受入センターに収容されている移民の感染症の評価と診断 (REACH)
2026年3月24日 更新者：IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
REACH - 受入センターに滞在する移民の感染症に対する応答的評価とアセスメント
単一施設、非営利の実験的臨床試験。
本研究の目的は、イタリアに少なくとも2か月間、最大36か月間滞在している初期受入センターに滞在する亡命希望者のコホートにおける、一連の感染症と感染性疾患の有病率を推定することです。
対象となる感染症は、潜在性結核と活動性結核、HIV、HBV、HCV、梅毒、糞線虫症、住血吸虫症、フィラリア症、および腸管蠕虫症です。
調査の概要
詳細な説明
単一施設、非営利の実験的臨床試験。 本研究の目的は、イタリアに少なくとも2か月以上、最大36か月滞在している初期受入センターに滞在する難民申請者のコホートにおける、一連の感染症および感染性疾患の有病率を推定することです。 対象となる感染症は次のとおりです：潜在性結核および活動性結核、HIV、HBV、HCV、梅毒、糞線虫症、住血吸虫症、フィラリア症、および腸管寄生虫症。
すべての移民は、1回の機会に以下を受けます：
- 病歴：主に移動経路の特定に焦点を当てた旅行歴；主要な伝染性および非伝染性疾患のリスク要因、兆候、症状の特定を目的とした最近および過去の病歴；
- バイタルサイン（血圧、酸素飽和度、心拍数）および体重の測定；
- 身体検査；
- 以下の検査のための採血：白血球分画を含む全血球計算、ALT、クレアチニン + eGFR、尿素、血糖；HCV、HIV、トレポネーマ、HBVマーカー、クアンティフェロン検査、糞線虫血清学、住血吸虫血清学（適応があれば）、フィラリア血清学（適応があれば）の血清学的検査；
- 完全尿検査および泌尿器寄生虫学的検査（適応があれば）のための尿採取；
- 糞便寄生虫学的検査のための便採取
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elvia Malo, Dr.
- 電話番号：0456013111
- メール：elvia.malo@sacrocuore.it
研究場所
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Verona
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Negrar、Verona、イタリア、37024
- 募集
- IRCCS Sacro Cuore Don Calabria
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コンタクト：
- Tamara Ursini
- 電話番号：0456014874
- メール：tamara.ursini@sacrocuore.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 受入センターに居住する18歳以上のすべての亡命希望者で、イタリアに少なくとも2か月間、ただし36か月以内滞在し、スクリーニングを受けることに同意を表明する者。
除外基準:
- 18歳未満の個人; イタリアに2か月未満、または36か月以上滞在している亡命希望者; 研究への参加に同意しない者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スクリーニングコホート
スクリーニング対象：
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すべての移民は、一度に以下の検査を受けます：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染症および感染性疾患の有病率
時間枠：ベースライン時
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イタリアに2ヶ月から36ヶ月前に到着し、初期受入センターに滞在している難民申請者のコホートにおける、一連の感染症および伝染病の有病率の推定。
対象となる感染症は、潜在性結核と活動性結核、HIV、HBV、HCV、梅毒、糞線虫症、住血吸虫症、フィラリア症、および腸管蠕虫症です。
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ベースライン時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関心対象感染症の割合（大地理的起源地域別層別化）
時間枠：ベースライン時
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亡命希望者の出身地の大地理的区分層別による、関心のある感染症の割合の推定
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ベースライン時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月8日
一次修了 (推定)
2026年9月8日
研究の完了 (推定)
2026年9月8日
試験登録日
最初に提出
2026年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月17日
最初の投稿 (実際)
2026年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。