상의 성인.
- 서면 동의서 제공 능력.
제외 기준:
- 알려진 위 악성 종양.
- 이전 위 수술(헬리코박터 파일로리 제균 치료 제외).
- 내시경 검사 또는 생검에 대한 금기사항.
- 알려진 유전성 위암 증후군.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직학적으로 확인된 조기 위암의 유병률
기간: 2년
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내시경 검사 중 생검 또는 내시경 절제 검체에서 확인된 조직학적으로 확인된 조기 위암(EGC)의 유병률(비율)
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2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위암 전암성 병변의 유병률
기간: 2년
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위암 전암 병변의 유병률과 분포, 포함 내용: 위축성 위염, 장상피화생 (EGGIM 양성: 예/아니오; 및 조직학적 IM/OLGIM), 저등급 이형성증 (LGD), 고등급 이형성증 (HGD), 진행성 전암 표현형 (OLGIM III-IV 및/또는 HGD) |
2년
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임상 및 인구통계학적 예측인자
기간: 2년
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전암 병변의 예측 인자
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2년
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내시경-병리 일치도
기간: 2년
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내시경-병리 일치도, 포함: 내시경적 의심과 조직학 간의 일치도
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2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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