Uno Studio di Coorte Prospettico Multicentrico sul Percorso Epiteliale Precanceroso Gastrico Utilizzando Endoscopia ad Alta Definizione e Istopatologia in India (IND-PREP)
Uno Studio di Coorte Prospettico Multicentrico sul Percorso Precanceroso Gastrico Epiteliale Utilizzando Endoscopia ad Alta Definizione e Istopatologia in India
Stimare la prevalenza del cancro gastrico precoce (EGC) confermato istologicamente in una coorte multicentrica indiana sottoposta a endoscopia del tratto gastrointestinale superiore standardizzata di alta qualità.
L'EGC è definito come adenocarcinoma gastrico confinato alla mucosa o alla sottomucosa (T1), indipendentemente dallo stato dei linfonodi, in base all'istopatologia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'adenocarcinoma gastrico è un importante problema sanitario globale e rimane una delle principali cause di mortalità legata al cancro. La diagnosi precoce migliora significativamente la sopravvivenza, con tassi di sopravvivenza a 5 anni superiori all'80% nei paesi con programmi di screening consolidati, come il Giappone (1) e la Corea del Sud (2). Al contrario, la maggior parte dei pazienti in India viene diagnosticata in stadi avanzati, con conseguenti esiti sfavorevoli. La cascata di Correa (3) (4) descrive una progressione graduale dalla gastrite cronica alla gastrite atrofica, metaplasia intestinale (MI), displasia e adenocarcinoma invasivo. L'infezione da Helicobacter pylori è un importante motore di questo percorso. Identificare e caratterizzare le lesioni precancerose gastriche offre un'opportunità per la sorveglianza e l'intervento precoce.
L'India manca di dati multicentrici di alta qualità sulla prevalenza e lo spettro delle lesioni precancerose gastriche e del cancro gastrico precoce. Questo studio mira a valutare sistematicamente il percorso epiteliale precanceroso gastrico utilizzando l'endoscopia ad alta definizione e l'istopatologia standardizzata in più centri in India.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dr.Hardik Rughwani Dr.Hardik Rughwani, MBBS, MD, DM
- Numero di telefono: +91-9426928600
- Email: hardik.hr@gmail.com
Luoghi di studio
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, India, 500032
- Reclutamento
- AIG Hospitals
-
Contatto:
- Sana Fathima Facility Contact
- Numero di telefono: 9182859523
- Email: aigresearch7@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- Adulti di età ≥40 anni sottoposti a endoscopia gastrointestinale superiore per dispepsia o altre indicazioni cliniche (sia sintomi non allarmanti che allarmanti).
- Capacità di fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Malignità gastrica nota.
- Precedente intervento chirurgico gastrico (esclusa l'eradicazione di H. pylori).
- Controindicazioni all'endoscopia o alla biopsia.
- Sindromi ereditarie di cancro gastrico note.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza del cancro gastrico precoce confermato istologicamente
Lasso di tempo: 2 anni
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Prevalenza (proporzione) di cancro gastrico precoce (EGC) istologicamente confermato rilevato su biopsia o campione di resezione endoscopica durante l'endoscopia.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza delle lesioni gastriche precancerose
Lasso di tempo: 2 anni
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Prevalenza e distribuzione delle lesioni gastriche precancerose, tra cui: Gastrite atrofica, Metaplasia intestinale (EGGIM positivo: Sì/No; e IM istologica/OLGIM), Displasia di basso grado (LGD), Displasia di alto grado (HGD), Fenotipo precanceroso avanzato (OLGIM III-IV e/o HGD) |
2 anni
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Predittori clinici e demografici
Lasso di tempo: 2 anni
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Predittori di lesioni precancerose
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2 anni
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Concordanza endoscopia-patologia
Lasso di tempo: 2 anni
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Concordanza endoscopia-patologia, compresa la concordanza tra: Sospetto endoscopico e istologia
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IND-PREP-01
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